EMA: Alergii severe, incluse printre efectele adverse ale vaccinului anti-COVID-19 de la Novavax

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat, joi, că a identificat reacţii alergice severe ca potenţiale efecte secundare ale vaccinului anti-COVID-19 de la compania Novavax, informează Reuters.

Vaccinul a fost autorizat, miercuri, de organismele de reglementare din Statele Unite, iar eticheta produsului din această ţară avertizează împotriva administrării vaccinului persoanelor cu antecedente de reacţii alergice la oricare dintre componentele acestuia.

EMA a precizat că va actualiza de asemenea informaţiile referitoare la produs pentru vaccinul Novavax, astfel încât acestea să includă printre efectele secundare o senzaţie neobişnuită sau o sensibilitate redusă la nivelul pielii.

Doar 250.000 de doze de vaccin Novavax împotriva COVID-19 au fost administrate în Europa până în prezent de la lansarea sa în decembrie, conform Centrului European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC).

Variola maimuţei: Comitetul de urgenţă al OMS se va reuni la 21 iulie

Comitetul de urgenţă al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS) se va reuni, joia viitoare, pentru a determina măsurile ce vor fi luate împotriva epidemiei de variola maimuţei, conform unui comunicat dat publicităţii de OMS, transmite AFP.

Comitetul urmează să se pronunţe cu precădere asupra gravităţii recrudescenţei cazurilor de variola maimuţei şi cu privire la calificarea sa drept „urgenţă de sănătate publică de interes internaţional”, cel mai ridicat nivel de alertă ce poate fi emis de organizaţie.

La reuniunea precedentă, ce a avut loc la 23 iunie, comitetul a respins trecerea la un nivel de alertă mai ridicat cu privire la această maladie. De atunci, numărul de cazuri semnalate în lume a crescut puternic, depăşind nivelul cumulat de 10.000 în peste 60 de ţări, Europa fiind regiunea cea mai afectată.

Directorul OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a declarat în repetate rânduri că este îngrijorat cu privire la propagarea acestei maladii în afara ţărilor în care este endemică şi le-a solicitat ţărilor membre să adopte măsurile adecvate pentru a limita numărul de îmbolnăviri.

„Subliniez încă o dată că trebuie să lucrăm pentru a stopa transmiterea şi sfătuim guvernele să apeleze la sisteme de urmărire a contactelor pentru a supraveghea şi limita transmiterea acestui virus şi pentru a le oferi asistenţă persoanelor aflate în izolare”, a declarat marţi dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus în cadrul unei conferinţe de presă desfăşurate la Geneva, mai transmite AFP.

Asociația Dăruiește Viață, 10 ani de existență și 500.000 de donatori

sursa foto: Dăruiește Viață

Primul spital de onocologie și radioterapie pediatrică din România ar putea fi finalizat până la sfârșitul acestui an, lucrările fiind în prezent gata în proporție de 95%, a declarat, joi, Oana Gheorghiu, co-fondatoarea Asociației Dăruiește Viață. Spitalul este construit exclusiv din donații private și ar urma să intre în proprietatea statului român, care îl va administra.

Asociația a aniversat, joi, zece ani de activitate în incinta șantierului noului spital, în care a fost organizată și o mică expoziție cu momente din activitatea Asociației.

De la înființare, în 2012, Asociația a investit, în peste 35 de proiecte, 43 mil.€ în sistemul medical, fonduri strânse de la peste 500.000 de donatori persoane fizice și peste 7.700 companii, potrivit unui comunicat de presă.

Potrivit sursei citate, pentru că primii 10 ani sunt doar începutul, Dăruiește Viață a lansat în contextul aniversării campania ”Dăruitorii”.

”Uneori ni se pare incredibil că au trecut 10 ani, timp în care ni s-au alăturat peste 500.000 de oameni și 7.700 companii. Energia lor, bătăile lor de inimă au făcut posibile proiectele prin care Dăruiește Viață a ajutat ca alte inimi, ale celor care au avut nevoie de sprijin, să bată. Fiecare persoană care a susținut Dăruiește Viață cu o donație, cu un share, cu o încurajare este un Dăruitor. De șanse, de speranță, de schimbare. Această campanie le este dedicată lor. Schimbarea însă, abia acum începe”, a declrata Carmen Uscatu, fondatoare a Asociației.

Bilanțul celor 10 ani de activitate cuprinde, potrivit comunicatului citat: 8 spitale ale căror secții de oncologie adulți și copii au fost renovate și aduse la standarde europene în Timișoara, Brașov, București și Cluj, 20 de camere sterile construite, ceea ce a triplat capacitatea de transplant în România, înființarea sub-programului de diagnosticare în profunzime a cancerului limfatic și crearea a două laboratoare adecvate în Timișoara și la Institutul Clinic Fundeni București, achiziționarea de echipamente performante și schimbarea unui ordin de ministru pentru a facilita accesul bolnavilor care nu au șanse în România, la tratamente în afara țării.

”10 ani de Dăruiește Viață înseamnă 10 ani de muncă asiduă pentru a gândi și implementa proiecte care să dea șanse în plus pacienților din România și să le ofere cadrelor medicale resursele necesare pentru a-și face meseria cât mai bine. Înseamnă crearea de noi standarde și repere de urmat pentru sistemul medical și pentru autorități. Cu sprijinul donatorilor și sponsorilor, Dăruiește Viață a investit 43 mil. € în modernizarea infrastructurii spitalicești, dotarea cu echipamente performante a spitalelor din România, construcția de spitale modulare, donarea de echipamente de protecție, schimbarea de legi și construcția de la zero unui Spital de Copii. Iar drumul nostru abia începe”, a declarat Oana Gheorghiu, fondatoare a Asociației.

De asemenea, Dăruiește Viață a reacționat în situațiile de criză precum Colectiv (când a donat echipamente de 350.000 euro), pandemie (când a construit două spitale modulare la standarde europene, complet funcționale și astăzi la București și Piatra Neamț și a donat 17 tone de echipamente de protecție și echipamente medicale către unități medicale din 103 orașe, din 40 de județe) sau războiul din Ucraina (când a donat peste 450.000 euro în echipamente medicale și de prim ajutor).

Medicii de familie pot renova și dota cabinetele cu fonduri din PNRR

Medicii de familie pot renova și dota cabinetele cu fonduri din PNRR, a informat, joi, Ministerul Sănătății.

Peste 180 milioane de euro din Planul Național de Redresare și Reziliență sunt puse la dispozția medicilor de familie pentru investiții în cabinetele medicale.

Potrivit sursei citate, 3000 de medici de familie sau asocieri de cabinete medicale de medicină primară vor avea posibilitatea de a realiza investiții în renovarea și dotarea cu echipamente medicale și mobilier (ex: electrocardiograf digital, ecograf portabil, echipamente IT, monitor funcții vitale: frecvență cardiacă, tensiune arterială non-invazivă, pulsoximetrie, temperatură, spirometru digital etc).

Pentru dotare cu echipamente și mobilier fiecare cabinet medical sau asociere de cabinete poate accesa fonduri în valoare de 45.000 euro fără TVA, în timp ce pentru renovare pot fi solicitate fonduri de până la 15.000 euro fără TVA.

Ghidul beneficiarului și anexele aferente pentru investiția în „Cabinete ale medicilor de familie sau asocieri de cabinete de asistență medicală primară” din cadrul Componentei 12 – Sănătate – Investiția 1. Dezvoltarea infrastructurii medicale prespitalicești sunt publicate pe pagina de internet a Ministerului Sănătății la secțiunea Apeluri PNRR Ministerul Sănătății – C12. Sănătate.

Dosarele de finanțare se vor depune pe platforma www.proiecte.pnrr.gov.ro, începând cu data de 04 august 2022, ora 10:00.

Ministerul Sănătății: Un nou caz de variola maimuței, diagnosticat în România

Un nou caz de variola maimuței a fost diagnosticat în România, a anunțat, joi, Ministerul Sănătății.

Potrivit sursei citate, este vorba de un bărbat de 40 de ani din București.

”Starea lui de sănătate este bună iar în prezent se află internat. A fost declanșată ancheta epidemiologică pentru stabilirea contacților direcți”, potrivit unei informări a Ministerului Sănătății.

Până în acest moment, în România au fost diagnosticați cu variola maimuței 16 pacienți.

MS: Dotările minime ale cabinetelor de liberă practică pentru serviciile publice conexe actului medical

Ministerul Sănătății a publicat în transparență decizională un proiect de Ordin pentru aprobarea normelor metodologice privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea cabinetelor de liberă practică pentru serviciile publice conexe actului medical.

”Prin prezentul proiect de ordin se urmărește reglementarea într-un mod unitar a dispozițiilor privind criteriile și standardele de funcționare și dotare minimă obligatorie a cabinetelor de practică independentă a activităților conexe actului medical și pentru asigurarea monitorizării, controlului și evidenței cabinetelor de practică pentru activitățile conexe actului medical”, potrivit referatului de aprobare a proiectului.

Noul ordin urmează să înlocuiască ordinul ministrului Sănătății nr. 646/2019, privind aprobarea documentaţiei pentru înfiinţarea şi înregistrarea cabinetelor de liberă practică pentru servicii publice conexe actului medical.

Normele sunt aplicabile următoarelor activități conexe actului medical: tehnica dentară, biologie medicală, biochimie medicală, chimie medicală, fizică medicală, fizioterapie, psihologie medicală, logopedie, sociologie medicală, optometrie medicală, optică medicala, protezare ortopedică și protezare auditivă.

Potrivit proiectului de act normativ, exercitarea în regim independent a activităților conexe actului medical se face în conformitate cu regulile de bună practică profesională, respectiv conform ghidurilor de practică, recomandărilor de îmbunătățire a calității serviciilor, a standardelor de calitate a serviciilor profesionale.

”Persoanele autorizate de Ministerul Sănătăţii să exercite în mod independent activități conexe actului medical sunt obligate să presteze serviciile conexe actului medical în strictă concordanţă cu prescripţiile medicale ale medicului curant, cu nevoile medico-psiho-sociale ale beneficiarilor şi cu normele legale în vigoare. Cabinetele de liberă practică pentru servicii publice conexe actului medical au obligația de a ține evidența activităților conexe actului actului medical furnizate”, prevede proiectul de ordin.

Dotări minime ale cabinetelor

Principalele noutăți privesc reglementarea dotărilor minime ale cabinetelor de liberă practică pentru serviciile publice conexe actului medical, în funcție de specificul acestora.

Astfel, un cabinet de fizioterapie va trebui să dispună de o sală de fizioterapie, cu următoarele condiții de spațiu:

  • suprafața utilă a sălii va asigura cel puțin 4,5 – 5 mp pentru fiecare pacient;
  • sala va avea aerisire naturală directă, cât mai eficientă;
  • pardoseală caldă (parchet sau scândură) sau mochetă pe beton cu strat amortizor;
  • cabină de duș (cu apă caldă permanentă) și WC;
  • spațiu separat pentru dezbrăcat-îmbrăcat.

Dotările minime specifice ale cabinetului vor cuprinde 1 spalier, 2 saltele, 1 oglindă de perete, 1 masă kineto simplă, 1 bancă, 2 instalații-montaje scripete cu contragreutăți, greutăți de diverse mărimi, bastoane, arcuri, cordoane elastice, minimum 3 – 4 dispozitive pentru recuperare funcțională din grupa “dispozitive ajutătoare” (de exemplu: pedalier, planșetă basculantă, giroplan, levier pentru cvadriceps, roată și scăriță pentru umăr, placă canadiană, placă pentru abilitățile mâinii etc.) și cântar pentru persoane.

De asemenea cabinetul trebuie să aibă o trusă de urgență standard.

Cabinetul de optică medicală trebuie să aibă în dotare:

  • optotip de distanță și aproape;
  • cutie cu lentile de probă;
  • biomicroscop;
  • aplanotonometru (sau alte aparate pentru măsurarea presiunii intraoculare)
  • oftalmoscop direct;
  • lentila Volk de 90 D;
  • autorefractometru.

Pentru un cabinet de tehnică dentară, dotarea este în funcție de tipul de lucrări dentare executate și include scanner optic, sistem computerizat dotat cu softuri pentru construcție, modelare și frezare, aparat de frezaj și aparat pentru sinterizare.

Proiectul de Ordin poate fi consultat AICI

 

SUA: Vaccinul anti-COVID-19 Novavax, autorizat de FDA

Agenţia americană a medicamentului (FDA) a aprobat miercuri vaccinul Novavax împotriva COVID-19 pentru adulţii de 18 ani şi peste această vârstă, oferind o opţiune suplimentară de vaccinare în SUA. Este al patrulea vaccin autorizat împotriva virusului SARS-CoV-2 în Statele Unite,  relatează AFP.

Vaccinul produs de această companie americană este deja disponibil în alte câteva zeci de ţări.

În Statele Unite, în schimb, erau autorizate doar trei vaccinuri anti-Covid: cele cu ARN mesager de la Pfizer şi Moderna şi cel de la Johnson &Johnson. Dar accesul la acesta din urmă a fost limitat din cauza riscului crescut de tromboze grave.

Autorizarea de urgenţă a vaccinului Novavax „le va oferi adulţilor americani care nu au făcut încă un vaccin împotriva COVID-19 o altă opţiune”, a afirmat directorul FDA Robert Califf, potrivit unui comunicat.

Administrat în două doze la trei săptămâni, vaccinul Novavax foloseşte o tehnică mai clasică decât ARN-ul mesager, care a fost ţinta multor teorii ale conspiraţiei, deşi s-a dovedit a fi foarte sigur.

Vaccinul Novavax conţine o componentă a virusului care declanşează un răspuns imunitar, similar celui al vaccinurilor împotriva tusei convulsive, meningitei meningococice şi hepatitei B.

Ministerul Sănătății: Noi reguli pentru ocuparea posturilor de conducere în sistemul de sănătate

Ministerul Sănătății anunță noi reguli pentru ocuparea posturilor de conducere în sistemul de sănătate, “cu scopul de a crește capacitatea managerială și administrativă”, după ce Guvernul a aprobat, în ședința de miercuri, Ordonanța pentru modificarea şi completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii.

“Actul normativ stabilește criterii noi de formare inițială și de ocupare a posturilor prin concurs pentru toate categoriile de funcții de conducere din sistemul de sănătate: manageri, directori executivi și directori executivi adjuncți ai direcţiilor de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, conducerea serviciilor de ambulanţă judeţene şi a Serviciului de Ambulanţă Bucureşti-Ilfov, directori generali, directori medicali, medic-șef”, conform unui comunicat al Ministerului Sănătății.

Potrivit sursei citate, pentru creșterea performanțelor manageriale, se introduc criterii de calitate aferente programelor de formare, elaborate de către Organizația Mondială a Sănătății, în programul de asistenţă tehnică din PNRR.

“Mai mult, în vederea asigurării unei dezvoltări profesionale continue în domeniul managementului sanitar, documentul introduce necesitatea absolvirii la 3 ani, pentru funcțiile de conducere din domeniul sănătății, a unui curs de scurtă durată în management sanitar sau managementul serviciilor de sănătate, avizate de Ministerul Sănătății, în baza criteriilor stabilite prin ordin al ministrului sănătății”, potrivit comunicatului citat.

Documentul prevede și alinierea mandatului managerilor de spitale cu cel al comitetelor directoare (formate din director medical, director de îngrijiri și director financiar) pentru a permite asigurarea continuă a unui management eficient. În prezent, manadatul managerilor de spitale este de patru ani, în timp ce contractul de administrare al comitetelor directoare (formate din director medical, director de îngrijiri și director financiar) este de maximul trei ani, fapt care provoacă dificultăți.

De asemenea, sursa citată afirmă că pentru a putea realiza în mod coerent politicile publice ale Ministerului Sănătății în domeniul resurselor umane și implicit prevederile din cadrul Planului Național de Redresare și Reziliență, se are în vedere înființarea unui Institut Naţional de Management al Serviciilor de Sănătate, ca instituţie publică cu personalitate juridică în subordinea Ministerului Sănătăţii. Institutul se va înființa prin reorganizarea Școlii Naționale de Sănătate Publică, Management și Perfecționare în Domeniul Sanitar București.

SJU „Sf. Pantelimon” Focşani: Screening pentru prevenţia, depistarea şi tratamentul precoce al cancerului la sân

Servicii medicale de screening primar prin mamografie digitală pentru prevenţia, depistarea, diagnosticarea şi tratamentul precoce al cancerului de sân vor fi disponibile la Spitalul Judeţean de Urgenţă (SJU) „Sf. Pantelimon” Focşani, unitatea medicală urmând să facă parte din reţeaua de screening a Institutului Regional de Oncologie (IRO) Iaşi.

„SJU Focşani va face parte din reţeaua de screening a IRO Iaşi ca prestator de servicii medicale de screening primar prin mamografie digitală în cadrul proiectului ‘ONCOFEM – Fii responsabilă de sănătatea ta! Prevenţie, depistare, diagnostic şi tratament precoce al cancerului de sân’, proiect desfăşurat de IRO în parteneriat cu Fundaţia Enable în 12 judeţe, printre care şi Vrancea. Proiectul se derulează în perioada 2020 – 2023, având ca obiect principal informarea şi testarea femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 – 69 de ani”, se arată într-un comunicat de presă al SJU Focşani.

Potrivit reprezentanţilor unităţii medicale, pentru a face parte din acest proiect, a fost necesar ca spitalul judeţean să îndeplinească o serie de cerinţe, printre care deţinerea unui mamograf digital 3D autorizat şi certificat, medici şi tehnicieni radiologi cu competenţă în domeniu şi registratori medicali disponibili pentru programul de screening.

De asemenea, unitatea medicală a trebuit să facă dovada că păstrează o evidenţă a rezultatelor mamografiilor şi monitorizează numărul de femei trimise pentru evaluări suplimentare şi rezultatele acestor evaluări.

În cadrul proiectului pilot, spitalul va trece printr-un proces de certificare/validare care va fi finalizat după participarea la două runde de screening, până la finele anului 2023, având astfel posibilitatea să devină primul centru primar local de screening.

Fonduri suplimentare pentru alocaţia de hrană acordată pacienţilor internaţi în spitalele publice

Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) a anunţat, miercuri, că vor exista fonduri suplimentare pentru alocaţia de hrană acordată pacienţilor internaţi în spitalele publice, după ce Guvernul a aprobat o hotărâre în acest sens.

Documentul reglementează asigurarea cuantumului alocaţiei de hrană în unităţile sanitare publice prin transferuri de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sănătăţii, către bugetul Fondului Naţional Unic de Asigurări Sociale de Sănătate (FNUASS).

”În şedinţa din 13 iulie 2022, Guvernul a aprobat o Hotărâre privind completarea anexei nr. 2 la HG nr. 696/2021 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2021 – 2022. Actul normativ reglementează asigurarea cuantumului alocaţiei de hrană în unităţile sanitare publice prin transferuri de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sănătăţii, către bugetul Fondului Naţional Unic de Asigurări Sociale de Sănătate (FNUASS)”, a transmis, miercuri, CNAS, într-un comunicat de presă.

Sursa citată a precizat că unităţile sanitare publice vor beneficia de plata cuantumului alocaţiei de hrană suplimentar faţă de sumele contractate şi decontate din FNUASS.

Potrivit CNAS, în acest sens, spitalele publice vor încheia un act adiţional cu casele de asigurări de sănătate cu care se află în relaţie contractuală pentru furnizarea de servicii medicale spitaliceşti în regim de spitalizare continuă, conform unui model care va fi aprobat prin ordin comun al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.

”De acum înainte, unităţile sanitare publice vor beneficia de plata cuantumului alocaţiei de hrană suplimentar faţă de sumele contractate şi decontate din Fondul Naţional Unic de Asigurări Sociale de Sănătate. Astfel, sumele aferente alocaţiilor de hrană, pe care spitalele le suportau până acum din tarifele decontate de casele de asigurări pentru serviciile de spitalizare continuă, vor putea fi utilizate pentru susţinerea altor cheltuieli, precum achiziţia de medicamente sau materiale sanitare necesare pentru tratamentul pacienţilor. Majorarea cuantumului şi eliminarea plăţii alocaţiei de hrană din tarifele decontate de casele de asigurări pentru serviciile medicale acordate în spitalizare continuă vor contribui la creşterea satisfacţiei pacienţilor internaţi şi a calităţii condiţiilor hoteliere în regim de spitalizare continuă”, a declarat Adela Cojan, preşedintele interimar al CNAS.

Începând cu data de 1 iunie 2022, cuantumul alocaţiei de hrană în unităţile sanitare publice a fost majorat, pe categorii de pacienţi sau însoţitorii acestora, astfel:

  • pentru pacienţii spitalizaţi (copii şi adulţi), lăuze şi însoţitori – 22 lei/zi;
  • pentru bolnavii spitalizaţi cu TBC, HIV/SIDA, hepatită, neoplazii, diabet, pacienţii cu arsuri şi cei internaţi în leprozerii – 33 lei/zi.

Alocaţia de hrană se acordă atât pentru asiguraţi, cât şi pentru persoanele care nu fac dovada calităţii de asigurat, corespunzătoare serviciilor medicale acordate în regim de spitalizare continuă în unităţile sanitare publice, în cadrul pachetului de bază, respectiv al pachetului minimal de servicii medicale.