Combinatie terapeutica pentru cancerul pulmonar, autorizata de Comisia Europeana

0
318

Comisia Europeana a autorizat medicamentul Keytruda (pembrolizumab/MSD) in combinatie cu chimioterapia ca optiune de prima intentie in tratamentul adultilor cu cancer pulmonar scuamos cu celule non-mici (NSCLC) metastatic. Autorizarea extinde indicatiile deja existente pentru pembrolizumab cu aceea de prima intentie in combinatie cu carboplatina si paclitaxel sau nab-paclitaxel pentru tratamentul adultilor cu NCSLC scuamos metastatic.

Medicamentul ar urma sa fie administrat in doza de 200 mg la fiecare trei saptamani pana la progresia bolii sau aparitia unei toxicitati ce nu poate fi tolerata.

Decizia Comisiei Europene vine la o luna si jumatate dupa ce Agentia Europeana a Medicamentului a recomandat pozitiv noua indicatie.

Pembrolizumab mai este autorizat in UE/SEE pentru mai multe indicatii in NSCLC: tratamentul de prima linie al NSCLC non-scuamos, in combinatie cu permetrexed si chimioterapia cu platina, la adultii ale caror tumori nu au mutatii EGFR sau ALK; tratamentul de prima linie al NSCLC scuamos sau non-scuamos metastatic, in onoterapie, la adultii ale caror tumori exprima in proportie mare PD-L1 (TPS ≥ 50%), fara mutatii EGFR sau ALK; tratamentul NSCLC avansat local sau metastatic la adultii ale caror tumori exprima PD-L1 (TPS ≥ 1%) si care au primit anterior cel putin un regim de chimioterapie.

Pembrolizumab este un anticorp monoclonal umanizat, care blocheaza interactiunea dintre PD-1 si liganzii acesteia, PD-L1 si PD-L2. PD-1 este o proteina de pe suprafata celulelor care promoveaza apoptoza limfocitelor T antigen-specifice in ganglionii limfatici si reduce apoptoza limfocitelor T reglatoare (cu rol antiinflamator). Inhbitorii PD-1, precum pembrolizumabul, activeaza sistemul imun si activitatea antitumorala.

Pembrolizumab a fost dezvoltat incepand din 2006, la compania Organon. Aceasta a fost achizitionata in 2007 de Schering-Plough, la randul sau achizitionata de Merck (MSD in afara Americii de Nord) in 2009. Prima autorizatie de punere pe piata in UE/SEE a fost obtinuta in 2015.

Articolul precedentMinisterul sanatatii promite noi masuri pentru preventia, diagnosticulsi tratamentul cancerului pulmonar
Articolul următorNeuropatia diabetica la persoanele varstnice