Sporuri pentru angajaţii din Sănătate. A fost adoptată Legea pentru depăşirea pragului de 30%

Parlamentul României a aprobat legea care stipulează posibilitatea depășirii cu 5% a pragului de 30% pentru sporurile acordate angajaţilor din domeniul Sănătăţii.

Astfel, parlamentarii au adoptat marţi Legea pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr.67/2020 privind modificarea unor acte normative și prelungirea unor termene.

În replică reprezentanţii Federaţiei Sanitas susţin că “această lege nu ajută pe nimeni deoarece, în special spitalele aflate în subordinea Ministerului Sănătății, depășesc deja procentul de 30% ajungând la 38-39%”.

“ Inițiatorul legii consideră că spitalelor le-ar fi suficiente aceste 5 procente pentru a asigura drepturile salariale specifice perioadei pandemice angajaților care se luptă de aproape 4 luni cu noul virus! Ei bine, stimați legiuitori, vă atragem din nou atenția că emiterea de acte normative fără consultarea partenerilor sociali nu este benefică nimănui deoarece se pierd detaliile necesare unei legiferării corecte și echitabile”, susţin reprezentanţii Sanitas.

Potrivit acestora, termenul de aplicare prevăzut este începând cu 1 Iulie 2020, ori reglementarea ar trebui să cuprindă toată perioada pandemiei.

“Soluția corectă ar fi exceptarea spitalelor și a unităților de asistență socială de la încadrarea în procentul de 30% pentru sporuri, pe toată perioada pandemiei!”, propun reprezentanţii Federaţiei Sanitas.

EXCLUSIV Situație alarmantă la secțiile ATI COVID-19 din unele spitale bucureștene

La secțiile ATI COVID-19 din spitalele de linie I „Matei Balș” și „Victor Babeș” din Capitală nu mai sunt locuri libere. Și la Institutul de Pneumoftiziologie „Marius Nasta” situația este gravă, aici existând doar un singur loc liber.

În toate cele trei unități medicale, în terapie intensivă sunt în total 34 de pacienți.

”În acest moment toate cele 20 de paturi de la terapie intensivă sunt ocupate. Avem un potențial de extindere la 60 de paturi de ATI, dar nu avem personal. Este un deficit de personal de ATI în toată țara. Ar fi nevoie de un asistent de ATI la 2 paturi, un medic la 2-3 paturi și o infirmieră la cinci paturi. Și personalul acesta este pe tură. Noi trebuie să acoperim 24 de ore. Deci e nevoie de mai multe ture”, a declarat prof. dr. Adrian Streinu-Cercel, managerul Institutului ”Prof. Matei Balș”, în exclusivitate pentru www.RoHealthReview.ro și www.Sanatatea.TV. .

”Toate paturile din terapie intensivă din spitalul nostru sunt ocupate în acest moment. Sunt ocupate de câteva săptămâni bune. Avem 9 paturi în secția de terapie intensivă, așa sunt dotate toate spitalele de boli infecțioase din țară. (…) Toți acești 9 pacienți din terapie intensivă au o stare critică. (…) Din peste 2.500 de persoane internate în spital în decursul celor 3-4 luni de zile, toate cu COVID, în terapie au ajuns 10% dintre ele, poate chiar mai puțin. (…) Ventilatoarele sunt egale cu numărul de paturi și sunt toate funcționale”, a declarat dr. Emilian Imbri, manager Spitalul de Boli Infecțioase și Tropicale ”Victor Babeș” din București, în exclusivitate pentru www.RoHealthReview.ro și www.Sanatatea.TV.

”În Institutul Marius Nasta avem 6 paturi destinate terapiei intensive pentru pacienții cu COVID-19. Din acest total, cinci paturi sunt ocupate. Mai avem doar un pat liber. Însă pe secția COVID avem doi pacienți în stare gravă, ce pot necesita în orice moment transfer la terapie intensive. Secția de Terapie intensivă este una nouă, echipată, dar din păcate suntem la capacitate maximă. Avem un personal medical bine pregătit pentru asistarea pacientului cu afectiuni respiratorii, dar insuficient pentru afluxul de pacienți pe care l-am văzut în ultimele zile și cu care ne putem confrunta în perioada următoare din perspectiva COVID”, a declarat asist. univ. dr. Beatrice Mahler, manager Institutul de Pneumoftiziologie Marius Nasta, în exclusivitate pentru www.RoHealthReview.ro și www.Sanatatea.TV.

Locuri la terapie intensivă mai sunt la Spitalul Clinic Colentina și spitalul militar ROL 2.

”La Spitalul Clinic Colentina sunt 13 paturi de terapie intensivă ocupate dintr-un total de 36. În ceea ce privește personalul medical de terapie intensivă, nu întâmpinăm probleme în acest sens, nu avem deficit”, a menționat Edi Ivanciu din cadrul Biroului de presă al Administrației Spitalelor și Serviciilor Medicale București, în exclusivitate pentru www.RoHealthReview.ro și www.Sanatatea.TV.

”Spitalul ROL 2 dispune de 24 de paturi de terapie intensivă. În acest moment doar 10 pacienți se află la terapie intensivă”, a declarat purtătorul de cuvânt al Spitalului Universitar de Urgență Militar Central „Carol Davila”, col. Oana Ciobanu, în exclusivitate pentru www.RoHealthReview.ro și www.Sanatatea.TV.

 

 

Bosinceanu (RASCI): Au fost continuate informarea, educare și responsabilizare la nivelul populației

0

Răzvan Bosinceanu, președinte Asociaţiei Română a Producătorilor de Medicamente Fără Prescripţie (RASCI) , a declarat că în această perioadă, organizaţia şi-a adaptat activitatea pentru a sprijini eforturile autorităților și a încurajat companiile membre să respecte recomandările emise de acestea.

În același timp, Bosinceanu a spus că au fost continuate demersurile de informare, educare și responsabilizare la nivelul populației, se arată într-un comunicat de presă.

Astfel, RASCI a demarat campania „Despre sănătate, cu responsabilitate”, o campanie pe termen lung și singurul demers educațional la nivel național cu privire la utilizarea corectă a medicamentelor fără prescripție medicală, a suplimentelor alimentare și a dispozitivelor medicale pentru îngrijire personală.

În cadrul campaniei, RASCI a desfășurat și primul studiu reprezentativ național referitor la percepțiile și comportamentele românilor cu privire la automedicație, setând astfel un punct de referință în procesul de educare a consumatorilor.

Totodată, RASCI a încurajat informarea, educarea și responsabilizarea consumatorilor și pacienților români încă de la înființarea asociației și, în același timp, a contribuit la dezvoltarea unui cadru legislativ coerent, transparent și predictibil pentru categoriile de produse reprezentate de Asociație.

Potrivit aceleiaşi surse, Asociația a dezvoltat parteneriate atât cu autoritățile și instituțiile abilitate din domeniu, cât și cu instituții și organizații profesionale europene. Totodată, a dezvoltat propriul Cod Etic, precum și Ghiduri de bune practici pentru comunicarea comercială aferentă suplimentelor alimentare și dispozitivelor medicale, în efortul de a crea un standard unitar, la nivelul membrilor asociației dar și al întregii industrii.

Mai mult, reprezentanții Asociației sunt implicați în dialogul legislativ pe teme de impact, precum reglementarea unitară a suplimentelor alimentare, schimbarea statutului din Rx în OTC pentru diverse produse, publicitatea pentru produsele reprezentate sau actualizarea codului audiovizual, etc.) și contribuie cu expertiza lor în cadrul celor mai relevante evenimente din piață.

„Datorită perseverenței intense și a cunoștințelor extinse ale angajaților, membrilor și colaboratorilor noștri, RASCI a reușit să își consolideze poziția în industria de self-care ca partener de încredere pentru autoritățile relevante, un promotor puternic pentru educația consumatorilor și pacienților la nivel național și un reper relevant al unui mediu competitiv, transparent și corect. Pentru a optimiza rezultatele Asociației, activitatea RASCI pentru anul acesta se axează pe câțiva piloni strategici, care includ consolidarea poziției noastre și creșterea nivelului de implicare în raport cu toți stakeholderii relevanți, contribuția activă la generarea unui cadru de reglementare optim și a unui mediu concurențial echitabil, precum și la informarea, educarea și responsabilizarea utilizatorilor de produse din sfera îngrijirii personale,” a declarat Diana Mereu, Director Executiv RASCI.

RASCI, asociația reprezentativă pentru segmentul de medicamente fără prescripție medicală, suplimente alimentare și dispozitive medicale pentru îngrijire personală din România marchează împlinirea a patru ani de existență.

În ultimele 24 de ore au fost înregistrate 450 de cazuri noi și 20 de decese cauzate de COVID-19

Până astăzi, 2 iulie, pe teritoriul României, au fost confirmate 27.746 de cazuri de persoane infectate cu noul coronavirus. De la ultima informare transmisă de Grupul de Comunicare Strategică, au fost înregistrate alte 450 de noi cazuri de îmbolnăvire.

Dintre persoanele confirmate pozitiv, 20.433 au fost externate, dintre care 19.363 pacienți vindecați și 1.070 pacienți asimptomatici, externați la 10 zile după depistare. Menționăm că numărul de pacienți asimptomatici a suferit modificări față de ziua anterioară ca urmare a actualizării datelor de către unitățile sanitare, în ultimele 24 de ore.

Până astăzi, 1.687 persoane diagnosticate cu infecție cu COVID-19 au decedat.

În intervalul 01.07.2020 (10:00) – 02.07.2020 (10:00) au fost înregistrate 20 decese (11 bărbați și 9 femei), ale unor pacienți infectați cu noul coronavirus, internați în spitalele din Alba, Argeș, Bacău, Botoșani, Brașov, Buzău, Dâmbovița, Giurgiu, Mehedinți, Prahova, Suceava și Vaslui.

Dintre acestea, 2 decese au fost înregistrate la categoria de vârstă 40-49 ani, 1 deces la categoria de vârstă 50-59 ani, 8 decese la categoria de vârstă 60-69 ani, 4 decese la categoria de vârstă 70-79 ani și 5 decese la persoane de peste 80 de ani.

Toate decesele sunt ale unor pacienți care au prezentat comorbidități.

La ATI, în acest moment, sunt internați 237 de pacienți.

Pe teritoriul României, în carantină instituționalizată sunt 787 de persoane. Alte 59.414 de persoane sunt în izolare la domiciliu și se află sub monitorizare medicală.

Până la această dată, la nivel național, au fost prelucrate 735.221 de teste.

În ceea ce privește situația cetățenilor români aflați în alte state, 4.795 de cetățeni români au fost confirmați ca fiind infectați cu COVID-19 (coronavirus): 1.885 în Italia,  561 în Spania, 107 în Franța, 2.075 în Germania, 97 în Marea Britanie, 28 în Olanda, 2 în Namibia, 3 în SUA, 6 în Austria, 3 în Belgia, 6 în Japonia, 2 în Indonezia, 2 în Elveția, 2 în Turcia, 2 în Islanda, 2 în Belarus  și câte unul  în Argentina, Tunisia, Irlanda, Luxemburg, Emiratele Arabe Unite, Malta, Brazilia, India, Bulgaria, Kazakhstan, Ucraina și Suedia.

De la începutul epidemiei de COVID-19 (coronavirus) și până la acest moment, 115 cetățeni români aflați în  străinătate, 31 în Italia, 19 în Franța, 43 în Marea Britanie, 9 în Spania, 7 în Germania, 2 în Belgia, unul în Suedia, unul în Elveția, unul în SUA și unul în Brazilia, au decedat.

Dintre cetățenii români confirmați cu noul coronavirus, 72 au fost declarați vindecați: 50 în Germania, 10 în Franța, 6 în Japonia, 2 în Indonezia, 2 în Namibia, unul în Luxemburg și unul în Tunisia.

COVID-19: Rezultate pozitive ale vaccinului produs de BioNTech în cadrul studiului clinic

Un vaccin contra noului coronavirus, produs de BioNTech a dat rezultate pozitive în cadrul studiului clinic, generând anticorpi, mai puternici decât cei ai pacienților vindecați de COVID-19, conform datelor preliminare publicate de companie și citate de Financial Times.

În cadrul studiului clinic,  realizat împreună cu grupul farmaceutic Pfizer din SUA, 24 de persoane cu vârste cuprinse între 18 și 55 de ani care au primit două doze de vaccin au dezvoltat anticorpi în patru săptămâni de la prima injecție.

În total, au fost 45 de persoane implicate în studiu, unii primind placebo și alții primind doze de vaccin. BioNTech, prima companie europeană care a publicat rezultatele studiului clinic, este una dintre mai multe companii care folosesc tehnologia mRNA pentru a dezvolta un vaccin – un proces care este mai rapid decât metodele tradiționale.

Pe baza rezultatelor inițiale ale studiului, BioNTech și Pfizer speră să obțină autorizațiile necesare pentru a trece, în câteva săptămâni, la un studiu mai larg în SUA, care să implice 30.000 de participanți. Ugur Sahin, co-fondator și director executiv al BioNTech, a declarat pentru Financial Times că BioNTech a optat pentru un nivel mai mare de anticorpi neutralizatori, pentru a crește probabilitatea ca cei vaccinați să fie împiedicați să răspândească boala, precum și să o contracteze. „Dacă nu cunoașteți nivelul necesar pentru a controla acest virus, dacă nu cunoașteți puterea inamicului, nu doriți ca răspunsul să fie prea slab”, a spus el.

BioNTech și Pfizer se așteaptă să poată fabrica până la sfârșitul anului până la 100 de milioane de doze de vaccin și mai mult de 1,2 miliarde doze până la sfârșitul anului 2021, în funcție de dozajul necesar.

EXCLUSIV Iulian Pope: Medicii şi personalul în combinezoane sunt storşi de vlagă

Primvicepreședintele SANITAS, Iulian Pope, a declarat că după şase ore de muncă îmbrăcaţi în combinezoane, cu cizme de cauciuc, mască, ochelari şi vizieră, medicii şi personalul sunt “storşi de vlagă”, condiţiile fiind dramatice.

“Atmosfera este apăsătoare, este grea, lucrează în condiţii inumane, la peste 30 de grade să lucrezi în combinezon şi în cizme de cauciuc, cu mască, ochelari, vizieră, e aproape imposibil să rezişti zi de zi în aceste condiţii”, a declarat primvicepreședintele SANITAS, Iulian Pope, pentru Sănătatea TV şi Ro Health Review.

Pope a adăugat că “se lucrează şase ore în combinezoane, practic nimeni nu rezistă mai mult. S-au adaptat din mers, dar oricum este destul de chinuitor şi această perioadă este destul de lungă, mai ales că avem temperaturi destul de mari în această perioadă în România, aerul condiţionat este interzis să se folosească în cele mai multe situaţii. Condiţiile sunt unerori dramatice”, a afirmat Iulian Pope.

Mai mult, “medicii cu siguranţă au obosit”, mai ales în condiţiile în care nu se vede nicio perspectivă în timp că s-ar termina într-un fel sau se va diminua această stare.

“Din nou, spitalele sunt pline, numărul pacienţilor confirmaţi este tot mare, cam toate spitalele spitalele destinate COVID sunt pline, au obosit, au nevoie de o reducere a programului de lucru”, a adăugat Pope.
Reducerea programului şi zile în plus de concediu de odihnă

În opinia reprezentantului SANITAS, soluţia ar fi o reducerea programului de lucru şi o creştere a numărului de zile de concediu pentru cei care lucrează în aceste condiţii.

„Din pacate, autorităţile publice nu au această preocupare. Am făcut o solicitare către Ministerul Sănătăţii exact pe aceste două teme, reducerea programului de lucru pentru cei care lucrează în condiţii grele de muncă, pentru că dacă Ministerul ar fi emis acel ordin de stabilire a epidemiei la nivel naţional, nu am fi fost în această situaţie, şi creşterea numărului de zile de concediu pentru cei implicaţi în tratarea pacienţilor confirmaţi COVID-19”, a adăugat Pope, precizând că s-au solicitat zece zile în plus la concediul de odihnă şi limitarea programului de lucru la şase ore .

Medicul Ciuhodaru: Epuizarea termică poate merge până la şoc termic şi deces

Doctorul Tudor Ciuhodaru, medic în cadrul Spitalului Clinic de Urgenţă “Nicolae Oblu” din Iași, atenționează că temperaturile crescute chiar şi pe durata nopţii duc la apariţia epuizarii termice.

Potrivit doctorul Tudor Ciuhodaru, netratată la timp, epuizarea termică evoluează spre forme clincice severe ce pot merge până la şoc termic şi deces.

Medicul a spus că epuizarea termică apare prin depăşirea posibilităţilor de adaptare a organismului la temperaturi ce se menţin crescute pe durata a mai multe zile.

Doctorul Tudor Ciuhodaru a explicat că epuizarea termică se manifestă prin apariția a trei categorii de semne, respectiv neuro-psihice precum oboseala marcată, astenie, apatie, somnolenţă, cefalee, ameţeli, însoţite de cele tegumentare precum transpiraţii excesive, horpilaţii (piele de ,,gaină) şi cardiovasculare uneori severe, hipotensiunea ortostatică (cădere tensională la ridicarea în picioare) şi tahicardie.

Cei mai afectaţi de epuizarea termică sunt copii şi vărstnicii, pacienţii cu patologie cardiovasculară şi obezii precum şi cei care stau în apartamentele încinse de la ultimul etaj sau în autoturismele fără aer condiţionat, a adăugat medicul.
Tudor Ciuhodaru a spus că tratamentul constă în scăderea temperaturii corpului prin consumul de lichide reci, duşuri reci sau utilizare de prosoape umede şi ventilaţie, odihnă într-un mediu răcoros, eventual cu aer condiţionat, cu picioarele ridicate peste nivelul inimii.

“Pentru a nu ajunge în astfel de situaţii nu ţineţi geamurile deschise când este foarte cald şi nu gătiţi la orele amiezii. Aerisiţi la primele ore ale diminteţii, utilizând curenţi de aer, evitaţi utilizarea electrocasnicelor ce generează căldură şi împiedicaţi acţiunea razelor solare prin jaluzele, materiale textile ude. Dacă nu aveţi aer condiţionat petreceţi câteva ore zilnic în spaţiile publice răcoroase”, a recomandat medicul Ciuhodaru.

Când se vor redeschide școlile

Vicepremierul Raluca Turcan a declarat că se vor căuta soluții ca în fiecare școală să existe un cadru medical, materiale de dezinfecție și consilieri școlari, dar și soluții pentru a permite desfășurarea cursurilor în spații conforme cu normele sanitare care se vor impune.

Raluca Turcan a spus că școlile se vor putea redeschide în siguranță din luna septembrie, doar dacă va exista un parteneriat puternic cu autoritățile locale.

Turcan a spus că se vor căuta soluții ca în fiecare școală să existe un cadru medical, materiale de dezinfecție și consilieri școlari, dar și soluții pentru a permite desfășurarea cursurilor în spații conforme cu normele sanitare care se vor impune.

În aces scop, reprezentanta Executivului a avut o treia întâlnire de lucru a Grupului interministerial pentru redeschiderea școlilor, alături de premierul Ludovic Orban, ministrul educației, Monica Anisie, consilierul prezidențial, Ligia Deca, ministrul muncii, Violeta Alexandru și ceilalți colegi din ministerele și instituțiile implicate.

“Toți primarii sunt preocupați de modul în care se vor redeschide școlile în luna septembrie. Ei cunosc cel mai bine situația la nivel local, problemele cu care se confruntă, dar și resursele pe care le pot mobiliza. De la Guvern, îi vom sprijini să ia cele mai bune decizii, îi vom ajuta să identifice surse de finanțare și le vom oferi un cadru legal unitar și predictibil”, a anunțat vicepremierul Raluca Turcan, pe pagina de Facebook.

Imunitatea la COVID-19 este probabil mai mare decât au arătat testele de anticorpi, susține un studiu suedez

Un studiu realizat de cercetători de la Institutul Karolinska şi Spitalul Universitar Karolinska din Suedia arată că multe persoane asimptomatice sau care prezintă simptome uşoare de COVID-19 beneficiază de o aşa-zisă imunitate mediată de celulele T în faţa noului coronavirus, chiar dacă testele lor de anticorpi au furnizat rezultate negative.

Potrivit cercetătorilor, acest fapt înseamnă că imunitatea publică (imunitatea colectivă, n.r.) este probabil mai mare în realitate decât cea sugerată de testele pentru anticorpi. Articolul cercetătorilor suedezi este disponibil spre consultare în regim de gratuitate pe platforma online bioRxiv şi a fost propus spre publicare unei reviste ştiinţifice, informează site-ul prestigiosului institut suedez de cercetări medicale, citat de Agerpres.

„Celulele T sunt un tip de celule sangvine albe (limfocite, n.r.) care sunt specializate în recunoaşterea acelor celule infectate de un virus şi care reprezintă o parte esenţială a sistemului imunitar”, a explicat Marcus Bugget, profesor asistent la Centrul pentru medicină infecţioasă din cadrul Institutului Karolinska şi, totodată, unul dintre autorii principali ai acestui studiu.

„Analize avansate ne-au permis să cartografiem acum în detaliu reacţia celulelor T în timpul şi după infectarea cu COVID-19. Rezultatele noastre indică faptul că de aproape două ori mai mulţi oameni au dezvoltat imunitate prin intermediul celulelor T în comparaţie cu aceia în organismele cărora putem să detectăm anticorpi”, a adăugat cercetătorul suedez.

În acest studiu, cercetătorii au realizat analize imunologice pe eşantioane prelevate de la peste 200 de persoane, dintre care multe erau asimptomatice sau prezentau doar simptome uşoare de COVID-19. Studiul a inclus pacienţi internaţi la Spitalul Universitar Karolinska, dar şi alţi pacienţi şi membrii asimptomatici din familiile acestora, care au revenit la Stockholm după o vacanţă petrecută în Munţii Alpi în luna martie. Donatori sănătoşi care au donat sânge în 2019 şi în 2020 au alcătuit grupul de control şi au fost incluşi la rândul lor în acest studiu.

Imunitatea prin celule T la indivizii asimptomatici

Consultanta Soo Aleman şi colegii ei de la clinica de boli infecţioase din cadrul Spitalului Universitar Karolinska i-au monitorizat şi i-au testat pe pacienţii şi pe membrii familiilor lor de la începutul perioadei în care a apărut această maladie.

„O observaţie interesantă este aceea că nu doar indivizii care aveau o infectare verificată cu COVID-19 au demonstrat imunitate prin celule T, ci şi mulţi membri asimptomatici din familiile lor şi care au fost expuşi la noul virus. Mai mult de atât, aproximativ 30% dintre donatorii care au donat sânge în mai 2020 aveau celule T specifice infectării cu COVID-19, un procent care este mult mai mare decât au arătat testele precedente realizate pentru detectarea anticorpilor”, a precizat aceeaşi cercetătoare.

Reacţia celulelor T este conformă cu măsurătorile realizate după inocularea cu vaccinuri aprobate pentru alte virusuri. Pacienţii cu simptome severe de COVID-19 dezvoltă adeseori o puternică reacţie în rândul celulelor T şi o reacţie a anticorpilor. În cazul celor cu simptome uşoare nu a fost întotdeauna posibil să fie detectată reacţia stimulată de anticorpi, dar, în pofida acestui aspect, mulţi dintre ei au demonstrat o reacţie bazată pe celule T.

O veste foarte bună din perspectiva sănătăţii publice

„Rezultatele noastre arată că imunitatea publică la COVID-19 este probabil considerabil mai mare decât au sugerat testele pentru anticorpi”, a declarat profesorul Hans-Gustaf Ljunggren de la Centrul pentru Medicină Infecţioasă din cadrul Institutului Karolinska şi coautor al studiului. „Dacă aşa stau lucrurile, atunci aceasta este, bineînţeles, o veste foarte bună din perspectiva sănătăţii publice”, a adăugat el.

Analizele pe celule T sunt mai complicate şi mai greu de realizat decât testele de anticorpi şi, din acest motiv, ele sunt efectuate doar în laboratoare specializate, precum cel aflat la Centrul pentru Medicină Infecţioasă din cadrul Institutului Karolinska.

„Studii mai mari şi mai îndelungate trebuie de acum să fie realizate atât pe celule T, cât şi pe anticorpi, pentru a înţelege cât de lungă va fi imunitatea şi cum sunt legate între ele aceste componente diferite ale imunităţii la COVID-19”, a explicat Marcus Buggert.

Studiul a fost finanţat de Knut and Alice Wallenberg Foundation, Nordstjernan AB, Consiliul de Cercetare al Suediei, Institutul Karolinska, Societatea Suedeză pentru Cercetări Medicale, Jeansson Foundations, Ake Wiberg Foundation, Societatea Suedeză de Medicină, Societatea Suedeză Oncologică, Swedish Childhood Cancer Foundation, Magnus Bergvall Foundation, Hedlung Foundation, Lars Hierta Foundation, fundaţia Medicii Suedezi împotriva SIDA, Jonas Soderquist Foundation, Clas Groschinsky Memorial Foundation şi Wellcome Trust.

Autorii studiului nu se află în situaţia unor conflicte de interese şi nu au înregistrate pe numele lor patente care să fie asociate cu rezultatele acestei cercetări.

EMA susține liniile directoare pentru studiile clinice COVID-19 furnizate de reglementatorii internaționali

Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) susține declarația comună privind prioritizarea studiilor clinice COVID-19 publicată de Coaliția Internațională a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA). Autoritățile de reglementare a medicamentelor din întreaga lume au dezvoltat în comun această declarație pentru a intensifica colaborarea globală pentru a facilita și a accelera dezvoltarea și evaluarea terapeutică, diagnostic și vaccinuri împotriva COVID-19.

„Pe măsură ce pandemia COVID-19 continuă să evolueze în multe țări, am observat o colaborare globală fără precedent și o creștere în cercetarea și dezvoltarea potențialelor medicamente și vaccinuri împotriva bolii coronavirusului din întreaga lume”, a declarat Guido Rasi, președintele ICMRA și Director Executiv EMA. „Noi, în calitate de autorități de reglementare, susținem studiile care oferă rezultate solide și fiabile necesare pentru luarea deciziilor de reglementare și dovezi care pot fi utilizate pe tot globul pentru toți pacienții afectați de COVID-19.”

În declarația lor comună, autoritățile de reglementare internaționale pentru medicamente descriu caracteristicile cheie ale studiilor clinice care sunt cel mai probabil să genereze dovezi concludente necesare pentru a permite aprobarea accelerată a tratamentelor potențiale și a vaccinurilor împotriva COVID-19. De asemenea, aceștia au stabilit acțiuni concrete pe care părțile interesate implicate în studiile clinice COVID-19 ar trebui să le ia pentru a colecta, analiza și raporta datele necesare pentru a determina care medicamente de investigație sau reutilizate ar fi sigure și eficiente pentru tratamentul sau prevenirea COVID-19. Autoritățile de reglementare a medicamentelor încurajează, de asemenea, cercetătorii să facă rezultatele pe deplin și rapid accesibile, atât pentru participanții la studiile clinice, cât și pentru public, astfel încât comunitatea globală de cercetare să poată beneficia de aceste informații.

Reglementatorii globali subliniază angajamentul lor de a coopera, accelera și împărtăși evaluarea tuturor rezultatelor procesului COVID-19 care le-au fost prezentate. De asemenea, se angajează să furnizeze analize clare și transparente de beneficii-risc pentru a sprijini aprobarea medicamentelor, biologice și a vaccinurilor eficiente și sigure împotriva COVID-19.

Dezvoltarea unei declarații comune privind studiile clinice a urmat unei serii de întâlniri și discuții între membrii ICMRA cu privire la criteriile prioritare pentru studiile planificate pentru a permite evaluarea rapidă și autorizarea tratamentelor și vaccinuri contra COVID-19. Progresele vor fi monitorizate, discutate cu toți membrii ICMRA și raportate în lunile următoare.