Anticorp eficient contra tuturor variantelor coronavirusului SARS-CoV-2, descoperit de cercetători elveţieni

Cercetători de la Spitalul Universitar din Lausanne şi de la Şcoala Politehnică Federală din acest oraş elveţian (EPFL) au anunţat, marţi, descoperirea unui anticorp monoclonal capabil să neutralizeze toate variantele coronavirusului SARS-CoV-2, inclusiv varianta Delta, relatează agenţia EFE.

Descoperirea ştiinţifică, publicată în revista specializată ‘Cell Reports’, a fost obţinută prin izolarea limfocitelor pacienţilor cu COVID-19.

Noul anticorp este ”unul dintre cei mai puternici împotriva coronavirusului SARS-CoV-2 identificaţi până în prezent”, afirmă EPFL. Conform explicaţiilor acestei instituţii, el blochează proteinele Spike şi împiedică astfel infectarea celulelor pulmonare, ceea ce opreşte procesul de replicare virală şi permite sistemului imunitar al pacientului să elimine coronavirusul din organism.

Cercetătorii elveţieni susţin că noul anticorp monoclonal este mai durabil, oferind protecţie timp de până la şase luni, faţă de 3-4 săptămâni în cazul altor anticorpi. ”Aceasta îl face să fie un tratament preventiv interesant pentru persoanele nevaccinate din categoriile de risc sau pentru persoanele vaccinate care nu au reuşit să producă un răspuns imunitar”, semnalează universitatea elveţiană.

Pacienţii imunocompromişi, cei receptori ai unui transplant sau cei cu anumite tipuri de cancer vor putea fi protejaţi împotriva coronavirusului primind de două sau trei ori pe an injecţii cu acest anticorp, mai notează cercetătorii elveţieni.

Testele clinice cu un medicament pe baza acestui anticorp vor începe abia către sfârşitul anului viitor.

Circa 5.200 de doze de anticorpi monoclonali, folosiţi în tratamentul COVID-19, aduse din Italia

Italia trimite României aproximativ 5.200 de doze de anticorpi monoclonali, care fac parte din schema de tratament pentru pacienții cu COVID-19. Dozele vor fi aduse în România de la Milano, marți seară, cu o aeronavă C-27 J Spartan a Forţelor Aeriene Române.

Ajutorul oferit României de către Italia, prin punerea la dispoziţie a acestor doze aflate în stocurile Regiunii Lombardia, vine ca urmare a solicitării statului român de sprijin în criza COVID, conform Ministerului Apărării.

Solicitarea a fost adresată Centrului de Coordonare a Răspunsului la Urgenţă al Comisiei Europene (ERCC), prin intermediul CECIS, de către Departamentul pentru Situaţii de Urgenţă şi Inspectoratul General pentru Situaţii de Urgenţă. Zborul este efectuat la solicitarea Departamentului pentru Situaţii de Urgenţă, în cadrul eforturilor de combatere a pandemiei COVID-19, iar misiunea se execută prin Mecanismul de Protecţie Civilă al Uniunii Europene.

Distribuirea dozelor de anticorpi monoclonali din Baza 90 Transport Aerian „Comandor aviator Gheorghe Bănciulescu” va fi realizată cu mijloace de transport aflate în dotarea Inspectoratului General pentru Situaţii de Urgenţă, precizează MApN.

OMS, despre tratamentul cu pastile anti-COVID al companiei Merck: Este un progres interesant

Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a anunţat, marţi, că studiază datele privind eficacitatea unui medicament oral sub formă de pastile anti-COVID-19 dezvoltat de compania farmaceutică germană Merck, subliniind că „ar putea fi o nouă armă de luptă împotriva pandemiei”, relatează EFE.

„Este un progres interesant, deşi trebuie să vedem toate datele complete”, a declarat la o conferinţă de presă purtătorul de cuvânt al OMS, Christian Lindmeier.

Compania Merck a anunţat, luni, că a depus la Agenţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA) o cerere de autorizare în regim de urgenţă a pastilei sale anti-COVID-19 care, potrivit unui studiu clinic, reduce cu aproximativ 50% riscul de spitalizare şi de deces pentru pacienţii diagnosticaţi cu această maladie.

Acest tip de tratament cu pastile, uşor de administrat, este extrem de aşteptat şi considerat o modalitate eficientă de combatere a pandemiei.

Christian Lindmeier a precizat că vaccinurile şi medicamentele împotriva COVID-19 nu sunt singura armă de combatere a noului coronavirus, amintind că purtarea măştilor sanitare şi distanţarea fizică sunt de asemenea utile, mai ales pentru persoanele care nu au încă acces la produse farmaceutice.

Pentru cererea sa de autorizare, Merck se bazează pe un studiu clinic realizat împreună cu partenerul său Ridgeback Biotherapeutics în rândul unor pacienţi cu forme uşoare până la moderate de COVID-19 şi cel puţin un factor de risc agravant. Toţi pacienţii au primit tratament timp de cinci zile de la primele simptome.

Rata de spitalizare sau de deces la pacienţii care au primit medicamentul a fost de 7,3%, comparativ cu 14,1% în rândul celor care au primit un placebo. Niciun deces nu a fost reportat în rândul persoanelor tratate cu medicamentul antiviral, comparativ cu opt cazuri în al doilea grup de studiu.

Organizaţia Medici Fără Frontiere (MSF) a precizat că noul medicament poate reprezenta un mare progres, mai ales în ţările cu rate scăzute de vaccinare, dar a atras atenţia ca atât Merck cât şi alte companii să aibă în vedere ca acest tip de tratament să fie disponibil la un preţ accesibil tuturor.

MSF a calculat că, un tratament de cinci zile cu pastilele anti-COVID-19 la preţul pieţei poate ajunge la 700 de dolari, însă, dacă medicamentul este fabricat în India, preţul ar putea scădea până la 20 de dolari.

Baciu, despre voucherele pentru cei vaccinați anti-COVID cu schema completă: Au început să fie deja livrate

Aproximativ 15.000 de vouchere se livrează, marţi, în Capitală, pentru persoanele vaccinate anti-COVID-19 cu schema completă după data de 31 august, a anunţat secretarul de stat în Ministerul Sănătăţii Andrei Baciu, vicepreşedinte al Comitetului naţional de coordonare a activităţii privind vaccinarea anti-COVID (CNCAV).

„Legat de voucherele pentru cei care se vaccinează cu schema completă în această perioadă, vestea bună este că au început să fie deja livrate. Cred că sunt în jur de opt judeţe care au livrat deja către centre de vaccinare şi astăzi cred că se livrează şi la nivelul municipiului Bucureşti în jur de 15.000 de vouchere. În alte 20 de judeţe sunt în curs de livrare aceste vouchere către centre de vaccinare şi alte 10 – 12 judeţe vor livra în perioada imediat următoare. Deci e un proces în desfăşurare, dar cert este că s-a finalizat achiziţia de către DSP pentru aceste vouchere. Pe această cale fac încă o dată un apel către toţi cei care îşi doresc să beneficieze de aceste vouchere, pentru toţi cei care se vaccinează cu schema completă în această perioadă – cinci vouchere de 20 de lei, în total 100 de lei”, a declarat Andrei Baciu, într-o conferinţă de presă la Palatul Victoria.

Baciu a explicat că beneficiarii acestor vouchere sunt toţi cei care s-au vaccinat sau se vaccinează cu schemă completă, din momentul în care ordonanţa de urgenţă prin care a fost reglementat acest lucru a apărut în Monitorul Oficial, adică 31 august.

„Practic, toţi cei care s-au vaccinat cu a doua doză imediat după ce a intrat în vigoare, cât şi cei care fac schema completă în acest moment beneficiază de aceste vouchere. Cei care s-au vaccinat până în acest moment sau până în momentul în care ajung voucherele la medicii de familie sau la centrele de vaccinare se întorc la punctul la care s-au vaccinat pentru a-şi recolta voucherele respective. Nu trebuie să meargă în alte părţi, merg la centrele de vaccinare respective”, a arătat Andrei Baciu.

Un nou maraton de vaccinare anti-COVID în Capitală. Anunțul președintelui CNCAV

Preşedintele Comitetului naţional de coordonare a activităţilor privind vaccinarea împotriva SARS-CoV-2 (CNCAV), Valeriu Gheorghiţă, a informat, marţi, că se lucrează pentru organizarea în perioada următoare a unui nou maraton de vaccinare anti-COVID în Capitală.

„Avem în plan, în perioada următoare, să organizăm un maraton de vaccinare în mai multe centre din Capitală, însă trebuie să definitivăm în acest moment toate detaliile logistice legate de personalul medical care trebuie să deservească o activitate de acest gen. Vom identifica să avem un centru de vaccinare care are o capacitate mai mare în fiecare sector şi, simultan, să avem acest tip de activitate”, a precizat președintele CNCAV.

Evenimentul ar urma să aibă loc cât se poate de repede, în următoarele două săptămâni, cel mai probabil într-un weekend.

„Stabilim toate detaliile şi vom transmite din timp informaţiile necesare pentru a fi cunoscute”, a afirmat Valeriu Gheorghiţă.

Preşedintele CNCAV a explicat, totodată, că fiecare centru de vaccinare din ţară, în colaborare cu Direcţiile de sănătate publică judeţene, poate extinde programul de lucru în funcţie de adresabilitatea pe care populaţia din zonă o are.

„Există din acest punct de vedere suficientă libertate încât să adaptăm programul de lucru la solicitările pe care oamenii le au”, a explicat Valeriu Gheorghiță.

Câte doze de vaccin anti-COVID-19 va primi România în octombrie

Secretarul de stat în Ministerul Sănătăţii, Andrei Baciu, vicepreşedinte al Comitetului naţional de coordonare a activităţii privind vaccinarea anti-COVID (CNCAV), a anunțat, marți, că România urmează să primească în această lună peste 600.000 de doze de vaccin de la compania BioNTech/Pfizer.

„În această lună, vom mai primi, în cursul acestei săptămâni, 303.030 BioNTech/Pfizer şi acelaşi număr săptămâna viitoare – 303.030 de doze Pfizer. Pentru Moderna sunt dozele din această săptămână, 355.200 de doze, iar livrările pentru sfârşitul lunii sunt incerte. La fel şi pentru vaccinul produs de Johnson&Johnson: în afară de livrările de săptămâna trecută, livrările din această săptămână, de 300.000 de doze, iar pentru finalul lunii livrările sunt incerte. Pentru vaccinul produs de AstraZeneca livrările au fost suspendate pentru moment”, a declarat Baciu, într-o conferinţă de presă la Palatul Victoria.

În total, România a recepţionat 20.716.589 de doze de vaccin: BioNTech/Pfizer – 13.071.689, Moderna – 2.472.000, AstraZeneca – 3.374.000 şi Johnson&Johnson – 1.798.900.

Preşedintele CNCAV, Valeriu Gheorghiţă, a precizat că, până în prezent, s-au pierdut 2,28% din totalul dozelor primite.

„Sunt aproximativ 245.381 de doze pierdute, ceea ce înseamnă 2,28% din numărul total de doze recepţionate. (…) Pentru vaccinurile care sunt în flacoane multidoză riscul de irosire sau de sacrificare a dozelor este mult mai mare. (…) Organizaţia Mondială a Sănătăţii prevede un procent între 10 şi 25% doze care pot să fie pierdute la vaccinurile care sunt în flacoane multidoză”, a menţionat Gheorghiță.

Potrivit președintelui CNCAV, o statistică internaţională arată că din totalul dozelor de vaccin care sunt în general distribuite ca flacoane multidoză se pot pierde până la 40-50%.

„În situaţia în care avem persoane care se adresează pentru vaccinare şi ai un flacon cu şase doze sau cu 10 doze este cât se poate de evident că primează beneficiul persoanei care doreşte să se vaccineze în detrimentul unor doze care se sacrifică, fiindcă raportul de cost/eficienţă este în favoarea persoanelor care se vaccinează”, a indicat Valeriu Gheorghiţă.

Câte centre de vaccinare anti-COVID-19 sunt active la nivel național. Anunțul președintelui CNCAV

În prezent, la nivel naţional sunt 668 de centre de vaccinare active, cu un număr de 895 de cabinete de vaccinare pe cele patru tipuri de seruri, a anunţat, marţi, preşedintele Comitetului naţional de coordonare a activităţii privind vaccinarea anti-COVID (CNCAV), Valeriu Gheorghiţă.

„Aproximativ 70% din centrele de vaccinare active, care aveau programul de lucru redus, au revenit la programul normal ca urmare a creşterii adresabilităţii persoanelor la vaccinare. De asemenea, aproximativ 36% din centrele care au avut activitate suspendată temporar şi-au reluat activitatea, ceea ce înseamnă aproximativ 88 de centre din 246 care au avut activitatea suspendată temporar. Iar aproximativ 48,5% din fluxurile care au fost sistate şi-au reluat activitatea. Practic, vorbim la acest moment de un număr de 668 de centre de vaccinare active în total, cu un număr de 895 de cabinete de vaccinare pe cele 4 tipuri de vaccinuri”, a declarat președintele CNCAV, marţi, într-o conferinţă de presă la Palatul Victoria.

Pentru vaccinul Johnson & Johnson, pentru care există o creştere a adresabilităţii, a adăugat Gheorghiță, sunt în momentul acesta 97 de centre active, cu 120 de cabinete de vaccinare.

„Chiar din această săptămână Ministerul Apărării Naţionale a operaţionalizat 11 centre de vaccinare cu vaccinul de la compania Johnson & Johnson în 10 spitale militare, acolo unde există şi centre de vaccinare cu vaccin de la compania BioNTech-Pfizer, iar în Bucureşti la Policlinica Cobălcescu, la Centrul Medical de Diagnostic”, a spus Valeriu Gheorghiţă.

Totodată, președintele CNCAV a precizat că sunt 2.939 de cabinete de medicină de familie care înregistrează activităţi de imunizare anti-COVID.

„Este un număr în creştere faţă de perioada anterioară. Au fost vaccinaţi până la acest moment aproximativ 488.895 de persoane, majoritatea, 53%, din mediul rural”, a precizat președintele CNCAV.

Gheorghiță a menţionat, totodată, că, în ceea ce priveşte vaccinarea în unităţile spitaliceşti, sunt 153 de spitale publice în care au fost vaccinate până la acest moment 13.472 de persoane.

„În această săptămână am observat o creştere cu 41,4% a numărului de pacienţi vaccinaţi, comparativ cu săptămâna trecută, în care numărul total era de 9.525 de pacienţi. De asemenea, sunt 27 de spitale private în care s-au vaccinat până la acest moment 2.429 de pacienţi – şi aici există o creştere faţă de săptămâna precedentă, cu circa 5%”, a mai afirmat Valeriu Gheorghiţă.

Nelu Tătaru: De această dată e ca în război, viață contra moarte

Fostul ministru al Sănătății, Nelu Tătaru, a declarat că spitalele sunt colmatate, situația fiind una „ca pe front”.

„Se moare! Se întâmplă! Există mii de apeluri în așteptare! Epuizare! Durere! Tragedii fără margini!Nu mai avem timp să nu credem! Alegeți cu mintea pentru viața dumneavoastră, pentru familie, oameni dragi…înainte să fie prea târziu. E foarte ușor să critici, să dezbini, să arunci cu noroi, să iei decizia să nu faci nimic. Aleg, ca medic, ca om, ca părinte, frate, ca simplu cetățean să spun ceea ce cred, să spun ceea ce văd și să fac tot ceea ce pot pentru viață. Zilele devin din ce în ce mai negre, iar adevărul este unul dur”, a scris fostul ministru, pe pagina sa de Facebook.

Nelu Tătaru le-a transmis celor care au dubii, să încerce să treacă pe lângă un spital și să privească către Unitatea de Primiri Urgențe.

„Cu toții suntem supuși greșelii și unii suntem neîncrezători, dar de această dată e ca în război…viață contra moarte! Și dacă sunteți dintre cei care încă mai au dubii , încercați să treceți pe lângă un spital și priviți către Unitatea de Primiri Urgențe. Majoritatea celor care ajung acolo sunt dintre cei vehemenți, nevaccinați sau care își doresc să fie salvați, dar deja e prea târziu. Așa arată realitatea zilelor noastre. Sunt colmatate toate spitalele.
E ca pe front”, a scris Nelu Tătaru.

 

Gheorghiță, despre reimprimarea pe certificatul de vaccinare anti-COVID a datei expirării lotului de ser

Preşedintele Comitetului naţional de coordonare a activităţilor privind vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV), Valeriu Gheorghiţă, a anunţat, marţi, că s-a luat decizia de a se imprima, din nou, pe adeverinţa de imunizare data expirării lotului de ser, pentru a se înţelege că acestea nu sunt expirate.

„Vom reimprima din nou pe certificatul de vaccinare, pe adeverinţă data expirării. În momentul în care s-a introdus şi doza trei pe adeverinţa de vaccinare, având în vedere că în prima etapă au fost foarte multe confuzii, populaţia a înţeles că data expirării înseamnă data expirării protecţiei vaccinului sau data expirării adeverinţei, am considerat că poate nu mai este util să imprimăm această dată a expirării lotului de vaccin. Am revenit asupra acestei decizii şi ea va fi în zilele următoare reimprimată pe adeverinţă, aşa încât pentru fiecare lot în parte să existe această dată de expirare pentru ca oamenii să ştie cât se poate de clar că nu este vorba de vaccinarea cu vaccinuri care sunt expirate”, a explicat Valeriu Gheorghiţă, într-o conferinţă de presă.

Președintele CNCAV a amintit, totodată, că, pe 10 septembrie, Agenţia Europeană a Medicamentului a autorizat extinderea perioadei de stabilitate pentru vaccinul BioNTech/Pfizer dacă este stocat la temperaturi cuprinse între -90 de grade şi până la -60 de grade, pentru că studiile au arătat acesta îşi menţine toate calităţile şi generează aceleaşi date de imunogenitate timp de nouă luni. Decizia se aplică şi loturilor recepţionate şi care au fost stocate la acest regim de temperatură ultrascăzută.

„În 27 septembrie, în România, Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, la solicitarea Ministerului Sănătăţii, a autorizat, având la bază decizia Agenţiei Europene a Medicamentului, extinderea perioadei de valabilitate cu încă trei luni pentru toate loturile de vaccin care sunt deja recepţionate în România şi care se află la regimul de stocare de -80 de grade. În niciun caz nu se aplică pentru vaccinurile care au fost scoase din acest lanţ de frig sau pentru care s-a întrerupt, într-un fel sau altul, lanţul de frig”, a indicat Gheorrghiță.

Potrivit președintelui CNCAV, la 24 septembrie, erau stocate şase loturi de vaccin BioNTech/Pfizer, care aveau în totalitate 371.000 de doze, ce expirau la data de 30 septembrie, conform valabilităţii iniţiale, două loturi de vaccin cu aproximativ 999.000 de doze care expirau la 31 octombrie şi un lot de circa 436.000 de doze care expiră la 31 decembrie.

Din primele şase loturi, aproximativ 137.000 de doze nu mai erau pe lanţ de frig şi au fost retrase, având în vedere că expirau la 30 septembrie, a menţionat Valeriu Gheorghiţă.

„În momentul de faţă, în România, toate dozele recepţionate de la compania BioNTech/Pfizer care au fost stocate în permanenţă la -80 de grade au cel mai devreme termenul de expirare sfârşitul lunii decembrie”, a transmis Valeriu Gheorghiță.

Cseke Attila, despre proiectul privind vaccinarea obligatorie sau testarea personalului medical

Ministrul interimar al Sănătăţii, Cseke Attila, a anunţat, marţi, că mai mulţi miniştri, în calitate de parlamentari, vor depune o iniţiativă legislativă care are la bază proiectul Ministerului Sănătăţii privind vaccinarea sau testarea periodică a personalului medical. Ministrul anunţă că proiectul va fi dezbătut în procedură de urgenţă.

”În Ministerul Sănătăţii s-a pregătit acel proiect legislativ. Având în vedere că Guvernul a devenit interimar, vom promova proiectul prin iniţiativă legislativă. Mâine, mai mulţi membri ai Guvernului, ca şi parlamentari, vor semna această iniţiativă legislativă şi îl vom promova în procedură de urgenţă”, a declarat ministrul interimar al Sănătății.

Şeful Departamentului pentru Situaţii de Urgenţă, Raed Arafat, a afirmat, vineri seară, că avem nevoie urgentă de o lege care să prevadă fie vaccinarea personalului din anumite domenii, fie testarea periodică.

”Nu mai este timp de aşteptat”, a afirmat Arafat, cerând parlamentarilor să voteze în regim de urgenţă o lege în acest sens.

Personalul medical nevaccinat împotriva COVID-19 din spitale, din cadrul Inspectoratului pentru Situații de Urgență, Inspectoratului de Aviație (avioanele și elicopterele SMURD), Ministerului de Interne, inclusiv din instituțiile subordonate, ar urma să fie obligat să se testeze pe cheltuiala proprie, potrivit proiectului de lege publicat în dezbatere publică de Ministerul Sănătății, în 27 septembrie.

Ce prevede proiectul de lege:

„Art. 1 În vederea desfășurării activității pe perioada stării de alertă, în cadrul unităților sanitare, publice și private, astfel cum sunt reglementate de Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în cadrul Inspectoratului General pentru Situaţii de Urgenţă și în cadrul unităților subordonate, în cadrul Inspectoratului General de Aviație al Ministerului Afacerilor Interne și în cadrul unităților subordonate, precum și în cadrul laboratoarelor de analize medicale, denumite în continuare unități publice și private, personalul este obligat să prezinte certificat digital al UE privind COVID-19, în vederea atestării îndeplinirii uneia din următoarele condiții:
a) vaccinare împotriva virusului SARS-CoV-2 şi pentru care au trecut 10 zile de la finalizarea schemei complete;
b) se află în perioada cuprinsă între a 15-a zi şi a 180-a zi ulterioară confirmării infectării cu virusul SARS-CoV-2;
c) rezultat negativ certificat al unui test RT-PCR sau al unui test antigen rapid, pentru infecţia cu virusul SARS-CoV-2, efectuat în condițiile stabilite prin ordin al ministrului sănătății.”
(2) Costurile privind activitatea de testare împotriva virusului SARS-CoV-2, în condițiile prevăzute la alin. (1) lit. c), sunt suportate de către personalul din cadrul unităților publice prevăzute la alin. (1).
(3) Prin excepție de la prevederile alin. (2) pentru personalul din cadrul unităților publice care face dovada unor afecțiuni care reprezintă contraindicație la vaccinare, activitatea de testare se organizează, cu suportarea costurilor, de către angajator.
(4) Pentru unitățile private prevăzute la alin. (1), costurile privind activitatea de testare împotriva virusului SARS-CoV-2 sunt suportate conform procedurilor stabilite la nivelul acestora.

Art. 2 (1) Conducerea unităților publice și private ia măsurile necesare în vederea verificării certificatelor digitale al UE privind COVID-19 prin intermediul aplicației mobile „Check DCC”, precum și în vederea interzicerii accesului la locul de muncă personalului care nu îndeplinește una din condițiile prevăzute la art. 1 alin. (1).
(2) În situația prevăzută la alin. (1), contractele în baza cărora își desfășoară activitatea personalul din unitățile publice și private se suspendă de drept, pe o perioadă de 30 de zile.
(3) Suspendarea dispusă în condițiile alin. (2) încetează la data la care personalul prezintă certificat digital al UE privind COVID-19, în vederea atestării îndeplinirii uneia din condițiile prevăzute la art. 1 alin. (1).
(4) În situația în care personalul din unitățile publice cumulează 30 de zile de suspendare, contractul în baza căruia își desfășoară activitatea încetează de drept.
(5) În situația în care personalul din unitățile private cumulează 30 de zile de suspendare, angajatorul poate dispune fie prelungirea suspendării, fie încetarea contractului în baza căruia își desfășoară activitatea.

Art. 3 (1) Nerespectarea obligațiilor prevăzute la art. 2 alin. (1) reprezintă contravenție și se sancționează cu amendă de la 50.000 lei la 100.000 lei, aplicată conducătorului unității respective.
(2) Constatarea contravenției și aplicarea sancțiunii în condițiile alin. (1) se realizează de personalul împuternicit din cadrul direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București și din cadrul Inspecției Sanitare de Stat.