Cum va fi cheltuit bugetul de investitii al Ministerului Sanatatii in 2019

intr-o conferinta de presa sustinuta la Palatul Victoria, dupa sedinta de guvern din 18 aprilie, Sorina Pintea, ministrul sanatatii, a prezentat investitiile ce vor fi realizate in domeniul sanatatii, in cursul acestui an.

Sorina Pintea si-a inceput declaratiile de presa prin a arata ca bugetul total alocat Ministerului Sanatatii este de peste 11 miliarde lei, iar bugetul pentru investitiile in sanatate este in 2019 de peste sase ori mai mare fata de cel alocat cu un an inainte (1,183 miliarde anul acesta fata de 181,2 milioane in 2018).

„Anul acesta (…) [i]nvestitiile se vor face in spitalele clinice de urgenta, dar si in cele mici, municipale si orasenesti”, a aratat ministrul sanatatii. „Solicitarile primite la Ministerul Sanatatii pentru finantarea investitiilor sunt analizate cu atentie de catre o comisie, pentru ca acestea trebuie sa fie in concordanta cu nevoia de servicii medicale din zona pe care unitatea sanitara o deserveste”, a explicat Pintea.

Conform oficialului de la MS, investitiile vor fi realizate in lucrari de constructie, extindere si reamenajare in unele spitale, precum si in echipamente si aparatura de inalta performanta, in toate spitalele din tara, atat in cele din subordinea Ministerului Sanatatii, cat si in cele din subordinea autoritatilor locale.

Sorina Pintea a amintit ca, in cadrul unui acord de imprumut incheiat cu Banca Mondiala, Romania a accesat, in perioada 2015–2018, fonduri in valoare totala de 75 de milioane de euro, urmand ca, in 2019, sa acceseze alte 63 de milioane de euro, bani ce vor fi utilizati pentru continuarea constructiilor si dotarea cu echipamente a unitatilor sanitare din tara.

Ministrul sanatatii a amintit o serie de proiecte aflate deja in desfasurare: constructia de unitati de primire urgente la Oradea si la Brasov si constructia unui buncar pentru centrul de radioterapie de la Institutul Oncologic Cluj-Napoca. Vor fi achizitionate in continuare echipamente de radioterapie: al doilea accelerator in centrele din Institutul Oncologic Bucuresti, Galati si Baia Mare, precum si echipamente complete de radioterapie pentru centrele din Targu Mures, Timisoara, Institutul Oncologic Regional Iasi si Institutul Oncologic Cluj-Napoca.

La acestea se adauga, conform declaratiilor Sorinei Pintea, aparate de imagistica prin rezonanta magnetica pentru dotarea a zece spitale judetene, echipamente pentru dotarea centrelor de mari arsi din Iasi, Timisoara si Bucuresti (spitalele „Bagdasar-Arseni” si „Grigore Alexandrescu”), echipamente pentru dotarea blocurilor operatorii din spitalele judetene, echipamente pentru screeningul cancerului de col uterin, precum si echipamente pentru dotarea unitatilor de supraveghere si tratament al pacientilor cu afectiuni cardiace cronice.

in cadrul proiectului cu Banca Mondiala, se vor finaliza proiectele tehnice pentru constructia a patru cladiri complexe care vor include sectii de mari arsi, bloc operator, terapie intensiva si UPU, la Timisoara, Targu Mures si la spitalele bucurestene „Bagdasar-Arseni” si „Grigore Alexandrescu”. Pana la finalul anului se vor lansa licitatiile pentru contractarea lucrarilor de constructii a celor patru centre, promite Sorina Pintea.

Un alt proiect de investitii il reprezinta achizitia de incubatoare. Ministerul Sanatatii asigura finantarea pentru achizitia a 1.170 de incubatoare, care vor dota unitatile sanitare ce au in structura sectii de ingrijire nou-nascuti. Procedurile de achizitie sunt finalizate si in a doua jumatate a anului vor fi livrate incubatoarele, da asigurari ministrul.

Sorina Pintea a amintit si investitiile care au fost aprobate deja anul acesta pentru mai multe spitale. Astfel, Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti a primit 131 de milioane lei pentru constructia buncarului de radioterapie si dotarea acestuia cu echipamente. Apoi, printr-o hotarare de guvern, a fost aprobata investitia pentru dotarea blocului operator central al spitalului. Au fost alocate fonduri, potrivit ministrului, si pentru achizitia a 290 de paturi, care le vor inlocui pe cele din sectiile de terapie intensiva neurologica si cardiologica, precum si din terapia intensiva din sectia de nefrologie si dializa cronica.

Pentru Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures, au fost aprobate fonduri de zece milioane de lei pentru dotarea cu aparatura si echipamente medicale. O parte din suma va fi utilizata pentru inlocuirea echipamentelor de la compartimentul de transplant medular al sectiei clinice de hematologie.

La Spitalul Clinic de Urgenta „Sf. Ioan” Bucuresti au fost alocate 2,1 milioane de lei pentru definitivarea serviciului de anatomie patologica. MS mai finanteaza achizitia unui computer tomograf, a unui aparat pentru IRM si a unui osteodensitometru. De asemenea, promite ministrul, vor fi asigurate fondurile necesare inlocuirii unui mamograf vechi de 17 ani si a unui scintigraf achizitionat in anul 1994.

La Spitalul Judetean de Urgenta Bistrita, MS va aloca fondurile necesare finalizarii proiectului de extindere, modernizare si dotare a sectiei de ATI si a unitatii de transfuzii sanguine, in valoare totala de 14 milioane lei. MS a alocat patru milioane de lei in 2018 si Anul acesta vor fi alocate alte opt milioane.

„Investitiile sunt realizate in toate zonele tarii, astfel incat intreaga populatie sa beneficieze de un acces mai bun la servicii medicale de calitate”, a declarat Sorina Pintea.

Spitalul JudeÅ£ean de UrgenÅ£a „Sfantul Ioan cel Nou” Suceava a primit Ordinul „Meritul Sanitar” in grad de Cavaler

Spitalul Judetean de Urgenta „Sfantul Ioan cel Nou” Suceava a primit Ordinul „Meritul Sanitar” in grad de Cavaler. Ec. Vasile Rimbu, managerul Spitalului Judetean de Urgenta „Sfantul Ioan cel Nou” Suceava a facut declaratii in exclusivitate pentru SanatateaTV.ro.

Institutul Oncologic „Prof. Dr. Ion Chiricuta” Cluj-Napoca a primit Ordinul „Meritul Sanitar” in grad de Mare Ofiter

Institutul Oncologic „Prof. Dr. Ion Chiricuta” Cluj-Napoca a primit Ordinul „Meritul Sanitar” in grad de Mare Ofiter. SanatateaTV.ro va prezinta discursul rostit de prof. dr. Patriciu Achimas-Cadariu, directorul medical al Institutului Oncologic „Prof. Dr. Ion Chiricuta” Cluj-Napoca, cu acest prilej.

Indicatorii tehnico-economici ai studiului de fezabilitate pentru constructia unui spital regional de urgenta la Iasi, aprobati de consiliul interministerial

Consiliul interministerial a aprobat indicatorii tehnico-economici ai studiului de fezabilitate pentru constructia unui spital regional de urgenta la Iasi, anunta Ministerul Sanatatii. Studiul de fezabilitate fusese finalizat la 26 februarie.

Costul spitalului regional Iasi ar urma sa ajunga, potrivit MS, la 500 milioane de euro, din care 100 de milioane de euro ar fi pentru achizitia de echipamente medicale. Spitalul ar trebui sa aiba o structura cu 850 de paturi in regim de spitalizare continua si 40 de paturi pentru spitalizare de zi.

Spitalul regional Iasi ar trebui sa functioneze ca spital de urgenta de nivel tertiar, oferind servicii de inalta complexitate, cu servicii integrate de ambulatoriu, inclusiv tehnologii avansate de diagnostic si tratament, pentru intreaga regiune.

Potrivit unei declaratii facute de Sorina Pintea, ministrul sanatatii, proiectul acestui spital ar fi cel mai avansat. „in aproximativ o luna vom avea si studiul de fezabilitate de la Cluj”, arata Sorina Pintea, citata de un comunicat de presa. Totodata, ministrul promite ca, imediat ce va fi aprobata o hotarare de guvern pentru indicatorii tehnico-economici, va depune cererea de finantare la Comisia Europeana.

Exista deja o finantare negociata cu Comisia Europeana, prin Programul operational regional (POR) 2014–2020, inca din mandatul de ministru al sanatatii detinut de Vlad Voiculescu. Astfel, erau alocate 150 de milioane de euro pentru constructia a trei spitale regionale de urgenta, la Iasi, Cluj-Napoca si Craiova. Finantarea nerambursabila ar fi trebuit sa asigure 50% din investitie, cealalta jumatate fiind contributia statului roman. Ulterior, in mandatul Sorinei Pintea, s-a anuntat ca costurile ridicarii unui singur spital regional ar ajunge la peste 400 de milioane de euro (fara TVA) si s-a luat decizia ca unitatile spitalicesti sa fie realizate in doua etape, in vederea obtinerii finantarii europene nerambursabile suplimentare, de aproximativ un miliard de euro, din ciclul de finantare 2021–2027, necesara acoperirii deficitului de finantare.

La preluarea mandatului, Sorina Pintea afirmase ca principalul sau obiectiv il reprezinta situatia spitalelor regionale. Declaratia a fost facuta in cadrul conferintei comune cu fostul ministru al sanatatii, Florian Bodog, organizata cu prilejul predarii-primirii mandatului.

Potrivit programului de guvernare anuntat de coalitia PSD-ALDE, ar fi trebuit ca in acest ciclu electoral sa se construiasca opt spitale regionale de urgenta si un spital republican. Deocamdata, insa, abia a fost finalizat un singur studiu de fezabilitate, iar termenul pentru finalizarea primelor trei spitale regionale a fost rostogolit dincolo de anul 2023.

Educatiesi informare, pentru ca automedicatia responsabila sa fie posibila

Informarea, educarea si responsabilizarea romanilor in vederea gestionarii starii de sanatate constituie un pas important in privinta automedicatiei responsabile, iar romanii sunt din ce in ce mai preocupati de starea lor de sanatate, arata reprezentantii Asociatiei Romane a Producatorilor de medicamente fara prescriptie, suplimente alimentare si dispozitive medicale (RASCI). De altfel, automedicatia responsabila este o optiune eficienta de ingrijire a sanatatii cat timp este bazata pe o informare corecta din surse credibile si avizate, arata reprezentantii RASCI.

Automedicatia poate fi benefica atat pentru pacienti, cat si pentru personalul medical, care se poate axa in principal pe pacientii cu probleme serioase de sanatate. Directorul excutiv RASCI, Diana Mereu, afirma ca este necesar sa se poata face diferenta intre tratamentul „dupa ureche” si automedicatia rationala, care presupune un consumator informat si responsabil, capabil sa recunoasca situatiile in care are nevoie de controlul si avizul unui specialist.

„Exista un interes din ce in ce mai mare al romȃnilor pentru gestionarea propriei stari de sanatate. De aceea, este important ca, atat noi, in calitate de reprezentanti ai industriei, cat si profesionistii din domeniul sanatatii si factorii de decizie sa fim pregatiti sa le oferim acestora informatii corecte si complete, (…) sa incurajam consumatorii sa adopte si alte comportamente sanatoase”, declara Diana Mereu.

RASCI deruleaza din anul 2018 campania „Despre sanatate, cu responsabilitate”. Scopul acesteia este sa contribuie nu doar la informarea, ci si la responsabilizarea consumatorilor, care trebuie sa fie constienti ca sanatatea lor depinde de ei si ca trebuie sa foloseasca in mod corect produsele din aceste categorii. Automedicatia responsabila poate avea insa si beneficii pe plan economic. Potrivit datelor Association of the European Self-Medication Industry (AESGP), cresterea nivelului de automedicatie ar putea aduce economii anuale de 16 miliarde de euro la bugetul Uniunii Europene.

Robotul cu UV folosit la Spitalul „Victor Babes” din Bucuresti reduce numarul infectiilor nosocomiale, potrivit ASSMB

Infectiile nosocomiale din spitale ar putea fi reduse cu ajutorul robotului cu lumina ultravioleta pulsata cu xenon, aparat care poate fi util in special in sectiile de mare risc. Este concluzia la care au ajuns reprezentantii Administratiei Spitalelor si Serviciilor Medicale Bucuresti (ASSMB) in urma implementarii proiectului „Tehnologie revoluţionara de eliminare a infecţiilor nosocomiale din spitale cu ajutorul roboţilor”. Acesta s-a derulat timp de noua luni, in perioada 1 iulie 2018 – 31 martie 2019, la Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Tropicale „Dr. Victor Babeş” Bucuresti, avand ca beneficiari pacientii si cadrele medicale din aceasta unitate medicala. Bugetul alocat acestui program a fost de 877 de mii de lei.

Rezultatele arata ca, in urma utilizarii robotului, s-a inregistrat o diminuare cu 4,79% a incidenţei cazurilor de infectii asociate asistentei medicale (IAAM) in cadrul sectiei de terapie intensiva a Spitalului „Victor Babes”. De asemenea, in raportul final se arata ca robotul poate fi utilizat in secţii cu grad mare de risc pentru infecţii asociate asistenţei medicale. Este vorba de spitale de boli infecţioase, secţii de chirurgie, sali operatorii, terapii intensive, departamente pentru pacienţi cu imunodepresii de diferite cauze, secţii de hematologie sau oncologie.

Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Tropicale „Dr. Victor Babeş” Bucureşti a inceput sa utilizeze robotul cu lumina ultravioleta pulsata cu xenon din luna octombrie 2018, in cadrul departamentului de terapie intensiva. Dezinfectia cu ajutorul robotului s-a realizat dupa efectuarea metodelor standard de dezinfecţie. Probele au fost recoltate inainte si dupa folosirea robotului de pe manerele interioare şi exterioare ale paturilor, salteaua si tablia patului, telecomanda pat, monitoare, carucior inox , noptiera, masa, stativ precum şi de pe intrerupatoarele salonului, de la baie şi de pe robinetul chiuvetei. Speciile bacteriene izolate au fost condiţionat patogene şi specii aparţinand mediului inconjurator, nefiind implicate in patologia umana si nu sunt specii bacteriene implicate in infectii asociate ingrijirilor medicale. Analiza ASSMB demonstreaza ca scaderea incidentei IAAM in urma folosirii robotului reduce si costurile de spitalizare, servicii si medicatie in spital, dar si alte costuri indirecte.

Regulile privind testarea auzului pentru obtinerea permisului de conducere ar putea fi schimbate de Ministerul Sanatatii

Printr-un proiect de ordin publicat pe site-ul Ministerului Sanatatii, se propune schimbarea regulilor privind auzul pentru permisele de conducere auto, prin modificarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 1.162/2010 pentru aprobarea Normelor minime privind aptitudinile fizice si mentale necesare pentru conducerea unui autovehicul.

Totodata, prin noul act ar urma sa se schimbe si modelul de fisa de examinare medicala pentru obtinerea sau reinnoirea permisului de conducere.

in textul aflat in vigoare la aceasta data, Ord. m. s. nr. 1.162/2010 prevede reguli in privinta auzului doar pentru conducatorii auto din grupa 2 (grupele C, CE, C1, C1E, D, DE, D1 si D1E, adica soferii profesionisti). in prezent, acestia pot obtine sau isi pot reinnoi permisele numai cu avizul unei unitati de asistenta medicala autorizate. Textul actual mai prevede ca „Se acorda o atentie deosebita examinarii medicale, tinandu-se seama de posibilitatile de compensare”.

Textul nou preia prevederile existente pentru grupa 2, dar le detaliaza. Astfel, parametrii functionali care ar trebui sa fie respectati in situatia examinarii medicale ar fi urmatorii: „Media pragurilor auditive pe audiograma tonala in camp liber pentru 500, 1.000, 2.000 si 4.000 Hz sa fie mai mica de 40 dB HL pentru fiecare ureche in parte si pentru fiecare ureche hipoacuzica cu corectie protetica adecvata. in situatia in care exista limite medicale pentru reabilitarea hipoacuziei pentru una din urechi, conditia minima este sa se respecte pragul maxim de 30 dB HL in camp liber, pentru urechea mai buna, cu corectie protetica adecvata”.

Din nota de fundamentare a proiectului de ordin aflam ca aceasta varianta a fost redactata tinand seama de solicitarile Asociatiei Nationale a Surzilor din Romania si ale Consiliului National pentru Combaterea Discriminarii. Totodata, a fost solicitat punctul de vedere al Comisiei de otorinolaringologie a Ministerului Sanatatii, iar specialistii au stabilit parametrii functionali de respectat la eliberarea permisului de conducere.

Noul text prevede ca „Solicitantii care prezinta hipoacuzie profunda bilaterala care nu poate fi corectata la nicio ureche pot fi incadrati doar in grupa 1, daca vehiculul dispune de oglinzi mai mari si de echipament de conversie a alertei sonore in alerta vizuala – semnal luminos intens pe bord care atrage atentia soferului asupra unui eveniment in trafic sau a unui risc de coliziune cu masinile de interventie dotate cu generatoare de semnale acustice”.

in plus, prin noul proiect ar urma ca toti soferii sa se incadreze in regula de mai sus, indiferent de grupa (deci sunt inclusi si soferii asa-zis amatori). in cazul in care prezinta hipoacuzie profunda bilaterala ce nu poate fi corectata, ei vor putea conduce doar autovehicule cu oglinzi mai mari si echipament de conversie a alertei sonore in alerta vizuala.

Nu se specifica insa daca aceasta conditionare va fi inscrisa in carnetul de conducere, insa este cert ca ea va afecta o parte din actualii detinatori de carnet de conducere, care nu isi vor putea reinnoi permisul decat cu conditia modificarii autovehiculelor in sensul proiectului de ordin.

Nota de fundamentare nu prezinta insa date referitoare la necesitatea unei asemenea prevederi – de pilda, numarul de accidente in care sunt implicati soferi din grupa 1 (amatori) cu hipoacuzie profunda bilaterala necorectata.

Totodata, proiectul de ordin actualizeaza modelul de fisa de examinare medicala a candidatilor pentru obtinerea permisului de conducere din grupele 1 si 2, precum si a conducatorilor de autovehicule care solicita reinnoirea permisului de conducere auto.

Vechiul model (in vigoare in prezent) – fisa de consultatii medicale tip A(B) pentru conducatorii de autovehicule – a fost aprobat prin Ordinul ministrului sanatatii si al ministrului de interne nr. 57/2.075/1983 pentru aprobarea Normelor privind examinarea medicala a conducatorilor de autovehicule si a persoanelor care doresc sa obtina permis de conducere, precum si stabilirea unor masuri pentru organele sanitare si organele de militie in scopul prevenirii accidentelor de circulatie generate de cauze medicale, cu modificarile si completarile ulterioare.

15 aprilie – Ziua internationala a persoanelor cu boala Pompe

La data de 15 aprilie este marcata Ziua internationala a pacientilor afectati de boala Pompe. Scopul organizarii acestei zile este de constientizare a comunitatii despre problemele cu care se confrunta pacientii care au aceasta boala. Alianta Nationala pentru Boli Rare Romania – ANBRaRo anunta ca sloganul ales pentru anul acesta este: „impreuna suntem puternici”.

Boala depozitelor de glicogen tip 2, cunoscuta ca boala Pompe, dupa numele medicului olandez care a diagnosticat-o pentru prima data, este o afectiune genetica rara care se instaleaza din cauza unui deficit enzimatic de acid alfa glucozidaza. Acest deficit determina acumularea de glicogen la nivelul tesuturilor, ducand la slabirea progresiva a musculaturii şi poate conduce inclusiv la insuficienţa respiratorie, cardiomiopatie şi deces. in lipsa unui tratament, adecvat, simptomele se pot inrautati in timp si poate fi chiar confundata alte tulburari neuromusculare, cum ar fi distrofiile musculare.

Incidenţa estimata a acestei boli este de un caz la 40.000 naşteri, in Romana fiind inregistrati12 pacienţi cu diagnostic confirmat. Aceasta boala poate afecta atat barbati cat si femei, indiferent de varsta. Fiind o boala genetica, poate fi transmisa de la parinti la copii, fiind una dintre cele peste 40 de boli genetice cunoscute sub denumirea de tulburari cu depozitare lizozomala.

in urma cu un an, ANBRaRo a lansat proiectul „Understanding Rare Challenges”, care vizeaza creşterea nivelului de informare privind impactul social al bolilor rare. in cadrul acestuia, printre alte actiuni, persoanele diagnosticate cu boala depozitelor de glicogen tip 2 au fost sprijinite sa se organizeze intr-o asociatie de pacienti.

26 de romani au amiloidoza ereditara tip transtiretina, iar 20 dintre ei sunt in judetul Suceava

26 de romani sufera de amiloidoza ereditara tip transtiretina (ATTR), iar 20 dintre ei sunt in judetul Suceava. Cifrele au fost prezentate in cadrul simpozionului stiintific „Diagnosticul si tratamentul amiloidozelor”, care s-a desfasurat la Suceava in data de 12 aprilie. in cadrul intalnirii a fost dezbatuta problematica bolnavilor cu ATTR si modalitatile de diagnosticare si tratament.

ATTR este o boala genetica rara determinata de depunerea de fibrile de amiloid formate din variante patologice ale transtiretinei.

 

Cele mai multe cazuri, in judetul Suceava

 

in Romania, cazurile de ATTR sunt rare, insa exista si posibilitatea ca boala sa nu fie diagnosticata. 20 de persoane cu ATTR se afla in judetul Suceava, zona comunei Todiresti si prezinta mutatia Glu54Gln.

Prof. dr. Daniel Coriu, directorul Centrului de hematologie si transplant medular din Institutul Clinic Fundeni afirma ca acest tip  de mutatie pare sa fie regasit doar la pacientii din Romania. Toti pacientii cu amiloidoza tip transtiretina cu mutatia Glu54Gln sunt din judetul Suceava, in zona Todiresti.

Daniel Coriu, care a fost si coordonatorul simpozionului desfasurat la Suceava, spune ca boala este cauzata doar de factori genetici, care se transmit ereditar in familie, si nu are nicio legatura cu factorii din mediul inconjurator. Potrivit lui Coriu, in urma studiilor efectuate pana in prezent in localitatea suceveana Todiresti, nu s-a putut stabili din ce cauza acolo s-au produs cele mai multe mutatii genetice.

„Boala debuteaza in jurul varstei de 40 de ani cu neuropatie senzitivo-motorie simetrica (amorteli la nivelul extremitatilor), progresiva, la care se asociaza unul sau mai multe dintre urmatoarele semne-cheie: istoric familial, disfunctie autonoma precoce (disfunctie erectila, hipotensiune ortostatica, tulburare de tranzit intestinal – diaree, constipatie, gastropareza), scadere ponderala neexplicata, afectare cardiaca (cardiomiopatie hipertrofica, aritmii, blocuri cardiace), sindrom de canal carpian bilateral (mai ales daca este prezent si la alti membri din familie)”, explica profesorul Coriu.

 

O boala cu agravare progresiva

 

Evolutia bolii este de lunga durata, cu agravare progresiva si cu agravarea neuropatiei, alterarea starii generale a organismului si, de obicei, la zece ani de la debutul simptomelor, se produce decesul.

Diagnosticul este stabilit in urma unei anamneze minutioase, cu o analiza a antecedentelor familiale pentru patologie neurologica (parestezii, tulburare de mers, imobilizare la pat), moarte subita, afectare cardiaca si alcatuirea arborelui genealogic. Evaluarea antecedentelor personale poate sa scoata la iveala sindrom de canal carpian, tulburari de tranzit intestinal investigat pentru diverse alte patologii sau cardiopatie. in general, simptomele sunt: parestezii, tulburari de mers sau imobilizare la pat, in functie de stadiul bolii, edeme gambiere, dispnee de efort, palpitatii si sincope, ameteala la trecerea in ortostatism din cauza hipotensiunii ortostatice, tulburare de tranzit intestinal, tulburari mictionale, disfunctie erectila, uscaciunea ochilor/gurii (sindrom sicca).

Diagnosticul este pus in urma mai multor analize de sange, cardiologice, control oftalmologic si neurologic. Toate investigatiile sunt disponibile la Institutul Clinic Fundeni din Bucuresti, unde exista o echipa de medici din specialitatile: hematologie, cardiologie, neurologie, nefrologie, gastroenterologie, hemopatologie, biologie moleculara, imunochimie dedicata acestei boli, arata Daniel Coriu.

Simpozionul de la Suceava a fost organizat de Societatea Romana de Hematologie impreuna cu Spitalul Judetean de Urgenta „Sf. Ioan cel Nou” Suceava.

Cremele cu estradiol in concentratie mare, analizate de Agentia Europeana a Medicamentului

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) anunta ca se afla in desfasurare o analiza a riscului privind utilizarea cremelor care contin estradiol in concentratii inalte. Analiza a fost initiata de Comisia Europeana si vizeaza produsele care au o concentratie de 100 micrograme (mcg) de estradiol la 1 gram de crema.

Cremele cu estradiol in concentratie mare (100 mcg/g) sunt utilizate pentru tratamentul atrofiei vaginale la femeile aflate la menopauza.

Comitetul EMA pentru farmacovigilenta si evaluare a riscului (PRAC) urmeaza sa analizeze riscul ca estradiolul din aceste creme aplicate local sa ajunga in circulatia sistemica. Efectele secundare ale estradiolului ajuns in circulatia sistemica pot include tromboembolismul venos, accidentele vasculare ischemice si cancerul de endometru.

Sunt vizate de aceasta analiza cremele cu estradiol 100 mcg/g (0,01%), care sunt utilizate pentru aplicatii topice, ca terapie de substitutie hormonala. Produsele au fost autorizate in mai multe tari europene, prin proceduri nationale. in prezent, aceste creme sunt comercializate in mai multe state membre UE (Austria, Bulgaria, Cehia, Croatia, Estonia, Germania, Letonia, Lituania, Slovacia si Ungaria).

Anterior analizei anuntate de EMA, agentia a mai realizat in 2014 o analiza a riscului de absorbtie sistemica a estradiolului din cremele cu concentratie mare. Atunci, EMA a recomandat reducerea concentratiei.

in luna martie a acestui an, Curtea de Justitie a UE a anulat partial concluziile analizei din 2014, din motive procedurale. Cu toate ca recomandarile EMA din 2014 sunt in continuare valide stiintific, decizia luata de Curtea de Justitie a UE invalideaza o parte din masurile de reducere a riscului de absorbtie a estradiolului in circulatia sistemica.

Acesta este motivul pentru care Comisia Europeana a initiat o noua analiza, pe care Agentia Europeana a Medicamentului o desfasoara la acest moment. PRAC al EMA va analiza toate datele disponibile la acest moment si va formula recomandari menite sa protejeze pacientii de eventualele efecte secundare. Pana cand vor fi anuntate noile concluzii si recomandari, femeile care au intrebari sau ingrijorari legate de tratamentul topic cu creme cu estradiol in concentratie mare sunt sfatuite sa discute cu medicul sau cu farmacistul.