Sprijin de la OMS pentru Ministerul Sanatatii

Administrator
-
0
Sprijin de la OMS pentru Ministerul Sanatatii

Biroul regional Europa al Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS) va acorda asistenta tehnica Ministerului Sanatatii pentru elaborarea unui nou cadru legalin domeniul sanitar, dar si pentruelaborarea unor documente de lucruin cadrul evenimentelor din domeniul sanatatii ce se vor desfasura anul viitorin timpul presedintiei Romaniei la Consiliul Uniunii Europene.

Ministrul sanatatii, Sorina Pintea, a discutat astazi cu reprezentantii OMS Europa dr. Nedret Emiroglu, directorul pentru urgentein sanatate publica si boli transmisibile, si Maria Magdalena Meulenbergs, directorul parteneriatelor strategice.in cadrul acesteiintalniri, s-a stabilit ca OMS Europa va acorda asistenta tehnica pentru elaborarea unui nou cadru legal din domeniul sanitar. „in prezent, o echipa de specialisti lucreaza la elaborarea noului «Cod de legi ale Sanatatii»in cadrul unui proiect pentru care ministerul sanatatii a accesat finantare externa”, se arataintr-un comunicat al Ministerului.

in cadrulintalnirii s-a discutat si despre situatia vaccinariiimpotriva rujeoleiin Romania. „Campania de informare si educare a parintilor cu privire la imunizare, precum si de crestere a gradului de acoperire vaccinalain randul comunitatilor vulnerabile, initiata de Ministerul Sanatatiiin colaborare cu partenerii externiin judetul Bacau, a fost un succes, dar nu ne vom opri aici. Mai multe judete din Moldova au replicat deja campania dupa modelul celei realizatein judetul Bacau si intentionam sa mergem siin alte zone din tara, cum ar fi Mehedinti si Caras Severin, pentru a desfasura campania. Scopul este acela de a identifica modalitatea de replicare la nivel national a acestui tip de campanii,in care cantareste foarte mult si sprijinul autoritatilor locale”, a declarat Sorina Pintea.

Modificari la Legea farmaciei

Administrator
-
0
Modificari la Legea farmaciei

 Pacientii vor avea acces la servicii farmaceutice de calitate si la tratamentele medicamentoase necesare, dau asigurari reprezetantii Ministerului Sanatatii (MS). Astfel, farmaciile care practica preturi mari si neaprobate de minister vor fi sanctionate, la fel si cele care nu au autorizatii de functionare, anunta MS. Prevederile au fost adoptate, alaturi de alte reglementari, prin Ordonanta de Guvern pentru modificarea si completarea Legii Farmaciei nr. 266/2008.

„Actul normativ prevede o serie de masuri pentru protectia pacientului, precum  sanctiuni  care se aplica  unitatilor farmaceuticein cazul eliberarii de medicamente fara pret de producator aprobat de Ministerul Sanatatii, sau,in cazul practicarii unor preturi cu amanuntul mai mari decat cele aprobate de Ministerul Sanatatii, conform prevederilor legale. De asemenea,  sunt prevazute sanctiuni pentru unitatile farmaceutice care  nu detin autorizatie de functionare emisa de Ministerul Sanatatiiin conformitate cu prevederile legale pentru vanzarea si eliberarea on line a medicamentelor care se elibereaza fara prescriptie medicala”, se arataintr-un comunicat emis de Ministerul Sanatatii.

Actul normativ reglementeaza si aspecte care privesc descentralizarea sistemului sanitar. Potrivit Ordonantei de Guvern, inspectia de autorizare a unitatilor farmaceutice, carein prezent este realizata de Ministerul Sanatatii, va trecein sarcina Directiilor de Sanatate Publica.

in plus, inspectia de supraveghere a activitatii unitatilor farmaceutice va fi exercitata de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, institutie care are insfrastructura si capacitate pentru aceasta activitate, se mai aratain comunicatul Ministerului Sanatatii. Masura a fost luatain vederea asigurarii unei supravegheri eficiente si riguroase a activitatilor desfasuratein unitatile farmaceutice.

Normele de aplicare a Ordonantei de Guvern vor fi elaboratein termen de 60 de zile de la publicarea actului normativin Monitorul Oficial.

Noi reglementari pentru imbunatatirea serviciilor farmaceutice

Administrator
-
0
Noi reglementari pentru imbunatatirea serviciilor farmaceutice

Pacientii vor avea acces la servicii farmaceutice de calitate si la tratamentele medicamentoase necesare, dau asigurari reprezetantii Ministerului Sanatatii (MS). Astfel, farmaciile care practica preturi mari si neaprobate de minister vor fi sanctionate, la fel si cele care nu au autorizatii de functionare, anunta MS. Prevederile au fost adoptate, alaturi de alte reglementari, prin Ordonanta de Guvern pentru modificarea si completarea Legii Farmaciei nr. 266/2008.

a€œActul normativ prevede o serie de masuri pentru protectia pacientului, precum sanctiuni care se aplica unitatilor farmaceutice in cazul eliberarii de medicamente fara pret de producator aprobat de Ministerul Sanatatii, sau, in cazul practicarii unor preturi cu amanuntul mai mari decat cele aprobate de Ministerul Sanatatii, conform prevederilor legale. De asemenea, sunt prevazute sanctiuni pentru unitatile farmaceutice care nu detin autorizatie de functionare emisa de Ministerul Sanatatii in conformitate cu prevederile legale pentru vanzarea si eliberarea on line a medicamentelor care se elibereaza fara prescriptie medicala.”, se arata intr-un comunicat emis de Ministerul Sanatatii.

Actul normativ reglementeaza si aspecte care privesc descentralizarea sistemului sanitar. Potrivit Ordonantei de Guvern, inspectia de autorizare a unitatilor farmaceutice, care in prezent este realizata de Ministerul Sanatatii, va trece in sarcina Directiilor de Sanatate Publica.

in plus, inspectia de supraveghere a activitatii unitatilor farmaceutice va fi exercitata de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, institutie care are insfrastructura si capacitate pentru aceasta activitate, se mai arata in comunicatul Ministerului Sanatatii. Masura a fost luata in vederea asigurarii unei supravegheri eficiente si riguroase a activitatilor desfasurate in unitatile farmaceutice.

Normele de aplicare a Ordonantei de Guvern vor fi elaborate in termen de 60 de zile de la publicarea actului normativ in Monitorul Oficial.

stefania Doroftei

Opt unitati mobile pentru screeningul cancerului cervical

Administrator
-
0
Opt unitati mobile pentru screeningul cancerului cervical

Opt unitati mobile pentru depistarea cancerului de col uterin, complet utilate si dotate, au fost achizitionate de Ministerul Sanatatii, prin unitatea de management al proiectului Bancii Mondiale „Reforma sectorului sanitar – imbunatatirea calitatii si eficientei sistemului sanitar”, se anunta intr-un comunicat de presa. Proiectul este finantat prin Banca Internationala pentru Reconstructie si Dezvoltare (BIRD). Ministerul Sanatatii sustine ca autospecialele vor contribui la consolidarea programului national de screening pentru cancer de col uterin si vor facilita accesul la program pentru femeile din zonele defavorizate.

MS2

Autospecialele vor fi livrate catre sapte centre nationale pana la finalul acestei saptamani: Institutul Oncologic „Prof. dr. Ion Chiricuta” Cluj-Napoca, Spitalul Clinic Judetean Mures, Spitalul Clinic Judetean de Urgenta „Pius Branzeu” Timisoara, Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova; Institutul Regional Oncologic Iasi (doua unitati mobile), Institutul Oncologic „Prof. dr. Alexandru Trestioreanu” Bucuresti, Institutul National pentru Sanatatea Mamei si Copilului „Alessandrescu-Rusescu” Bucuresti.

Ministerul Sanatatii deruleaza implementarea a sapte programe de screening, in cadrul unui proiect care beneficiaza de finantare europeana nerambursabila in valoare de 193 de milioane de euro. Este vorba de programe privind depistarea precoce, diagnosticul si tratamentul precoce al tuberculozei, screeningul pentru cancerul de col uterin, cancerul de san, cancerul colorectal, hepatita, screening cardiovascular si programe destinate gravidei si copilului. Programul de screening pentru cancer de col uterin beneficiaza de finantare in valoare de 47 de milioane de euro din fonduri europene nerambursabile.

stefania Doroftei

Scala pentru identificarea tratamentului personalizat optim din cancer

Administrator
-
0
Scala pentru identificarea tratamentului personalizat optim din cancer

Societatea Europeana de Oncologie Medicala (ESMO) a dezvoltat si publicat recent o scala de aplicabilitate clinica pentru tratamentele oncologice personalizate. Acestaisi propune sa simplifice identificarea tratamentului oncologic cu aplicabilitatea cea mai marein functie de mutatiile tumorale descoperite.

Oncologia personalizata a capatat avantin ultimii ani. Ea se bazeaza pe analiza profilului molecular al tumorilor. Celulele canceroase au diversi markeri tumorali caracterisici. Pentru fiecare marker tumoral, anumite molecule terapeutice pot functiona mai bine si/sau si-au dovedit deja eficacitatea. Scala ESMO de aplicabilitate clinica a tintelor moleculare (pe scurt, ESCAT) a fost prezentata la 21 augustin revista Annals of Oncology siisi propune sa simplifice si sa standardizezein acelasi timp alegerea terapiei personalizatein functie de mutatiile tumorale identificate.in acest sens, cercetatorii de la ESMO propun o ierarhizare a mutatiilor pe grupe,in functie de dovezile clinice existentein acest moment pentru alegerea lor drept tinte terapeutice.

Scala ESCAT clasifica mutatiile tumorale pe sase niveluri:in Grupa I intra mutatiile genetice pentru care exista tinte terapeutice gata de implementare;in Grupa II sunt mutatiiincain studiu, dar care pot sa defineasca un grup de pacienti care ar putea beneficia de un tratament tintit;in Grupa III, beneficiul clinic al terapiei tintite a fost doveditin cazul aceleiasi mutatii, darin tipuri diferite de tumori sau pentru tinte moleculare similare;in Grupa IV sunt optiunile terapeutice pentru care exista dovezi preclinice ale eficientei;in Grupa V sunt mutatiile pentru care exista dovezi care sustin o abordare co-tintita;in Grupa X sunt mutatii pentru care nu exista dovezi ale eficientei tratamentului. Pe masura ce noi dovezi si rezultate ale studiilor clinice vor fi publicate, anumite mutatii pot trece dintr-o grupain alta.

 

ESCAT

 

Scala ESCAT se foloseste de dovezile clinice existente pentru a corela anumite mutatii tumorale cu medicamentele disponibile care si-au dovedit eficientain tratarea lor. Rezultatele secventierii multigenice pot indica mai multe mutatii genetice tumorale, fara a oferiinsa o clasificare de ordin calitativ pentru prioritizarea acestora ca tinte terapeutice. Folosita ca instrument de analiza, scala ESCAT va putea ajuta clinicienii sa faca diferentaintre acele mutatii care pot fi tintite terapeutic cu rezultate dovedite clinic si acele mutatii care nu au dat randamente la fel de bune atunci cand au fost convertitein tinte terapeutice sau pentru care nu existainca dovezi clare ale eficacitatii. „Daca identificam doua mutatii / una de Grupa I si una de Grupa III, clincienii trebuie sainteleaga ca trebuie sa prioritizeze mutatia din prima grupa ca tinta terapeutica”, explica dr. Joaquin Mateo, prim-autor al articoluluiin care a fost anuntata lansarea ESCAT,intr-un comunicat de presa al ESMO. De asemenea, scala poate influenta decizia de ainrola un pacientintr-un studiu clinic sau nu.

Exista, desigur, si avantaje de ordin financiar: tratamentele oncologice personalizate sunt foarte scumpe. Identificarea tratamentului oncologic cu aplicabilitatea cea mai mare creste eficienta si scade costurile sistemelor de sanatate cu fiecare cazin parte.

Ideea nu este una noua: mai multe institutii si organizatii au propus propriile clasificari clinice ale mutatiilor tumorale. Pana la acest momentinsa, nicio clasificare nu a fost adoptata la nivel globalin practica clinica. Aceste clasificari se suprapun doar partial,in specialin cazul primelor grupe tumorale (recomandate ca tinte terapeutice conform testului medicini bazate pe dovezi). Dar,in functie de statusul actual al reglementarilor ce tin de aprobarea moleculelor oncologice la nivel local si de criteriile folosite de autori pentru a cantari calitatea dovezilor clinice, pot aparea diferente la toate nivelurile. Societatea Europeana de Oncologie Medicala a format un grup de lucru la care au fost invitati sa contribuie si autorii celorlalte scheme de clasificare.impreuna, acestia au ales principiile care sa stea la baza unei clasificari care sa poata fi implementata la nivel global.in acest moment, avantajele acestui sistem de gradatie sunt doar teoretice. Urmeaza ca scala ESCAT sa-si dovedeasca utilitateain practica clinica,insa acest lucru va fi posibil doar daca acest instrument va fi adoptat pe scala larga.

Record nedorit la rujeola in Uniunea Europeana

Administrator
-
0
Record nedorit la rujeola in Uniunea Europeana

Peste 41.000 de copii si adulti din Europa au fost diagnosticati cu rujeola in primele sase luni ale anului 2018, anunta Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS). Statisticile sunt ingrijoratoare daca tinem cont ca numarul imbolnavirilor din aceasta perioada depaseste cu mult media ultimilor ani. Pana in prezent, cel mai mare numar de cazuri inregistrat in perioada 2010-2017 a fost de aproape 24.000 in 2017, iar cel mai mic a fost de peste cinci mii de cazuri in 2016, mai arata datele OMS. in plus, rapoartele lunare evidentiaza ca cel putin 37 de persoane au murit anul acesta din cauza rujeolei.

„Dupa numarul mic de cazuri din 2016, vedem o crestere dramatica a infectiilor si a focarelor extinse”, spune dr. Zsuzsanna Jakab, director regional OMS Europa, referindu-se la situatia rujeolei in Europa. „Facem apel la toate tarile sa puna imediat in aplicare masuri ample si adecvate pentru a stopa raspandirea acestei boli. Sanatatea incepe cu imunizarea si atat timp cat aceasta boala nu este eliminata, nu reusim sa respectamangajamentele privind Obiectivele de dezvoltare durabila”.

sapte tari din regiune au inregistrat peste o mie de cazuri de infectii la copii si adulti in acest an, conform datelor OMS. Este vorba despre Franta, Georgia, Grecia, Italia, Federatia Rusa, Serbia si Ucraina. Cel mai mult a fost afectata Ucraina, cu peste 23.000 de imbolnaviri. in toate tarile s-au raportat decese, insa in Serbia s-a inregistrat cel mai mare numar – 14 persoane.

Ultima evaluare a Comisiei Europene de Verificare Regionala pentru Eliminarea Rujeolei si Rubeolei (RVC), publicata la 20 august 2018, arata ca 43 din cele 53 de state membre ale regiunii au reusit sa intrerupa raspandirea epidemica a rujeolei si 42 au intrerupt raspandirea rubeolei (raportat la 2017). in acelasi timp, RVC se arata ingrijorata fata de supravegherea inadecvata a bolii si de acoperirea scazuta a imunizarii in unele tari.

„Acest regres partial demonstreaza ca fiecare persoana care nu este imuna ramane vulnerabila, indiferent de locul in care traieste si fiecare tara trebuie sa continue sa depuna eforturi pentru a spori acoperirea si pentru a reduce lipsurile de imunitate, chiar si dupa ce obtin statutul intrerupt sau eliminat”, spune dr. Nedret Emiroglu, directorul Departamentului de urgente in domeniul sanatatii si boli transmisibile din cadrul Oficiului Regional OMS Europa.

in Romania, rujeola a facut ravagii in ultimii ani: 59 de oameni au murit si 14.924 de cazuri au fost inregistrate din septembrie 2016 pana la 9 august 2018, conform datelor publicate de Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT). Potrivit celor mai recente statistici anuntate de CNSCBT, in saptamana 2-9 august 2018 au fost raportate inca 70 de cazuri nou confirmate in 16 judete si in Capitala. Este vorba despre Bucuresti (1) si judetele Braila (1), Calarasi (1), Dolj (1), Giurgiu (1), Ilfov (1), Prahova (1), Valcea (1), Vrancea (1), Vaslui (1), Galati (2), Bihor (5), Constanta (6) Buzau (7), Neamt (16) Iasi (24).

OMS colaboreaza cu statele membre care se confrunta in prezent cu focare de rujeola pentru punerea in aplicare a masurilor privind imunizarea de rutina si suplimentara imbunatatita, dar si pentru o supraveghere sporita ca sa fie mai rapid detectate cazurile.

stefania Doroftei

OMS anunta modificari majore in tratamentul tuberculozei multidrog-rezistente

Administrator
-
0
OMS anunta modificari majore in tratamentul tuberculozei multidrog-rezistente

Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) spera ca pacientii cu tuberculoza multidrog-rezistenta (MDR-TB) vor beneficia de o crestere a calitatii vietii, dar si de o imbunatatire a rezultatelor tratamentului, in urma modificarilor cheie in tratamentul MDR-TB anuntate de organizatie. „Prima schimbare importanta este un nou clasament prioritar al medicamentelor disponibile pentru tratamentul MDR-TB, bazat pe un echilibru atent intre beneficiile asteptate si efectele adverse. Succesul tratamentului pentru MDR-TB este in prezent scazut in multe tari. Acest lucru insa ar putea fi sporit prin imbunatatirea accesului la medicamentele cele mai bune pentru toti pacientii cu MDR-TB”, se arata intr-un comunicat OMS.

A doua schimbare importanta este o schema terapeutica administrata oral, care ar urma sa inlocuiasca tratamentul MDR-TB cu agenti injectabili cu alternative mai puternice, cum ar fi bedachilina (primul medicament care se va dezvolta special pentru tratamentul MDR-TB). OMS mai arata ca agentii injectabili provoaca pacientilor dureri si suferinte si ca multi prezinta efecte adverse grave care duc adesea la intreruperea tratamentului.

„Tratamentul pentru pacientii cu MDR-TB va fi puternic transformat in bine”, a declarat dr. Soumya Swaminathan, director adjunct pentru programe al OMS. „Bazandu-se pe datele noi disponibile si cu implicarea unui numar mare de parti interesate, OMS a avansat in revizuirea rapida a dovezilor si a comunicat schimbarile cheie necesare pentru imbunatatirea sanselor de supravietuire a pacientilor MDR-TB la nivel mondial.”

Comunicarea rapida a OMS urmareste sa incurajeze si sa pregateasca implementarea orientarilor noi, consolidate, actualizate si mai detaliate ale OMS privind tratamentul MDR-TB, care vor fi lansate anul acesta. OMS infiinteaza, de asemenea, un grup operativ cu mai multe parti interesate, pentru a coordona sprijinul acordat programelor nationale de tuberculoza in tranzitia rapida la schimbarile-cheie avute in vedere. Anuntul privind modificarea revolutionara in programul de tratament MDR-TB vine dupa o evaluare aprofundata a celor mai recente dovezi privind eficacitatea si siguranta medicamentelor disponibile pentru a trata MDR-TB, realizata de un grup independent de experti convocati de OMS.

Tuberculoza ramane una din primele zece cauze de deces la nivel mondial. Aproximativ 600.000 de cazuri noi de MDR-TB (sau alte forme rezistente la rifampicina) apar in fiecare an si aproximativ 240.000 de persoane mor din cauza acestor forme de TBC in fiecare an, conform estimarilor OMS. Diagnosticul si tratamentul MDR-TB raman provocari majore, intrucat doar una din patru persoane afectate este in prezent diagnosticata si chiar mai putine sunt tratate cu succes.

stefania Doroftei

Noi recomandari in screeningul cancerului cervical

Administrator
-
0
Noi recomandari in screeningul cancerului cervical

Examenul citologic Papanicolaou pentru depistarea precoce a cancerului de col uterin nu trebuie efectuat anual, nici macar o data la doi ani! Expertii din cadrul USPSTF (United States Preventive Service Task Force) au publicat o actualizare a ghidului de recomandari privind screeningul pentru cancer cervical. Conform noilor recomandari, publicate astazi, 21 august, in Journal of the American Medical Association (JAMA), examenul citologic Papanicolaou nu ar fi necesar mai des de o data la trei ani. in plus, exista o optiune alternativa de screening, care s-a dovedit la fel de utila in depistarea leziunilor canceroase si precanceroase: testarea virologica pentru tulpinile cu risc crescut (hr-HPV).

Astfel, conform noilor recomandari ale USPSTF, in cazul femeilor cu varsta cuprinsa intre 21 si 29 de ani, se recomanda testarea citologica (examen Papanicolaou) o data la trei ani. Femeile cu varsta cuprinsa intre 30 si 65 de ani pot alege pentru prima data intre trei variante de screening, in functie de preferinte si, desigur, disponibilitate. in cazul lor, se recomanda fie efectuarea unui examen Papanicolaou o data la trei ani, fie testarea hr-HPV o data la cinci ani. O alta varianta este de a co-testa prin ambele metode de screening o data la cinci ani. Noile recomandari permit deci extinderea in siguranta a intervalului de timp dintre testari la cinci ani in cazul majoritatii femeilor.

Este important de precizat ca USPSTF nu recomanda screeningul pentru cancer de col uterin inainte de varsta de 21 de ani, dar nici dupa 65 de ani, daca pana atunci screeningul a fost facut corespunzator si nu exista risc crescut pentru acest tip de cancer. De asemenea, screeningul pentru cancer cervical nu este indicat femeilor care au suferit o histerectomie si care nu au cancerul de col uterin in istoric.

Ce aduc nou aceste recomandari? in primul rand, trebuie stiut ca intervalul intre testari poate fi marit in siguranta pentru majoritatea femeilor, ajungand chiar pana la cinci ani, in functie de metoda de screening aleasa. USPSTF este un grup de experti care isi bazeaza recomandarile pe dovezi din studii clinice si studii de cohorta. Acestia au analizat comparativ atat avantajele, cat si dezavantajele ambelor metode de screening si au descoperit ca efectuarea examenului citologic (Papanicolaou) mai des de o data la trei ani nu aduce beneficii suplimentare, insa comporta riscuri mai mari. Acestea tin de multiplicarea inutila a numarului de proceduri si de riscul de aparitie a unor leziuni pe col. Odata cu aceste noi dovezi si recomandari, testarea citologica anuala nu mai este recomandata. De asemenea, dovezile arata ca intervalul optim pentru testarea virologica (hr-HPV) este o data la cinci ani si ca screeningul mai frecvent nu aduce beneficii suplimentare ce tin de depistarea precoce a mai multor leziuni canceroase sau precanceroase.

in opinia expertului, optiunile pentru screeningul cancerului cervical „depind foarte mult si de resursele fiecarei tari. Nu toata lumea poate face screening la nivel national prin tipare hr-HPV sau prin co-testare. Cand vorbesti de screening, trebuie sa folosesti o metoda ieftina , care sa acopere o populatie cat mai larga si care sa-ti permita sa detectezi un numar cat mai mare de boli. in Romania, screeningul inca se face prin citologie. USPSTF recomanda sa fie facuta la trei ani, la noi se face anual. Asta pentru ca, inainte, examenul citologic Papanicolaou lucrat clasic, pe lama, dadea o rata destul de mare de rezultate fals pozitive. Acum a aparut citologia lichida, care iti ofera un preparat mult mai clar de interpretat de catre tehnicianul de laborator. Mai mult de atat, acum exista interpretare automata, deci rezultatele fals pozitive sunt mai putine. si atunci ar putea justifica sa nu o mai faci la un an, ci la trei ani”, a declarat pentru SanatateaTV.ro prof. dr. Elvira Bratila, sefa Clinicii Obstetrica-Ginecologie de la Spitalul „Panait Sarbu” din Bucuresti.

Ce este testarea hr-HPV? Testul hr-HPV confirma sau infirma prezenta tulpinilor de risc inalt ale HPV (responsabile pentru aproximativ 90% din cazurile de neoplasm cervical) in celulele de la nivelul colului uterin. „Sunt peste doua sute de tulpini de HPV, insa nu toate au acelasi risc de a dezvolta cancer de col. intre ele exista cateva tulpini care au un risc mai mare de a dezvolta cancer de col. Dintre acestea, cele mai cunoscute sunt HPV 16 si HPV 18, care s-au dovedit a fi cel mai frecvent implicate in aparitia cancerului de col. De aceea se testeaza numai tulpinile cu risc inalt”, explica Elvira Bratila.

in varianta standard, recomandata ca metoda de screening in SUA, acest test nu poate avea decat doua rezultate: pozitiv sau negativ. Nu este deci o genotipare completa sau specifica. Testul hr-HPV a fost aprobat in SUA ca metoda principala de screening pentru cancerul de col uterin in 2014. Asta inseamna ca s-a dovedit la fel de eficient ca examenul Papanicolaou, putand sa inlocuiasca aceasta testare, mult timp considerata a fi „standardul de aur” in screeningul pentru cancer cervical.

Un rezultat pozitiv la testarea hr-HPV indica prezenta tulpinilor de risc inalt ale virusului si duce la investigatii suplimentare. „si aici este problema – si a noastra, si a lor. Pentru ca screeningul facut cu hr-HPV te ajuta sa identifici usor pacientele care au risc sa dezvolte cancer de col, dar predispune la mai multe investigatii, fata de examenul citologic. Prezenta unei tulpini HPV cu risc inalt nu inseamna ca vei dezvolta automat cancer. Organismul poate sa se vindece singur si sa nu dezvolti niciodata cancer. insa un rezultat pozitiv la testarea virologica te arunca intr-o zona care predispune la mai multe investigatii”, arata Elvira Bratila. „Daca rezultatul testarii hr-HPV e pozitiv, faci o colposcopie. Daca rezultatul colposcopiei este negativ, faci examene citologice anual pana cand ai trei rezultate negative consecutive – si citologii si colposcopii. Este un numar mare de teste.”

si la noi in tara este disponibila genotiparea HPV, care include screeningul pentru prezenta mai multor tulpini de HPV, de risc inalt si nu numai. Acesta este un screening cu o specificitate mai mare, care indica prezenta sau absenta fiecarei tulpini in parte. Este insa o analiza mai costisitoare, care se poate face la cerere, dar care nu este inclusa in programul national de screening.

Cancerul de col uterin este al patrulea cel mai comun tip de cancer care afecteaza femeile. Screeningul este deosebit de important, pentru ca ajuta la depistarea precoce a leziunilor canceroase si precanceroase, ajutand la reducerea mortalitatii din aceasta cauza.

Monica Georgescu

Cum influenteaza medicamentele si suplimentele rezultatele analizelor medicale

Administrator
-
0
Cum influenteaza medicamentele si suplimentele rezultatele analizelor medicale

Tratamentele disponibile fara prescriptie medicala (OTC – over the counter) si suplimentele alimentare au castigat popularitate in ultimii ani in Europa datorita accesibilitatii lor si faptului ca sunt privite de consumatori ca fiind sigure. Ele sunt folosite frecvent atat de persoane cu boli cronice, cat si de persoane sanatoase – adulti, copii, persoane in varsta. insa putini dintre cei care apeleaza la automedicatie sau iau suplimente alimentare stiu ca acestea pot cauza interactiuni medicamentoase importante sau ca pot influenta rezultatele analizelor de laborator. O alta problema tine de refuzul – constient sau prin omisiune – de a dezvalui aceste detalii medicului sau tehnicianului de laborator care prelucreaza analizele. Acestea sunt concluziile unui studiu publicat recent in revista Clinical Chemistry and Laboratory Medicine.

in studiul amintit au fost incluse persoane din 18 tari din Europa. Fiecare tara a trimis chestionare completate de la 200 de persoane selectate aleatoriu dintre cele care se prezentau la clinici sau laboratoare de recoltare a analizelor de sange. in total, 3.600 de persoane au participat la studiu. Dintre acestea, 68% au declarat ca iau cu regularitate cel putin un tratament OTC sau un supliment alimentar. insa procentajul celor care au raportat consum de medicamente sau suplimente fara reteta a variat intre 94% si 28% in diferite tari (tabelul). Din pacate, Romania nu a participat la acest studiu, deci nu avem date statistice privind consumul de medicamente si suplimente din aceasta sursa.

Analize_CCLM

Conform studiului, cele mai populare tratamente si suplimente in Europa sunt vitaminele, mineralele, extractul de merisor, aspirina si acizii grasi Omega. Din randul persoanelor care au raportat ca iau cu regularitate cel putin un medicament OTC sau supliment alimentar, in medie 49% au declarat ca nu au adus acest lucru in atentia medicului curant, insa procentele au variat din nou in functie de tara: 82% din persoanele intervievate din Turcia si 65% din Albania nu au rapotat automedicatia medicului, fata de doar 27% in Danemarca sau 30% in Lituania.

Studiul a avut doua obiective principale: de a detemina frecventa consumului de medicamente OTC si suplimente alimentare in tarile europene si de a explora nivelul de informare al publicului legat de modul in care automedicatia si consumul de suplimente alimentare poate influenta rezultatele investigatiilor de laborator. De exemplu, recoltarea sangelui pentru orice tip de analize se face de regula de dimineata, pe stomacul gol. Acesta este un detaliu cunoscut de majoritatea pacientilor. Putini stiu insa ca nu ar trebui sa bea nici ceai ori cafea sau sa fumeze inainte de recoltare. Alcoolul ar trebui sa fie evitat cu pana la 24 de ore inainte de recoltare.

Am vorbit despre acest subiect cu dr. Dan Otelea, seful departamentului de diagnostic molecular din cadrul Institutului National de Boli Infectioase „Prof. dr. Matei Bals” Bucuresti. Acesta considera ca autorii studiului tind sa supraevalueze problema, venind cu afirmatii usor exagerate, confirmate de date din literatura adesea obscure sau de studii mici si nisate ca interes clinic. „Acestea fiind zise, suprestimata sau nu, problema exista. De aceea, este important ca medicii care recomanda testele sa cunoasca posibilele surse de artefact pentru fiecare test in parte. De exemplu, posibilitatea ca dozarea digoxinului sa fie influentata de interferente farmacologice (si altele decat extractele de plante) este cunoscuta de cardiologi”, a declarat dr. Dan Otelea pentru SanatateaTV.ro.

in continuare, autorii studiului mentioneaza cateva extracte de plante incluse frecvent in tratamente naturiste/suplimente alimentare, care pot modifica rezultatele analizelor. De exemplu, consumul de scortisoara inainte de recoltare determina o scadere semnificativa a nivelului glucozei si imbunatateste sensibilitatea la insulina. Multe pastile de slabit din comert contin ardei iute (Capsicum annuum), extract de portocala amara (Citrus aurantium) si amfetamine. Acestea pot cauza leziuni de miocard, precum si o crestere a concentratiei troponinei T si a creatinkinazei (CK-MB) prin activarea sistemului nervos simpatic. Consumul de extracte de ceai verde si orez rosu a fost asociat cu niveluri anormale ale enzimelor hepatice. De asemenea, orezul rosu inhiba reductaza HMG-CoA, o enzima implicata in sinteza colesterolului, ceea ce duce la scaderea colesterolemiei. Extractul de merisor creste activitatea paroxonazei si la barbati scade nivelul PSA (Antigenul specific prostatic). Sucul de grapefruit si de clementine, extractul de Gingko biloba si armurariul (Silybum marianum) afecteaza metabolismul multor alte medicamente administrate simultan, prin modificarea activitatii unor enzime.

Autorii sudiului au concluzionat ca este nevoie de mai multa informare si de programe de educatie a publicului in acest sens. Personalul care lucreaza in laboratoarele de recoltare a analizelor ar putea interactiona mai bine cu pacientii, rugandu-i sa dezvaluie medicamentele si suplimentele luate cu regularitate, care ar putea interactiona cu rezultatele analizelor. Acest lucru se poate face si prin completarea unui chestionar inainte de recoltare. De asemenea, in clinici ar putea fi afisate postere informative, care sa educe pacientii cu privire la principalele suplimente si medicamente care pot modifica rezultatele analizelor. „Este important ca pacientul sa stie ca multe suplimente alimentare sunt extracte de plante (sau alte surse biologice!) care pot sa contina, pe langa unele componente potential benefice, si substante necaracterizate si cu efect necunoscut asupra sanatatii in general si, in particular, asupra rezultatelor unor analize”, concluzioneaza dr. Dan Otelea.

Monica Georgescu

Inca o companie chineza pierde autorizatia europeana pentru valsartan

Administrator
-
0
Inca o companie chineza pierde autorizatia europeana pentru valsartan

Compania chineza Zheijiang Tianyu nu mai are autorizatie de producere a substantei active valsartan pentru medicamente destinate pietei din Uniunea Europeana, anunta printr-un comunicat Agentia Europeana a Medicamentului (EMA). Interdictia vine in urma suspendarii CEP, un certificat care verifica daca calitatea valsartanului produs respecta cerintele europene.

Directia Europeana pentru Calitatea Medicamentelor si a Asistentei Medicale (EDQM) a suspendat certificatul dupa ce a fost detectat NDMA in valsartanul produs de compania chineza. Pe baza rezultatelor obtinute in urma testelor de laborator, NDMA este clasificata ca o substanta probabil carcinogena la om. Nivelurile de NDMA gasite pana in prezent in loturi de valsartan de la Zhejiang Tianyu sunt considerabil mai scazute decat nivelurile gasite in substanta activa de la Zhejiang Huahai, care a declansat retragerea mai multor medicamente de valsartan in iulie 2018, dau asigurari reprezentantii EMA. Certificatul pentru compania chineza Zhejiang Huahai fusese deja suspendat, iar societatea nu mai are permisiunea de a furniza substanta activa valsartan in Uniunea Europeana.

EMA continua actiunea de evaluare a valsartanului in legatura cu NDMA si agentia colaboreaza indeaproape cu EDQM, partenerii internationali si autoritatile nationale din UE, se mai arata in comunicat. in plus, EMA da asigurari ca autoritatile competente din domeniul medicamentului desfasoara actiuni in tarile UE pentru retragerea medicamentelor care contin valsartan fabricat de compania Zhejiang Tianyu.

in Romania, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a anuntat la inceputul lunii august ca incepe procedura de retragere de pe piata a medicamentelor care contin valsartan fabricate Zhejiang Huahai, ca masura de precautie pentru protejarea sanatatii publice.

stefania Doroftei

1...2.2332.2342.235...3.331Pagina 2.234 din 3.331