Cum funcționează vaccinul antiCOVID-19 dezvoltat de Johnson & Johnson

Ministerul Sănătăţii a precizat că vaccinul antiCOVID-19 dezvoltat de Johnson & Johnson va fi administrat într-o singură doză.

„Vaccinul dezvoltat de Janssen, divizia farmaceutică a companiei Johnson & Johnson, utilizează un adenovirus inofensiv, care nu se poate înmulţi (replica) în organismul uman. Această tehnologie bazată pe adenovirusuri prelucrate pentru a nu se replica este cercetată de mult timp, iar un vaccin similar, împotriva Ebola, produs tot de Janssen, este aprobat pentru utilizare din 2019”, se precizează pe pagina de Facebook a Ministerului Sănătății.

Conform sursei citate, Janssen foloseşte un adenovirus denumit Adenovirusul 26, care a fost modificat pentru a conţine informaţia necesară producerii proteinei spike (cea care se găseşte pe suprafaţa virusului SARS-CoV-2). Odată ce vaccinul este administrat, adenovirusul furnizează această informaţie către celulele umane, care încep să producă proteina spike. Sistemul imunitar al persoanei va trata această proteină spike ca fiind străină şi va produce un răspuns imun – anticorpi şi celule T – împotriva sa.

„Dacă persoana vaccinată intră în contact cu virusul SARS-CoV-2, sistemul imunitar îl va recunoaşte şi va fi pregătit să îl atace: anticorpii şi celulele T vor lucra împreună pentru a elimina virusul, protejând astfel organismul împotriva COVID-19. Acest vaccin se administrează într-o singură doză. Conform studiului clinic care a stat la baza aprobării sale, o singură doză este suficientă pentru a reduce semnificativ numărul cazurilor simptomatice de COVID-19”, subliniază MS.

Centrul de vaccinare nr. 5 din cadrul Romexpo a fost sancționat după administrarea Moderna în loc de Pfizer

Centrul de vaccinare nr. 5 din cadrul Romexpo a fost sancționat în urma controlului efectuat de o echipă de inspectori din cadrul Direcției de Sănătate Publică a municipiului București, după ce o persoană a sesizat că i-a fost administrat vaccinul Moderna în loc de Pfizer pentru cea de-a doua doză, se arată într-un comunicat al Ministerului Sănătății.

„În urma verificărilor efectuate, inspectorii DSP București au constatat că, la nivelul centrului de vaccinare, nu sunt întocmite proceduri/protocoale de lucru, iar personalul medical și auxiliar nu este instruit privind modul de lucru pentru fiecare etapă (triaj epidemiologic, întregistrarea pacientului cu scanarea cărții de identitate, îndrumare către cabinet, vaccinare, supraveghere postvaccinare și eliberarea adeverinței). Ca urmare, au fost aplicate trei sancțiuni contravenționale, în conformitate cu Hotărârea de Guvern nr. 857/2011 privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele din domeniul sănătăţii publice, Art. 33, lit. k., astfel:
– A fost aplicată o sancțiune contravențională în valoare de 20.000 de lei pentru Centrul de vaccinare aparținând de Complexul Multifuncțional Caraiman pentru neîntocmirea procedurilor/protocoalelor și neinstruirea personalului în ceea ce privește modul de lucru și administrarea vaccinurilor Pfizer și Moderna;
– O sancțiune contravențională în valoare de 2.000 de lei pentru medicul coordonator pentru nerespectarea protocoalelor/procedurilor de lucru și
neinstruirea personalului;
– O sancțiune contravențional în valoare de 2.000 de lei asistentului medical pentru nerespectarea protocoalelor/procedurilor de lucru”, se arată în comunicatul MS.

 

EMA: Vaccinul AstraZeneca, sigur și eficient. Nu este asociat cu un risc crescut al trombozelor

Reprezentanții Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) au ajuns la concluzia că vaccinul antiCOVID al AstraZenenca este sigur și eficient, nefiind asociat cu un risc crescut al trombozelor.

Emer Cooke, directorul executiv al Agenției Europene a Medicamentului, a spus că efectele adverse vor fi în continuare studiate și că vor fi investigate de asemenea cazurile rare de tromboze.

„Comitetul (pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă) a ajuns la o concluzie clară: este vorba despre un vaccin sigur şi eficace”, a declarat directoarea executivă a EMA, Emer Cooke, într-o videoconferinţă.

Cetățenii din Uniunea Europeană trebuie să fie informați în legătură cu ceea ce trebuie să facă, a mai spus Cooke.

La rândul său, Sabine Straus, președintele Comitetului de Risc pentru Farmacovigilență al EMA, a spus că nu s-a întegistrat o creștere a cazurilor de persoane cu cheaguri de sânge în urma vaccinării, dar astfel de simptome pot fi asociate infecției cu COVID-19, asfel că vaccinul practic reduce acest risc.

Reeferitor la trombozee severe raportate, Sabine Straus a spus că nu sunt încă suficiente dovezi pentru a spune dacă acestea au legătură cu vaccinul AstraZeneca.

Avocatul Poporului îi cere lui Şerban Bubenek un punct de vedere privind contenționarea pacienților

Avocatul Poporului cere preşedintelui Societăţii Române de Anestezie şi Terapie Intensivă, Şerban Bubenek, un punct de vedere privind necesitatea reglementării la nivel naţional a contenţionării pacienţilor internaţi în alte secţii decât cele de Psihiatrie.

În solicitarea postată, joi, pe site-ul Avocatului Poporului, Şerban Bubenek (foto), este rugat să comunice opinia sa privind necesitatea emiterii la nivel naţional a unui ghid privind contenţionarea pacienţilor internaţi în alte secţii decât cele de Psihiatrie şi a reglementării tot la nivel naţional a unei proceduri care să prevadă criteriile în baza cărora se poate dispune contenţionarea, durata maximă a acesteia, dispozitivele care pot fi utilizate, intervalul de timp la care trebuie să se verifice starea pacientului contenţionat, conduita obligatorie a personalului medical, etc.

Avocatul Poporului menţionează că s-a sesizat din oficiu plecând de la declaraţiile unei foste asistente de la Spitalul Judeţean Sibiu, preluate în presă, referitoare la faptul că la secţia de terapie intensivă a unităţii pacienţii cu COVID ar fi legaţi de paturi, cu răni la mâini din cauza feşelor şi sedaţi cu anestezice şi sedative extrem de puternice pentru a nu se mai agita.

Avocatul Poporului precizează că Ordinul Ministrului Sănătăţii nr. 488/2016 de aprobare a normelor de aplicare a Legii sănătăţii mintale şi a protecţiei persoanelor cu tulburări psihice nr. 487/2002 reglementează în detaliu contenţionarea pacienţilor cu afecţiuni psihice. În cazul pacienţilor care sunt internaţi în alte secţii decât cele de psihiatrie nu există o reglementare similară, prevede solicitarea Avocatului Poporului.

Pe 11 martie, Avocatul Poporului a cerut ministrului Sănătăţii, Vlad Voiculescu, un punct de vedere referitor la necesitatea reglementării la nivel naţional a contenţionării pacienţilor care sunt internaţi în alte secţii decât cele de psihiatrie.

Lucrări de mentenanţă la Platforma Informatică a Asigurărilor de Sănătate

Casa Naţională de Asigurări de Sănătate a anunțat că joi, de la ora 18.00, până vineri, la ora 6.00, vor fi efectuate lucrări de mentenanţă la Platforma Informatică a Asigurărilor de Sănătate.

„În perioada 18 martie 2021, ora 18,00 – 19 martie 2021,ora 6,00, se efectuează lucrări de mentenanţă pentru platforma informatică PIAS, fiind o întrerupere programată”, se arată într-un comunicat al CNAS.

Potrivit CNAS, în acest interval orar furnizorii de servicii medicale pot înregistra în modul off-line serviciile prestate.

Posibilă explicație pentru cheagurile formate de la vaccinul AstraZeneca: Răspuns imunitar puternic

Experţi norvegieni au avansat o posibilă explicaţie a cazurilor rare de formare a unor cheaguri sanguine la unele persoane vaccinate cu vaccinul anti-COVID-19 produs de AstraZeneca, afirmând că au observat semne ale unui răspuns imunitar puternic al organismului ce ar putea să fi provocat dezvoltarea unor astfel de cheaguri de sânge, relatează agenţia DPA.

”Considerăm că este important să prezentăm acest lucru şi faptul că am găsit un model explicativ rezonabil”, a declarat în faţa presei medicul şef al Spitalului Universitar din Oslo, Pal Andre Holme.

Trei lucrători sanitari norvegieni au fost internaţi recent pentru tromboze severe, prezentând sângerări şi scăderea numărului de trombocite, unul dintre ei decedând mai târziu. Ei au dezvoltat complicaţii între ziua a treia şi a zecea după vaccinare.

Potrivit lui Pal Andre Holme, analizele arată că aceşti pacienţi au avut un răspuns imunitar puternic după vaccinare, ceea ce ar fi condus la formarea unor anticorpi ce pot activa trombocitele, celule implicate în coagularea sângelului şi care pot preveni sângerările, relatează DPA , potrivit Agerpres.

Medicul norvegian a refuzat să precizeze câţi pacienţi au fost evaluaţi înainte de a avansa această ipoteză.

Norvegia a administrat peste 121.000 de doze de vaccin AstraZeneca până când a decis cu o săptămână un urmă suspendarea folosirii acestui ser, în urma unor cazuri de tromboză suspecte, la fel cum au procedat şi alte ţări europene.

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) va publica joi o evaluare proprie în urma analizei unor astfel de cazuri semnalate în Europa.

CNCAV: O nouă tranșă de vaccin AstraZeneca sosește vineri în România

Comitetul Național de Coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) a anunțat că o nouă tranșă de vaccin AstraZeneca, de 43.200 de doze, sosește vineri în țară, la Institutul Național de Cercetare Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino”.

Transportul este asigurat de firma producătoare, iar dozele de vaccin vor fi aduse în București pe cale terestră, potrivit unui comunicat al CNCAV.

” Dozele vor fi depozitate la Centrul Național de Stocare, iar în perioada următoare vor fi distribuite în centrele regionale existente la nivel național. Centrul Național de Stocare a vaccinurilor împotriva COVID-19 din cadrul Institutului „Cantacuzino” este complet autorizat și avizat de către Autoritatea Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), autoritatea națională care are competență în domeniul medicamentului de uz uman. Urmare a primirii autorizației din partea ANMDMR, Institutul Național de Cercetare Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino” poate desfășura, în calitate de distribuitor angro, operațiuni de deținere, custodie și livrare pentru medicamente cărora li se impun criterii suplimentare de tipul: produse în acord cu art. 806 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată: medicamente imunologice, respectiv produse cu distribuție în lanțul rece (care necesită manipulare la temperaturi scăzute)”, se arată în comunicatul CNCAV.

La data de 8 martie, în urma recomandărilor Grupului Științific și Medical din cadrul Comitetului Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID19, a Ministerului Sănătății și a Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), s-a luat decizia renunțării la limita de vârstă pentru administrarea vaccinului produs de compania AstraZeneca.

Potrivit CNCAV, începând cu data de 15 martie, au fost operaționalizate listele de așteptare pentru programarea la vaccinare împotriva COVID-19, atât în centrele de vaccinare deja existente, cât și cele care vor fi operaționalizate în luna aprilie 2021. După epuizarea sloturilor
disponibile din centrele de vaccinare, se activează lista de așteptare. Notificarea persoanelor aflate pe lista de așteptare se va realiza în funcție de categoriile de vaccinare stabilite ca prioritare, conform Strategiei naționale de vaccinare, și ordinea cronologică de înscriere, după cum urmează:
• persoanele din categoria 2a (populația de risc), cu vârsta peste 65 de ani sau cu boli cronice;
• persoanele din categoria 2b (lucrători din domenii esențiale);
• persoanele eligibile pentru etapa a III-a de vaccinare (populația generală).

CM Bihor: Nu dorim sancționarea dr. Groșan, dar nu putem accepta denigrarea tratamentului COVID din spitale

Președintele Colegiului Medicilor (CM) Bihor, șef lucr. dr. Carmen Pantiș, a declarat pentru www.Sănătatea.TV și www.RoHealthReview.ro că dr. Flavia Groșan, care susține că a vindecat 100% un număr de 1.000 de pacienți COVID-19, a încălcat articolul 22 din Codul deontologic al statutului medicului din România. Ca urmare a afirmațiilor făcute, dr. Groșan a fost chemată pe 22 martie în Comisia de Etică a CM Bihor.

”Situația este complexă. Doamna doctor este membră a Colegiului Medicilor Bihor, este medic primar pneumolog cu competență în bronhoscopie, un medic specialist de bună calitate, dar declarațiile doamnei doctor în presa centrală ne-a făcut să luăm atitudine, să ne autosesizăm la nivelul Colegiului Medicilor Bihor și nu neapărat de performanțele actului medical pe care doamna doctor le exercită, cât despre anumite afirmații făcute de dânsa legate de protocoalele COVID implementate în spitalele din structura de stat și privat din România. Am invitat-o luni (22 martie – n.r.) pe doamna doctor la Comisia de Etică pentru a discuta punctual câteva dintre problemele expuse pe larg în mass-media. În principiu, noi considerăm că a încălcat art. 22 din Codul deontologic al statutului medicului în România”, a declarat șef lucr. dr. Carmen Pantiș.

Potrivit președintelui CM Bihor, în momentul în care un medic are o altă părere sau dorește o altă schemă de tratament sau protocol într-o anumită afecțiune, o astfel de se discută la nivelul corpului medical profesional, respectiv Societatea Română de Pneumologie, și abia după aceea, după discuții și verificarea pe argumente științifice a respectivului protocol se poate merge mai departe.

În ceea ce privește faptul că dr. Flavia Groșan ar fi vindecat 100% un număr de 1.000 de pacienți cu COVID-19, potrivit afirmațiilor acesteia, șef lucr. dr. Pantiș a declarat: ”Noi nu negăm că dânsa nu a vindecat. Faptul că mulți pacienți au apelat la dânsa și s-au vindecat este un fapt real. Dânsa a făcut consultații telefonice, consultații online, chiar și consultații în cabinet, dar fără imagistică, fără analize, fără urmărire în dinamică a evoluției acestor pacienți. Noi considerăm că succesul dânsei a fost legat de tratamentul unor forme ușoare, medii de SARS-CoV-2. Sub nicio formă nu suntem de acord cu ideea că a vindecat 1.000 de pacienți și 100% vindecarea este ca un panaceu universal. Aici este discutabil. Dar noi nu pentru acest lucru am invitat-o la sediul Colegiului, ci strict legat de informațiile denigratoare asupra medicilor infecționiști, pneumologi, anesteziști și pentru ceea ce a declarat dânsa în presă.”

Întrebată dacă se va impune vreo sancțiune asupra dr. Groșan, ca urmare a discuțiilor ce urmează să aibă loc în data de 22 martie, președintele CM Bihor a precizat că dorința nu este de a sancționa, însă CM Bihor nu poate trece cu vederea un astfel de derapaj profesional.

”Comisia de Etică și Deontologie Profesională dorește doar o discuție cu doamna doctor, dorește lămurirea unor aspecte legate de declarațiile dânsei și nu are rolul de a-i aplica acesteia sancțiuni. Deci noi nu dorim sancționarea doamnei doctor, dar acest derapaj profesional care a uimit pur și simplu colegii pneumologi din toată țara și mulți alți colegi care lucrează de peste un an de zile pe baricade în spitale tratând pacienții cu SARS-CoV-2 ne face să avem o discuție foarte, foarte serioasă cu ea. În cazul în care se va considera necesar o altă abordare a acțiunilor dânsei, ca și procedură, în principiu dacă ar fi un malpraxis, dar în cazul dânsei nu avem nicio plângere la nivelul Colegiului Medicilor Bihor din partea unor pacienți, dar dacă ar exista procedura ar fi de trimitere la Comisia de Jurisdicție și dacă Comisia consideră necesar la Comisia de Disciplină. Singurul organism al Colegiului Medicilor Teritorial care poate da sancțiuni este Comisia de Disciplină, care poate fi de la avertisment până la suspendarea dreptului de a practica medicina o lună, două luni, trei luni, un an. Evident că dacă medicul anchetat este nemulțumit se face o contestație la Comisia Superioară de Disciplină și se reia discuția cazului. Dar nu acesta este subiectul legat de doamna doctor Flavia Groșan, care este un bun profesionist. Singurul lucru care a uimit pe colegii care o cunosc, mai ales că toți știm că este bine pregătită, este această denigrare a tratamentului care se face în spitale”, a mai declarat pentru www.Sănătatea.TV și www.RoHealthReview.ro dr. Pantiș.

În ceea ce privește agravarea stării de sănătate a unor pacienți tratați de dr. Groșan, dr. Carmen Pantiș a menționat: ”Nu sunt în măsură să fac o anchetă pentru că datele sunt confidențiale. Pacienții doamnei doctor au dreptul să apeleze la doamna doctor sau la oricare alt medic sau să se prezinte în serviciul de urgență. Dar există informații, și cred ar putea confirma Spitalul Municipal, că unii dintre pacienții doamnei doctor au avut o evoluție imprevizibilă a bolii spre agravare, dar nu din cauza schemei de tratament, ci pur și simplu boala lor s-a agravat așa cum se întâmplă la toți, și la medicii de familie care monitorizează pacienți la domiciliu și nouă în terapie intensivă care monitorizăm cu mare atenție. Pacienții respiră non-invaziv după care urmează o evoluție mai bună sau nefavorabilă și ajung să fie intubați. Deci evoluția acestor bolnavi care au ajuns în Municipal nu este cauzată de schema de tratament, nu este nicio corelație directă, dar rămâne acest semn de întrebare de ce doamna doctor spunea că a vindecat 100% un număr atât de mare de pacienți, dacă realitatea este ușor diferită.”

Cehia: Experți cer Guvernului să cumpere vaccinul AstraZeneca de la țări care au întrerupt administrarea

Experţi din Republica Cehă au recomandat să fie cumpărate vaccinurile produse de AstraZeneca de la acele ţări care au decis, din motive de precauţie, să întrerupă administrarea acestui ser controversat, informează joi publicaţia iDnes citată de EFE.

Guvernul ceh, după consultarea cu experţii sanitari, a considerat că nu este necesar să întrerupă administrarea acestui vaccin până când Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) nu va termina să elucideze dacă serul este sau nu asociat cazurilor de tromboză survenite la circa 30 de persoane.

„Vaccinul este de calitate, iar eu l-am folosit să mă vaccinez”, a declarat Martin Balík, şeful Secţiei de Terapie Intensivă de la Spitalul General din Praga.

În declaraţii acordate iDnes, el a făcut apel guvernului ceh să cumpere „cât mai repede” loturi cu acest vaccin din acele ţări care nu doresc să-l mai administreze, potrivit Agerpres.

Republica Cehă, cu o populaţie de 10,7 milioane de locuitori, este ţara din Uniunea Europeană cu cea mai mare rată de contagieri din ultimele două săptămâni., cu 1.572 de cazuri la 100.000 de persoane.

În ultimele 24 de ore au fost detectate aproximativ 12.000 noi cazuri, mai puţin cu 18 % faţă de acum o săptămână, în timp ce contagierile active au depăşit 87.700, dintre care 8.910 de pacienţi sunt spitalizaţi, o cifră care se menţine stabilă luna aceasta.

Numărul persoanelor vaccinate până în prezent a ajuns la 1,2 milioane de persoane, reprezentând 11 % din populaţia cu vârsta peste 16 ani.

Eutanasia și sinuciderea asistată, legalizate în Spania

Deputaţii spanioli au aprobat în formă definitivă, legalizarea eutanasiei şi a sinuciderii asistate în cazul persoanelor cu boli grave, incurabile sau invalidante care vor să îşi pună capăt suferinţelor, transmit Reuters şi AFP, punctând că Spania devine a patra ţară din Uniunea Europeană care adoptă o astfel de măsură.

Prioritate a guvernului socialist condus de Pedro Sanchez, legea a fost adoptată în lectură finală cu 202 voturi pentru – ale stângii şi centrului -, 141 împotrivă – dreapta şi extrema dreaptă – şi două abţineri. Până acum, asistenţa la sinucidere şi eutanasia erau pasibile de 2 până la 10 ani de închisoare.

„Astăzi este o zi importantă: ne îndreptăm spre recunoaşterea drepturilor omului. Ne îndreptăm spre o societate mai umană şi mai justă”, a declarat ministrul sănătăţii, Carolina Darias, în faţa deputaţilor.

Textul prevede că o persoană ce suferă de o maladie gravă, invalidantă sau incurabilă poate fi ajutată să moară dacă formulează o cerere în acest sens, pentru a evita o suferinţă intolerabilă.

Cererea trebuie să fie formulată în scris şi repetată după 15 zile. Ea va trebui acceptată succesiv de doi medici şi ulterior examinată de o comisie.

Medicii pot refuza să ia parte la eutanasie, invocând „obiecţia de conştiinţă”.

Legea, la care vor putea recurge adulţii cu reşedinţa legală în Spania, va intra în vigoare în termen de trei luni pentru a permite crearea unor comisii de control regionale care vor examina şi autoriza cererile.

În timpul dezbaterii şi supunerii la vot, în faţa clădirii parlamentului s-au adunat grupuri de demonstranţi pro şi contra proiectului.

Noua lege este întâmpinată cu opoziţie vehementă din partea Bisericii catolice, a grupurilor religioase şi ale dreptei dure. Partidul de extremă dreapta Vox a anunţat că o va contesta la Tribunalul Constituţional, potrivit Agerpres.

Problema eutanasiei a atras de multă vreme atenţia opiniei publice din Spania, ţară cu una din cele mai ridicate speranţe de viaţă din lume. Dezbaterea s-a accentuat mai ales după decesul lui Ramon Sampedro, devenit tetraplegic la vârsta de 25 de ani şi care a cerut apoi vreme de 29 ani în justiţie dreptul la eutanasie. După ce infracţiunea s-a prescris, una dintre prietenele sale a recunoscut în faţa justiţiei că participase în 1998 la sinuciderea asistată a lui Ramon. Cazul a inspirat filmul „Mar Adentro”, al lui Alejandro Amenabar, recompensat cu un Oscar în 2004.

Un sondaj de opinie din 2019 a arătat că aproape 90% din spanioli erau favorabili dezincriminării eutanasiei.

În UE, Belgia, Luxemburg şi Olanda au legalizat deja eutanasia. În Portugalia, deputaţii au aprobat în ianaurie o lege de legalizare a eutanasiei, dar Curtea Constituţională a respins textul, care va fi retrimis în parlament.