Dovada vaccinării anti-COVID-19 va fi obligatorie din 14 iulie pentru intrarea în Malta

Mateescu Cristi
-
0
Dovada vaccinării anti-COVID-19 va fi obligatorie din 14 iulie pentru intrarea în Malta

Malta le va cere începând de săptămâna viitoare tuturor călătorilor să prezinte dovada vaccinării împotriva COVID-19, a anunţat vineri ministrul sănătăţii din această ţară, în contextul creşterii numărului de cazuri de coronavirus, relatează dpa şi AFP.

Dovada vaccinării va fi obligatorie începând cu 14 iulie, a anunţat ministrul Sănătăţii, Chris Fearne, în cadrul unei conferinţe de presă.

„Începând de pe 14 iulie, orice persoană care soseşte în Malta trebuie să prezinte un certificat de vaccinare recunoscut: un certificat maltez, unul britanic sau unul al Uniunii Europene”, a explicat el.

„Vom fi prima ţară din Europa care ia această măsură”, a adăugat ministrul. Malta le cere în prezent numai călătorilor din Marea Britanie să prezinte dovada vaccinării, în timp ce vizitatorii din alte ţări europene pot intra cu un test PCR negativ.

Copiii care îşi însoţesc părinţii vor trebui să prezinte un test PCR, în timp ce copiii neînsoţiţi nu vor putea să călătorească în Malta.

Malta recunoaşte în prezent certificatul digital COVID al UE, cel britanic emis de National Health Service sau cele emise pe teritoriul său.

Noile condiţii de intrare au fost anunţate la câteva ore după ce Malta a raportat 96 de cazuri de coronavirus, a patra zi consecutivă în care numărul de cazuri s-a dublat în 24 de ore.

Majoritatea acestor cazuri sunt legate de călătorii de peste hotare, cu focare semnificative depistate în rândul studenţilor care vizitează Malta pentru a studia engleza ca limbă străină.

Şcolile de limbi străine vor fi închise temporar de miercuri, a spus Fearne.

În pofida creşterii numărului de cazuri, numai trei pacienţi sunt în prezent internaţi în spital, fapt prezentat de ministru ca o dovadă solidă a importanţei vaccinării.

Malta are cea mai ridicată rată de vaccinare din Europa, cu 79% dintre adulţi vaccinaţi cu ambele doze de ser anti-COVID şi 84% cel puţin cu una.

Cronavirus: Israelul va înăspri din nou regulile pentru călătorii care intră în ţară

Mateescu Cristi
-
0
Cronavirus: Israelul va înăspri din nou regulile pentru călătorii care intră în ţară

Israelul va înăspri din nou regulile pentru călătorii care intră în ţară, din data de 16 iulie aceştia fiind obligaţi să se izoleze până la primirea unui rezultat negativ la testul de coronavirus, o măsură luată din cauza creşterii numărului de infectăricu SARS-CoV-2, transmite dpa.

Toate persoanele – inclusiv cele complet vaccinate şi cele care s-au vindecat de COVID-19 – vor trebui să intre într-o carantină de 24 de ore după intrarea în ţară, sau cel puţin până la aflarea rezultatului testului la coronavirus efectuat pe aeroport, a anunţat Ministerul Sănătăţii.

Testarea pe aeroport este obligatorie.

În prezent este permisă intrarea în ţară doar a unui număr limitat de turişti vaccinaţi.

Orice persoană sosită din ţări pentru care s-a emis o alertă specială de călătorie din cauza incidenţei ridicate a infectărilor trebuie să intre într-o carantină suplimentară de 10 zile, a indicat ministerul.

Anterior, au existat excepţii pentru persoanele vaccinate sau care trecuseră prin infecţia cu coronavirus.

Potrivit Ministerului Sănătăţii, numărul infectărilor cu SARS-CoV-2 a crescut semnificativ în ultima săptămână, vineri fiind raportate 450 de cazuri noi, inclusiv 39 grave.

Majoritatea cazurilor noi sunt provocate de varianta Delta, mai contagioasă, depistată iniţial în India.

Din cei 9,3 milioane de locuitori din Israel, peste 5,7 milioane au primit o doză de vaccin împotriva COVID-19, dintre care 5,2 milioane au încheiat schema de vaccinare.

ECDC: Cazurile de COVID la copii riscă să crească în lunile umătoare.Măsuri propuse pentru viitorul an şcolar

Mateescu Cristi
-
0
ECDC: Cazurile de COVID la copii riscă să crească în lunile umătoare.Măsuri propuse pentru viitorul an şcolar

Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC) a publicat un raport privind COVID-19 în rândul copiilor şi privind rolul pe care îl joacă structurile şcolare în transmiterea virusului, a anunţat, vineri, Comisia Europeană.

Conform raportului, este probabil ca numărul cazurilor de COVID-19 la copii să crească mai mult decât în rândul populaţiei adulte care se vaccinează în număr tot mai mare.

În plus, având în vedere riscul probabil continuu de transmitere în rândul copiilor nevaccinaţi, este esenţial ca sistemul educaţional să fie pregătit înainte de următorul an şcolar. Distanţarea fizică, măsurile de igienă şi testarea la timp a cazurilor simptomatice rămân fundamentale pentru prevenirea transmiterii în şcoli. Unica măsură a închiderii şcolilor este insuficientă pentru a evita transmiterea comunitară dacă nu se efectuează şi alte intervenţii nefarmaceutice, precum cele menţionate mai sus.

„Protejarea persoanelor celor mai vulnerabile din societatea noastră a rămas o prioritate majoră pe tot parcursul crizei. Închiderea prelungită a şcolilor din UE a avut un impact negativ asupra sănătăţii copiilor şi adolescenţilor noştri. Aceasta a dus la probleme precum izolarea socială, suferinţa psihologică, anxietatea şi simptomele depresive – ceea ce este, desigur, foarte îngrijorător. Dorim cu toţii să ne asigurăm că copiii pot continua să meargă la şcoală şi să trăiască în cel mai sigur mod posibil. În acest sens, măsurile din şcoli, cum ar fi distanţarea fizică şi alte mijloace de reducere a riscurilor de transmitere, se vor dovedi în continuare esenţiale pentru a preveni transmiterea şi pentru a menţine deschise şcolile noastre, în special în condiţiile în care varianta Delta se răspândeşte din ce în ce mai mult”, a declarat comisarul european pentru sănătate şi siguranţă alimentară, Stella Kyriakides

„Copiii şi adolescenţii au fost grav afectaţi de închiderea şcolilor şi de învăţământul la distanţă pe parcursul acestei pandemii. Având în vedere că ne pregătim pentru anul şcolar următor, raportul ECDC vine într-un moment vital. Protejarea sănătăţii şi a bunăstării copiilor noştri trebuie să fie prioritatea noastră. Măsurile trebuie adaptate pentru a preveni transmiterea, precum şi pentru a le oferi copiilor un mediu de învăţare şi predare sigur”, a menţionat la rândul ei Mariya Gabriel, comisarul european pentru inovare, cercetare, cultură, educaţie şi tineret.

Documentul se bazează pe dovezile actualizate prezentate în rapoartele anterioare pe această temă pe care ECDC le-a publicat în august şi decembrie.

Acest raport poate fi consultat AICI

OMS: Legătură „probabilă” între anumite probleme cardiace şi vaccinurile împotriva COVID cu ARN mesager

Mateescu Cristi
-
0
OMS: Legătură „probabilă” între anumite probleme cardiace şi vaccinurile împotriva COVID cu ARN mesager

Există o legătură „probabilă” între cazuri de inflamaţie la nivelul inimii şi injectarea vaccinurilor împotriva COVID-19 cu ARN mesager, dar avantajele depăşesc riscurile, a declarat, vineri,  Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), confirmând o expertiză americană, relatează AFP.

Într-un comunicat, experţii Comitetului consultativ mondial ai OMS pentru securitatea vaccinurilor explică faptul că au fost semnalate cazuri de miocardită – o inflamaţie a muşchiului cardiac – şi de pericardită – o inflamaţie a membranei care anvelopează inima – în mai multe ţări, în special în SUA.

„Cazurile raportate sunt în general survenite în zilele care au urmat vaccinării, mai frecvent la tineri şi mai adesea după a doua doză de vaccinuri cu ARN mesager împotriva COVID-19”, au precizat ei.

După examinarea informaţiilor disponibile până în prezent, experţii OMS concluzionează că „datele actuale sugerează o legătură de cauzalitate probabilă între miocardită şi vaccinurile cu ARN mesager”.

Totuşi, subliniază experții, „avantajele vaccinurilor cu ARN mesager depăşesc riscurile reducând numărul de spitalizări şi de decese cauzate de infectarea cu COVID-19”.

Experţii OMS mai indică şi faptul că datele disponibile sugerează că evoluţia imediată a miocarditei şi pericarditei după vaccinare este în general uşoară şi răspunde tratamentelor.

„O monitorizare este în curs pentru a determina efectele pe termen lung”, precizează ei.

Experţii OMS vor continua să evalueze situaţia pentru a-şi actualiza recomandările.

Pe 23 iunie, autorităţile sanitare americane au anunţat deja că există o legătură „probabilă” între vaccinurile împotriva COVID-19 de la Pfizer şi Moderna – cele cu ARN mesager – şi cazuri rare de inflamaţii la nivelul inimii la adolescenţi şi tineri, dar beneficiile acestor remedii „depăşesc” în continuare cu mult riscurile existente.

Potrivit OMS, Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a examinat, cu prilejul reuniunii sale dintre 5 şi 8 iulie, ultimele date provenind din Europa, şi a confirmat existenţa unei relaţii de cauzalitate plauzibilă între miocardită şi vaccinurile cu ARN mesager.

Miocardita este o maladie rară, despre care experţii cred că este în general declanşată de un virus. Simptomul cel mai frecvent este o durere în piept şi este de multe ori tratată prin administrarea de antiinflamatoare sau, dacă este nevoie, cu un aport de oxigen.

Primele cazuri de miocardită au fost semnalate în Israel, unde campania de imunizare a fost mai rapidă decât în majoritatea ţărilor.

Câte solicitări pentru rezolvarea de probleme privind emiterea certificatului digital au fost primite la MS

Mateescu Cristi
-
0
Câte solicitări pentru rezolvarea de probleme privind emiterea certificatului digital au fost primite la MS

Grupul operaţional din cadrul Ministerului Sănătăţii (MS) a primit, până vineri, la ora 11,00, un număr de 8.453 de solicitări pentru rezolvarea unor probleme privind emiterea certificatului digital, informează secretarul de stat în MS, Andrei Baciu, vicepreşedintele Comitetului Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) .

Potrivit secretarului de stat, 75,93% dintre acestea (6.419) au fost deja soluţionate de specialiştii MS, 1.082 doar în ultimele 24 de ore.

„Cele mai multe solicitări (4.102) vizau asistenţă pentru emiterea certificatelor digitale şi au fost rezolvate rapid. 1.255 de persoane au completat greşit datele în platforma certificat-covid.gov.ro, iar specialiştii din Grupul Operaţional au corectat aceste date. 705 solicitări au fost de competenţa INSP (introducerea în RENV a dozelor de vaccin administrate în alte ţări). 329 de solicitări au fost rezolvate de Direcţiile de Sănătate Publică şi vizau unele neconcordanţe cu datele din aplicaţia „Corona-Forms”. 28 de persoane au solicitat modificarea unor date personale. Cererile au fost soluţionate de Direcţia pentru Evidenţa Persoanelor şi Administrarea Bazelor de Date (MAI)”, a scris Andrei Baciu, vineri, pe pagina sa de Facebook.

Baciu spune că la nivelul Grupului Operaţional mai sunt în lucru 2.034 de solicitări: 1.346 pot fi rezolvate doar după ce solicitanţii trimit documentele indicate de cei din Call-center. Dacă în patru zile cetăţenii nu transmit aceste documente în format electronic, sistemul va genera automat câte o notificare pentru fiecare caz în parte. De asemenea, 688 sunt în curs de rezolvare, 459 în analiză la Grupul Operaţional din cadrul Ministerului Sănătăţii, 209 în analiză la Registrul Electronic Naţional de Vaccinări, 16 au fost transmise spre rezolvare DSP, iar 4 au fost transmise Direcţiei pentru Evidenţa Persoanelor şi Administrarea Bazelor de Date.

Monitorul Oficial a publicat noi reglementări privind introducerea pe piață a formulelor de lapte

Andreea
-
0
Monitorul Oficial a publicat noi reglementări privind introducerea pe piață a formulelor de lapte

Monitorul Oficial a publicat Ordinul privind punerea în aplicare a art.12 din Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice privind compoziția și informarea pentru formulele de început și formulele de continuare și în ceea ce privește cerințele privind informațiile privitoare la alimentația sugarilor și a copiilor de vârstă mică.

Vă prezentăm textul integral al Ordinului:

„Văzând Referatul de aprobare nr. IM 4.440 din 25.06.2021 al Direcției generale asistență medicală, medicină de urgență și programe de sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 12 din Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice privind compoziția și informarea pentru formulele de început și formulele de continuare și în ceea ce privește cerințele privind informațiile privitoare la alimentația sugarilor și a copiilor de vârstă mică,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin:

Art. 1. –
Prezentul ordin stabilește procedura de notificare pentru formulele de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră, pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră, și pe bază de hidrolizate proteice, precum și pentru formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice și formulele de continuare care conțin alte substanțe decât cele enumerate în anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice privind compoziția și informarea pentru formulele de început și formulele de continuare și în ceea ce privește cerințele privind informațiile privitoare la alimentația sugarilor și a copiilor de vârstă mică, cu completările ulterioare, denumit în continuare Regulamentul delegat (UE) 2016/127.

Art. 2. –
(1) Definițiile formulelor de început și formulelor de continuare sunt cele prevăzute în art. 2 alin. (2) lit. (c) și (d) din Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei, cu completările ulterioare.

(2) Denumirea formulelor de început și a formulelor de continuare este cea prevăzută la art. 5 alin. (1) și (2) din Regulamentul delegat (UE) 2016/127.

Art. 3. –
Ministerul Sănătății este autoritatea națională competentă pentru implementarea prevederilor Regulamentului delegat (UE) 2016/127.

Art. 4. –
(1) În conformitate cu prevederile art. 12 din Regulamentul delegat (UE) 2016/127, formulele de început și formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice sau formulele de continuare care conțin alte substanțe decât cele enumerate în anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2016/127 pot fi introduse pe piață numai dacă anterior acestea au fost notificate la autoritatea competentă, prin Institutul Național de Sănătate Publică.

(2) Operatorul economic care vrea să introducă pe piață pentru prima dată o formulă de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră, o formulă de început pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră, o formulă de început pe bază de hidrolizate proteice, o formulă de continuare pe bază de hidrolizate proteice, o formulă de continuare care conține alte substanțe decât cele enumerate în anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2016/127 trebuie să transmită on-line către Institutul Național de Sănătate Publică (e-mail: alimentespecifice.formule@insp.gov.ro) următoarele documente:

a) un model de etichetă folosit pentru produsul respectiv pentru comercializarea în România și eticheta originală dacă produsul provine din alt stat membru, precum și orice alte informații pe care autoritatea competentă le poate solicita în mod rezonabil pentru a stabili conformitatea cu Regulamentul delegat (UE) 2016/127;

b) o declarație pe propria răspundere cu privire la faptul că produsul fabricat și comercializat respectă reglementările legale în vigoare – întocmită de operatorul din sectorul alimentar conform modelului prevăzut în anexa nr. 1 la prezentul ordin;

c) o declarație pe propria răspundere cu privire la realitatea datelor și informațiilor transmise – întocmită de operatorul din sectorul alimentar conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 la prezentul ordin;

d) orice alte documente solicitate de autoritatea competentă în maximum 30 de zile de la data notificării pentru a stabili conformitatea cu reglementările legale în vigoare.

(3) Operatorul economic poate solicita în orice moment retragerea notificării acordate unui produs.

Art. 5. –
Personalul de specialitate desemnat prin decizie de către conducerea Institutului Național de Sănătate Publică, prevăzut la art. 4 alin. (1), primește notificările privind introducerea pe piață a produselor care intră sub incidența Regulamentului delegat (UE) 2016/127 în vederea analizării conformității cu cerințele acestui regulament.

Art. 6. –
(1) Produsele notificate conforme cu cerințele Regulamentului delegat (UE) 2016/127 vor fi afișate pe site-ul oficial al Ministerului Sănătății.

(2) Autoritatea competentă poate respinge notificarea în condițiile neconformării cu reglementările legale în vigoare.

Art. 7. –
Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Art. 8. –
Procedura de notificare pentru formulele de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră, pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră, precum și pentru formulele de continuare care conțin alte substanțe decât cele enumerate în anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2016/127 se aplică de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, a prezentului ordin. Pentru formulele de început pe bază de hidrolizate proteice și pentru formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice procedura de notificare se aplică de la 22 februarie 2022.

Art. 9. –
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I”.

Stella Kyriakides: UE, pregătită pentru eventualitatea injectării unei a treia doze de vaccin Pfizer

Mateescu Cristi
-
0
Stella Kyriakides: UE, pregătită pentru eventualitatea injectării unei a treia doze de vaccin Pfizer

Uniunea Europeană este „pregătită” pentru eventualitatea de a-şi imuniza populaţia cu o a treia doză de vaccin Pfizer/BioNtech împotriva COVID-19, pe care fabricanţii săi o propun, a afirmat vineri comisarul european pentru sănătate şi securitate alimentară, Stella Kyriakides, relatează AFP.

„Suntem deja pregătiţi pentru cazul în care va fi nevoie, atât la nivel european, cât şi în termeni de strategie europeană” de achiziţie comună şi de distribuire a vaccinurilor, a declarat comisarul în cadrul unei conferinţe de presă de la Madrid alături de ministrul spaniol al sănătăţii, Carolina Darias.

„Lucrăm la acest lucru în continuare, dar decizia în această chestiune se va baza pe ştiinţă”, a explicat Stella Kyriakides.

Echipa sa „lucrează constant cu Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) şi Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC) pentru a adopta o poziţia în viitoarele săptămâni sau luni”, a adăugat Kyriakides.

În pofida progresului campaniei de vaccinare în UE (65% dintre cetăţeni au primit o primă doză, 47% pe amândouă), comisarul cipriot a avertizat că Europa este „într-o situaţie foarte fragilă din cauza creşterii numărului de cazuri pe care o constatăm în numeroase state membre din cauza variantei Delta”. „Nu este momentul pentru relaxare”, a insistat ea.

Joi, laboratoarele Pfizer și BioNtech au anunțat că vor înainta „rezultate încurajatoare ale testelor în curs pentru o a treia doză de vaccin actual” autorităților de reglementare din SUA și Europa.

Cele două companii consideră că o treia doză ar putea întări nivelul de anticorpi împotriva virusului şi împotriva variantei Delta, foarte contagioasă.

EXCLUSIV Se redeschide Secția de Moașe din cadrul UMF „Carol Davila” București

Andreea
-
0
EXCLUSIV Se redeschide Secția de Moașe din cadrul UMF „Carol Davila” București

Prof. dr. Viorel Jinga, rectorul Universității de Medicină și Farmacie „Carol Davila” București, a declarat pentru Sănătatea TV și RoHealthReview, că anul acesta, UMF a redeschis secția de moașe, din cadrul Facultății de Moașe și Asistență Medicală, după doi ani în care a fost închisă.

Prof. dr. Viorel Jinga a precizat că au fost scoase la concurs 15 locuri pentru moașe, iar în cazul în care cererea va fi mai mare, numărul va fi suplimentat.

„Cererea poate să fie mare, dar candidații trebuie să aibă și rezultate la examen. Nu pică pe dosar, dau un examen, iar dacă nu iau peste nota 5 nu pot intra”, a precizat rectorul UMF.

Rectorul UMF a explicat că deși în ultimii doi ani, Facultatea de Moașe și Asistență Medicală a funcționat în continuu, nu au mai fost alocate locuri pentru secția moașe, pentru că nu a existat cerere.

„Sperăm să vină candidați. Moașele au primii doi ani de studiu cu asistentele medicale, deci Facultatea a funcționat în continuu. Secția de moașe, ca orice secție de facultate, trebuie să aibă un număr de studenți, pentru că altfel nu mai este rentabil. Banii care se alocă de către minister sunt limitați, față de salariile pe care le dai profesorilor, care predau la un număr de zece-cincisprezece studenți. Dacă vin doar cinci-șase studenți, nu este rentabil”, a explicat prof. dr. Viorel Jinga.

De asemenea, rectorul prof. dr. Viorel Jinga a precizat că admiterea este identică cu cea din anii trecuți, din punct de vedere al bibliografiei și al materiilor care se dau la examen.

Înscrierea la concursul de admitere din sesiunea iulie 2021, organizat de Universitatea de Medicină și Farmacie “Carol Davila” din București (UMFCD), se va derula în perioada 06 – 16 iulie, iar examenul va avea loc pe 25 iulie.

EMA: Nu recomandăm vaccinul COVID-19 Janssen la persoanele cu antecedente de sindrom de scurgere capilară

Carmen Munteanu
-
0
EMA: Nu recomandăm vaccinul COVID-19 Janssen la persoanele cu antecedente de sindrom de scurgere capilară

Comitetul de siguranță al EMA (PRAC) a recomandat ca persoanele care au prezentat anterior sindromul de scurgere capilară să nu fie vaccinate cu vaccinul COVID-19 Janssen.

Comitetul a recomandat, de asemenea, ca sindromul de scurgere capilară să fie adăugat la informațiile despre produs ca un nou efect secundar al vaccinului, împreună cu un avertisment pentru a sensibiliza profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții cu privire la acest risc.

Comitetul a analizat trei cazuri de sindrom de scurgere capilară la persoanele cărora li s-a administrat vaccinul COVID-19 Janssen, sindrom care a apărut în decurs de două zile de la vaccinare. Unul dintre cei afectați avea antecedente de sindrom de scurgere capilară și doi dintre ei au murit ulterior. Începând cu 21 iunie 2021, peste 18 milioane de doze de vaccin COVID-19 Janssen au fost administrate în întreaga lume, potrivit Agenției Europene a Medicamentului (EMA).

EMA explică că sindromul de scurgere capilară este o afecțiune foarte rară, gravă, care cauzează scurgeri de lichide din vasele de sânge mici (capilare), care generează umflături în special în brațe și picioare, tensiune arterială scăzută, îngroșarea sângelui și niveluri scăzute de albumină.

Profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să fie conștienți de semnele și simptomele sindromului de scurgere capilară și de riscul său de recurență la persoanele cărora li s-a diagnosticat anterior această afecțiune, atrage atenția EMA.

Persoanele care au fost vaccinate cu vaccinul COVID-19 Janssen ar trebui să solicite asistență medicală imediată dacă au umflături la nivelul brațelor și picioarelor sau prezintă creștere bruscă în greutate în zilele următoare vaccinării. Aceste simptome sunt adesea asociate cu senzația de leșin (din cauza tensiunii arteriale scăzute).

Potrivit EMA, PRAC va continua să monitorizeze aceste cazuri și va întreprinde orice acțiuni suplimentare necesare. Comitetul a cerut, de asemenea, companiei care comercializează vaccinul informații suplimentare despre un posibil mecanism în ceea ce privește dezvoltarea sindromului de scurgere capilară după vaccinare.

EMA va continua să monitorizeze siguranța și eficacitatea tuturor vaccinurilor anti-COVID-19 și să ofere publicului cele mai recente informații.

EMA recomandă introducerea inflamaţiilor cardiace în prospectul vaccinurilor produse de Pfizer şi Moderna

Mateescu Cristi
-
0
EMA recomandă introducerea inflamaţiilor cardiace în prospectul vaccinurilor produse de Pfizer şi Moderna

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat, vineri, introducerea inflamaţiilor cardiace drept posibil efect secundar al vaccinurilor mARN împotriva COVID-19 de la Pfizer şi Moderna, transmite Reuters.

Astfel, EMA recomandă ca miocarditele şi pericarditele să fie trecute în prospectul vaccinurilor produse de Pfizer şi Moderna drept noi efecte secundare.

De asemenea, EMA sfătuieşte persoanele care au un istoric medical de sindrom de scurgere capilară să evite vaccinul anti-coronavirus produs de Johnson & Johnson.

În ceea ce priveşte vaccinul produs de AstraZeneca, EMA recomandă adăugarea unui avertisment cu privire la riscul producerii sindromului Guillain-Barré.

1...1.0141.0151.016...3.313Pagina 1.015 din 3.313