EMA, despre vaccinul anti-COVID AstraZeneca: Joi vom avea o concluzie, însă beneficiile depășesc riscurile

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) rămâne „ferm convinsă” de beneficiile vaccinului AstraZeneca împotriva COVID-19, a anunțat, marți, directoarea instituției, citată de AFP.

„Ne-am întâlnit astazi pentru a discuta despre siguranța vaccinului AstraZeneca. Evaluăm toate posibilele efecte adverse severe ale acestui vaccin. Săptămâna trecută am evaluat datele și am spus foarte clar că beneficiile depășesc riscurile. Continuăm să monitorizăm reacțiile adverse și experții analizează toate aceste date. Este un proces în derualare. Sunt aici pentru a explica pașii și pentru a vă spune când vom avea o concluzie. Prioritatea noastră este siguranța vaccinului. Situații ca acestea nu sunt neașteptate. Când vaccinezi milioane de oameni pot apărea reacții adverse. Rolul nostru este de a vedea dacă există o problemă în legătură cu vaccinul. În cazul acesta avem și experți internaționali pentru a ne ajuta cu aceste evaluări. În testele clinice nu au existat astfel de date care sa indice probleme ale vaccinului care să ducă la apariția de cheaguri de sânge”, a declarat directorul executiv al EMA, Emer Cooke, în cursul unei videoconferințe.

„Rămânem ferm convinși că beneficiile vaccinului AstraZeneca în prevenirea COVID-19, cu riscul asociat de spitalizare și deces, depășesc riscul acestor efecte secundare”, a completat Emer Cooke.

Emer Cooke: Joi vom avea o concluzie după toate aceste analize

15 țări, între care Germania, Franța și Italia, au suspendat din precauție utilizarea vaccinului AstraZeneca, după ce au fost semnalate probleme sangvine detectate la persoane vaccinate, cum ar fi dificultăți de coagulare sau formarea de cheaguri (tromboză).

„La ora actuală, nimic nu indică faptul că vaccinarea a cauzat aceste probleme. Acestea nu au fost menționate în testele clinice și nu au fost clasificate ca efecte secundare cunoscute sau așteptate”, a precizat Emer Cooke, adăugând că EMA ia situația „foarte în serios”. Studiile clinice au arătat „un număr foarte mic de formare a cheagurilor de sânge”, a explicat Emer Cooke.

„Joi vom avea o concluzie după toate aceste analize. Avem nevoie de o analiză științifică. Le datorăm cetățenilor europeni un răspuns clar”, a mai precizat Emer Cooke.

Comitetul de securitate al EMA, cu sediul la Amsterdam, s-a reunit, marți, pentru a evalua noile informații și urmează să ajungă la o concluzie în cadrul unei reuniuni speciale care se va desfășura joi, a declarat directoarea agenției. „Este, așadar, un proces continuu. Nu mă aflu aici pentru a vă da actualizarea unei analize științifice”, a menționat aceasta.

Și Grupul consultativ de experți al OMS privind vaccinarea se reunește, marți, pentru a discuta despre vaccinul dezvoltat de laboratorul AstraZeneca împreună cu universitatea Oxford.

Moderna a început studiile vaccinului anti-COVID-19 pe mii de copii

Compania americană în domenul biotehnologiei Moderna a început studiile unui vaccin anti-COVID-19 pe mii de copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 11 ani, relatează AFP.

Acest test clinic vizează în total 6.750 de copii în Statele Unite şi Canada, precizează Moderna, care produce deja pentru adulţi un vaccin împotriva COVID-19, administrat în două doze, la o distanţă de patru săptămâni, şi care are la bază tehnologia ARN mesager.

Vaccinul anti-COVID-19 Moderna este autorizat, pentru moment, în cazul persoanelor în vârstă de peste 18 ani, în America de Nord, Uniunea Europeană (UE) şi în alte câteva ţări, între care Israelul şi Singapore.

Acest test, în care au început să fie administrate primele doze, urmează să permită studierea ”siguranţei, toleranţei, reactogenicităţii (producerea unor efecte nedorite) şi eficienţa” vaccinului, anunţă compania.

Într-o fază iniţială vor fi studiate două dozări la copii cu vârsta cuprinsă între doi şi 11 ani şi trei dozări (inclusiv una mai scăzută) la bebeluşi în vârstă de şase luni şi până la copii în vârstă de până la doi ani.

După stabilirea celei mai bune dozări, alţii copii urmează să primească un placebo, ceea ce va permite o comparare între grupul vaccinat şi cel nevaccinat.

Copiii urmează să fie urmăriţi timp de 12 luni după rapel.

Alte teste ale unor vaccinuri Moderna sunt în curs, începând din decembrie, asupra unor adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani.

Acest test a înrolat 3.000 de adolescenţi.

Vaccinul anti-COVID-19 Moderna are la bază o tehnologie nouă – ARN mesager.

România, pe locul șase în UE după numărul de doze de vaccin antiCOVID-19 administrate

Secretarul de stat în Ministerul Sănătăţii Andrei Baciu a declarat că România se clasează pe locul şase la nivel european ca număr de doze administrate şi pe locul 23 la nivel global.

„Activitatea ne clasează la un total de doze administrate pe un loc şase la nivel european şi cu un total de doze administrate global pe poziţia 23”, a afirmat Baciu, într-o conferinţă de presă.

El a spus că în România vor fi aduse în luna martie 2.212.734 de doze de vaccin, faţă de 2,6 milioane de doze iniţial. Potrivit lui Baciu, în luna aprilie vor sosi în ţară 3.175.000 de doze de vaccin anti-COVID.

Baciu a mai spus că au fost recepţionate până la 15 martie 3.234.000 de doze de vaccin, dintre care au fost administrate 2.210.000 şi au fost distribuite 2.567.000.

„Cu privire la dozele produse de AstraZeneca, am recepţionat până la 15 martie 797.000 de doze. Dintre acestea au fost administrate 238.000, cu un total distribuit de 358.000 de doze”, a arătat secretarul de stat.

El a declarat că, dintre toate dozele utilizate, 4.599 s-au pierdut, ceea ce reprezintă 0,21%.

Cîțu, despre pașaportul de vaccinare: Ar însemna o discriminare pentru cei care vor să se imunizeze şi nu pot

Premierul Florin Cîţu a declarat, marți, că nu vede sensul paşaportului de vaccinare până când nu vor avea toţi românii şansa să se imunizeze împotriva COVID-19. „Ar însemna o discriminare pentru cei care vor să se vaccineze şi nu pot”, a adăugat şeful Guvernului.

„În România, persoanele care se vaccinează primesc un certificat care are şi un cod unic. Avem deja această dovadă. În ceea ce priveşte un paşaport de vaccinare am spus că, până în momentul în care nu am dat şansa tuturor cetăţenilor români să se vaccineze, nu văd sensul acestui paşaport de vaccinare. Ar însemna o discriminare pentru cei care vor să se vaccineze şi nu pot. Deci până în momentul în care nu vom da şansa tuturor nu avem nicio discuţie, dar pentru cei care se vaccinează trebuie să existe acel certificat de vaccinare în continuare”, a afirmat Florin Cîţu.

Când se va realiza plata personalului medical din centrele de vaccinare anti-COVID. Precizările premierului

Plata personalului medical care lucrează în centrele de vaccinare a întârziat nepermis de mult, a afirmat, marți, premierul Florin Cîţu. În plus, coordonatorul campaniei de vaccinare,Valeriu Gheorghiţă, a trimis o notificare către Ministerul Sănătăţii, instituţie care a transmis că plata va fi făcută în următoarele zile, a precizat premierul.

„Am cerut ieri (luni -n.r.) domnului Gheorghiţă o inforrmare pe această temă. A trimis ieri o notificare către Ministerul Sănătăţii. Ministerul Sănătăţii a spus că se va face plata în următoarele zile. Da, e adevărat că a întârziat nepermis de mult”, a declarat Florin Cîţu, întrebat marţi la Craiova despre faptul că medicii şi asistentele din centrele de vaccinare au avertizat că nu vor mai lucra de la 1 aprilie, deoarece nu au fost plătiţi.

Când ar putea fi publicat raportul privind originile pandemiei de coronavirus

Experţii Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), trimişi în ianuarie în China pentru a studia originile pandemiei de COVID-19, îşi vor publica raportul, elaborat împreună cu experţi chinezi, ”foarte probabil” săptămâna viitoare, a indicat, marţi, agenţia ONU, transmite AFP.

”Raportul, pur şi simplu, nu este gata”, a declarat Christian Lindmeier, purtător de cuvânt al OMS, într-un briefing de presă la Geneva.

”Ceea ce aşteptăm să ne spună membrii misiunii este că raportul va fi, foarte probabil, publicat săptămâna viitoare”, a adăugat el.

Publicarea raportului este foarte aşteptată. Iniţial, OMS a afirmat că echipa de experţi, care a stat patru săptămâni la Wuhan, va prezenta un raport preliminar înaintea celui final, însă acest plan a fost abandonat în februarie, fără a fi oferite explicaţii în mod real.

Ulterior, la data de 5 martie, directorul general al OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a anunţat că raportul va fi publicat în săptămâna care începe la 15 martie, promiţând că îl va prezenta cu prioritate statelor membre ”înainte de publicare” şi le va expune concluziile.

OMS a fost însărcinată, printr-o rezoluţia adoptată în mai 2020 de membrii săi, să studieze originile virusului SARS-CoV-2, în colaborare cu experţi chinezi.

Selectarea specialiştilor a necesitat mult timp, iar aceştia, recunoscuţi de colegii lor din diverse arii de expertiză, nu s-au putut deplasa în China mai devreme de ianuarie, după lungi discuţii între OMS şi Beijing.

”Aşa cum ştiţi, în cazul acestor rapoarte, cu cât sunt mai multe persoane implicate, cu atât sunt mai multe persoane care trebuie să-şi spună opinia”, a subliniat marţi Christian Lindmeier.

Raportul ”trebuie finalizat. Ei vor să o facă în mod corect şi aşteptăm raportul final”, a adăugat purtătorul de cuvânt.

Într-o lungă conferinţă de presă la Wuhan la finalul misiunii lor, experţii OMS au expus diferitele ipoteze de lucru cu privire la modul în care coronavirusul a trecut de la un animal la om.

Ei au părut să excludă ipoteza ca patogenul să fi scăpat din institutul de virusologie din Wuhan, aşa cum afirma administraţia preşedintelui american Donald Trump, experţii considerând-o extrem de improbabilă.

Însă, la scurt timp după aceea, directorul general al OMS a avut o abordare diferită, afirmând că ”toate ipotezele rămân pe masă” cât priveşte explicarea originii pandemiei.

Dr. Gheorghiţă, despre câte persoane s-au înscris pe lista de așteptare pentru vaccinare

Preşedintele Comitetului Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva SARS-CoV-2, Valeriu Gheorghiţă, a informat că 489.273 de persoane sunt înscrise pe lista de aşteptare pentru imunizare până marţi, la ora 12.00.

El a precizat că, în cursul zilei de luni, pe locuri libere, s-au programat 51.629 de persoane pentru prima doză de vaccin, dintre care în centrele Moderna – 24.699, în centrele de Pfizer – 2.475 şi în centre AstraZeneca – 24.455.

„Suplimentar au fost programate pe listele de aşteptare până astăzi la ora 12,00 – 489.273 de persoane. În ceea ce priveşte tipul persoanelor care s-au programat pe listele de aşteptare: persoane peste 65 de ani – peste 81.000, cei aflaţi în evidenţă cu boli cronice – 60.174, persoane care deservesc activităţi esenţiale – 25.724 şi persoane care fac parte din etapa a treia, din populaţia generală, peste 252.000. Avem peste 3,6 milioane de conturi de beneficiari în platforma de programare, din care peste 2,1 milioane sunt beneficiari care au făcut programări, parte dintre ei, după cum ştim, au fost şi vaccinaţi – aproape 1,5 milioane de persoane şi mai avem încă aproximativ 1,4 milioane de conturi create, încă nu au o programare efectuată”, a spus Valeriu Gheorghiţă.

Preşedintele CNCAV a adăugat că, pe parcursul zilei de luni, au fost anumite disfuncţionalităţi şi întârzieri în activitatea platformei de programare, care fuseseră anticipate. „Vorbim de o operaţiune care se desfăşoară şi s-a desfăşurat în timp ce platforma se află în producţie şi este accesată de câteva zeci de mii de utilizatori. Listele vor rămâne deschise pe toată durata campaniei de vaccinare”, a menţionat Valeriu Gheorghiţă.

El a amintit că pe 15 martie a început vaccinarea anti-COVID în cele nouă localităţi cu incidenţă de peste 4,5 la mia de locuitori.

„În centrele din respectivele localităţi sunt 42.140 de persoane programate pentru prima doză şi 113.900 de persoane care sunt programate pentru cea de-a doua doză. Ieri, pe 15 martie, a început vaccinarea inclusiv a celor din etapa a treia care au avut posibilitatea să se programeze în centrele din municipiile respective, aşa încât până astăzi la ora 10,00 au fost vaccinate 6.985 de persoane cu prima doză, într-un număr de 135 de centre Pfizer, Moderna şi AstraZeneca, din care 3.359 de persoane au fost vaccinate în 43 de centre cu vaccin de la compania AstraZeneca”, a precizat

Câte persoane au fost testate pozitiv în ultimele două săptămâni după prima doză de vaccin anti-COVID-19

2.672 de persoane au fost testate pozitiv cu virusul SARS-CoV-2 în ultimele două săptămâni (1 – 14 martie), după administrarea primei doze de vaccin, iar 385 de persoane au avut test pozitiv după rapel, potrivit datelor publicate marţi de Centrul Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT).

Astfel, în perioada 1 – 14 martie 2021 (2 săptămâni), un număr de 2.672 de persoane au avut un test pozitiv de infecţie cu virusul SARS-CoV-2, după administrarea primei doze de vaccin. Dintre acestea, 52,9% au fost vaccinate cu Pfizer/Biontech, 42% au fost vaccinate cu Astra Zeneca şi 5,1% au fost vaccinate cu Moderna.

Timpul scurs de la data vaccinării până la data confirmării arată că:

  • 36,6% din persoane au fost confirmate în primele șapte zile de la vaccinare
  • 78,2% (procent cumulat) din persoane au fost confirmate în primele 14 zile de la vaccinare
  • 94,4% (procent cumulat) din persoane au fost confirmate în primele 21 de zile de la vaccinare
  • 98,6% (procent cumulat) din persoane au fost confirmate în primele 28 de zile de la vaccinare
  • 1,4% din persoane nu s-au prezentat la doza a doua şi au fost confirmate la peste 28 de zile de la administrarea primei doze

Mediana timpului scurs de la administrarea primei doze până la data confirmării a fost de nouă zile.

De la începutul vaccinării până în prezent (27 decembrie 2020 – 14 martie 2021), un număr de 7.145 de persoane (0,49% din totalul persoanelor vaccinate cu prima doză) au avut un test pozitiv de infecţie cu virusul SARS-CoV-2, după administrarea primei doze de vaccin.

Un număr de 2.083 de persoane (29,1%), care au fost confirmate cu infecţie cu virusul SARS-CoV-2 după administrarea primei doze de vaccin, au efectuat până la data de 14 martie şi a doua doză.

Dintre aceştia: 241 de persoane au făcut a doua doză în primele 14 zile după confirmarea bolii, iar 1.842 de persoane au făcut a doua doză la mai mult de 14 zile după confirmarea bolii (între 15 – 68 de zile).

Aproape 400 de persoane, test pozitiv după rapel

Potrivit CNSCBT, în perioada 1 – 14 martie 2021, un număr de 385 persoane au avut un test pozitiv de infecţie cu virusul SARS-CoV-2, după administrarea celei de a doua doze de vaccin. Dintre acestea, 95,3% au fost vaccinate cu Pfizer Biontech şi 4,7% au fost vaccinate cu Moderna.

Timpul scurs de la data vaccinării cu a doua doză până la data confirmării arată că:

  • 12,2% din persoane au fost confirmate în primele 7 zile de la vaccinare
  • 25,7% (procent cumulat) din persoane au fost confirmate în primele 14 zile de la vaccinare
  • 41,3% (procent cumulat) din persoane au fost confirmate în primele 21 de zile de la confirmare
  • 58,2% (procent cumulat) din persoane au fost confirmate în primele 28 de zile de la confirmare
  • 41,8% din persoane (161 cazuri) au fost confirmate la peste 28 de zile de la administrarea celei de a doua doze

Mediana timpului scurs de la administrarea celei de-a doua doze până la data confirmării a fost de 25 zile.

De la începutul vaccinării până în prezent (27 decembrie 2020 – 14 martie 2021), un număr de 1.012 persoane (0,14% din totalul persoanelor vaccinate cu doza 2) au avut un test pozitiv de infecţie cu virusul SARS-CoV-2, după administrarea celei de a doua doze de vaccin.

Câte persoane și-au anulat programarea la vaccinarea cu AstraZeneca

Preşedintele Comitetului Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea (CNCAV) împotriva SARS-CoV-2, medicul Valeriu Gheorghiţă, a declarat că în ultimele 24 de ore, au fost anulate 33.000 de programări pentru vaccinul AstraZeneca, dintr-un total de 446.896 de programări care erau în platforma informatică.

„La acest moment, în centrele de vaccinare unde există vaccin de la compania AstraZeneca mai sunt 18.347 de locuri libere, din peste 100.000, cât erau disponibile la sfârșitul acestui week-end. Deși și-au anulat programările un număr mare de persoane, în același timp, un număr mai mare de persoane și-au făcut programări pe aceste centre”, a declarat col.dr. Valeriu Gheorghiţă.

Col.dr. Gheorghiţă a adăugat că, în acest moment, sunt programate pentru vaccinul AstraZeneca 168.027 de persoane pentru doza unu, și aproximativ 419.000 de persoane pentru cea de-a doua doză.

Cehia, ţara europeană cu cel mai mare număr de contagieri cu SARS-CoV-2

Potrivit ultimei actualizări realizate, marţi, de Centrul European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor, Republica Cehă este ţara cu cel mai mare număr de contagieri de coronavirus în Uniunea Europeană, cu o rată cumulată de 1.572 de cazuri pozitive la 100.000 de locuitori în ultimele două săptămâni. Cehia ocupă totodată locul doi în privinţa mortalităţii din cauza SARS-CoV-2, cu 238 de decese la un milion de locuitori pentru aceeaşi perioadă de referinţă (14 zile), fiind depăşită doar de Slovacia, cu 246 de decese la un milion de locuitori, potrivit agenţiei europene, citată de EFE.

Ministrul sănătăţii ceh, Jan Blatny, a anunţat că va solicita o extindere a stării de urgenţă, care expiră la 28 martie. Totodată, companiile mici, cu un număr de 10 până la 49 de angajaţi, vor trebui să efectueze teste săptămânale pentru detectarea coronavirusului în rândul personalului (companiile mari fac deja acest lucru din 3 martie), şi vor beneficia în acest sens de o subvenţie publică de 2,3 euro pe test. Măsura trebuie pusă în practică din 26 martie.

Până în prezent, 1,1 milioane de persoane s-au vaccinat în Cehia, ţară cu 10,71 milioane de locuitori care doreşte să atingă o capacitate de vaccinare de 100.000 de persoane pe zi, după cum a declarat premierul Andrej Babis.

Bulgaria, număr record de spitalizări

Bulgaria a înregistrat un număr record de spitalizări din cauza coronavirusului, cu 7.269 de pacienţi, în timp ce autorităţile regionale au în vedere înăsprirea restricţiilor pentru a limita îmbolnăvirile.

Potrivit datelor Uniunii Europene, Bulgaria este a patra ţară din blocul comunitar cu cel mai mare număr de decese raportat la populaţie în ultimele 14 zile, după Slovacia, Cehia şi Ungaria. Din cauza creşterii tuturor indicatorilor – spitalizări, contagieri şi decese – unii experţi cred că Bulgaria se află deja la începutul unui al treilea val epidemic.

Responsabilii din sectorul sanitar din Sofia, capitala cu 1,3 milioane de locuitori, iau în calcul închiderea pentru 14 zile a tuturor barurilor şi restaurantelor, a centrelor comerciale şi şcolilor pentru a stăvili virusul.

Autorităţile din domeniul sanitar naţional au avertizat că ”în două sau trei săptămâni se aşteaptă vârful îmbolnăvirilor”, după care se va înregistra o tendinţă descendentă.

Numărul cazurilor de coronavirus, în creștere în Ungaria

Şi şefa Departamentului de Sănătate Publică din Ungaria, Cecilia Muller, a avertizat că numărul cazurilor de coronavirus va creşte şi mai mult în următoarele săptămâni din cauza extinderii tulpinilor mai uşor transmisibile ale coronavirusului. Ungaria a înregistrat în ultimele 24 de ore noi recorduri de spitalizări pentru coronavirus, cu 9.844 de persoane internate, dar şi în ceea ce priveşte numărul persoanelor conectate la aparate de respiraţie artificială, 1.067.

În ultimele şapte zile, Ungaria, ţară cu 9,7 milioane de locuitori, a înregistrat în medie 7.702 de cazuri zilnice noi şi 154 de decese asociate COVID-19. În ultimele zile, autorităţile de la Budapesta au avertizat cu privire la situaţia gravă provocată de pandemie şi, potrivit presei locale, ar putea fi introduse noi restricţii în viitorul apropiat.