in ultimul an, a existat o criza severa a produselor derivate din plasma in Romania, criza in urma careia vietile pacientilor au fost puse in pericol. Aceasta criza a generat necesitatea construirii unei banci nationale de sange, plasma umana si celule stem.

Romania este in acest moment una dintre putinele tari europene care nu are capacitatea de a procesa plasma umana pentru a produce derivate folosite cu scop terapeutic: imunoglobulina, albumina, factor de coagulare, fibrinogen. Am vorbit despre proiectul viitoarei banci nationale de sange, plasma umana si celule stem cu Adrian Ionel, director general al Companiei Nationale Unifarm.

Pretul produselor derivate din plasma a crescut pe pietele internationale in ultimii ani pe fondul unei crize globale. Cererea de plasma umana pentru fractionare este cu 20% mai mare decat cantitatile colectate – atat la nivel european, cat si la nivelul Statelor Unite ale Americii – locurile de unde am putea procura. Consideram ca este absolut necesar ca Romania sa securizeze sursele de plasma. Prin infiintarea acestei banci, se vor asigura cantitatile minime necesare pentru programele pacientilor romani si se va garanta accesul acestora la terapiile potrivite, a explicat Adrian Ionel pentru SanatateaTV.ro.

Poate Romania sa asigure cantitatile de sange si plasma umana necesare pentru a justifica infiintarea unei banci de produsi din sange?

in mod sigur, Romania are in acest moment dificultati majore in asigurarea cantitatilor de sange uman pentru transfuzii. O stim cu totii, insa din punctul nostru de vedere este o problema rezolvabila prin amplasarea in teritoriu a unor centre foarte bine organizate si foarte bine plasate, cu o politica mult mai coerenta pe partea transfuzionala. Aceasta asociere isi va asuma obilgatia de a moderniza un minim de zece regionale in vederea cresterii capacitatii de colectare prin transfuzii sanguine. Prin aceasta colectare, vom asigura cantitatile necesare pentru fabrica, iar fabrica va asigura cantitatile necesare de imunoglobulina umana si derivate din sange.

De ce este necesar sa fie modernizate centrele de transfuzie sanguina ca parte din acest proiect?

in ceea ce priveste capacitatea de fractionare a plasmei, atat la nivel de centru transfuzional, cat si la un nivel centralizat, aceasta este practic inexistenta. Putem obtine din sange mai multe produse Putem obtine sapte pana la opt produse din sange daca am avea capacitatea necesara fractionarii acestuia, atat la nivel local – in centrele de transfuzie – cat si centralizat. Practic, in momentul de fata noi pierdem foarte mult. in timp ce un strain trateaza opt pacienti dintr-un litru de sange, noi tratam un singur pacient. Numai din acest lucru, din capacitatea de fractionare, vom putea creste de pana la opt ori numarul de pacienti tratati, cu diverse simptomatologii.

Aceasta banca va colecta si stoca si celule stem?

Romania are in acest moment un acces limitat la terapii cu celule stem, iar principala cauza care limiteaza accesul pacientilor din Romania la tratamente cu celule stem este tocmai lipsa unei banci locale de celule stem. Bancile de celule stem sunt localizate in Danemarca, Finlanda, Norvegia si alte zone. Romania este una din putinele tari din Uniunea Europeana care nu are o banca proprie de celule stem. in aceste conditii, pacientii romani cauta donatori compatibili sau achizitioneaza celule stem compatibile din banci publice din afara tarii la preturi exorbitante si fara ca aceste tratamente sa fie in totalitatea lor decontate de catre statul roman.

Ce presupune parteneriatul public-privat?

Proportiile sunt de 75%/25%. 25% statul roman prin Compania Nationala Unifarm, 75% partenerul extern. Ce va trebui sa faca partenerul extern in aceasta asociere este foarte important pentru noi. De ce? in primii ani, pana la constructia acestei fabrici, partenerul extern isi va lua obligatia de a asigura „self suficiency-ul” Romaniei pentru aceste produse si derivate din plasma si sange. Mai concret, inseamna ca o proportie de 70% din consumul anual al tarii va fi asigurata pana la constructia fabricii de acest producator din productia lui proprie, la un pret absolut competitiv, la un pret care se situeaza sub media europeana a preturilor, mult mai bun decat cel prin care am fost nevoiti sa achizitionam in momentele de criza.

Asocierea va garanta o reducere a pretului derivatelor din plasma de minim 15%, iar costul terapiilor cu celule stem se va reduce cu circa 25%, ceea ce inseamna enorm, a explicat Adrian Ionel.

Piata serviciilor de ingrijiri medicale si paliative la domiciliu este slab dezvoltata in Romania, a constat Consiliul Concurentei in urma unei analize.

Adresabilitate mare, furnizori putini

Serviciile de ingrijiri medicale la domiciliu raspund dorintei pacientilor de a fi ingrijiti in mediul familial. Rolul acestor servicii este de a contribui la externarea mai rapida a bolnavilor din spitale si de a preveni internarile si reinternarile. Beneficiile acestor servicii sunt importante atat pentru pacienti si familiile acestora, cat si pentru sistemele de sanatate: pacientii beneficiaza de ingrijiri medicale adecvate, fara a creste rata de ocupare a spitalelor.

Din pacate, desi in ultimele decenii Romania se confrunta cu o crestere a numarului de bolnavi care au nevoie de aceste servicii, in tara noastra activeaza un numar relativ mic de firme care ofera aceste servicii.

Prin urmare, procentajul celor care beneficiaza de ingrijiri medicale/paliative la domiciliu este foarte mic. Doar 7,9% din pacientii din Romania care ar avea nevoie de ingrijiri la domiciliu beneficiaza de acestea, arata analiza Consiliului Concurentei.

Mai mult, in acest moment, in Romania, ingrijirile la domiciliu sunt acordate aproape exclusiv de furnizori privati, fie sub forma de servicii gratuite in regim de caritate, oferite de diverse asociatii si fundatii, fie ca servicii cu plata sau coplata prin furnizori de tip SRL sau SA.

Exista un singur spital in Romania (Spitalul Judetean Slobozia) care a infiintat un serviciu propriu de ingrijiri la domiciliu, desi legislatia ar permite dezvoltarea de astfel de servicii pentru bolnavii externati de catre majoritatea spitalelor din tara.

Servicii nerentabile pentru furnizori

Chiar si asa, numarul furnizorilor privati de ingrijiri medicale/paliative la domiciliu in contract cu casele de asigurari de sanatate (CAS) este foarte mic. Motivul tine de sumele insuficiente alocate pentru aceste servicii de casele judetene de asigurari de sanatate.

De exemplu, tariful maximal pentru o zi de ingrijiri paliative la domiciliu, decontat de CAS, este de 105 lei. Pentru serviciile de ingrijire medicala la domiciliu, tariful maximal pe o zi, decontat de CAS, este si mai mic, fiind cuprins intre 55 si 75 de lei. in aceste tarife sunt incluse costurile materialelor necesare pentru realizarea serviciului de ingrijire, precum si costurile de transport ale personalului calificat la adresa unde se acorda serviciile de ingrijire. Pentru un furnizor privat de servicii de ingrijire la domiciliu, tariful maximal pe zi de ingrijire, decontat de CAS, este de cele mai multe ori neacoperitor si nerentabil.

Consiliul Concurentei recomanda reevaluarea nivelului tarifului maxim pe zi decontat de CAS, astfel incat sa asigure atat viabilitatea economica a furnizorilor de servicii, cat si protejarea intereselor utilizatorilor.

Pacienti neinformati cu privire la drepturile lor

Analiza efectuata de Consiliul Concurentei a relevat faptul ca cea mai mare parte dintre pacientii care au nevoie de servicii de ingrijire la domiciliu nu stiu ca au acest drept, fie gratuit prin CAS, fie prin contract incheiat direct cu furnizorul de ingrijiri la domiciliu si apoi decontat la CAS.

in acest moment, in Romania, situatiile in care un bolnav incheie direct un contract cu un furnizor privat de servicii de ingrijiri la domiciliu sunt rare, deoarece costurile nu pot fi acoperite de catre pacienti, acestia fiind in general pensionari cu venituri foarte mici.

in acelasi timp, multi medici evita sa informeze si sa recomande pacientilor acest tip de servicii. Motivul tine de o masura legislativa care prevede sanctionarea medicului care nu reuseste sa trimita recomandarea sub semnatura electronica la CAS inainte ca pacientul sa solicite aceste servicii.

in vederea asigurarii transparentei si a posibilitatii pacientilor de a fi informati in legatura cu drepturile lor si de a alege furnizorul, Consiliul Concurentei recomanda Ministerului Sanatatii si Casei Nationale de Asigurari de Sanatate (CNAS), sa impuna spitalelor obligativitatea afisarii la nivelul fiecarei sectii a listelor cu furnizorii autorizati pentru prestarea serviciilor de ingrijiri la domiciliu, care au contract cu CAS.

De asemenea, Consiliul Concurentei considera ca trebuie prelungita perioada in care medicii pot transmite recomandarea pentru ingrijiri medicale/paliative la domiciliu, astfel incat acestora sa nu le mai fie teama ca vor fi sanctionati.

„Piata serviciilor de ingrijiri la domiciliu se va dezvolta daca beneficiarii vor fi informati cu privire la drepturile lor, iar medicii vor da recomandari tuturor pacientilor al caror diagnostic impune efectuarea unor astfel de servicii medicale”, explica reprezentantii Consiliului Concurentei.

Ziua mondiala a tuberculozei este marcata, in fiecare an, la 24 martie, pentru a atrage atentia intregii lumi asupra consecintelor devastatoare asupra sanatatii, dar si sociale si economice pe care aceasta boala le poate avea. Totodata, aceasta zi este si un semnal pentru intensificarea eforturilor de stopare a epidemiei globale de tuberculoza.

Data a fost aleasa deoarece ziua de 24 martie are o semnificatie istorica: in 1882, Robert Koch a anuntat descoperirea bacteriei care cauzeaza tuberculoza (bacilul Koch, Mycobacterium tuberculosis), un eveniment care avea sa deschida calea pentru diagnosticarea si apoi tratarea acestei boli redutabile.

4.500 de victime ale tuberculozei in fiecare zi, in intreaga lume

Tuberculoza (TB) este boala infectioasa care face, anual, cele mai multe victime in intreaga lume. Zilnic, aproape 4.500 de persoane mor din cauza acestei boli si aproximativ 30.000 se imbolnavesc de tuberculoza.

Și in regiunea europeana, TB constituie o importanta amenintare de sanatate publica, cu toate ca s-au inregistrat progrese importante in combaterea bolii si o scadere consistenta a incidentei. Datele din cel mai recent raport ECDC/OMS arata diferente mari intre tarile europene si chiar intre statele membre ale Uniunii Europene.

Cele mai multe tari intampina probleme legate de rezistenta la tratament a infectiei. Astfel, in 2017, mai putin de jumatate din cazurile de tuberculoza multidrogrezistenta (TB-MDR) au putut fi tratate cu succes, iar statisticile sunt si mai ingrijoratoare in cazul tuberculozei cu rezistenta extinsa la tratament (TB-XDR).

Romania are mai mult de un sfert din cazurile de TB din Uniunea Europeana

Dintre tarile Uniunii Europene, Romania iese in evidenta prin numarul mare de cazuri raportate (mai mult de un sfert din totalul UE/SEE) si prin cea mai mare rata a cazurilor de tuberculoza in raport cu numarul de locuitori. Romania este singura tara din UE care a inregistrat, in 2017, o rata mai mare de 50 de cazuri la 100.000 de locuitori. in tara noastra, in 2017, au fost raportate 13.004 cazuri de tuberculoza, adica 66,2 la 100.000 de locuitori.

Conform datelor colectate in cadrul Programului national de supraveghere si control al tuberculozei, in 2018, in Romania, au fost inregistrate 11.630 de cazuri de tuberculoza la adulti. Din acestea, 9.818 au fost cazuri noi, iar 1.812 au fost recidive. in ceea ce priveste tuberculoza la copii, anul trecut au fost diagnosticate 545 de cazuri, din care cinci recidive.

in tara noastra, Ziua mondiala a tuberculozei a fost marcata prin iluminarea in rosu a cladirii Ateneului Roman, in semn de solidaritate cu toate persoanele afectate de aceasta boala. Totodata, zilele trecute a fost anuntat un program de screening si diagnostic si tratament precoce pentru tuberculoza, organizat cu fonduri europene.

A venit timpul!

Tema Zilei mondiale a tuberculozei de anul acesta este: „A venit timpul”. Organizatia Mondiala a Sanatatii atrage atentia ca este momentul: sa largim accesul la preventie si tratament; sa promovam un raspuns la tuberculoza echitabil, bazat pe drepturi si centrat pe oameni; sa asiguram o finantare suficienta si sustenabila, inclusiv pentru cercetare; sa promovam incetarea stigmatizarii si a discriminarii; sa construim asumarea de responsabilitati.

Ținta o constituie stoparea epidemiei globale de tuberculoza pana in 2030, tinta stabilita prin Obiectivele de Dezvoltare Durabila si reafirmata prin vointa liderilor politici in plenul Adunarii Generale a Organizatiei Natiunilor Unite, in 2018. in 2030, ar trebui ca incidenta TB sa scada cu 80% fata de 2015, decesele prin TB sa se reduca cu 90% si nicio familie sa nu mai fie pusa in situatia de a acoperi costurile catastrofice ale bolii.

Zilele trecute, consiliul de conducere al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) s-a reunit pentru prima data la noul sediu al Agentiei din Amsterdam. EMA si-a mutat oficial sediul de la Londra la Amsterdam incepand cu data de 11 martie.

Discutiile din cadrul intalnirii consiliului de conducere al EMA au vizat, printre altele, impactul potential al Brexit-ului asupra stocurilor de medicamente si asupra lantului de furnizare de medicamente in Europa.

in acest sens, Agentia Europeana a Medicamentului s-a angajat sa publice in cel mai scurt timp un ghid pe baza de intrebari si raspunsuri care sa informeze atat pacientii europeni, cat si profesionistii din sistemele de sanatate cu privire la pregatirile pe care autoritatile europene le iau pentru a asigura continuitatea stocurilor de medicamente in contextul unui Brexit fara acord.

Multi producatori si distribuitori de medicamente alegeau sa efectueze testele obligatorii pe loturi de medicamente in Marea Britanie. Regulamentul EMA obliga statele europene sa efectueze aceste teste de siguranta a medicamentelor intr-un stat membru UE. Odata cu iesirea Marii Britanii din UE, producatorii trebuie sa gaseasca rapid alternative de testare. Acest lucru poate duce la intarzieri inevitabile in livrarea unor medicamente.

Un alt subiect important pe tema de discutii tine de faptul ca EMA functioneaza in acest moment la capacitate redusa – Agentia a pierdut un sfert din personal in procesul de mutare al sediului de la Londra la Amsterdam. Asta inseamna ca o parte din procesele neesentiale sunt in acest moment intarziate, pentru ca activitatile principale ale Agentiei – care tin de evaluarea, autorizarea si supravegherea medicamentelor de uz uman – sa functioneze la parametri optimi.

Ieri, la sediul Ministerului Sanatatii, a fost anuntat un proiect de organizare de programe de depistare, diagnostic si tratament precoce al tuberculozei, inclusiv al tuberculozei latente. De acest proiect ar urma sa beneficieze aproximativ 75 de mii de persoane din grupuri vulnerabile.

Finantare nerambursabila de 14,4 milioane de euro

Proiectul a debutat in urma cu un an (martie 2018) si ar trebui sa se finalizeze in 2023. in primul an de proiect a fost realizata metodologia de screening si s-a initiat achizitia unor caravane cu care urmeaza a se face screeningul tuberculozei.

Finantarea proiectului este asigurata din fonduri europene, prin Programul operational capital uman, axa prioritara 4 – incluziunea sociala si combaterea saraciei. Domeniul major de interventie este cresterea numarului de persoane care beneficiaza de programe de sanatate si de servicii orientate catre preventie, depistare precoce (screening), diagnostic si tratament precoce pentru principalele patologii.

Finantarea asigurata din fondurile europene nerambursabile este de 63,3 de milioane de lei. La aceasta se adauga o contributie din bugetul Ministerului Sanatatii de 975 de mii de lei (sub 1,43% din totalul de 68.369.935,23 lei).

Romania are cele mai multe cazuri de tuberculoza din Uniunea Europeana

Tuberculoza (TB) constituie o importanta amenintare de sanatate publica in regiunea europeana, cu toate ca s-au inregistrat progrese importante in combaterea bolii si o scadere consistenta a incidentei.

Dintre tarile Uniunii Europene, Romania iese in evidenta prin numarul mare de cazuri raportate (mai mult de un sfert din totalul UE/SEE) si prin cea mai mare rata a cazurilor de tuberculoza in raport cu numarul de locuitori. Romania este singura tara din UE care a inregistrat, in 2017, o rata mai mare de 50 de cazuri la 100.000 de locuitori. in tara noastra, in 2017, au fost raportate 13.004 cazuri de tuberculoza, adica 66,2 la 100.000 de locuitori.

Conform datelor colectate in cadrul Programului national de supraveghere si control al tuberculozei, in 2018, in Romania, au fost inregistrate 11.630 de cazuri de tuberculoza la adulti. Din acestea, 9.818 au fost cazuri noi, iar 1.812 au fost recidive.

in ceea ce priveste tuberculoza la copii, anul trecut au fost diagnosticate 545 de cazuri, din care cinci recidive.

Parteneriat cu organizatii nonguvernamentale

Proiectul este implementat de Institutul de Pneumoftiziologie „Marius Nasta” Bucuresti in parteneriat cu mai multe organizatii nonguvernamentale: Asociatia pentru Sprijinirea Pacientilor cu Tuberculoza Multidrog Rezistenta (ASPTMR), Asociatia Romana Anti-SIDA (ARAS), Asociatia SamuSocial din Romania, Fundatia Centrul pentru Politici si Servicii de Sanatate (CPSS), Fundatia Romanian Angel Appeal (RAA) si Uniunea Nationala a Organizatiilor Persoanelor Afectate de HIV/SIDA (UNOPA).

Prin intermediul asociatiilor partenere, se va putea ajunge la persoanele din grupurile vulnerabile: persoane din comunitati rurale, persoane fara adapost, persoane care sufera de dependenta de alcool, droguri sau alte substante toxice, persoane private de libertate sau aflate sub control judiciar.

„[P]roiectul demarat de Institutul de Pneumoftiziologie «Marius Nasta», alaturi de partenerii din asociatiile de pacienti si societatea civila, are o importanta strategica in eforturile Romaniei de a combate aceasta problema de sanatate publica. Proiectul inseamna un pas major in lupta impotriva tuberculozei. El presupune activitati integrate, care vizeaza in primul rand depistarea precoce a cazurilor de TB, prin screening, precum si diagnosticarea si tratamentul pacientilor din grupuri vulnerabile, acolo unde este nevoie de interventii rapide si eficiente pentru a stopa tuberculoza”, a declarat Sorina Pintea, ministrul sanatatii, citata de un comunicat de presa.

Caravane mobile pentru screening radiologic si diagnostic molecular

in activitatea de screening, Institutul de Pneumoftiziologie „Marius Nasta” Bucuresti va folosi trei caravane mobile, dotate si acreditate pentru screening radiologic si diagnostic molecular rapid al tuberculozei, care au fost deja achizitionate.

Totodata, proiectul urmareste si optimizarea diagnosticarii si a tratamentului impotriva TB pentru peste 15 mii de persoane (care are putea fi depistate), prin activitati care includ reevaluarea periodica in vederea cresterii aderentei la tratament, precum si prin elaborarea de rapoarte, studii si propuneri de politici publice pe baza datelor obtinute in urma actiunilor de screening, in conformitate cu Strategia nationala de control al tuberculozei 2015–2020.

„Romania implementeaza politici pentru a stopa si combate tuberculoza. De anul trecut, avem si Legea tuberculozei, iar prin demararea efectiva a acestui proiect, specialistii vor merge catre grupurile vulnerabile pentru a diagnostica precoce aceasta grava problema de sanatate publica si pentru a lua masurile eficiente de control. Este foarte important ca, pentru implementarea acestui proiect, vor colabora medici, reprezentanti ai pacientilor si societatea civila. Doar impreuna putem lupta eficient impotriva tuberculozei”, a declarat dr. Beatrice Mahler, managerul Institutului de Pneumoftiziologie „Marius Nasta” Bucuresti.

Formare de specialisti

Proiectul cu finantare europeana include si o serie de activitati de formare specifica pentru 560 de specialisti cu activitate medico-sociala, pentru imbunatatirea nivelului de cunostinte teoretice si practice ale acestora si pentru cresterea capacitatii tehnice in relatie cu prevenirea, depistarea precoce, diagnosticul si tratamentul TB.

Sunt vizati asistenti sociali, asistenti medicali comunitari, asistenti medicali si mediatori sanitari, care vor beneficia de cursuri de educatie medicala continua, teoretice si practice, dezvoltate in cadrul unui curriculum de formare acreditat in baza metodologiei realizate la nivel national.

in plus, 60 de profesionisti din grupul-tinta vor fi implicati in schimburi de experienta si de bune practici in domeniul screeningului TB, in alte state membre ale Uniunii Europene.

Proiectul mai prevede si activitati de informare si constientizare cu privire la necesitatea depistarii si tratarii precoce a tuberculozei, inclusiv a tuberculozei latente. Acestea vor fi derulate in cadrul grupurilor-tinta si in publicul larg, pentru a sustin actiunile specialistilor in vederea controlului tuberculozei in Romania.