Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a finalizat evaluarea rezultatelor obtinute in studiul clinic de faza 3 ANNOUNCE si a ajuns la concluzia ca medicamentul Lartruvo (olaratumab, produs de Eli Lilly & Company) in asociere cu doxorubicina nu prelungeste viata pacientilor cu cancer de tesuturi moi mai mult decat doxorubicina singura. EMA recomanda astfel revocarea autorizatiei de punere pe piata a medicamentului respectiv.

Lartruvo a fost autorizat in Uniunea Europeana in noiembrie 2016 prin procedura accelerata (a fost declarat medicament orfan in 2015), dar cu conditia ca firma producatoare (Eli Lilly & Company) sa furnizeze date suplimentare, prin studiul ANNOUNCE, care sa confirme eficacitatea si siguranta medicamentului.

Lartruvo este un medicament oncologic autorizat pentru tratamentul sarcoamelor avansate de tesut moale. Autorizarea initiala, acordata conditionat, era pentru tratamentul combinat de olaratumab si doxorubicina la pacientii care nu pot urma tratamentul chirurgical sau prin radioterapie si care nu au primit anterior doxorubicina.

in ianuarie 2019, compania Lilly a dat publicitatii rezultatele preliminare ale studiului ANNOUNCE. Acestea nu au confirmat eficacitatea medicamentului, astfel ca, imediat, EMA a emis recomandarea ca niciun pacient nou sa nu mai primeasca Lartruvo (olaratumab).

Anuntul facut zilele acestea vine dupa ce Agentia Europeana a Medicamentului a evaluat in intregime datele din studiul clinic si a ajuns la concluzia ca beneficiul terapeutic al combinatiei de olaratumab si doxorubicina nu se confirma. Datele nu au indicat probleme suplimentare legate de siguranta tratamentului.

Acesta este primul caz al unui medicament autorizat conditionat in care EMA recomanda retragerea autorizatiei. Decizia de retragere a autorizatiei de punere pe piata va fi luata de autoritatea emitenta, adica de Comisia Europeana, si va fi obligatorie pentru toate statele Uniunii Europene si din Spatiul Economic European.

Un nou vaccin disponibil in Romania pentru preventia gripei la copii si adolescenti (24 luni pana la 18 ani)

Vaccinarea reprezinta in continuare o provocare pentru sanatatea publica la nivel mondial. Saptamana Mondiala a Imunizarii, marcata in ultima saptamana a lunii aprilie, ne reaminteste an de an despre importanta vaccinarii şi a rolului pe care aceasta il joaca in sanatatea populationala.

Tema de anul acesta a Saptamanii Mondiale a Imunizarii este „Protejati impreuna: Vaccinurile functioneaza!”. Campania isi propune sa atraga atentia asupra „eroilor” in vaccinare din intreaga lume. De la parinti si membri ai comunitatii, la personalul din sanatate si cercetatori, cu totii ne ajuta sa fim protejati, la orice varsta, prin puterea vaccinurilor. Imunizarea salveaza milioane de vieti anual si este recunoscuta drept una dintre interventiile medicale cele mai eficiente din punctul de vedere al costurilor. Cu toate acestea, potrivit datelor Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS), la nivel global, inca sunt aproape 20 de milioane de copii nevaccinaţi. Anual, prin vaccinare, se evita 2,5 milioane de decese. in ciuda acestui fapt, tot mai multe tari se confrunta cu o epidemie de boli care pot fi prevenite prin vaccinare.

OMS a inclus vaccinurile antigripale tetravalente in recomandarile sale ca standard pentru sezonul gripal 2019-2020, pentru ca acestea ofera o protecţie extinsa impotriva virusurilor gripale de tip B.

Vaccinarea reprezinta o imensa responsabilitate de ordin social

Potrivit specialistilor, informarea cu privire la vaccinuri trebuie sa se faca din surse autorizate, iar vaccinarea trebuie privita ca o actiune de responsabilitate.  

Organizatia Mondiala a Sanatatii atrage atentia asupra constientizarii importantei vaccinurilor pentru sanatatea copiilor, comunitatilor si intregii omeniri si arata ca imunizarea de rutina este baza pentru sisteme de sanatate puternice si solide.

De asemenea, OMS face apel catre toate tarile sa se asigure ca cetatenii lor beneficiaza de avantajele vaccinarii, care este una dintre cele mai eficiente masuri de preventie a unor boli infectioase, ce pot deveni si mortale.

De curand, in cadrul lucrarilor Conferintei Nationale RoVaccin 2019, AstraZeneca a anuntat ca, incepand cu sezonul de vaccinare 2019-2020, in Romania va fi disponibil un nou vaccin gripal, destinat copiilor cu varste intre 2 si 18 ani, sub forma unui spray cu administrare nazala.

Testarea rezistentei la insulina ar putea fi o metoda utila pentru depistarea precoce a diabetului zaharat tip 2, inainte de aparitia complicatiilor cardiovasculare. Aceasta este concluzia unui studiu publicat astazi in revista Experimental Physiology.

Cercetatorii americani au inclus in studiu 22 de studenti tineri si sanatosi si au masurat felul in care vasele sanguine mici raspund la modificari ale debitului sanguin. Totodata, a fost masurata si rezistenta la insulina a participantilor la studiu prin determinarea nivelurilor de insulina si de glucoza in timpul unui test de toleranta orala la glucoza (TTGO).

Rezultatele au aratat ca o rezistenta crescuta la insulina se asociaza cu modificari la nivelul microvascularizatiei in privinta oxigenarii tisulare, in urma modificarii debitului la nivelul vaselor respective.

Autorii propun ca detectarea unei rezistente crescute la insulina sa fie utilizata pentru stabilirea riscului de a dezvolta diabet zaharat tip 2, in absenta oricaror alte semne sau complicatii ale bolii. Astfel, persoanele care prezinta rezistenta la insulina detectata prin TTGO ar putea primi interventii terapeutice care sa intarzie pe termen lung aparitia complicatiilor cardiovasculare.

Diabetul zaharat tip 2 se asociaza cu instalarea timpurie a complicatiilor cardiace. La momentul diagnosticului, jumatate din pacientii cu diabet zaharat tip 2 prezinta deja si boala coronariana ischemica. Diabetul zaharat tip 2 este asociat si cu alte complicatii redutabile, precum orbire, amputatii de membre si insuficienta renala, aparute ca urmare a afectarii microvasculare.

Obiceiul de a sari peste micul dejun este strans corelat cu o creştere a riscului de deces asociat afecţiunilor cardiovasculare, arata un studiu internaţional publicat de Journal of the American College of Cardiology. Un grup de cercetatori de la Universitatea din Iowa, arata ca persoanele care nu mananca micul dejul au un risc cu 87% mai mare sa moara din cauza unei boli cardiovasculare decat cei care mananca in fiecare dimineata. Studiul este, dupa cum spun autorii, primul care evalueaza impactul micului dejun asupra riscului de deces asociat afectiunilor cardiovasculare.

Saritul peste micul dejun si decesul asociat bolilor cardiovasculare

Pe baza datelor incluse in Sondajul naţional privind sanatatea şi nutriţia, realizat anual de CDC, specialiştii au identificat şi analizat date colectate intre anii 1988 şi 1994 de la 6.550 de americani cu varste cuprinse intre 40 şi 75 de ani. Ei au fost lasati sa defineasca singuri micul dejun si au fost intrebati cat de des iau aceasta masa. 5,1% din repondenti au declarat ca nu mananca niciodata dimineata, 10,9% au spus ca o fac rareori, 25% ca iau micul dejun uneori, iar 59% in fiecare zi. Autorii au luat in calcul variabile precum factorii de risc demografici, socioeconomici, stilul de viata, dieta, indicele de masa corporala si bolile cardiovasculare preexistente. Date separate au fost analizate pentru a stabili starea de sanatate si rata de deces a subiectilor in anul 2011. in total, 2.318 decese au avut loc in perioada de urmarire, din care 619 din cauza unor afectiuni cardiovasculare.

Studiul a avut si o serie de limitari, in special faptul ca nu a inclus informatii privind tipurile de alimente si bauturi consumate la micul dejun sau daca dieta subiectilor s-a schimbat din 1994 pana cand au fost stranse datele finale privind mortalitatea.

Autorii cercetarii subliniaza ca au gasit numai o asociere intre saritul peste micul dejun si riscul de deces din cauze asociate unor afectiuni cardiovasculare, nu ca obiceiul saritului peste prima masa a zilei produce un astfel de rezultat. Este nevoie de cercetari suplimentare pentru a stabili daca saritul peste o masa ar putea scurta, cu adevarat, speranta de viata si de ce, afirma autorii.

Complexitatile saritului peste micul dejun

Autorii studiului au explicat ca lipsa micului dejun este asociata cu tensiune arteriala crescuta, cu schimbari in apetit si tendinta de a manca prea mult in timpul zilei. De asemenea, provoaca schimbari nocive in nivelurile de lipide, precum un nivel crescut al colesterolului total si al lipoproteinelor cu densitate mica, ce duce la  o crestere a riscului de boli cardiovasculare.

Cecrcetatorii au atras atentia ca ignorarea micului dejun este un marker comportamental pentru un stil de viata nesanatos si ca studiul a aratat ca majoritatea celor care sar peste prima masa a zilei sunt supraponderali, consuma alcool, sunt fosti fumatori, nu fac miscare, au colesterol mare, venituri mici sau o dieta de proasta calitate. Anterior, un studiu publicat in Circulation, in 2013, a aratat ca micul dejun este asociat cu un risc semnificativ mai mic de boli ale sistemului circulator la barbati.

Potrivit datelor Organizaţiei Mondiale a Sanataţii, afecţiunile cardiovasculare reprezinta principala cauza de deces la nivel mondial – in medie 17,9 milioane de decese anual, reprezentand 31% din numarul total de decese la nivel mondial.

Compania Roche a lansat astazi un nou test diagnostic pentru detectarea biomarkerului HER2 in cancerul de san si cancerul de stomac. Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail este un test care furnizeaza rezultatul in cursul aceleiasi zile in care a fost recoltata proba de sange. Rezultatele pot fi citite prin microscopie optica, eliminandu-se astfel nevoia pentru un microscop cu fluorescenta.

Testul ajuta la identificarea pacientilor cu cancer de san sau cu cancer gastric HER2-pozitiv, care sunt eligibili pentru tratamentul cu trastuzumab, o terapie biologica produsa tot de compania farmaceutica elvetiana.

Testul este lansat astazi in Europa, Orientul Mijlociu, Africa, America Latina si Asia-Pacific si urmeaza sa fie supus aprobarii FDA in Statele Unite ale Americii.

Aproximativ 2,1 milioane de cazuri noi de cancer de san sunt diagnosticate anual in intreaga lume, iar 620.000 decedeaza din aceasta cauza. intre 15 si 20% din femeile diagnosticate cu cancer de san sunt HER2-pozitive.

Spitalele din judetul Bistrita-Nasaud vor primi aproape 28 de milioane de lei de la Ministerul Sanatatii ca sa cumpere echipamente medicale, dar si pentru lucrari de renovare.

Ministerul Sanatatii va investi 26 milioane de lei in Spitalul Judetean de Urgenta Bistrita-Nasaud. Din aceste fonduri, opt milioane au fost deja alocate pentru reabilitarea, extinderea si dotarea sectiei de ATI si a Centrului de Transfuzie Sanguina, iar alte 18 milioane de lei vor fi directionate pentru dotarea cu aparatura medicala a unitatii, anunta Ministerul Sanatatii. De altfel, aflata la Bistrita, Sorina Pintea a discutat planul de investitii cu reprezentantii unitatii sanitare.

in judet vor fi insa facute si alte investitii. Spitalul Orasenesc Nasaud urmeaza sa primeasca peste 1,4 milioane de lei pentru achizitia de aparatura medicala, iar Spitalul Orasenesc Beclean va primi cinci milioane de lei.

Alocarile de buget sunt avizate de o comisie de evaluare a MS, care aproba sumele necesare investitiilor pe criterii de eficienta si oportunitate.

Romania are cele mai multe cazuri de hepatita C din Uniunea Europeana. Numarul romanilor infectati cu virusul hepatitei C depaseste 500.000 de cazuri, potrivit datelor Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS). in Romania sunt inregistrate si multe decese provocate de ciroze care au drept cauza virusul hepatitic C. Diagnosticul tardiv si intarzierea acordarii tratamentului poate agrava boala si se poate ajunge chiar la cancer hepatic. Pentru a veni in sprijinul pacientilor, dar si pentru a reduce numarul imbolnavirilor, autoritatile fac eforturi atat pe plan national cat si la nivelul Uniunii Europene.

Personalitati din domeniul medical, echipe de experti, parlamentari, reprezentanti ai Ministerului Sanatatii, dar si pacienti se reunesc miercuri, 24 aprilie, la Bucuresti, in cadrul summit-ului RoHepat. Evenimentul va fi organizat de Point Public Affairs impreuna cu Comisia pentru sanatate publica din Senat, platforma europeana de advocacy „Friends of the Liver”, Asociatia Pacientilor cu Afectiuni Hepatice din Romania si European Liver Patients Association. Reuniunea este o dezbatere interactiva, centrata pe problematicile nationale, regionale si europene ale eliminarii hepatitelor virale.

De altfel, in Strategia nationala de sanatate 2014-2020, hepatita C reprezinta o prioritate de sanatate publica. in luna mai va fi lansat planul-cadru national de control al hepatitelor virale, un document strategic care poate genera schimbari in privinta modului de actiune prin implementarea schemelor de vaccinare, testare si diagnosticare, ingrijire si tratament.

Ro Health Review si SanatateaTV.ro sunt parteneri media ai RoHepat Summit.

Ultima saptamana din aprilie este dedicata de Organizatia Mondiala a Sanatatii transmiterii de mesaje privind rolul benefic al vaccinarii. Vaccinurile protejeaza oamenii de toate varstele impotriva bolilor. Vaccinarea salveaza milioane de vieti in fiecare an si este recunoscuta ca fiind una dintre cele mai cost-eficiente interventii de sanatate din lume. Cu toate acestea, in lume, inca mai sunt aproape 20 de milioane de copii nevaccinati sau insuficient vaccinati.

Tema de anul acesta a Saptamanii mondiale a imunizarii este „Protejati impreuna: Vaccinurile functioneaza!”. Campania isi propune sa atraga atentia asupra eroilor in vaccinare din intreaga lume. De la parinti si membri ai comunitatii la personalul din sanatate si inovatori, cu totii ne ajuta sa fim protejati, la orice varsta, prin puterea vaccinurilor.

Ministerul Sanatatii intentioneaza sa faca o noua actualizare a Catalogului national al preturilor medicamentelor autorizate de punere pe piata in Romania (Canamed). Cea mai recenta actualizare fusese realizata la inceputul lunii aprilie 2019.

Proiectul de Ordin privind modificarea si completarea anexelor 1 si 2 la Ord. m. s. nr. 1.468/2018 pentru aprobarea preturilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile in Romania, care pot fi utilizate/comercializate de catre detinatorii de autorizatie de punere pe piata a medicamentelor sau reprezentantii acestora, distribuitorii angro si furnizorii de servicii medicale si medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relatii contractuale cu Ministerul Sanatatii, casele de asigurari de sanatate si/sau directiile de sanatate publica judetene si a municipiului Bucuresti, cuprinse in Catalogul national al preturilor medicamentelor autorizate de punere pe piata in Romania, a preturilor de referinta generice si a preturilor de referinta inovative, cu modificarile si completarile ulterioare, a fost publicat pe site-ul Ministerului Sanatatii, in transparenta decizionala.

Potrivit proiectului, Anexa nr. 1 ar urma sa fie actualizata prin completarea cu preturile pentru 82 de medicamente noi. Totodata, in Anexa 1 se modifica nu mai putin de 50 de pozitii existente, iar alte noua pozitii se abroga.

Și Anexa 2 se actualizeaza prin completarea preturilor de referinta generice – Lista B cu 20 de produse ca urmare a aprobarii preturilor pentru medicamente generice in lunile martie si aprilie 2019.

Termenul-limita pana la care se pot face propuneri de modificare a acestui proiect este a zecea zi de la data introducerii pe site.