Patru alerte de măşti neconforme aflate pe piaţă, emise de România prin sistemul RAPEX

România a emis, prin sistemul RAPEX, patru alerte de măşti neconforme aflate pe piaţă, provenite din China, care poartă marcajul CE, a anunţat, vineri, Autoritatea Naţională pentru Protecţia Consumatorilor (ANPC).

„Autoritatea Naţională pentru Protecţia Consumatorilor anunţă că încă 4 notificări ale României, în ceea ce priveşte alerte de măşti neconforme de pe piaţă, au fost preluate de Sistemul de alertă rapidă pentru produse nealimentare al Uniunii Europene – RAPEX” , se arată în comunicatul Autorităţii.

Potrivit alertelor transmise de România, produsele poartă marcajul CE, dar nu sunt certificate ca echipament de protecţie de către un organism relevant astfel că este posibil ca acestea să nu îndeplinească cerinţele de sănătate şi siguranţă.

Autorităţile recomandă retragerea produselor de pe piaţă.

Autoritatea, sub coordonarea Ministerului Economiei, a supravegheat permanent piaţa de produse speciale de protecţie, în toată această perioadă, proces care va continua până când pericolul pandemic se va fi sfârşit, se arată în același comunicat.

Reprezentanții ANPC îi avertizează pe operatorii economici din domeniu ca, înainte de a introduce la comercializare astfel de produse, să consulte site-urile ANPC şi pe cel al Comisiei Europene pentru a se asigura că acestea nu figurează la capitolul „produse interzise comercializării”.

„Direcţia de Control şi Supraveghere Piaţă din cadrul ANPC a demonstrat încă o dată că se află dedicat în slujba cetăţeanului. Cu atât mai mult în această perioadă marcată de pandemie, considerăm că este de datoria noastră să manifestăm o atenţie sporită, în mod deosebit la produsele indispensabile în acest moment. Prin alertele pe care ANPC le emite în numele ţării noastre, România contribuie la protejarea consumatorilor europeni, în faţa produselor periculoase care pot intra pe piaţa UE”, a declarat Eduardt Cozminschi, preşedintele ANPC.

ANPC a anunţat, recent, că a retras de la comercializare peste 31 de milioane de măşti de protecţie, până la remedierea deficienţelor, în urma controalelor realizate la nivel naţional pe piaţa acestor produse, în timp ce alte 90.000 de măşti au fost retrase definitiv.

Potrivit preşedintele instituţiei, Eduardt Cozminschi, una dintre abaterile constatate în ceea ce priveşte comercializarea măştilor a fost lipsa marcajului „CE” – certificat de conformitate agreat de Uniunea Europeană.

 

Antiviral ce ajută la eliminarea mai rapidă a coronavirusului, administrat de cei de la „V.Babeș” Timișoara

Medicii Spitalului de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie „Doctor Victor Babeș” Timișoara administrează bolnavilor de COVID-19 un antiviral care ajută la eliminarea mai rapidă din organism a noului coronavirus.

„Favipiravir este un medicament din categoria antiviralelor, inhibitor al ARN-ului. Medicii timișoreni spun că acesta a fost utilizat, până acum, în tratamentul formelor severe de gripă, dar și împotriva unor virusuri foarte puternice, care pot declanșa infecții mortale. Medicamentul ajută la eliminarea mai rapidă a virusului SARS-COV 2 și reduce în acest fel perioada de spitalizare. De asemenea, ameliorează simptomele infecției cu noul coronavirus”, se arată într-un comunicat al Spitalului „Victor Babeș” Timișoara.

Medicamentul administrat de specialiștii Spitalului de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Victor Babeș Timișoara a intrat în schema de tratament aprobată de Ministerul Sănătății în urmă cu două luni.

„Medicamentul se administrează pacienților cu o formă medie de infecție cu COVID 19, cu probele de inflamație modificate. Am observat că, la 24-48 de ore după ce am introdus acest tratament, inflamația pulmonară a scăzut semnificativ. S-a redus durata de spitalizare a pacientului și testele PCR s-au negativat mai repede, chiar cu câteva zile mai repede decât în mod obișnuit”, a spus dr. Maria Cerbu, medic primar boli infecțioase, Spitalului „Doctor Victor Babeș” Timișoara.

Reprezentanții unității medicale atenționează însă că din cauza posibilității apariției unor efecte secundare, tratamentul se poate administra doar în spital, sub supravegherea unui medic. Specialiștii spitalului din Timișoara mai spun că există o fereastră de timp foarte scurtă în care medicamentul se poate administra, astfel încât efectul să fie cel așteptat. Durata tratamentului este de cinci zile.

„Sunt 16 comprimate de înghițit, opt dimineața, opt seara, în prima zi. Din ziua a doua de tratament, se iau trei dimineața și trei seara, și atunci se face sub supraveghere medicală, pentru că e complicat să îi pui unui pacient în mană opt comprimate și să îi spui: înghițiți-le dumneavoastră! Trebuie să stai de vorbă cu pacientul și să îi explici. Pentru că e important să fie aderent la tratament”, a explicat dr. Maria Cerbu, medic primar boli infecțioase.

Medicamentul folosit în terapia anti-COVID-19 la Timișoara este inclus și în protocoalele terapeutice ale unor țari precum Japonia, India și China. România a anunțat că va importa peste 700.000 de tablete de Favipiravir care vor fi distribuite spitalelor aflate în linia întăi în lupta împotriva noului coronavirus.

 

Ursula von der Leyen, despre când vor fi puse pe piață vaccinurile anti-COVID-19

Uniunea Europeană ar putea da undă verde la mijlocul lui decembrie vaccinurilor dezvoltate de companiile Moderna şi Pfizer/BioNTech, după cum a anunţat preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, după un summit în care s-a discutat despre o coordonare a măsurilor de luptă împotriva pandemiei, în contextul apropierii sărbătorilor de sfârşit de an, transmite AFP.

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) se află ‘în discuţii zilnice’ cu instituţia americană omoloagă, FDA, pentru ‘sincronizarea evaluărilor lor asupra vaccinurilor’ anti-COVID-19, a declarat Ursula von der Leyen într-o conferinţă de presă.

‘Dacă toate procedurile se vor derula fără probleme’, EMA ar putea ‘să dea vaccinurilor de la Pfizer/BioNTech şi de la Moderna autorizaţia condiţionată de punere pe piaţă începând din a doua jumătate a lui decembrie’, a afirmat şefa executivului UE.

Întrebată despre o posibilă recurgere în UE la vaccinul dezvoltat în Rusia, de care este tentată în special Ungaria, ea s-a arătat foarte prudentă: ‘Orice vaccin va trebui să fie supus autorizării de către EMA, cu o transparenţă deplină’.

Comisia Europeană a semnat până acum cinci contracte de precomandă pentru eventuale vaccinuri, cu companiile AstraZenaca, Johnson & Johnson, Sanofi-GSK, Pfizer/BioNTech şi CureVac.

După un protocol de acord încheiat în august cu compania americană de biotehnologie Moderna, ‘continuăm negocierile şi suntem de asemenea în discuţii cu (compania americană) Novavax’, a precizat Ursula von der Leyen.

Într-o discuţie cu AFP, directorul laboratorului german BioNTech, Ugur Sahin, a spus că sunt ‘posibile’ autorizarea şi distribuirea vaccinului până la sfârşitului anului în SUA sau în UE. ‘Este posibil să putem livra vaccinuri în decembrie’, a afirmat el.

În schimb, directorul executiv al Moderna, Stéphane Bancel, a avertizat marţi că prelungirea negocierilor cu UE riscă să întârzie livrările, alte state fiind prioritare dat fiind că au semnat deja de câteva luni.

La summitul de joi prin videoconferinţă, şefii de stat şi de guvern din UE au mai discutat şi despre modul de a relaxa măsurile restrictive odată cu apropierea sărbătorilor de sfârşit de an, fără o relaxare excesivă care ar conduce la ‘un al treilea val’ de contaminări, a indicat o sursă diplomatică.

Potrivit acesteia, liderii au evocat ‘presiunea (cetăţenilor) pentru a se reuni, a se deplasa, a merge la sporturi de iarnă şi a permite sectorului de distribuţie să-şi facă cifra de afaceri’ în această perioadă crucială, şi nevoia de ‘a ţine cont de aceste aspiraţii fără relaxare’.

Trebuie găsit ‘un echilibru’, au insistat cancelarul german Angela Merkel şi preşedintele francez Emmanuel Macron, conform aceleiaşi surse.

‘Trebuie să învăţăm lecţiile trecutului. Orice relaxare va trebui să fie graduală. Vrem să ţinem sărbătorile de sfârşit de an, dar în siguranţă’, a afirmat pentru presă Charles Michel, preşedintele Consiliului European.

 

Vaccinul anti-COVID-19 al Pfizer-BioNTech ar putea fi distribuit până la sfârșitul anului

Directorul laboratorului german BioNTech, care lucrează cu cel american Pfizer la un vaccin contra COVID-19, a declarat că este „posibil” ca autorizarea şi distribuirea acestuia să aibă loc până la sfârşitul anului, în Statele Unite şi Uniunea Europeană, relatează AFP, potrivit presei internaționale.

„Există o şansă să putem obţine anul acesta autorizarea în Statele Unite sau în Europa sau în cele două regiuni”, a estimat Ugur Sahin, într-un interviu pentru AFP, precizând că solicitarea de autorizare va fi depusă vineri la Agenţia Americană pentru Medicamente (FDA).

„Este posibil să putem livra vaccinuri din decembrie”, a spus reprezentantul BioNTech.

La rândul său, Moncef Slaoui, responsabil ştiinţific al operaţiunii Warp Speed, numită de Donald Trump să vaccineze populaţia americană, a spus că în Statele Unite, cele două vaccinuri ar putea fi autorizate de Agenţia Americană pentru Medicamente (FDA) în primele săptămâni din decembrie.

Acest lucru ar permite vaccinarea a 20 de milioane de americani, prioritari fiind vârstnicii şi cei cu risc, din a doua parte a lunii decembrie, potrivit acestuia, apoi 25 de milioane de persoane pe lună începând din ianuarie.

COVID-19: Proiect de peste 27 de milioane de lei pentru dotarea Spitalului Gerota

Un proiect finanţat din Fondul European de Dezvoltare Regională, în valoare de peste 27 de milioane de lei, va ajuta la dotarea Spitalului de Urgenţă al Ministerului Afacerilor Interne „Prof. Dr. Dimitrie Gerota”, în vederea pregătirii unui răspuns util şi eficient la criza COVID-19.

Finanțarea va avea un efect pozitiv pe termen lung, prin îmbunătăţirea capacităţii de îngrijire a unei unităţi sanitare din sistemul de apărare, siguranţă şi ordine publică.

„Implementarea proiectului va conduce la creşterea capacităţii spitalului de îngrijire şi tratament, la un nivel adecvat, a cazurilor de infecţie cu virusul COVID-19. Cu precădere în domeniul terapiei intensive, disponibilitatea dispozitivelor şi aparaturii medicale, asociate cu asigurarea necesarului de echipamente specializate de protecţie pentru personalul medical, vor permite reacţia promptă şi eficientă a sistemului medical la situaţii de criză pandemică, generată de virusul COVID-19. În plus, aparatura şi dispozitivele medicale ce se doresc a fi achiziţionate prin prezentul proiect, destinate terapiei pacienţilor, vor putea fi folosite pentru rezolvarea oricărei situaţii critice viitoare”, informează Ministerului Afacerilor Interne (MAI), într-un comunicat de presă postat pe pagina instituţiei.

Potrivit sursei citate, oamenii vor beneficia de infrastructura acestui proiect pentru manopere medicale cu grad de complexitate ridicat, precum îngrijirea pacientului critic, monitorizare invazivă avansată, ventilaţie mecanică, endoscopie diagnostică, intervenţii chirurgicale laparoscopice, dar şi de digitalizarea tuturor fluxurilor spitalului.

„Gradul de noutate rezultă şi din sectorul căruia i se adresează proiectul, o unitate aparţinând sistemului de apărare şi ordine publică, afectată puternic de criza COVID-19. Investiţiile vizate în cadrul proiectului creează premisele necesare pentru gestionarea eficienta a situaţiei de urgenţă provocată de COVID-19, contribuind totodată la dezvoltarea locală, regională dar şi naţională, prin îmbunătăţirea şi prin reducerea inegalităţilor în ceea ce priveşte starea de sănătate a populaţiei, întrucât pacienţii tradiţionali ai spitalului, precum şi angajaţii, provin din întreaga ţară”, potrivit comunicatului de presă.

Proiectul are ca perioadă de implementare intervalul septembrie 2020 – aprilie 2021.

Incendiu ATI: Bilanțul tragediei de la Piatra Neamț a ajuns la 12 morți

Încă un pacient transferat de la secția ATI din Piatra Neamţ, în urma incendiului de sâmbătă, a murit la Spitalul de la Leţcani, județul Iași. Acesta este cel de-al 12-lea deces înregistrat în urma tragediei.

Este vorba despre o femeie în vârstă de 68 de ani, care avea comorbidități și noua formă de coronavirus, potrivit șefului secţiei ATI din cadrul Spitalului Mobil de la Leţcani, Florin Roşu, citat de Agerpres.

Miercuri, o altă femeie în vârstă de 72 de ani, care avea multiple comorbidități, a murit în secția de Terapie Intensivă de la Lețcani. Astfel, din cei șase pacienți transferați după incendiul din Spitalul Județean de la Piatra Neamț mai sunt internați în stare gravă doar patru.

Medicul-erou Cătălin Denciu, care a încercat să salveze pacienții din salonul cuprins de flăcări, se află în continuare internat în stare gravă în Spitalul Militar Regina Astrid din Bruxelles.

Legea care prevede investigaţii gratuite de screening pentru cei asigurați, promulgată de președinte

Preşedintele Klaus Iohannis a promulgat, joi, legea care prevede că pacienţii asiguraţi prin Casa Naţională de Asigurări de Sănătate au dreptul la investigaţii gratuite de screening.

Actul normativ are ca obiect de reglementare modificarea şi completarea Legii drepturilor pacientului nr.46/2003, în sensul acordării dreptului pacienţilor asiguraţi prin Casa Naţională de Asigurări de Sănătate de a beneficia, gratuit, de investigaţii de screening la solicitare proprie, din momentul încadrării în grupul de risc sau pe baza unei trimiteri de la medicul specialist.

„Prin screening se înţelege examinarea iniţială de prezumţie sau stabilirea existenţei reale a bolilor sau a altor caracteristici biologice ori comportamentale într-o populaţie, care constă în aplicarea unui ansamblu de procedee şi tehnici de investigaţie în scopul descoperirii precoce şi evidenţierii lor într-un stadiu incipient”, precizează textul.

Mai multe paturi ATI pentru pacienții COVID-19 din București

Premierul Ludovic Orban a declarat că de săptămâna viitoare capacitatea de tratare a pacienţilor COVID în Bucureşti va creşte cu 30 de paturi de terapie intensivă, care urmează să fie asigurate de un spital privat, plus alte 17 locuri suplimentare la spitale publice din Capitală, adăugând că obligaţia autorităţilor este de a identifica locuri pentru toţi pacienţii care au nevoie de tratament în secţiile de terapie intensivă.

„Avem în plan creşterea capacităţii de tratare şi în Bucureşti, urmează să punem în funcţiune de săptămâna viitoare, cred că vor fi 30 de paturi de terapie intensivă la un spital privat, care s-a arătat dispus să intre în dispozitivul de luptă anti-COVID, a mai fost şi în perioada stării de urgenţă. De asemenea, avem încă cinci paturi suplimentare la Malaxa, de asemenea vor fi încă 12 paturi suplimentare la spitale care sunt incluse în Ordinul ministrului Sănătăţii. Sigur, căutăm în continuare posibilităţi de a creşte capacitatea de tratare”, a declarat Ludovic Orban.

El a fost întrebat despre anunţul MApN privind efectuarea unui zbor, joi, pentru transportarea, cu o aeronavă militară, a unor pacienţi COVID care nu mai au locuri în Bucureşti.

Referitor la zborul anunţat de MApN, Orban a spus că, „cel mai probabil, s-a luat această decizie pentru că este posibil să nu mai fie locuri libere la secţii de terapie intensivă ale spitalelor care sunt implicate în prima linie în Bucureşti”.

„S-a întâmplat şi invers. Obligaţia noastră este ca toţi pacienţii care au nevoie de tratament în secţiile de terapie intensivă să le identificăm locuri pentru a putea fi trataţi şi de multe ori… se poate întâmpla, de exemplu, în Alba să nu găsim locuri în spitalul judeţean din Alba şi căutăm locuri la Mureş sau la Braşov. De asemenea, între regiuni au existat astfel de situaţii, de la Bucureşti, de exemplu, am transferat la Timişoara, când au existat locuri disponibile, cred că şi acum unul dintre pacienţi a fost transferat la Timişoara. Practic, noi asigurăm tratarea pacienţilor care au nevoie de internare în secţiile de terapie intensivă, pentru că numărul cazurilor nu este distribuit în conformitate cu numărul paturilor libere de la terapie intensivă şi atunci unde sunt paturi libere, acolo transferăm pacienţii. Le mulţumim, le-am mulţumit de fiecare dată cadrelor medicale, managerilor de spitale care primesc pacienţi din alte zone ale ţării, care cred că este ceva firesc, ceva normal”, a afirmat Orban, citat de Agerpres.

Un spital universitar ar urma să fie construit cu fonduri europene de către UMF din Târgu Mureș

0

Rectorul Universităţii de Medicină, Farmacie, Ştiinţe şi Tehnologie „George Emil Palade” din Târgu Mureş, profesor doctor Leonard Azamfirei, a anunţat că a depus la ADR Centru documentaţia pentru finanţarea unui proiect unic la nivel naţional, Parc Universitar Ştiinţific şi Tehnologic „Novum Forum”, prin care se doreşte şi construirea unui spital universitar.

„Spitalul Clinic Universitar ‘George Emil Palade’ din Târgu Mureş va fi construit şi administrat de Universitatea de Medicină, Farmacie, Ştiinţe şi Tehnologie ‘George Emil Palade’ din Târgu Mureş şi este gândit ca o componentă a Parcului Universitar Ştiinţific şi Tehnologic ‘Novum Forum’, pentru înfiinţarea căruia s-a depus de către universitate documentaţia proiectului de finanţare în cadrul Programului Operaţional Regional 2014-2020. Este un proiect complex, pentru care se aşteaptă evaluarea, fiind singurul proiect de acest fel depus în Regiunea Centru”, a arătat Leonard Azamfirei, într-o conferinţă de presă.

Potrivit rectorului, prin intermediul componentei de Spital Clinic Universitar se vor asigura nu doar servicii medicale de performanţă, dar şi suport pentru procesul de învăţământ destinat studenţilor, masteranzilor şi doctoranzilor precum şi pregătire medicală pentru medicii rezidenţi.

Leonard Azamfirei a arătat că Spitalul Clinic Universitar „George Emil Palade” va avea şi o componentă de cercetare importantă în scopul dezvoltării de noi produse sau servicii medicale, se va axa pe cercetare inter şi multidisciplinară, care îmbină medicina, tehnologia, informaţia, serviciile, aspectele de etică, aspectele juridice, soft skills în domenii în care UMFST îşi pregăteşte studenţii.

Potrivit acestuia, pe partea de transfer tehnologic a rezultatelor cercetării şi valorificarea acestora prin activităţi economice, Spitalul Clinic Universitar „George Emil Palade” va reprezenta mediul de testare şi implementare a serviciilor şi tehnologiilor pentru o medicină modernă, relatează Agerpres.

„Prin toate aceste aspecte, Parcul Universitar Ştiinţific şi Tehnologic ‘Novum Forum’ va contribui în mod direct la creşterea calităţii actului medical desfăşurat în cadrul Spitalului Clinic Universitar ‘George Emil Palade’, care va deveni nu numai un spital nou, modern, curat, fără incidenţă de infecţii nosocomiale, dar va influenţa în mod direct creşterea calităţii vieţii în regiune. Această abordare se înscrie în tendinţele moderne la nivel mondial în domeniul sănătăţii, şi anume cel de Leading Transformation In Healthcare, prin care zonei de intervenţie medicală i se asociază cea de cercetare aplicată şi dezvoltare tehnologică pentru îmbunătăţirea rapidă şi cu impact major asupra actului medical”, a mai arătat rectorul UMFST Târgu Mureş.

Pacienți COVID-19, transportați din Capitală în spitale din zona Moldovei

Un număr de 15 pacienți infectați cu virusul SARS-CoV-2, aflați în stare gravă, sunt transportați din București, cu o aeronavă a Ministerului Apărării Naționale, la spitale din regiunea Moldovei.

Astfel, într-un prim zbor, o aeronavă C-27J Spartan a Forţelor Aeriene Române, configurată pentru misiuni medicale, transportă, în regim de urgență, pe ruta Otopeni – Bacău – Iași, cinci pacienți bolnavi de COVID 19. Următoarele zboruri vor fi planificate în perioada imediat următoare.

Transportul pacienților de la unitățile spitalicești către aeroport se realizează cu trei ambulanțe SMURD și două ambulanțe ale Serviciului de Ambulanță București-Ilfov, se arată într-un comunicat al Ministerului Apărării Naționale.

Misiunea se efectuează la solicitarea secretarului de stat și șef al Departamentului pentru Situaţii de Urgenţă din Ministerul Afacerilor Interne, Raed Arafat.

Echipa medicală este formată din specialiști din cadrul Ministerului Apărării Naționale și SMURD București.