Vaccin împotriva coronavirus: Alianţa germano-chineză Biontech-Fosun Pharma începe testarea pe oameni

Alianţa germano-chineză Biontech-Fosun Pharma a anunţat miercuri începerea unor studii clinice pentru testarea unui vaccin potenţial împotriva noului coronavirus pe un grup de peste 100 de persoane în China, informează AFP.

„72 de participanţi au primit deja vaccinul BNT162b1, după aprobarea acestuia de către autorităţile de reglementare chineze”, au precizat reprezentanţii celor două companii într-un comunicat.
Aceste teste vor avea obiectivul „de a confirma inocuitatea şi imunogenitatea observate în rândul participanţilor la studii efectuate în Statele Unite şi în Germania”, se arată în același comunicat.

Testele clinice vor trebui să fie realizate pe un total de 144 de persoane, cu vârste cuprinse între 18 şi 55 de ani, în cadrul unui studiu randomizat.

BNT162b1 este unul dintre cele patru proiecte de vaccinuri dezvoltate de compania Biontech pe baza tehnologiei care utilizează ARN mesager (mRNA), pe care o deţine în portofoliul său de patente medicale.

Un vaccin similar, BNT162b2, face obiectul unui parteneriat încheiat de Biontech cu grupul american Pfizer şi care nu vizează teritoriul chinez.

Biontech şi Pfizer au anunţat încheierea primelor studii cu rezultate concludente la începutul lunii iulie, după efectuarea unor teste pe un grup de 45 de persoane. Acel proiect a intrat la sfârşitul lunii iulie în faza studiilor clinice pe scară largă, ce vor fi realizate pe 30.000 de voluntari cu vârste cuprinse între 18 şi 35 de ani.

Obiectivul celor două grupuri farmaceutice este acela de „a fabrica 100 de milioane de doze înainte de încheierea anului 2020” şi „potenţial a peste 1,3 miliarde de doze înainte de sfârşitul anului 2021”.

În paralel, compania germană Biontech a anunţat în martie că a încheiat un parteneriat cu grupul chinez Fosun Pharma, pentru „a dezvolta şi a comercializa” un vaccin de tip BNT162 în China, potrivit Agerpres.

Compania Fosun Pharma, înfiinţată la Shanghai în 1994, este deţinută majoritar de conglomeratul chinez Fosun International, ale cărui activităţi variază de la turism şi industria agroalimentară până la finanţe şi sănătate.

Cursa vaccinurilor împotriva COVID-19 a fost deja lansată la nivel planetar, iar 26 de vaccinuri candidate se află în prezent în etapa studiilor clinice (teste pe pacienţi umani) şi 139 în etapa de evaluare preclinică, potrivit statisticilor furnizate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS).

Johnson & Johnson va primi 1 miliard de dolari pentru 100 de milioane de doze ale unui posibil vaccin COVID

Guvernul Statelor Unite va plăti grupului Johnson & Johnson peste 1 miliard de dolari pentru 100 de milioane de doze ale unui posibil vaccin pentru noul coronavirus, în cadrul achiziţiilor de vaccinuri şi medicamente necesare ţinerii sub control a pandemiei, transmite Reuters.

Preţul este de aproximativ 10 dolari pentru o doză de vaccin produs de J&J, sau de circa 14,5 dolari pentru o doză, incluzând şi un contract anterior, în valoare de 456 de milioane de dolari, promis grupului în martie.

Guvernul SUA plăteşte 19,50 de dolari pentru o doză de vaccin dezvoltat de grupul Pfizer în colaborare cu compania germană de biotehnologie BioNTech.

J&J studiază regimuri de vaccin cu administrare într-o doză şi în două doze.

Vaccinul candidat al Pfizer şi BioNTech va necesita administrarea în două doze. Pfizer a anunţat miercuri că va furniza vaccinul agenţiei Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) (Autoritatea pentru Cercetări Avansate şi Dezvoltare în Domeniul Biomedical) pe o bază non-profit, pentru a fi administrat după obţinerea aprăbării sau autorizaţiei de urgenţă din partea Administraţiei pentru Medicamente şi Alimente.

Guvernul american ar putea să cumpere de la J&J şi o cantitate suplimentară de 200 de milioane de doze de vaccin, în cadrul unui acord ulterior. J& nu a dezvăluit valoarea acestui acord.

În cursa pentru vaccinuri şi tratamente destinate Covid-19, care se intensifică, guvernul SUA a semnat acorduri de achiziţie prin intermediul programului Operation Warp Speed. Între alţi producători de medicamente cu care guvernul a încheiat acorduri se află grupul francez Sanofi şi compania Regeneron.

Primarul Capitalei a anunțat că spitalul modular COVID-19 din Pipera va fi deschis de vineri

Spitalul modular COVID-19 din Pipera, secţie externă a Spitalului Victor Babeş, va fi deschis începând de vineri, a anunțat primarul general al Capitalei, Gabriela Firea.

„Am găsit cadre medicale care să îi trateze pe pacienţii cu coronavirus şi de vineri deschidem spitalul modular COVID din Pipera, care va funcţiona ca secţie externă a Spitalului Victor Babeş. Avem 400 de locuri pentru pacienţi şi o zonă foarte generoasă pentru cadrele medicale”, a declarat Gabriela Firea, la un post de televiziune.

Ea a menţionat că Primăria Capitalei a făcut demersurile necesare pentru asigurarea personalului medical, deşi a solicitat şi sprijinul Ministerului Sănătăţii în acest sens.

„Am respectat tot ceea ni s-a solicitat, ca dotări. Spitalul modular din Pipera are standarde civilizate şi îi poate primi pe pacienţii cu forme uşoare care se internează iniţial la spitalul Victor Babeş. Sunt condiţii de tratament şi de cazare foarte bune. Sunt saloane cu maximum două paturi, baie proprie, toalete, boiler, televizoare, wi-fi; contract cu o firmă de catering – deci o alimentaţie corespunzătoare. Dar vreau să vă spun un lucru – şi este realmente strigător la cer. Noi am comunicat Ministerului Sănătăţii că facem toate aceste eforturi, deşi bugetul nostru a fost masacrat realmente – şi este posibil să avem în curând conturile pur şi simplu blocate de către omul de afaceri Costică Costanda, pentru decizii de acum 16-17 ani – dar măcar să facă minimul de gest să ne sprijine cu cadre medicale. Nici până în ziua de azi…”, a spus Gabriela Firea, potrivit Agerpres.

Institutul Naţional pentru Sănătate din SUA demarează testele clinice pentru un medicament pentru COVID

Soluţia la problema coronavirusului ar putea să nu fie un vaccin, ci un medicament bazat pe anticorpi de sinteză, Institutul Naţional pentru Sănătate (NIH) al SUA anunţând demararea testelor clinice de amploare pentru un medicament conceput special pentru tratarea COVID-19, transmite miercuri AFP.

Acest medicament se bazează pe anticorpii anti-coronavirus denumiţi LY-CoV555, descoperiţi de compania canadiană AbCellera Biologics în sângele unui pacient în curs de recuperare. Aceşti anticorpi au fost reproduşi în mod sintetic în scopul ajungerii la cantităţile industriale necesare producţiei în masă de compania americană Lilly Research Laboratories.

Testul ajuns în faza 3 (ultima fază de teste clinice) începe prin recrutarea a 300 de voluntari din întreaga lume – pacienţi spitalizaţi însă cu simptome uşoare sau moderate de COVID-19. Jumătate dintre aceştia vor primi acest medicament injectabil, în timp ce cealaltă jumătate va primi un placebo pentru a stabili eficienţa reală a acestui tratament. Toţi pacienţii vor urma în paralel tratamentul normal, simptomatic, împotriva Covid-19.

O altă echipă din cadrul acestei faze va testa anticorpii sintetici asupra bolnavilor COVID-19 care sunt trataţi ambulatoriu, relatează AFP, potrivit Agerpres.

Anticorpii sunt proteine pe care sistemul imunitar de produce pentru a se ataşa de virusuri, împiedicându-le pe acestea să penetreze membrana celulară şi să invadeze celulele organismului uman.

Prin comparaţie, vaccinurile vizează declanşarea la pacienţii neinfectaţi de coronavirus a producţiei de anticorpi, în mod preventiv, conform mai multor metode aflate în curs de testare în diferite părţi ale lumii.

Pentru oamenii deja bolnavi, au fost aprobate până în prezent două tratamente, cel cu remdesivir şi cel cu dexametazonă, existând numeroase controverse în jurul unui al treilea posibil tratament, cel cu hidroxiclorochină.

O altă opţiune de tratament în curs de evaluare este cea cu plasmă – bazată pe injectarea anticorpilor prelevaţi de la persoane vindecate de COVID-19. Această opţiune, deşi se dovedeşte eficientă, este greu de realizat la scară mare, ceea ce explică strategia de dezvoltare a anticorpilor sintetici, denumiţi anticorpi monoclonali, mai notează AFP.

Klaus Iohannis: 50 de localități din România se încadrează în scenariul roșu

Președintele României, Klaus Iohannis, a declarat în această seară în cadrul unei conferințe de presă că în România sunt în acest moment 50 de localități care se încadrează în scenariul roșu. Mai exact, în aceste localități numărul bolnavilor noi de COVID în medie zilnică în ultimele 14 zile e mai mare de trei.

În ceea ce privește Capitala, Iohannis a precizat că Bucureștiul se încadrează în scenariul verde.

”Bucureștiul se încadrează în scenariul verde. Majoritatea localităților din România intră pe scenariul verde, cu foarte puține sau 0 cazuri. Un număr de câteva sute de localități, la momentul acesta, intră în scenariul galben și numai 50 de localități s-ar încadra în scenariul roșu”, a declarat președintele României.

Scenariul verde înseamnă că în localitatea respectivă este mai puțin de o persoană infectată cu noul coronavirus, în ultimele 14 zile, la mia de locuitori. Scenariul galben înseamnă că există 1-3 persoane infectate în ultimele 14 zile, la mia de locuitori. Iar scenariul roșu presupune existența a mai mult de trei persoane infectate în medie, în ultimele zile.

Totodată, Klaus Iohannis a făcut încă un apel la populație să respecte măsurile de protecție.

”Este extrem de important să respectăm cu toții aceste norme de protecție pentru că așa ne protejăm și pe noi și pe ceilalți. Este singura modalitate prin care putem îngrădi răspândirea epidemiei. (…) Răspândirea epidemiei poate fi oprită numai de noi, fiecare trebuie să respecte normele de protecție”, a subliniat Klaus Iohannis.

 

Școala începe în 14 septembrie. Sunt luate în calcul trei scenarii în contextul epidemiologic actual

Președintele Klaus Iohannis a anunțat începerea școlii în data de 14 septembrie, însă sunt luate în calcul trei scenarii, având în vedere contextual epidemiologic actual, în funcție de numărul de bolnavi din fiecare localitate.

”Pe 14 septembrie începe noul an școlar preuniversitar, pentru majoritatea elevilor asta înseamnă că vor merge efectiv fizic la școală. Pentru a ține cont de impactul pandemiei în fiecare școală, în fiecare localitate, au fost elaborate trei scenarii în funcție de numărul de bolnavi din localitate. Aceste criterii sunt mai general valabile, nu doar pentru școli, dar vor fi folosite și pentru evaluarea impactului pandemiei asupra școlilor. Avem scenariul verde cand în localitatea respectivă există mai puțin de un bolnav pozitiv în media zilnică din ultimele 14 zile, scenariul galben între 1 și 3 persoane detectate în medie zilnică în ultimele 14 zile și scenariul roșu când media depășește mai mult de trei bolnavi noi. Aceste scenarii se folosesc pentru a descrie ce se întâmplă în școală”, a declarat președintele Klaus Iohannis în cadrul unei conferințe de presă.

În ceea ce privește modul în care va funcționa fiecare unitate școlară, acesta va fi decis la nivel local, în funcție de situația concretă de la nivel local.

În cazul unui scenariu 3, atunci școlile din localitățile respective vor fi închise.

 

Federația Solidaritatea Sanitară din România solicită acordarea sporului de 30% și după 14 august

Federația ”Solidaritatea Sanitară” din România solicită Ministerului Sănătății acordarea în continuare a sporului de 30%, inclusiv după data de 14 august 2020.

Sporul este prevăzut de legea nr. 56/2020 și se acordă pentru perioada stării de urgență și timp de trei luni de la data încetării acesteia, 14 august reprezentând data la care vor expira cele trei luni.

”Întrucât starea de fapt nu s-a modificat, epidemia Covid-19 continuând să influențeze semnificativ salariații din Sănătate, ”Solidaritatea Sanitară” consideră că este necesară o reglementare venită din partea guvernului care să asigure acordarea în continuare a sporului de 30%”, potrivit Federației.

Totodată, reprezentanții Federației au solicitat rezolvarea problemei condițiilor de muncă din corturile de triaj epidemiologic.

”Luând în considerare că epidemia Covid-19 nu se apropie nici pe departe de final, condițiile în care-și desfășoară activitatea salariații din Sănătate trebuie în mod clar îmbunătățite cât mai rapid. Una dintre problemele pe care le-am semnalat și în comunicarea publică din urmă cu câteva zile o reprezintă condițiile în care se desfășoară triajul, respectiv în corturile de triaj unde temperatura depășește 45 de grade Celsius. Efectele se răsfrâng atât asupra salariaților cât și a pacienților. Este în mod clar necesar ca activitatea de triaj să fie realizată în spațiile existente în spitale, în încăperi ventilate care să asigure condiții optime de exercitare a actului medical. Ministerul Sănătății afirmă că a pus la dispoziția spitalelor o sumă semnificativă pentru investiții și că problema realizării circuitelor este o problemă a unităților sanitare”, se arată în postarea Federației ”Solidaritatea Sanitară” din România.

 

 

10% dintre pacienții care se adresează zilnic Spitalului Nicolae Oblu sunt depistați pozitiv pentru COVID-19

Zilnic, 10% dintre pacienții care se adresează Spitalului Clinic de Urgență ”Prof. Dr. Nicolae Oblu” Iași sunt depistați pozitiv pentru infecția cu virusul SARS-CoV-2, potrivit informării de pe pagina oficială de Facebook a unității medicale.

„Trebuie să fim foarte atenți și precauți! (…) Trebuie să ne luăm toate măsurile de protecție pentru că există transmitere comunitară destul de prezentă în rândul pacienților. Zilnic Spitalului Clinic de Urgență „Prof. Dr. N. Oblu” Iași se adresează aproximativ 30 de pacienți pentru internare, primul lucru pe care îl facem este acela de a-i testa și astfel descoperim că aproximativ 10% dintre ei sunt pozitivi. Astfel, zilnic în rândul pacienților care se prezintă în spitalul nostru pentru consultații sau pentru internare depistăm cel puțin doi bolnavi infectați cu virusul COVID-19. Este o prezență destul de importantă a virusului COVID-19 în comunitate, dar și îngrijorătoare. În acest moment gradul de risc nu este atât de mare pentru noi care avem grijă să ne protejăm și să ne testăm pacienții, gradul de risc este mai mare pentru populație. Pacienții depistați pozitivi sunt fie transferați către Spitalul de Boli Infecțioase dacă nu prezintă o urgență majoră, fie rămân pe zona noastră de COVID”, a declarat Asist. Univ. Dr. Marius Dabija, director medical Spitalul Clinic de Urgență „Prof. Dr. N. Oblu” Iași.

Medicul a mai subliniat faptul că intervenția chirurgicală devine mai dificilă în contextul unui pacient depistat pozitiv pentru COVID-19. Și asta deoarece trebuie luate măsuri suplimentare de protecție. Plus că pacientul este mai afectat în ideea în care infecția respiratorie poate să îi îngreuneze ventilația, dar și evoluția postoperatorie.

Pe de altă parte, s-a decis și deschiderea ambulatoriului unde se fac programări.

”Datorită solicitărilor primite din partea pacienților, am decis să deschidem ambulatoriu unde se fac programări. Mai mult decât atât, spitalul nostru a început să preia pacienți și din alte centre. Spitalul Clinic de Urgență „Prof. Dr. N. Oblu” Iași este căutat în special de bolnavii din Regiunea Moldovei, însă avem solicitări din toate orașele României. Sunt anumite tipuri de intervenții endovasculare care nu pot fi făcute decât în Spitalul de Neurochirurgie din Iași. Cât despre cele mai frecvente afecțiuni ale bolnavilor putem spune că zilnic primim pacienți cu tumori cerebrale și tot zilnic intervenim chirurgical”, a mai adăugat Asist. Univ. Dr. Marius Dabija.

Care sunt județele cu cele mai multe cazuri noi de coronavirus

Municipiul Bucureşti (143), judeţul Argeş (98) şi judeţul Braşov (91) sunt zonele cu cele mai multe cazuri nou confirmate de coronavirus faţă de ultima raportare, informează, miercuri, Grupul de Comunicare Strategică (GCS).

Distribuţia pe judeţe a cazurilor noi, înregistrate în ultimele 24 de ore, este următoarea:

* Alba – 14
* Arad – 30
* Argeş – 98
* Bacău – 57
* Bihor – 59
* Bistriţa-Năsăud – 17
* Botoşani – 1
* Braşov – 91
* Brăila – 19
* Buzău – 35
* Caraş-Severin – 14
* Călăraşi – 10
* Cluj – 38
* Constanţa – 30
* Covasna – 19
* Dâmboviţa – 49
* Dolj – 10
* Galaţi – 42
* Giurgiu – 2
* Gorj – 39
* Harghita – 14
* Hunedoara – 26
* Ialomiţa – 5
* Iaşi – 25
* Ilfov – 26
* Maramureş – 20
* Mehedinţi – 11
* Mureş – 9
* Neamţ – 38
* Olt – 27
* Prahova – 76
* Satu Mare – 2
* Sălaj – 7
* Sibiu – 11
* Suceava – 34
* Teleorman – 5
* Timiş – 58
* Tulcea – 8
* Vaslui – 46
* Vâlcea – 11
* Vrancea – 32
* Bucureşti – 143

Potrivit GCS, 1.309 cazuri noi de persoane infectate cu SARS-CoV-2 au fost înregistrate, faţă de ultima raportare, în urma testelor efectuate la nivel naţional.

Condiționarea întoarcerii la muncă de prezentarea unui test COVID negativ, considerată excesivă

Avocatul Poporului consideră că măsura condiționării întoarcerii la muncă a salariatului de prezentarea unui test negativ SARS-CoV-2 este excesivă. În acest context, Avocatul Poporului s-a autosesizat și a solicitat Ministerului Muncii și Protecției Sociale ca, prin Inspecția Muncii, să intervină la nivel național în vederea informării angajatorilor cu privire la acest aspect.

”În opinia Avocatului Poporului, condiționarea salariatului, la momentul întoarcerii la locul de muncă, de efectuarea și prezentarea unui test negativ SARS-CoV-2 este o măsură excesivă, impusă în afara cadrului legal, atât persoanelor care se întorc la locul de muncă după perioada de carantină, cât și persoanelor care au fost la un moment dat pozitive, însă, după ce au parcurs procedurile și traseul reglementat de lege, sunt considerate vindecate”, se arată într-un comunicat de presă al instituției.