Problema accesului pacientilor din regiunea Sud-Muntenia la radioterapie, dezbatuta la Pitesti

Accesul la radioterapie si importanta acesteia in tratamentul cancerului au fost pe larg dezbatute in cadrul conferintei „Accesul pacientilor la radioterapie in regiunea Sud-Muntenia”, care s-a desfasurat la Pitesti, in 30 ianuarie 2019.

La eveniment au participat reprezentanti ai autoritatilor centrale si locale, medici oncologi, radioterapeuti, reprezentanti ai asociatiilor de pacienti, experti in tehnologia de radioterapie care au dezbatut provocarile pacientilor cu cancer care au indicatie pentru radioterapie, in special din regiunea Sud-Muntenia si Oltenia. Discutiile au vizat si modalitatile prin care pacientii ar avea un acces mai usor si rapid la aceasta procedura terapeutica.

Radioterapia se foloseste in tratamentul multor tipuri de cancer, care includ cancerul de san, de prostata, cervix, cancerul de cap, gat, cancere de sange si anumite forme de cancer tiroidian.

in tara noastra, tratamentul de radioterapie este decontat de stat, insa o problema majora este faptul ca la nivel national sunt putine centre de radioterapie. Mai mult, acestea nu sunt dispuse uniform, ceea ce conduce la supraaglomerarea unitatilor medicale din marile orase universitare. Consecinta: pacientii care sufera de cancer si pentru care fiecare zi conteaza in lupta cu boala pot fi pusi pe liste de asteptare de luni de zile, pentru a beneficia de un tratament care le poate salva viata.

Conferinta „Accesul pacientilor la radioterapie in regiunea Sud-Muntenia” a fost desfasurata cu sprijinul Spitalului Sfantul Nicolae Pitesti, o unitate medicala privata, unde functioneaza singurul centru de radioterapie din judetul Arges.

Neuropatia vegetativa a tubului digestiv

Neuropatia vegetativa este una din formele neuropatiei diabetice care pot complica diabetul zaharat. Boala poate afecta sistemul cardiovascular, aparatul urogenital, tubul digestiv, aparatul respirator si glandele sudoripare.

Pacientul care sufera de neuropatie vegetativa prezinta o serie de simptome caracteristice. Poate fi afectat sistemul cardiovascular, iar bolnavul are senzatie de ameteala, de intunecare a privirii si chiar de lesin. Daca este afectat sistemul digestiv, pacientul poate prezenta dificultati la inghitire, greata, varsaturi, balonare, constipatie si episoade de diaree severa. in cazul afectarii organelor sexuale, bolnavului ii este afectata viata sexuala prin lipsa apetitului sexual, a excitatiei sau a erectiei. Atunci cand glandele sudoripare si nervii care regleaza temperatura corpului sunt afectate, pacientul transpira mai mult decat de obicei, in special in timpul somnului sau cand mananca. Cand tractul urinar este cu probleme, apar dificultati ale controlului urinarii sau nevoia de a merge des la toaleta. Și ochii pot fi afectati, iar acest aspect este relevant mai ales in ce priveste dificultatea de a vedea in intuneric si de a conduce pe timp de noapte.

Neuro­patia vegetativa digestiva reprezinta afectarea nervilor care controleaza involuntar functiile sistemului gastrointestinal. Boala este determinata de o serie de factori printre care acumularea de proteine anormale in organe, care afecteaza organele si sistemul nervos, dar si bolile autoimune au un rol in declansarea acestui tip de neuropatie. Diabetul zaharat reprezinta insa un principal factor de risc care determina lezarea graduala a nervilor somatici si autonomi. De asemenea, ciroza biliara primitiva care poate fi asociata cu acumularea de metaboliti toxici, medicamentele folosite pentru tratarea neoplaziilor, boli neurologice cronice sau bolile infectioase contribuie la randul lor la declansarea neuropatiei vegetative. Afectarea nervilor sistemului gastrointestinal poate fi manifestata prin senzatia de plenitudine, balonare, satietate precoce, inapetenta, tulburare de tranzit, greata, varsaturi, dificultate la inghitire sau dureri in zona epigastrului.

Cele mai eficiente si utilizate teste pentru a verifica problemele digestive sunt testele de golire gastrica.

in tratamentul neuropatiei vegetative digestive este necesara schimbarea dietei si includerea mai multor mese pe zi, dar in cantitati mai mici. Este nevoie de o dieta bazata pe mai multe fibre, mai multe lichide, consult stomatologic regulat, dar si administrarea unor medicamente specifice recomandate de medic.

Printre organele care pot fi afectate este si esofagul. intre boala de reflux gastroesofagian si diabetul zaharat de tip 2, a fost depistata o legatura, intrucat pacientii cu diabet acuza frecvent si tulburari gastrointestinale. Rata aparitiei problemelor gastrointestinale este de obicei mai mare de cinci ani din momentul diagnosticarii diabetului, iar cele mai afectate sunt persoanele supraponderale. Cel mai frecvent simptom in boala de reflux gastroesofagian este pirozisul (durere sub forma de arsura in partea superioara a abdomenului), dar si durerea in spatele sternului. Neuropatia vegetativa digestiva poate afecta si stomacul. Gastropareza reprezinta o multitudine de simptome la nivel gastrointestinal, dar si o intarziere a evacuarii gastrice. Din aceasta cazuza, in stomac apare fermentatia, fapt care duce la o inmultire a bacteriilor.  De obicei, pacientii prezinta si o agravare a diabetului, hiperglicemie si crize glicemice severe. Printre tulburarile neurovegetative ale intestinului declansate de neuropatia diabetica se numara si incontinenta anala.

Factorul principal care duce la neuropatia diabetica vegetativa este hiperglicemia, de aceea este foarte important controlul diabetului pentru a preveni tulburarile de acest fel.

 

Material realizat cu sprijinul Societatii de Neuropatie Diabetica.

Sursa: Negrutiu D et al. Neuropatia vegetativa a tubului digestiv (in: Neuropatia diabetica, 2016, editori: Bajenaru OA, Serafinceanu C, Marin AF)

Actiune de constientizaresi preventie a cancerului

Sub sloganul „Fii luptator, fii optimist!”, Asociatia OncoPacientilor Phoenix marcheaza astazi Ziua mondiala de lupta impotriva cancerului. Pentru o mai buna constientizare a publicului larg asupra acestei boli, reprezentantii asociatiei au distribuit peste doua mii de materiale informative, pe ideea de preventie a cancerului si a controlului medical regulat, potrivit unui comunicat de presa. Mesajul Asociatiei OncoPacientilor Phoenix se axeaza si pe importanta unui stil de viata sanatos bazat pe hrana sanatoasa, miscare in aer liber si optimism.

in luna februarie, reprezentantii asociatiei au organizat, pentru 20 de paciente cu cancer, o intalnire cu un specialist psihoterapeut in oncologie. „Asociatia militeaza activ pentru actiuni de educatie si sprijin al pacientilor, pentru stil de viata sanatos si optimism, pentru screening-ul populatiei largi in vederea preventiei diverselor forme de cancer si sustine activ pacientii cu cancer si familiile lor in vederea depasirii momentelor grele pe parcursul tratamentului oncologic si in perioadele urmatoare, de monitorizare si supraveghere a pacientilor”, a declarat Ioana Cristea, presedinte al Asociatiei OncoPacientilor Phoenix.

Actiunea vizeaza constientizarea unui numar cat mai mare de persoane ca aceasta boala poata fi vindecata daca este depistata la timp, riscul fiind ca una din cinci persoane sa se imbolnaveasca cancer de-a lungul vietii, se mai arata in comunicat.

Asociatia OncoPacientilor Phoenix a fost infiintata in anul 2013 si ofera sprijin informational, juridic, psihologic, financiar si medical pacientilor cu cancer din toata tara. Pana acum, peste cinci mii de pacienti au primit ajutorul direct al asociatiei.

Pitesti: Centru de radioterapie la Spitalul Sfantul Nicolae

Pacientii diagnosticati cu cancer din municipiul Pitesti, dar si din zona Arges si a altor judete invecinate au acces la un centru de radioterapie deschis in cadrul Spitalului Sfantul Nicolae.  

in acest centru, orice pacient din Romania care are indicatie terapeutica pentru radioterapie poate beneficia de tratament gratuit in baza examenului histopatologic si a dovezii ca este asigurat sau co-asigurat al Casei Nationale de Asigurari de Sanatate, se arata intr-un comunicat al unitatii medicale.

Programul national de oncologie deconteaza integral costul tratamentului de radioterapie pentru pacientii care sufera de cancer. in tara noastra insa, numarul de centre de radioterapie este redus si nu fac fata cererilor tuturor bolnavilor care au nevoie de acest tip de tratament. Totodata, centrele existente sunt dispuse neuniform la nivel national. Din aceasta cauza, centrele din marile orase universitare sunt supraaglomerate, iar pacientii stau luni de zile pe listele de asteptare.

in acest context, la sfarsitul lunii ianuarie, la Pitesti, a avut loc conferinta-dezbatere „Accesul pacientilor la radioterapie in regiunea Sud-Muntenia”, o initiativa a Spitalului Sfantul Nicolae Pitesti. Evenimentul, moderat de catre Alina Comanescu, presedintele Asociatiei Sanatate pentru Comunitate, si-a propus sa aduca in prim-plan provocarile pacientilor cu cancer, in particular din regiunea Sud-Muntenia si Oltenia, care au indicatie pentru radioterapie. De asemenea, discutiile au vizat si potentiale solutii care ar putea facilita accesul pacientilor la aceasta procedura terapeutica, fara intarzieri.

La conferinta-dezbatere au participat reprezentanti ai autoritatilor centrale si locale, ai asociatiilor de pacienti, medici oncologi, radioterapeuti, experti in tehnologia de radioterapie.

Cel mai recent studiu Eurostat arata ca, in anul 2016, Romania s-a clasat pe ultimul loc in Uniunea Europeana la numarul de aparate de radioterapie pentru tratarea bolnavilor de cancer, in timp ce la polul opus s-a situat Belgia.

Radioterapia este necesara in tratamentul cancerului, pe langa chimioterapie si tratamentul medicamentos. Radioterapia tinteste celulele cancerigene si impiedica inmultirea lor, fara a afecta major celulele din jur.

Acest tip de terapie se foloseste in general in tratamentul cancerului la san, la prostata, cervix, cancerul la cap, gat, leucemia si anumite tipuri de cancer tiroidian.

Spitalul Sfantul Nicolae este o unitate medicala privata din Pitesti, care a fost inaugurata in anul 2008. Spitalul ofera servicii medicale specializate de radioterapie, recuperare medicala, oncologie medicala, servicii de radiologie, imagistica medicala si laborator.

La data de 4 februarie, la nivel global este celebrata Ziua Mondiala de Lupta impotriva Cancerului.

4 februarie este Ziua mondiala de lupta impotriva cancerului

in fiecare an, la 4 februarie, este marcata Ziua mondiala de lupta impotriva cancerului, o initiativa globala menita sa creasca gradul de constientizare al populatiei, dar si al autoritatilor, cu privire la impactul pe care cancerul il are asupra vietilor pacientilor si apartinatorilor, dar si asupra sistemelor de sanatate.

Anul acesta, Ziua mondiala de lupta impotriva cancerului se desfasoara sub sloganul: „Eu sunt si voi face” (I am and I will). Aceasta afirmatie reprezinta puterea care sta in mainile noastre, a tuturor, de a reduce impactul si povara cancerului prin actiuni de educare si informare.

Tematica din acest an a evenimentului subliniaza importanta detectarii precoce a cancerului. Conform celor mai noi statistici Globocan, in 2018, mai mult de 18 milioane de noi cazuri de cancer au fost diagnosticate global, multe din aceste neoplazii fiind diagnosticate in faze avansate. Programele de screening si diagnosticarea in faze precoce a cancerului pot avea un impact semnificativ atat asupra ratei de supravietuire si calitatii vietii pacientilor, cat si asupra costurilor asociate ingrijirii, suportate de sistemele de sanatate.

 

Depistarea precoce salveaza vieti

 

„Anul acesta, cu ocazia Zilei mondiale de lupta impotriva cancerului, vrem ca toti oamenii sa stie ca cele mai multe forme de cancer pot fi gestionate si chiar vindecate daca sunt depistate si tratate in faze incipiente. Prin detectarea precoce a cancerului, putem preveni milioane de decese la nivel global”, a explicat dr. Cary Adams, din partea Union for International Cancer Control (UICC), care organizeaza, in fiecare an, Ziua mondiala de lupta impotriva cancerului.

Majoritatea formelor de cancer pot fi diagnosticate intr-o faza incipienta. Diagnosticul precoce si tratamentul adecvat fac ca sansele de supravietuire sa fie mult mai mari decat atunci cand cancerul este depistat in faze avansate si boala s-a extins in organism. in Statele Unite ale Americii, rata de supravietuire la cinci ani pentru femeile diagnosticate cu cancer de col uterin intr-un stadiu incipient este de 93%, fata de doar 15% atunci cand cancerul este depistat intr-o forma avansata. Diferenta in rata de supravietuire este semnificativa si ea se mentine si in statisticile raportate de tarile in curs de dezvoltare, unde accesul la tratamente inovative este ingreunat. Astfel, un studiu desfasurat pe populatia din zonele rurale ale Indiei a indicat o rata de supravietuire de 78% in cazul femeilor diagnosticate cu cancer de col uterin in stadiul I, fata de doar 9% atunci cand cancerul a fost depistat in stadiul IV. Aceste studii demonstreaza ca, peste tot in lume, depistarea precoce salveaza vieti.

 

Care sunt principalele bariere care stau in calea diagnosticului precoce al cancerului?

 

O serie de factori fizici, psihologici, culturali, sociali sau economici pot sta in calea unui diagnostic precoce al cancerului. insa sta in puterea noastra, a tuturor, sa inlaturam aceste bariere si sa contribuim la lupta impotriva cancerului.

Sentimentele de frica sau rusine sunt factori psihologici importanti care pot impiedica o persoana sa mearga la medic inca de la primele simptome. Un raport publicat in 2018 in Marea Britanie a indicat ca una din patru persoane care se confrunta cu simptome sugestive pentru o forma de cancer intarzie sa se prezinte la medic de frica diagnosticului.

Este nevoie de eforturi si campanii de informare si educare a publicului cu privire la beneficiile depistarii precoce in cancer. iti poti salva singur viata daca mergi la medic de la primele simptome – acesta este unul din mesajele importante ale campaniei din acest an, care se aliniaza in acelasi timp moto-ului „Eu sunt si voi face”, care incurajeaza asumarea individuala a unui angajament de informare si lupta impotriva cancerului.

Varsta este un alt factor care poate influenta capacitatea unei persoane de a intelege si comunica o simptomatologie potential maligna. Din acest punct de vedere, copiii si persoanele in varsta pot fi mai vulnerabile. Este important sa fim atenti la schimbarile in starea de sanatate a membrilor familiei si sa-i incurajam sa caute ajutor specializat daca observam schimbari care pot fi semnul unei boli.

Cat priveste formele de boli neoplazice pediatrice, expertii atrag atentia ca cele mai multe forme sunt tratabile si vindecabile. 80% din toate cancerele care apar la copii sunt vindecabile cu diagnosticare precoce si tratament adecvat.

Anul acesta, de Ziua mondiala de lupta impotriva cancerului, mesajul este unul optimist si, in acelasi timp, un indemn la actiune: cancerul poate fi invins, insa fiecare dintre noi trebuie sa se implice!

Primul medicament recomandat impreuna cu insulinoterapia la pacientii cu diabet zaharat tip 1

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), prin Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), a recomandat, pentru aprobare in Uniunea Europeana, pentru prima data, un tratament care sa se administreze, oral, pe langa insulina, la unii pacienti cu diabet zaharat tip 1.

Dapagliflozin (Forxiga sau Edistride/AstraZeneca) este deja autorizat in UE pentru tratamentul pacientilor cu diabet zaharat tip 2. Dapagliflozin face parte dintr-o generatie noua de medicamente antidiabetice, anume inhibitori selectivi de SGLT2. Aceasta clasa actioneaza la nivel renal, pentru a preveni reabsorbtia glucozei din urina in sange, in felul acesta pastrand redus nivelul glicemiei.

Conform datelor noi, obtinute din studii clinice, dapagliflozinul este recomandat la unii pacienti cu diabet zaharat tip 1 atunci cand insulina singura nu poate controla adecvat nivelul glucozei sanguine, in pofida terapiei optime cu insulina.

Pacientii la care poate fi adaugat tratamentul oral cu dapagliflozin ar trebui sa aiba un indice de masa corporala (IMC/BMI) de cel putin 27 kg/m2 (IMC 25 este limita peste care o persoana e supraponderala, iar IMC 30 este limita pentru obezitate).

Diabetul zaharat tip 1 este o boala autoimuna in care sistemul imun ataca celulele beta din pancreas, producatoare de insulina. in absenta acestora, organismul nu poate mentine nivelurile normale de glucoza sanguina ca raspuns la activitatile zilnice precum alimentarea sau exercitiile fizice.

Pacientii cu DZ 1 necesita tratament pe toata durata vietii. in pofida progreselor inregistrate in administrarea insulinei si in monitorizarea glicemiei, sunt pacienti la care nu se pot obtine sau mentine doar cu insulina nivelurile recomandate ale glucozei sanguine.

La acestia, nu apar doar variatii ale glicemiei (hipo- sau hiper-), ci si cresteri in greutate, iar speranta de viata scade semnificativ, in comparatie cu populatia generala, mai ales din cauza riscului de boli cardiovasculare.

Medicamentul oral nu este recomandat la pacientii cu DZ 1 si cu necesar scazut de insulina. in plus, in timpul tratamentului cu dapagliflozin, terapia cu insulina ar trebui optimizata continuu, pentru a preveni cetoza sau cetoacidoza diabetice. Doza de insulina trebuie redusa doar pentru a evita hipoglicemia. Tratamentul recomandat de CHMP al EMA ar trebui initiat si supervizat doar de medicul specialist diabetolog, la pacientii care pot si vor sa-si controleze periodic nivelurile de corpi cetonici. Totodata, ei trebuie instruiti asupra factorilor de risc pentru cetoacidoza diabetica si cum sa recunoasca semnele si simptomele acesteia.

Dupa ce recomandarea formulata de Agentia Europeana a Medicamentului este trimisa Comisiei Europene, este nevoie ca aceasta din urma sa adopte o decizie de autorizare de punere pe piata valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene.

Dupa emiterea autorizatiei, medicamentul poate fi folosit si pentru noua indicatie (rezumatul caracteristicilor produsului va fi modificat in acest sens). Este insa nevoie ca fiecare stat sa se pronunte asupra oportunitatii (in urma procesului de evaluare a tehnologiilor medicale – HTA) de a introduce si acest medicament in programele nationale specifice (in cazul Romaniei, in Programul national de diabet, subprogramul pentru diabetul zaharat tip 1), pentru ca el sa poata fi asigurat gratuit sau compensat pacientilor.

Ce trebuie sastim despre elementele de siguranta de pe ambalajele medicamentelor

Pentru a impiedica intrarea medicamentelor falsificate pe piata de distributie europeana, incepand cu data de 9 februarie 2019, medicamentele care se elibereaza pe baza de prescriptie medicala (cu foarte putine exceptii) pot fi puse in circulatie de catre fabricanti doar daca poarta noile elemente de siguranta.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) si Organizatia de Serializare a Medicamentelor din Romania (OSMR) au publicat un document comun prin care incearca sa raspunda celor mai frecvente intrebari legate de implementarea cerintelor privind elementele de siguranta de pe ambalajele medicamentelor de uz uman.

 

Ce este un medicament falsificat?

 

„Medicamentele falsificate contin, de obicei, ingrediente inferioare standardelor sau falsificate, sau ingredientele – inclusiv substantele active – lipsesc sau exista in doze incorecte, prezentand astfel o amenintare importanta pentru sanatatea publica.

Medicamentele care au deficiente de calitate neintentionate, din cauza unor greseli de fabricatie sau distributie nu trebuie confundate cu medicamentele falsificate”, se precizeaza in document.

 

Care sunt elementele de siguranta care vor fi introduse pe ambalajul medicamentelor?

 

Elementele de siguranta constau intr-un identificator unic – sub forma unui cod de bare bidimensional Data Matrix – care sa permita verificarea autenticitatii medicamentului si sa identifice fiecare ambalaj individual si un dispozitiv de protectie impotriva modificarilor ilicite, prin care se poate verifica daca ambalajul secundar a fost modificat ilicit. Ambele trebuie sa se regaseasca pe cutiile de medicamente.

Este posibil ca un pacient care a achizitionat din farmacie un medicament care contine un cod de bare bidimensional Data Matrix sa utilizeze o aplicatie de smartphone pentru a citi codul de bare bidimensional si sa verifice autenticitatea medicamentului?

Regulamentul nu prevede ca autenticitatea medicamentului sa fie verificata de catre pacient. Verificarea efectuata de catre farmacie sau de catre o persoana indreptatita sa furnizeze medicamente populatiei este suficienta pentru a garanta ca medicamentul furnizat pacientului nu este falsificat. Aceste date nu sunt publice, deci nu pot exista astfel de aplicatii, cel putin la acest moment si in actualul context legislativ.

 

Ce se va intampla cu medicamentele existente in stocul distribuitorilor si farmaciilor la acea data?

 

Conform prevederilor Regulamentului Delegat (UE) 2016/161, articolul 48, medicamentele existente la 9 februarie 2019 in sistem pot fi eliberate pana la data expirarii acestora. La fel si medicamentele fara elemente de siguranta, care au fost certificate si eliberate pentru distributie pana la data de 09 februarie 2019 de catre o persoana calificata, in acord cu prevederile art. 769 din Legea 95/2006.

Asta inseamna ca, chiar si dupa data de 09 februarie 2019, farmaciile si spitalele vor mai putea elibera medicamente pe baza de prescriptie care nu vor avea elementele de siguranta pe ambalaj.

De asemenea, publicul trebuie sa stie ca medicamentele eliberate fara prescriptie medicala nu vor avea elementele de siguranta prezente pe ambalaj!

Cati copii au nevoie, anual, de ingrijire pentru cancer, in Romania? Registrul national al cancerelor la copil aduce raspunsuri

in fiecare an, in centrele de oncologie pediatrica din Romania, aproximativ 400 de copii si adolescenti sunt diagnosticati cu cancer. Cele mai frecvente cancere la copii sunt cele hematologice – leucemiile si limfoamele, care impreuna reprezinta aproape jumatate din cazurile noi de cancer.

Datele au fost extrase din Registrul national al cancerelor la copil in Romania (RNCC), relansat in 2018 si cuprinzand date complete la nivel national pentru perioada 2010–2017. Datele au fost prezentate la 1 februarie 2019, la Bucuresti, in deschiderea seriei de evenimente dedicate copiilor cu cancer. Ziua internationala a cancerului la copil este marcata anual la 15 februarie.

„Prin Registrul national al cancerelor la copil nu vom cunoaste doar cati copii au nevoie anual de ingrijire pentru cancer. Vom putea afla si daca avem medici specialisti suficienti sau daca exista locuri suficiente in sectii de specialitate”, explica prof. dr. Monica Dragomir, presedinta Societatii Romane de Onco-Hematologie Pediatrica (SROHP).

RNCC a fost initiat in 2009, de SROHP, cu scopul de a contribui la imbunatatirea asistentei medicale pentru copiii cu cancer din Romania, prin furnizarea unor date de calitate pentru fundamentarea politicilor de sanatate privind cancerul pediatric si integrarea oncopediatriei romanesti in circuitul international al cercetarii oncologice pediatrice. Registrul este finantat exclusiv din surse non-guvernamentale.

in 2018, Registrul a fost relansat cu sustinerea Asociatiei „Daruieste Aripi” si in parteneriat cu Institutul Oncologic „Ion Chiricuta” Cluj-Napoca (unde exista Registrul Regional de Cancer Nord-Vest). Baza de date a fost verificata si completata cu toate cazurile de cancer la copii si adolescenti inregistrate pe teritoriul tarii intre anii 2010–2017 si tratate in centrele de oncologie pediatrica din Romania.

 

Principalele rezultate obtinute din analiza datelor inscrise in RNCC arata ca:

  • in fiecare an, in centrele de oncologie pediatrica din tara noastra, aproape 400 de copii si adolescenti sunt diagnosticati cu cancer;
  • cele mai frecvente cancere la copii sunt leucemiile (31%) si limfoamele (15%), urmate de tumorile sistemului nervos (un caz din 5) si de tumorile oaselor si ale partilor moi (un caz din 6);
  • incidenta cancerului la copil, in perioada 2010–2015, a fost, in medie, de 9,86 la 100.000 de persoane cu varsta intre 0 si 19 ani, mentinandu-se relativ constanta de la un an la altul;
  • pe grupe de varsta, procentajul cazurilor la adolescenti (15–19 ani) este mai mic decat ponderea asteptata (doar un caz din 5, fata de unul din 3 in statisticile internationale);
  • o treime din toate cazurile inregistrate au fost la grupa de varsta 0–4 ani;
  • pe sexe, se observa o pondere mai mare a diagnosticului de cancer la baieti, pentru toate grupele de varsta;
  • cancerul la copil este, in cea mai mare parte, diagnosticat cu intarziere.

 

in urma analizei datelor, SROHP a conturat un set de actiuni ce ar trebui implementate in perioada urmatoare:

  • initierea unui flux de date cu celelalte registre regionale, prin intermediul Registrului Regional Nord-Vest, care sa asigure reducerea „pierderii de date” referitoare la cazurile care nu sunt luate in evidenta in centrele de oncologie pediatrica din tara;
  • efectuarea unei anchete de supravietuire pentru anii de incidenta cu raportare completa;
  • optimizarea raportarii cazurilor de cancer la copil prin adaptarea fisei de inregistrare a cazurilor la specificul pediatric (stadiul, tratamentul si urmarirea cazului de cancer la copil);
  • realizarea de ghiduri si campanii educationale, in colaborare cu alte organizatii si sectoare de asistenta medicala, adresate serviciilor medicale de prim contact si parintilor, pentru a creste rata de diagnosticare in timp util a cazurilor noi de cancer la copii.

Ce sunt medicamentele pentru nevoi specialesi cand se pot emite autorizatii de furnizare a acestora?

La 31 ianuarie, Ministerul Sanatatii a pus in transparenta decizionala un proiect de ordin de ministru care vizeaza o definire mai clara a medicamentelor utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale, precum si a normelor prin care acestea pot fi autorizate si furnizate pe teritoriul Romaniei.

 

Ce sunt medicamentele pentru nevoi speciale?

 

Proiectul de act normativ are ca obiectiv clarificarea notiunii de medicament pentru nevoi speciale. Medicamentele pentru nevoi speciale sunt medicamente necesare tratarii unor pacienti din Romania care nu au alte optiuni terapeutice si care sunt fortati sa ceara acces la un tratament care nu este autorizat in tara noastra si pentru care nu exista echivalent farmaceutic autorizat.

Decizia cu privire la faptul ca un pacient are nevoi speciale ce nu pot fi satisfacute de medicamentele autorizate de punere pe piata apartine medicului in ingrijirea caruia se afla pacientul respectiv. Prescrierea medicamentului pentru nevoi speciale trebuie sa respecte indicatiile terapeutice pentru care a fost autorizat medicamentul. De asemenea, „prescriptia medicala trebuie sa fie insotita de documente justificative”, se precizeaza in proiectul de act normativ.

Pentru a primi o autorizatie de furnizare in regim de medicament pentru nevoi speciale, solicitantul trebuie sa depuna la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) o documentatie care sa sustina aceasta cerere. Medicamentul pentru nevoi speciale trebuie sa fie autorizat pentru a fi pus pe piata intr-o tara terta.

Autorizatia se acorda pe un termen de maximum un an, fara a depasi necesarul pentru 12 luni de utilizare. Autorizatia se poate suspenda sau retrage de catre ANMDM in cazul in care se constata ca nu sunt respectate conditiile in care aceasta a fost acordata. Suspendarea se mentine pana la remedierea deficientelor constatate.

 

Nevoi speciale, situatii exceptionale

 

„Un medicament care este echivalentul farmaceutic al unui medicament deja autorizat de punere pe piata si care se afla in circuitul terapeutic, nu se considera medicament pentru nevoi speciale”, se precizeaza in proiect. Exista doua exceptii de la aceasta regula: „Ca o solutie temporara, poate fi considerat medicament pentru nevoi speciale un medicament autorizat de punere pe piata in Romania, dar care nu poate fi obtinut prin canalele obisnuite de distributie intr-un termen de 30 zile”.

Tot temporar, „pe o perioada de maximum sase luni, poate fi considerat medicament pentru nevoi speciale un medicament autorizat de punere pe piata in Romania care poate fi obtinut prin canalele obisnuite de distributie, dar nu in cantitati suficiente, conform estimarilor Ministerului Sanatatii”, se arata in proiectul de ordin, disponibil pentru consultare pe site-ul Ministerului Sanatatii.

Aceste definitii au fost folosite in trecut de Ministerul Sanatatii pentru a achizitionarea in regim de urgenta doze de imunoglobulina sau dintr-un anumit vaccin, atunci cand a existat o criza sau un deficit al acestora pe piata din Romania.

Tot in categoria medicamentelor pentru nevoi speciale sunt incadrate si medicamentele care nu detin autorizatie de punere pe piata si care sunt necesare in situatia unei suspiciuni de epidemie sau in cazul unei epidemii confirmate cu agenti patogeni, toxine, precum si in cazul unei suspiciuni de raspandire ori raspandire confirmata de agenti chimici sau radiatii nucleare care ar putea pune in pericol sanatatea populatiei.

 

Termene de solutionare a solicitarilor

 

Toate cererile de autorizare a furnizarii de medicamente pentru nevoi speciale trebuie inregistrate la ANMDM. Proiectul de Ordin stabileste si termenele-limita de solutionare de catre ANMDM a solicitarilor de acordare a autorizatiei privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, care nu sunt reglementate in prezent. De asemenea, se listeaza clar documentatia care trebuie depusa pentru obtinerea autorizatiei privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale.

Alte detalii incluse in proiectul de act normativ vizeaza aspecte ce tin de modalitatea de distributie pe teritoriul Romaniei a medicamentelor pentru care s-a obtinut o autorizatie privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale.

24 de locuri libere pentru fertilizare in vitro decontata de autoritatile locale din Bucuresti

La 31 ianuarie, Administratia Spitalelor si Serviciilor Medicale Bucuresti (ASSMB) a anuntat reinceperea temporara a inscrierilor online in programul FIV 1 – „O sansa pentru cuplurile infertile”.

ASSMB a anuntat ca, in urma analizarii stadiului de implementare a proiectului „O sansa pentru cuplurile infertile”(FIV1), au ramas 24 de locuri libere, ca urmare a renuntarii, retragerii sau respingerii unor dosare, pana la data de 30 ianuarie 2019.

Astfel, incepand cu 4 februarie 2019, inscrierile, prin intermediu aplicatiei online, in programul FIV 1 se vor redeschide temporar, pana la inregistrarea primelor 24 de solicitari. in cazul in care, dupa analizarea celor 24 de dosare depuse, vor ramane fonduri disponibile, aplicatia va fi redeschisa pana la atingerea numarului de o mie de beneficiari.

Prin intermediul programului FIV 1 – „O sansa pentru cupluri infertile” – Primaria Municipiului Bucuresti, prin ASSMB, a oferit anul trecut vouchere in valoare totala de 13.800 de lei pentru decontarea medicamentelor si a procedurii de fertilizare in vitro pentru o mie de cupluri infertile din Bucuresti, pentru a sprijini cresterea nivelului de natalitate.

La finalul anului trecut, ASSMB a anuntat ca, datorita succesului inregistrat de programul FIV 1, acesta va continua si in anul 2019, avand un buget alocat pentru un numar dublu de beneficiari. Asta inseamna ca alte doua mii de cupluri infertile din Bucuresti vor beneficia de ajutor financiar pentru realizarea procedurii de fertilizare in vitro anul acesta.