Ministerul Sanatatii a anuntat calendarul examenului de rezidentiat, care va avea loc la data de 8 decembrie, dupa ce Sorina Pintea a semnat ordinele pentru organizare si le-a trimis catre Monitorul Oficial. 

Astfel, datele concursului national sunt urmatoarele:

– inscrierea candidatilor: in perioada 7 noiembrie 2019- 19 noiembrie 2019, inclusiv. Programul de depunere a dosarelor va fi urmatorul: pentru zilele de luni pana vineri orele 9,00 – 16,00, respectiv 9,00 – 14,00 pentru zilele de sambata;

– transmiterea listelor cu candidatilor inscrisi de catre Directiile de Sanatate Publica Judetene si a municipiului Bucuresti Ministerului Sanatatii: cel tarziu 22 noiembrie 2019;

– centralizarea listelor de catre Ministerul Sanatatii si defalcarea candidatilor pe centre universitare: cel tarziu 25 noiembrie 2019;

– afisarea pe site-ul rezidentiat.ms.ro a listelor cu candidatii admisi in concurs, pe centre universitare si domenii: 27 noiembrie 2019;

– sesizarea de catre candidati a eventualelor erori de redactare: pana cel tarziu 29 noiembrie 2019, ora 12,00;

– afisarea pe site-ul rezidentiat.ms.ro si pe site-urile facultatilor de medicina si farmacie a repartizarii candidatilor pe sali in functie de domeniul pentru care s-au inscris: 5 decembrie 2019;

– 8 decembrie 2019 – ziua concursului;

– alegerea posturilor/locurilor de candidati in functie de punctajul obtinut: 17,18,19 decembrie 2019. 

Ca si in anii trecutti, rezidentiatul va fi organizat in cadrul a 6 centre universitare: Bucuresti, Cluj-Napoca, Craiova, Iasi, Targu Mures si Timisoara. Concursul se desfasoara sub forma de test-grila cu 200 de intrebari pentru fiecare domeniu, identice pentru toate centrele universitare in care se organizeaza concursul, pe o durata de 4 ore.

Potrivit unui comunicat al MS, in curand vor fi afisate si perioadele pentru urmatoarele activitati desfasurate in luna ianuarie 2020:

– semnarea contractelor individuale de munca cu unitatile sanitare;

– repartitia pe clinici de pregatire.

Comisiile de specialitate din cadrul Ministerului Sanatatii nu considera ca este nevoie de emiterea de autorizatii de nevoi speciale pentru medicamentele ce raman fara pret luna aceasta, in pofida semnalelor de alarma lansate de asociatiile de pacienti si de producatorii de medicamente, a declarat ministrul interimar Sorina Pintea. Acestia cerusera prelungirea valabilitatii preturilor a 71 de medicamente pana la rezolvarea problemelor. 

Astfel, Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania a identificat echivalent farmaceutic autorizat in Romania pentru 49 dintre aceste medicamente, a explicat Sorina Pintea. 

Pentru restul de 22 de pozitii, Ministerul Sanatatii a identificat medicamentele si ariile terapeutice, dupa care a cerut comisiilor de specialitate sa se pronunte daca acestea trebuie aduse pe autorizatii de nevoi speciale, astfel incat pacientii ca nu ramana fara medicamente.

Potrivit ministrului, comisia de cardiologie, de exemplu, condusa de prof. dr. Dragos Vinereanu, a raspuns ca exista medicamente terapeutice pentru toate cele sase denumiri comerciale internationale(13 denumiri comerciale) vizate in aria sa. Sorina Pintea a facut public si raspunsul comisiei de diabet zaharat, nutritie si boli metabolice, condusa de prof. dr. Aurel Petru Babes: „Consideram ca nu este oportuna achizitionarea acestui medicament pe nevoi speciale”.

„Asta spun comisiile de specialitate, ca exista inlocuitori”, a subliniat ea.

in prezent, exista 12 autorizatii de nevoi speciale, emise de catre ANMDMR, cu aprobarea Ministerului Sanatatii pentru medicamente oncologice, imunosupresoare si heparina.

Iar in cazul pacientilor care se plang de reactii adverse la medicamentele considerate alternativa terapeutica, ea le-a cerut sa isi informeze medicul curant, care sa sesizeze comisia de specialitate a Ministerului, singura in masura sa recomanda emiterea unei autorizatii de nevoi speciale.

Rezidentiatul va avea loc, in mod sigur, pe 8 decembrie. Data a fost confirmata dupa ce ministrul Sorina Pintea a semnat ordinele pentru organizarea examenului. „Prin urmare, examenul a intrat in linie dreapta. Cred ca deja le-am si trimis la Monitorul Oficial”, a declarat Sorina Pintea in cadrul unei conferinte de presa. 

Ministrul a vorbit si despre numarul de locuri pentru absolventii Universitatilor de Medicina si Farmacie. „Noi am aprobat prin Hotarare de Guvern numarul de 4.710 de locuri (…). Vom merge pe 4.710. Cifra va fi suplimentata daca, la examenul de rezidentiat, se va obtine o medie corespunzatoare intrarii in rezidentiat. Ca sa nu mai bulversam lucrurile”, a adaugat Pintea. 

Legea privind examenul de rezidentiat s-a publicat ieri in Monitorul Oficial, la scurt timp dupa ce a fost promulgata de presedintele Klaus Iohannis. Anterior, deputatii au aprobat in unanimitate proiectul de modificare şi completare a Ordonanţei Guvernului nr.18/2009 privind organizarea şi finanţarea rezidenţiatului. Saptamana trecuta, acesta a fost aprobat de Senat.

Actul normativ prevede, „prin derogare, concursul national pentru admiterea in rezidentiatul pe locuri si pe posturi se organizeaza in temeiul unei metodologii aprobate prin ordin al ministrului Sanatatii pentru anul 2019 si se poate desfasura la nivelul centrelor universitare pe baza acordului dintre Ministerul Sanatatii si institutiile de invatamant superior publice acreditate care au facultati de medicina, medicina dentara si farmacie”.

Mai exact, alesii au eliminat necesitatea semnaturii ministrului Educatiei, in conditiile in care, in Guvernul actual acesta nu exista – ceea ce si a dus la blocaj. Ordinele necesare pentru organizarea si desfasurarea examenului vor putea fi semnate numai de ministrul Sanatatii, indiferent daca acesta este demis sau interimar.

De asemenea, actul prevede ca „cifra de scolarizare pentru rezidentiat este cel putin egala cu numarul de locuri reprezentand totalul absolventilor de medicina, medicina dentara si farmacie cu diploma de licenta din promotia anului in curs, cumulat cu numarul de posturi, conform art. 18, stabilita prin ordin al ministrului Sanatatii. in cazul in care numarul candidatilor care promoveaza examenul de rezidentiat este mai mare decat cifra de scolarizare initial anuntata, aceasta se va suplimenta pana la repartitia candidatilor, astfel incat toti candidatii promovati sa poata accesa un loc sau un post de rezidentiat. Ministerul Finantelor Publice asigura resursele financiare necesare scolarizarii prin rezidentiat la nivelul cifrelor de scolarizare aprobate”.

Un tratament pentru pacientii cu atrita reumatoida, tofacitinib, poate creste riscul de embolism pulmonar si de tromboza venoasa profunda. Este semnalul de alarma tras de Comisia pentru Evaluarea Riscurilor in Materie de Farmacovigilenta (PRAC) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA).

in aceste conditii, comisia a recomandat ca tofacitinib sa fie folosit cu precautie la ”toti pacientii” cu risc crescut de cheaguri de sange.

in plus, dozele de intretinere de 10 mg de doua ori pe zi nu ar trebuie administrate pacientilor cu colita ulcerativa cu risc ridicat, decat daca nu exista alternativa terapeutica, a atras atentia PRAC.

Comisia a recomandat si ca pacientii cu varsta de peste 65 de ani sa primeasca tratament cu tofacitinib nu mai daca nu exista alternativa.

PRAC a luat aceasta decizie pe baza unui studiu realizat pe pacienti cu artrita reumatoida cu risc crescut de afectiuni cardiovasculare. Studiul a aratat un risc ridicat de formare a cheagurilor de sange in venele profunde si in plamani la pacientii care au primit doze de 5 mg sau de 10 mg de doua ori pe zi comparativ cu pacientii carora li s-au administrat inhibitori de TNF (antiinflamatori).

De asemenea, comisia EMA a luat in calcul si alte studii anterioare.

”Toate datele combinate au aratat ca riscul de formare de cheaguri de sange era mai mare la pacientii carora li se administreaza” medicamentul, ”in special in cazul dozei de 10 miligrame de doua ori pe zi si la cei tratati pentru o perioada lunga. Rezultatele au aratat si o crestere a riscului de infectii grave si fatale la pacientii de peste 65 de ani”, se arata in comunicatul EMA.

Medicament autorizat din 2017 in UE

Tofacitinib este un imunosupresor autorizat pentru tratamentul adultilor cu artrita reumatoida sau psoriazica moderat-severa, impreuna cu metotrexatul, dupa tratamentul initial cu unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare de boala (DMARD).

Medicamentul a fost autorizat in Uniunea Europeana la 22 martie 2017, pentru tratamentul adultilor cu artrita reumatoida moderat-severa. in anul urmator, indicatia a fost extinsa si la artrita psoriazica si la colita ulcerativa severa.

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) si Comisia Europeana au elaborat si au publicat materiale de informare cu privire la medicamentele biosimilare. Publicarea acestor materiale informative urmareste imbunatatirea nivelului de cunoastere si intelegere a problematicii medicamentelor biosimilare in Uniunea Europeana. 

Totodata, a fost publicat si un material video adresat pacientilor, care prezinta principalele aspecte privitoare la acest tip de medicamente, precum si abordarea EMA in scopul asigurarii utilizarii acestora in aceleasi conditii de eficacitate si siguranta ca si medicamentele biologice de referinta pe care se bazeaza dezvoltarea acestora, se arata intr-un comunicat al Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR). 

Ghidul cu informatii adresat pacientilor, publicat de Comisia Europeana si elaborat cu contributia EMA si a reprezentantilor organizatiilor de pacienti, furnizeaza explicatii clare si obiective cu privire la definitia medicamentelor biosimilare, modalitatea de dezvoltare si de autorizare a acestora in UE, specificand totodata si asteptarile pe care trebuie sa le aiba pacientii referitor la disponibilitatea si siguranta acestora. Documentul a fost postat si pe pagina de facebook a ANMDMR. 

Totodata, Comisia Europeana, in colaborare cu EMA, experti stiintifici din UE si reprezentanti ai organizatiilor de medici, asistenti medicali, farmacisti si pacienti a elaborat un document despre medicamentele biosimilare, adresat profesionistilor din domeniul sanatatii, si care prezinta informatii de referinta privind datele stiintifice si reglementarile pe care se fundamenteaza utilizarea acestor medicamente. 

Ce sunt medicamentele biosimilare

Un medicament biosimilar este conceput astfel incat sa se asemene foarte mult cu un medicament biologic existent. Medicamentul biologic existent este un medicament deja aprobat si utilizat in Uniunea Europeana (UE), care devine in acest caz medicamentul de referinta. Dupa expirarea brevetului aferent medicamentului de referinta, atunci cand perioada de exclusivitate a acestuia se incheie, medicamentul biosimilar poate fi introdus pe piata. 

Gradul mare de asemanare arata faptul ca medicamentul biosimilar si medicamentul de referinta corespunzator sunt in esenta la fel, existand doar diferente minore intre substantele active continute. Aceste diferente minore se datoreaza faptului ca substantele active respective sunt de obicei molecule mari si complexe sintetizate de celule vii.

Un anume grad de variabilitate este inerent tuturor medicamentelor biologice si pot exista diferente minore intre loturi diferite continand acelasi medicament biologic. Diferentele pot exista si in urma unor modificari ale procesului de fabricatie a medicamentului biologic. Modificarile de acest fel sunt reglementate cu atentie de catre Agentia Europeana a Medicamentelor. Orice diferente intre medicamentul biosimilar si medicamentul de referinta corespunzator sunt mentinute intre limite stricte, astfel incat sa se asigure efectul identic. 

Medicamentul biosimilar si medicamentul de referinta corespunzator pot fi comparate cu doua frunze ale aceluiasi copac: par identice si au acelasi rol, dar, daca le privim la microscop, descoperim foarte mici diferente care se datoreaza faptului ca cele doua medicamente se bazeaza pe procese biologice, precizeaza ghidul publicat de Comisia Europeana. Acesta mentioneaza totusi ca medicamentele biosimilare trec prin evaluari stiintifice riguroase inainte de a fi introduse pe piata, pentru a se asigura faptul ca, in pofida micilor diferente, este de asteptat ca ele sa fie la fel de sigure si de eficiente ca si medicamentul de referinta.

in Clinica de Hematologie si Transplant a Spitalului Universitar de Urgenta Bucuresti (SUUB) au avut loc, recent, doua transplanturi medulare autologe la doi pacienti in varsta de 66 de ani, respectiv 68 de ani. Aceste proceduri s-au desfasurat in Compartimentul de Transplant Medular coordonat de conf. dr. Horia Bumbea, seful Clinicii de Hematologie fiind prof.dr. Ana-Maria Vladareanu. 

Evolutia celor doi pacienti este favorabila, ei urmand sa fie externati zilele viitoare, a anuntat SUUB intr-o postare pe Facebook. 

Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti a inceput activitatea de transplant inca din anul 2018, acest lucru fiind posibil si datorita implicarii Asociatiei „Daruieste Viata”, care a amenajat Compartimentul de Transplant si Pretransplat. Investitia a fost facuta in anul 2015, iar punerea in functiune s-a realizat in anul 2018. 

Institutia medicala a anuntat si ca, in urmatoarea perioada, sunt programate alte proceduri de transplant de celule stem hematopoietice care vor fi facute in Clinica de Hematologie si Transplant. 

Includerea spitalului in finantarea de la Ministerul Sanatatii va permite continuarea si extinderea acestui program, iar in perioada urmatoare, odata cu amenajarea Bancii de Țesuturi si Celule, Spitalul Universitar de Urgenta se va pregati si pentru extinderea programului pentru efectuarea transplantul allogeneic.

Colegiul Medicilor este institutia tuturor medicilor, nu a medicilor pe categorii profesionale. Este declaratia presedintelui Colegiului Medicilor din Romania, Gheorghe Borcean, in exclusivitate pentru Sanatatea Press Group. Afirmatia vine in conditiile in care Senatul a aprobat o propunere de modificare a modalitatii de alegere a conducerilor locale ale Colegiilor Medicilor. Proiectul prevede ca in Colegiile judetene organele de conducere sa nu mai fie votate prin vot general, ci pe grupe de specialitati.

”Iata, sunt in tara, le-am numarat, noua judete care au un numar de membri undeva sub 400 de membri , chiar sub 400 si pana in 500 , la care este greu de crezut ca in acel judet sa fie 15 – 20 de membri de specialitati paraclinice. Dintre aceia, rata de prezentare la vot nu a trecut niciodata de 30, 40 de procente. De aceea, s-ar putea sa nu se prezinte nimeni, si sa nu aiba cine alege pe acea grupa de specialitate de exemplu, sau, dat fiind numarul mic al lor,  oamenii sa refuze, sa nu doreasca sa fie candidati, si sa nu rezolvi problema (…). Au gandit dumnealor un alt nivel de reprezentare, alta forma de reprezentare a specialitatilor in organele de conducere, dar asta tine nu de modul in care organizezi alegerile, nu poti defavoriza sau favoriza pe cineva prin modul in care legiuitorul hotaraste alegerile, nu. Modul de reprezentare in interiorul organelor de conducere este dat de prezenta la vot. Daca o grupa de specialitati se angajeaza si se mobilizeaza si vine la vot este vadit lucru ca acel grup de specialitati isi va impune un numar mai mare de membri reprezentanti in organele de conducere. Este principiu democratic. Acel partid politic care isi aduna votantii la urne va castiga”, a declarat el.

Borcean: Colegiul Medicilor este institutia tuturor medicilor, nu a medicilor pe categorii profesionale

Presedintele Colegiului Medicilor din Romania spune ca medicii de familie sunt trecuti in noul act normativ la o categorie aparte, si, ca, de fapt, in actele Ministerului Sanatatii sunt grupati sub titlul de specialitati medicale. Se creeaza astfel, in opinia sa, o discordanta intre cele doua interpretari.

”Colegiul Medicilor, aceasta forma de vot, de fapt,  nu ar respecta spiritul Legii 95 care organizeaza Colegiul Medicilor, care spune: Colegiul este institutia tuturor medicilor, nu a medicilor pe categorii profesionale, a tuturor, la un loc, nu in forma aceasta. Ne mai spune despre medicii rezidenti care ar vota separat pentru un delegat, alta data decat ceilalti, ceea ce denota necunoasterea faptului ca medicii rezidenti sunt membri de drept, cu drepturi si obligatii egale tuturor celorlalti in Colegiul Medicilor, si nu se justifica un alt tur de vot doar pentru ei, separat. Ei ar putea vota, si trebuie sa voteze, ca si pana acum, cu noi, cu toti, da”, a explicat el.

Borcean: Noile schimbari ar putea duce la un Consiliu National mamut

Gheorghe Borcean atrage atentia ca noile schimbari din propunerea de amendament ar putea duce la un Consiliu National mamut, format din aproximativ 100 de oameni, adica jumatate din cvorumul Adunarii Generale, forul suprem al Colegiului Medicilor din Romania. in aceste conditii, spune Borcean, ar trebui reduse atributiile Adunarii Generale si transferate partial catre Consiliu.

”Acest proiect ne spune ca in Consiliul National vor merge un delegat ca si pana acum din partea Consiliului Judetean, si presedintele Consiliului aceluia. Deodata se naste un Consiliu National de 80 si ceva de membri, de doua ori cat este acuma. Peste asta se adauga un numar mai mare de delegati din partea Colegiilor Teritoriale cu un numar mare de medici. De exemplu, Bucurestiul ar avea 5, celelalte centre mari ar avea cate doi, trei. Peste asta s-ar adauga, si sunt de fapt si acum membri cate un medic de la fiecare Minister cu retea sanitara proprie, se adauga aici un delegat al Ministerului Sanatatii cu rang de cel putin subsecretar de stat si un delegat al Academiei de Știinte Medicale. Un astfel de Consiliu National ar avea o suma totala undeva in jurul cifrei de 100”, considera presedintele CMR.

Presedintele Colegiului Medicilor din Romania spune ca numarul de mandate ale membrilor in conducere este deja stabilit prin lege, si nu era nevoie ca acesta sa fie din nou reglementat prin acest amendament:

De asemenea, el crede ca trebuie sa existe un raport adecvat intre numarul de membri cotizanti ai Colegiilor din tara  si numarul de medici delegati in Consiliul National. ”Da,  recunoastem faptul ca modul de reprezentare in Consiliul National zicem si noi nu este astazi cel mai adecvat dar nu fata de specialitatile acelora si fata de calificarile academice, ci fata de numarul de membrii din acel judet pe care il reprezinta in mod infim fata de cantitatea lor. Va repet, Bucurestiul are undeva la 15.000 de membrii cotizanti ai Colegiului, si deleaga in Consiliul National 3 membrii, judetele mari care au cate 3000, 4000, 4500  deleaga si ei un delegat in Consiliul National ca si judetul care are 277 de membrii, cel mai mic”, afirma el.

Modificarile din proiectul de lege adoptat de Senat

Conform Art. 427 al Proiectului de lege aprobat de Senat in data de 14 octombrie 2019,  alegerea membrilor consiliului colegiului teritorial se va face pe specialitati medicale, astfel:

·       Specialitati medicale

·       Specialitati chirurgicale

·       Specialitati paraclinice

·       Medicina de familie

Numarul celor alesi va fi in functie de numarul membrilor inregistrati in specialitatea respectiva la colegiul teritorial, astfel:

·       Cate doi membri pentru un numar de pana la 1000 de membri inregistrati

·       Cate 3 membri pentru un numar cuprins intre 1001 si 2000 de membri inregistrati

·       Cate 4 membri pentru un numar cuprins intre 2001 si 3000 de membri inregistrati

·       Cate 5 membri pentru un numar mai mare de 3001 de membri inregistrati.

Conform aceluiasi proiect de lege, pentru colegiile teritoriale pe raza carora functioneaza unitati medicale in care isi desfasoara stagiul de pregatire profesionala medici rezidenti, in luna octombrie a fiecarui an, acestia isi vor alege un reprezentant.

Criza rezidentiatului, la un pas de rezolvare. Aceasta dupa ce legea privind examenul de rezidentiat s-a publicat in Monitorul Oficial, la scurt timp dupa ce a fost promulgata de presedintele Klaus Iohannis. 

Astfel, examenul poate sa aiba loc pe 8 decembrie. 

Marti, deputatii au aprobat in unanimitate proiectul de modificare şi completare a Ordonanţei Guvernului nr.18/2009 privind organizarea şi finanţarea rezidenţiatului. Saptamana trecuta, acesta a fost aprobat de Senat.

Actul normativ prevede, ”prin derogare, concursul national pentru admiterea in rezidentiatul pe locuri si pe posturi se organizeaza in temeiul unei metodologii aprobate prin ordin al ministrului Sanatatii pentru anul 2019 si se poate desfasura la nivelul centrelor universitare pe baza acordului dintre Ministerul Sanatatii si institutiile de invatamant superior publice acreditate care au facultati de medicina, medicina dentara si farmacie”.

Mai exact, alesii au eliminat necesitatea semnaturii ministrului Educatiei, in conditiile in care, in Guvernul actual acesta nu exista – ceea ce si a dus la blocaj. Ordinele necesare pentru organizarea si desfasurarea examenului vor putea fi semnate numai de ministrul Sanatatii, indiferent daca acesta este demis sau interimar.

De asemenea, actul prevede ca ”cifra de scolarizare pentru rezidentiat este cel putin egala cu numarul de locuri reprezentand totalul absolventilor de medicina, medicina dentara si farmacie cu diploma de licenta din promotia anului in curs, cumulat cu numarul de posturi, conform art. 18, stabilita prin ordin al ministrului Sanatatii. in cazul in care numarul candidatilor care promoveaza examenul de rezidentiat este mai mare decat cifra de scolarizare initial anuntata, aceasta se va suplimenta pana la repartitia candidatilor, astfel incat toti candidatii promovati sa poata accesa un loc sau un post de rezidentiat. Ministerul Finantelor Publice asigura resursele financiare necesare scolarizarii prin rezidentiat la nivelul cifrelor de scolarizare aprobate”.

in plus, medicii rezidenti care nu isi iau examenul, dar care au finalizat toate stagiile, pot sa ramana in sistemul sanitar pana la trei ani, daca sunt angajati de un spital, rezolvandu-se astfel deficitul de medici din unele spitale sau specializari.