Directia de Sanatate Publica din Bucuresti a desfasurat controale in zece unitati medicale private din Capitala. in urma acestora, o clinica a fost inchisa, trei unitati medicale au activitatea suspendata si inspectorii au dat amenzi in valoare de 72.200 de lei, anunta Ministerul Sanatatii (MS) printr-un comunicat de presa. Controalele vin dupa ce o persoana de origine italiana ar fi facut o serie de operatii estetice la mai multe clinici private fara sa aiba studii de specialitate. 

Clinica medicala care a fost inchisa acorda consultatii medicale desi ii fusese suspendata activitatea inca din luna septembrie a anului 2018. Inspectorii sanitari au mai descoperit ca, la doua din adresele la care figurau clinici medicale, nu se desfasura activitate medicala – una dintre unitati era in reamenajare, iar in cadrul celeilalte unitati se desfasurau activitati de import-export (comert cu ridicata) de produse farmaceutice. intr-una dintre clinici nu s-a putut face dovada autorizatiei sanitare de functionare, nu era asigurat grupul sanitar pentru personal si nici iluminatul natural, se mai arata in comunicatul MS.

La clinicile unde a fost suspendata activitatea si s-au dat amenzi nu au fost prezentate documentele medicale pentru consultatiile efectuate de persoana respectiva, nici documente care sa certifice calitatea de medic, nu a fost asigurata dotarea minima obligatorie pentru cabinetul de chirurgie plastica, estetica si microchirurgie reparatorie si au fost gasite produse medicamentoase cu termen de valabilitate depasit. De asemenea, din unitatile respective lipseau produsele biocide necesare dezinfectiei personalului si instrumentarului si s-a constatat ca nu a fost facuta verificarea tehnica a aparaturii de sterilizare. Au fost gasite si materiale sanitare si produse medicamentoase cu termen expirat. Inspectorii de sanatate publica au descoperit ca personalul acestor unitati medicale nu respecta protocoalele si procedurile de lucru, iar in sala de operatii a fost gasit instrumentar si material moale nesterile si cu termen de valabilitate depasit. Ministerul Sanatatii anunta ca seria de verificari va continua.

Vanzarile de medicamente pentru raceala, gripa si alergii au crescut anul trecut fata de anul 2017. Cele mai mari vanzari au fost inregistrate in ultimul trimestru al lui 2018, potrivit datelor prezentate de Asociatia Romana a Producatorilor de Medicamente fara Prescriptie, Suplimente Alimentare si Dispozitive Medicale (RASCI). Cifrele arata ca, la nivelul intregului an 2018, cele mai cautate produse eliberate fara reteta au fost cele din categoria raceala, gripa si alergii, cu vanzari de 791,5 milioane de lei, urmate de cele din categoria Lifestyle OTC, cu vanzari de 764,2 milioane de lei. Pe al treilea loc se claseaza medicamentele pentru afectiuni gastrointestinale.

in schimb, la diferente mai mari se afla analgezicele, dar si categoria de vitamine, minerale si suplimente. Ultima pozitie in clasament este ocupata de produsele dermatologice, care au inregistrat vanzari de 273 de milioane de lei. RASCI arata ca la nivelul intregului an 2018, piata de produse OTC din Romania, ce include medicamentele fara prescriptie medicala, suplimentele alimentare si dispozitivele medicale pentru ingrijire personala, a inregistrat in total o crestere de 14,4% comparativ cu anul anterior.

in ultimul trimestru al anului 2018, valoarea totala a segmentului de piata OTC a fost de 1,023 miliarde de lei, o crestere de aproximativ 19,3% fata de aceeasi perioada a anului 2017, cand inregistra 858 milioane de lei.

Cea mai mare crestere a vanzarilor din ultimul trimestru al anului 2018 a fost inregistrata in categoria raceala, gripa si alergii, de 28,3% fata de aceeasi perioada a anului 2017. Cresterea vanzarilor a venit in contextul valului de viroze si al epidemiei de gripa de la finalul anului 2018. Reprezentantii RASCI recomanda tuturor celor care folosesc produsele care se elibereaza fara prescriptie medicala sa citeasca informatiile de pe prospect, compozitia si modul de administrare, inclusiv posibilele reactii adverse ale acestora. in cazul in care pacientii au nevoie de informatii suplimentare, trebuie sa se adreseze medicului sau farmacistului.

Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) a anuntat infiintarea unui comitet consultativ de experti care vor dezbate subiectul editarii genomului uman din perspectiva stiintifica, etica, legala si sociala. Recent, OMS a dat publicitatii numele expertilor care fac parte din acest comitet.

18 membri din diferite arii de expertiza

Comitetul este format din 18 membri, avand reprezentanti de pe toate continentele si din diferite arii de specialitate si expertiza. Comitetul este condus in parteneriat de un medic si de un judecator expert in drepturile omului: dr. Margaret Ann Hamburg si Edwin Cameron.

Restul comitetului international reuneste medici, cercetatori, geneticieni, specialisti in bioetica, experti in drept si filosofi ai eticii din intreaga lume.

Un scandal mediatic

Prima intalnire a comitetului va avea loc in perioada 18-19 martie la Geneva, anunta OMS. Cu acest prilej, grupul va face un sumar al contextului actual din punct de vedere stiintific, social, politic si legal si va stabili un plan de actiune pentru urmatoarele 12 pana la 18 luni.

Necesitatea infiintarii unui comitet de etica in editarea genomului uman s-a dovedit necesara dupa un scandal mediatic izbucnit la finalul anului trecut. in noimebrie, un om de stiinta din China a declarat ca a modificat genetic doi embrioni umani prin tehnologia CRISPR si ca primii copii modificati genetic s-au nascut si sunt sanatosi. Este vorba despre doua fetite gemene al caror ADN ar fi fost modificat pentru a exclude o gena primita de la tata, care le-ar fi infectat cu HIV.

Comunitatea globala de cercetatori si oameni de stiinta a reactionat puternic la aceasta veste. Aceasta a ridicat o serie de ingrijorari, care au indicat infiintarea unui comitet international care sa dezbata si sa gaseasca solutii etice si legale pentru a preveni viitoarele dispute din acest domeniu.

Comitetul pentru farmacovigilenta si evaluarea riscului (PRAC) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat astazi suspendarea de la comercializare in Uniunea Europeana a tuturor medicamentelor pe baza de fenspirida folosite la copii si adulti impotriva tusei din anumite boli pulmonare.

Risc de aritmii cardiace

Suspendarea este o masura de precautie pentru protectia pacientilor, cat timp PRAC va trece in revista riscul de sindrom QT prelungit si de torsada a varfurilor, care pot duce la aritmii cardiace grave.

PRAC va evalua riscul pe care medicamentele pe baza de fenspirida il ridica pentru sanatatea umana, pe baza cazurilor deja comunicate anterior, precum si a studiilor pe animale (inimi de cobai extracorporal) recente, care au aratat potentialul de prelungire a intervalului QT.

Dupa finalizarea acestei evaluari, PRAC va formula recomandari in privinta actiunilor ce trebuie luate in legatura cu autorizarea comercializarii acestor medicamente in Uniunea Europeana.

Informatii pentru pacienti

• Datele privind siguranta arata ca medicamentele cu fenspirida, recomandate pentru tuse, ar putea cauza tulburari subite si grave ale ritmului cardiac.
• Cat timp autoritatile reevalueaza dovezile existente, pacientii sunt sfatuiti sa nu mai ia aceste medicamente.
• Riscul de aritmii cardiace exista doar in timpul administrarii tratamentului cu aceste medicamente.
• Daca vi s-a prescris un tratament pe baza de fenspirida, contactati medicul sau farmacistul pentru a va schimba tratamentul, daca este nevoie.
• Daca aveti ingrijorari legate de aceste medicamente, discutati-le cu medicul sau farmacistul.

Informatii pentru profesionistii din sanatate

• Ca o masura de precautie, profesionistii din sanatate ar trebui sa-si sfatuiasca pacientii sa intrerupa tratamentul cu fenspirida, cat timp riscurile acestor medicamente sunt reevaluate.
• Suspendarea provizorie a comercializarii medicamentelor cu fenspirida se bazeaza pe studii non-clinice recente care au aratat ca fenspirida are potentialul de a creste intervalul QT la om. Aceste rezultate vin in sprijinul suspiciunii existente anterior ca ar exista o legatura intre fenspirida si prelungirea intervalului QT/torsada varfurilor, bazate pe un numar limitat de cazuri.
• Dat fiind ca fenspirida este un tratament simptomatic iar alungirea QT este o complicatie severa, comercializarea medicamentelor este suspendata pana la finalizarea unei reevaluari a sigurantei acestora.

EMA asteapta informatii relevante

Agentia Europeana a Medicamentului invita toate partile interesate (profesionisti din sanatate, organizatii ale pacientilor si publicul general) sa trimita informatii relevante pentru procedura descrisa.

intrucat medicamentele pe baza de fenspirida sunt autorizate la nivel national, dupa ceva fi finalizata reevaluarea inceputa de PRAC, recomandarile finale vor fi inaintate unui grup in care sunt reprezentate statele membre UE, Islanda, Liechtenstein si Norvegia, pentru coordonarea procedurilor de recunoastere reciproca si descentralizate. Acest grup este responsabil pentru armonizarea standardelor de siguranta ale medicamentelor autorizate prin proceduri nationale.

Alerta privind medicamentele cu fenspirida a fost declansata in urgenta de Autoritatea de reglementare si control al medicamentului din Franta (ANSM), la 8 februarie 2019.

in Romania, erau autorizate la comercializare medicamentele cu fenspirida Eurespal (Servier) si Epistat (Gedeon-Richter). Ambele au fost deja retrase de pe piata, in urma procedurii declansate de ANSM.

in Europa, gripa era larg raspandita in saptamana 6/2019 (4–10 februarie), conform celui mai recent raport publicat de biroul european al Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS) si de Centrul European pentru Preventia si Controlul Bolilor (ECDC).

Conform raportului OMS/ECDC, probele recoltate de la pacientii cu boli asemanatoare gripei. (ILI) au fost pozitive pentru virusurile gripale in proportie de 53%, in usoara scadere fata de saptamana precedenta (58%). Tipul de virus gripal circulant este predominant A – A(H1N1)pdm09 si A(H3N2) – in vreme ce foarte putine cazuri au fost depistate cu virusuri de tip B.

La pacientii cu infectii respiratorii acute severe (SARI), probele colectate in saptamana 6/2019 au fost pozitive in proportie de 46%, toate cu tipul A.

Mortalitatea, pe baza datelor din 24 de state membre ale Uniunii Europene, este in exces in principal la varstnicii de peste 65 de ani, dar si la adulti (15–64 de ani).

in sezonul de gripa 2018–2019, in regiunea europeana, pe baza datelor furnizate de centrele santinela, s-a inregistrat o rata mai mare de 10% a probelor pozitive la virusuri gripale incepand cu saptamana 49/2018. Rata a crescut continuu pana in saptamana 5/2019, dupa care a inceput sa scada. incepand cu saptamana 3/2019 si pana in prezent, rata probelor pozitive a depasit 50%.

Vaccinul gripal folosit in acest sezon tinde sa aiba rezultate mai bune fata de virusurile gripale A(H1N1)pdm09 (tipul cu cea mai larga circulatie in acest sezon) si B, in comparatie cu rezultatele fata de virusurile A(H3N2). Rezultatele preliminare, conform raportului OMS/ECDC, sprijina recomandarea de utilizare a vaccinurilor, iar datele de pana acum arata ca eficacitatea vaccinului gripal variaza de la o populatie la alta si in functie de intensitatea circulatiei virusurilor gripale.

Este important de stiut ca virusurile care circula la acest moment sunt susceptibile la inhibitorii de neuraminidaza (oseltamivir, peramivir, zanamivir), fapt care sustine recomandarea initierii precoce a tratamentului si de utilizare profilactica a acestor medicamente, in conformitate cu ghidurile si recomandarile nationale.

La 15 februarie, Colegiul Medicilor din Romania a anuntat incheierea unui protocol de colaborare cu Ministerul Sanatatii. Semnarea acestui protocol vine pe fondul unor scandaluri aparute in ultimele zile datorate descoperirii unor medici care au practicat timp de mai multi ani fara a avea drept de libera practica in Romania.

Conform protocolului, fiecare din partile semnatare (Ministerul Sanatatii si Colegiul Medicilor din Romania) se obliga sa puna, ori de cate ori este nevoie, la dispozitia celeilalte parti toate informatiile pe care le detine referitoare la: dreptul de practica al medicilor, specialitatile si calificarile profesionale dobandite, sanctiunile aplicate, existenta unor avize si autorizari, precum si orice alte informatii de natura a inlatura riscurile referitoare la siguranta pacientilor, la asigurarea dreptului la sanatate ori la servicii medicale furnizate.

in plus, cele doua institutii vor participa la controale comune in vederea verificarii respectarii regulamentelor si normelor care reglementeaza exercitarea profesiei de medic, indiferent de forma acesteia si de unitatea sanitara in care se desfasoara (publica sau privata).

in saptamana 4–10 februarie 2019, activitatea gripala a urmat o tendinta descrescatoare, mentinandu-se insa in continuare peste nivelul asteptat, anunta Institutul National de Sanatate Publica prin Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT).

De la inceputul anului si pana la 13 februarie, in Romania, s-au inregistrat 120 de decese prin complicatii ale gripei confirmate virologic.

Caracter epidemic si extindere nationala

Activitatea gripala din tara noastra are in continuare caracter epidemic si extindere nationala.

in saptamana 4–10 februarie 2019, morbiditatea prin infectii respiratorii acute a fost mai scazuta, comparativ cu cea inregistrata in saptamana anterioara. Rata pozitivitatii pentru virusuri gripale, la cazurile testate, a depasit 50%.

Numarul total de cazuri de infectii respiratorii acute (categorie in care intra cazurile de gripa, infectii acute de cai respiratorii superioare si pneumonii) a fost de 103.996 in perioada amintita, cu 28,5% mai mic decat in saptamana anterioara si cu aproape 20% mai mic decat in comparatie cu aceeasi saptamana a sezonului trecut.

Cazurile de gripa clinica inregistrate la nivel national au ajuns la 2.849, in saptamana 4–10 februarie.

120 de decese

in ce priveste infectiile respiratorii acute severe, s-au inregistrat 69 de cazuri in saptamana 6/2019, cu unsprezece mai putine decat in saptamana 5/2019, dar cu 24 mai multe decat in saptamana 6/2018.

De la inceputul sezonului gripal (dar, practic, doar anul acesta, pentru ca in ultimele luni din 2018 nu s-au inregistrat decese prin gripa in Romania), au fost inregistrate 120 de decese confirmate cu virus gripal. Dintre decese, 94 au fost cu virus tip A subtip (H1)pdm09, 14 cu tip A subtip H3, 11 cu tip A nesubtipat si s-a inregistrat o coinfectie cu A(H1)pdm09/A(H3).

Obiectivul, pentru perioada urmatoare, este reducerea numarului de cazuri severe si de decese prin gripa.

imbolnaviri confirmate

in ce priveste numarul de imbolnaviri confirmate serologic, de la inceputul sezonului curent au fost confirmate 1.505 cazuri de gripa, din care 833 de cazuri de gripa cu virus A(H1), 294 de cazuri de gripa cu virus A(H3), 374 de cazuri de gripa cu virus A nesubtipat, un caz de gripa cu virus B si trei cazuri de coinfectie cu virus A(H1) si virus A(H3).

Pana la 10 februarie 2019, au fost vaccinate antigripal aproape 130.000 de persoane din grupele la risc, cu vaccin distribuit de Ministerul Sanatatii.

Recomandari pentru populatie

• consultarea medicului de familie pentru simptome care sugereaza gripa, inclusiv pentru a stabili o eventuala indicatie de spitalizare;
• izolarea voluntara la domiciliu a persoanelor care prezinta simptomatologie asemanatoare gripei;
• respectarea etichetei tusei si stranutului (utilizarea de batiste de unica folosinta sau tuse/stranut la nivelul regiunii interne a articulatiei cotului);
• igiena adecvata a mainilor, in vederea reducerii raspandirii virusului;
• evitarea aglomeratiilor;
• triaj epidemiologic zilnic in orice tip de colectivitate, cu scoaterea temporara din colectivitate a celor depistati cu simptomatologie respiratorie;
• continuarea vaccinarii antigripale.

Recomandari pentru spitale

• limitarea accesului vizitatorilor in spitale, in special in sectiile cu risc;
• expunerea de materiale informative (pliante, postere);
• triaj epidemiologic zilnic pentru personalul medico-sanitar si auxiliar, cu scoaterea temporara din colectivitate a celor depistati cu simptomatologie respiratorie;
• purtarea echipamentului de protectie adecvat (masti, manusi, halate) de catre vizitatori si personalul medical;
• purtarea mastii de catre pacient in UPU, pe traseul de la UPU la salon si cand paraseste salonul de izolare/grupare;
• refacerea urgenta a stocurilor de antivirale de catre spitalele care interneaza cazuri de infectii respiratorii acute;
• instituirea terapiei antivirale imediat dupa internare la toti pacientii care prezinta tablou clinic compatibil cu gripa, fara a astepta rezultatul de laborator;
• instituirea tratamentului profilactic cu antivirale la contactii apropiati ai pacientilor confirmati internati, inclusiv personal medico-sanitar, chiar daca fusesera vaccinati (cu minimum doua saptamani inaintea expunerii);
• vaccinarea urgenta a personalului medico-sanitar si auxiliar nevaccinat;
• refacerea urgenta a stocurilor de echipament de protectie si utilizarea corespunzatoare a acestuia;
• refacerea urgenta a stocurilor de sapun lichid, prosoape de hartie, antiseptice si dezinfectante, pentru o igiena riguroasa a mainilor si a suprafetelor;
• respectarea protocoalelor de management al cazului de gripa, inclusiv severa, al contactilor si al focarelor;
• expunerea de materiale informative (pliante, postere) in locuri publice.