Tot mai multi romani raporteaza reactiile adverse ale medicamentelor

„Numarul raportarilor de reactii adverse creste de la an la an.in 2017, s-auinregistrat aproximativ 4.500 de raportari si ne asteptam ca anul acesta numarul sa fie depasit”, declara,in exclusivitate pentru SanatateaTV.ro, dr. Roxana Stroe, sefa serviciului de farmacovigilenta din cadrul Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM). Cresterea numarului de raportari ale reactiilor adverse esteincurajata si de faptul ca atat medicii cat si pacientii au la dispozitie un sistem online care usureaza procedura.

Oficialul ANMDM atentioneazainsa ca,in Romania, raportarile reactiilor adverse la medicamente sunt mult mai putine decat cele din alte state europene. „Romanii sunt mai putin obisnuiti sa raporteze reactiile adverse decat cetatenii altor state, sunt mai putin obisnuiti chiar cu termenul de reactii adverse si mai putin obisnuiti cu citirea informatiilor siinsusirea informatiilor despre medicament. Vrem sa crestem raportarea reactiilor adverse, atat de catre profesionisti, cat si de catre pacienti.in 2017, medicii au raportatin jur de 500 de reactii adverse, farmacistiiin jur de 50, iar raportarea de catre pacienti a fostin crestere, cu 150 de reactii adverse. Mare parte din raportari provin de la detinatorii de autorizatie de punere pe piata, producatorii medicamentelor. Acestia au obligatii de farmacovigilenta pe care si leindeplinesc bine”.

Dr. Roxana Stroe considera ca, pentruimbunatatirea sigurantei medicamentului, trebuie acordata o mai mare atentie recunoasterii si raportarii reactiilor adverse. „Trebuie sa contribuim la o educatie mai buna atat a profesionistilor din sanatate, cat si a pacientilor. si profesionistii trebuie sa fie obisnuiti sa recunoasca reactiile adverse si sa le raporteze. Daca aceste date nu sunt raportate, ele ramanin fisele pacientilor si nu ajung sa contribuie la analizele care se facin domeniul sigurantei medicamentului pentru aimbunatati si a actualiza informatiile despre medicamente. Reactiile adverse raportate de pacienti trebuie confirmate medical / contactam medicul si cerem informatii suplimentare.”

Potrivit procedurii legale, rapoartele sunt evaluate de ANMDM, iar, ulterior, toate ajungintr-o baza de date europeana / EudraVigilance / care a fost creata de Agentia Europeana a Medicamentului. Fisa tipizata si formularul online au rubrici care trebuie completate, iar raportorul este directionatin completarea fiselor respective.in cazurilein care siguranta medicamentului este pusa sub semnulintrebarii, autorizatia de punere pe piata poate fi retrasa sau suspendata pana se obtin noi studii care sa demonstreze ca beneficiile depasesc riscurile.