AstraZeneca încă așteaptă decizia FDA pentru reluarea studiului clinic asupra vaccinului antiCOVID în SUA

Compania farmaceutică AstraZeneca încă așteaptă aprobarea Administrației Federale a Medicamentului din SUA (FDA) pentru a putea relua studiul clinic în ceea ce privește potențialului său vaccin COVID-19 în Statele Unite, potrivit anunțului făcut astăzi de directorul executiv al companiei, Pascal Soriot, scrie Reuters.

În timp ce studiul clinic privind un posibil vaccin împotriva COVID-19 al companiei farmaceutice rămâne în așteptare, autoritățile de reglementare investighează boala apărută la unul dintre participanții la studiu, chiar dacă studiul britanic și alte programe din afara SUA au fost reluate.

Potrivit secretarului pentru Sănătate și Servicii Umane din SUA, Alex Azar, suspendarea în continuarea a studiului arată preocuparea FDA în ceea ce privește siguranța vaccinurilor, informează Reuters.

Pe de altă parte, Universitatea Oxford a făcut public săptămâna trecută, în mediul online, un document în care se arăta că este posibil ca boala participantului la studiu, care a condus la întreruperea studiilor,  să nu fie asociată cu vaccinul.

EXCLUSIV Medic de familie, despre plata serviciilor nedecontate de CNAS: Școala să plătească avizele

Medicul de familie Mihai Moisescu, președintele Patronatului Medicilor de Familie Gorj, atenționează asupra stabilirii și încasării onorariului pentru servicii furnizate unor beneficiari, dar nedecontate de casa de asigurări, precum eliberarea de adeverințe, vaccinarea la cerere sau servicii solicitate în afara programului de activitate, de către asigurați.

Medicul de familie Mihai Moisescu a declarat pentru Sănătatea TV și RoHealthReview că tot ce iese din contract, ca servicii medicale, dar care sunt cuprinse în curricula de specialitate, trebuie plătit de cineva.

“Dacă eu am contract de la ora 8.00 la 13.00 și cineva cine vine la mine la 13.20, nimeni nu mă mai plătește. Trebuie să mă plătească pacientul. În contractul meu scrie că am activitate între 8.00 și 13.00. Plătește pacientul, plătește un terț care poate fi o societate de asigurări privată, îi plătește compania, pe bază de abonament, deci cineva trebuie să plătească. Este o muncă ca oricare alta. Cei din spitale nu prestează gratuit, ei primesc bani de la spital, iar spitalul ia bani de la casa de asigurări”, a exemplificat medicul de familie.

Un alt exemplu dat de medicul de familie este vaccinarea, atât cea gratuită, cât și cea la cerere.

“Există două feluri de vaccinare: cea pe care noi o facem în mod gratuit, celor care sunt nominalizați ca atare pentru bolnavii cronici, pacienții de o anumită vârstă, personalul medical, toți sunt nominalizați printr-un ordin, că vor fi vaccinați cu doza dat gratuit de Ministerul Sănătății, iar Casa Națională de Asigurări de Sănătate decontează medicilor o sumă de bani pentru fiecare vaccinare făcută, respectiv 27 de lei. Pe lângă această vaccinare, există vaccinarea voluntară. Toți care nu sunt între cei nominalizați de către DSP, se duc la farmacie, își cumpără vaccinul, vine la medicul de familie, îi plătește conform onorariului afișat și este vaccinat. Probabil că în jur de 40 – 50 de lei costă o asemenea inoculare. Trebuie făcut un consult și după inoculat”, a declarat același medic de familie.

Adeverințele și avizele pentru școală și grădiniță

În ceea ce privește situația avizelor epidemiologice necesare pentru începerea școlii și a grădiniței, medicul de familie este de părere că acestea ar trebui plătite de instituția de învățământ care le solicită.

„ Cine cere acest aviz? Școala. În mod normal, școala ar trebui să trimită o hârtie prin care solicită aviz pentru sport sau pentru altceva, pentru elev. Eu consult, constat starea de sănătate, îi dau avizul, și facturez către școală suma. Școala ar trebui să îmi plătească acești bani”, a afirmat Mihai Moisescu, adăugând că în lege scrie că se plătesc toate documentele cerute de instituții care au nevoie de ele.

Medicii de familie, “emitenți de bilete de trimitere”

În acest context, medicul Mihai Moisescu susține că această categorie profesională, a medicilor de familie, a fost “denigrată”, fiind considerați doar “niște emitenți de bilete de trimitere și de copiat rețete”.

Vă prezentăm în continuare apelul lui Mihai Moisescu, către colegii săi, medici de familie:

“Dragi colegi, doresc să vă reamintesc un “amănunt” al existenţei noastre profesionale pe care, se pare, o mare parte dintre noi l-am uitat: stabilirea și încasarea onorariului cuvenit pentru servicii furnizate unor beneficiari dar neplătite de CJAS:

1. Eliberarea unor adeverinţe pe care, diverse instituţii interesate în cunoaşterea stării de sănătate a unei persoane aflată pe lista unui medic de familie, le solicită. Aş începe cu adeverința pentru sport a elevilor şi aş continua cu adeverinţa necesară pentru obţinerea unui permis de conducere auto, adeverinţa ce certifică starea de sănătate a unei persoane ce doreşte să plece în străinătate pentru a desfăşura o activitate lucrativă, etc….

2. Acţiunea de vaccinare la cerere, activitate ce va fi extrem de solicitantă dacă ne gândim la vaccinarea antigripală a persoanelor ce nu figurează în catagrafiile noastre. Dacă farmacia încasează 55 de lei pentru un vaccin, nu văd de ce un cabinet medical nu poate încasa cei 27 de lei (minim) pe care îi plăteşte CJAS pentru efectuarea unei vaccinări ?

3. Orice serviciu solicitat în afara programului de activitate sau în orice alt fel decât este stipulate în normele de aplicare a CoCa (frecvenţa acordării…) de către persoane asigurate aflate pe lista medicului sau oricând, de către neasiguraţi sau asiguraţi aflaţi pe alte liste decât a medicului solicitat (cu excepţia urgenţei în timpul programului de activitate).

4. În general, orice alte activităţi ce sunt cuprinse în curicula de medicină de familie, sunt solicitate şi nu sunt plătite de către CJAS.
Dragi colegi, după cum vedeţi, nu putem constata vreo intenţie din partea decidenţilor de a ne plăti decent, aşa că trebuie să ne vedem singuri de viaţa noastră, beneficiind de dreptul legal și inalienabil al oricărei întreprinderi private de a încasa plata pentru serviciile efectuate. Tot ce v-am spus până acum este legal şi nu implică niciun risc dacă se respectă regula eliberării de chitanță (bon fiscal) beneficiarului de serviciu”.

Recomandările EMA privitoare la un nou tratament pediatric al bolilor renale cronice

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea extensiei indicației terapeutice pentru un nou tratament pediatric al bolilor renale cronice. Medicamentul are ca substanță activă oxihidroxidul sucroferic, indicația de utilizare fiind inclusă pentru controlul nivelurilor serice de fosfor la copiii cu vârsta de 2 ani sau peste, cu boli cronice renale (BCR) în stadii 4-5 sau cu BCR și regim de dializă, se arată într-un comunicat de presă al EMA citat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România.

”La pacienții cu boli renale severe, organismul nu poate elimina fosfații, ceea ce poate conduce la apariția hiperfosfatemiei (nivel ridicat de fosfați în sânge), care, pe termen lung, poate produce complicații precum apariția de boli de cardiace și osoase. Substanța activă conținută, oxihidroxidul sucroferic, un amestec de fier (III) – oxiohidroxid, zaharoză și amidon, are capacitatea de legare a fosfatului. Administrat în timpul mesei, fierul conținut în medicamentul Velphoro se atașează la fosfații din alimentele aflate în intestin, împiedicând absorbția acestora în organism și contribuind astfel la menținerea nivelului de fosfați din sânge”, se arată în comunicat.

Potrivit sursei citate, medicamentul trebuie utilizat împreună cu alte tratamente, precum suplimentele de calciu sau vitamina D, care contribuie la controlul bolilor osoase asociate cu insuficiența renală și nivelurile ridicate de fosfați.

Medicamentul, în noua sa indicație terapeutică, ”aduce un beneficiu clinic semnificativ comparativ cu tratamentele disponibile în mod curent, în prezent neexistând terapii cu lianți fosfatici indicați pentru controlul nivelurilor serice de fosfor la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani, aflați în stadiile 4-5 de boală renală cronică și nedializați. În plus, medicamentul se prezintă într-o nouă formulă, și anume pulbere pentru suspensie orală, 125 mg, care este mai ușor de administrat la copiii mici.”

La baza recomandării Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (CHMP) cu privire la noul tratament pediatric al bolilor renale cronice stă evaluarea rezultatelor unui studiu clinic deschis, randomizat, de fază 3, efectuat la 85 de copii cu vârsta de 2 ani și cu boală cronică renală și hiperfosfatemie.

Rezultatele după tratament au arătat prezența unui interval normal de fosfor la o mare proporție dintre pacienți, comparabil cu cel observat la adulți. Ca urmare a recomandării CHMP, Rezumatul Caracteristicilor Produsului, Prospectul și Etichetarea medicamentului se vor actualiza corespunzător.

Mai multe metropole din Franța sunt în stare de alertă sporită

Un număr de 11 metropole din Franța, printre care și Parisul, au fost trecute în stare de alertă sporită, iar în două regiuni, Marsilia și Guadelupa, vor fi închise total barurile și restaurantele, a anunțat Guvernul francez. Noile măsuri au fost luate pentru a putea ține sub control răspândirea virusului SARS-CoV-2.

Potrivit ministrului Sănătății, Olivier Veran, măsurile vor fi impuse începând de sâmbătă, 26 septembrie 2020, în condițiile în care ”situația continuă să se degradeze la nivel general”.

În ceea ce privește cele 11 metropole plasate în stare de alertă sporită, aici barurile se vor închide la ora 22.00, iar adunările publice vor fi limitate la 1.000 de persoane și nu la 5.000 așa cum era până în prezent, potrivit unui post de televiziune.

Autoritățile franceze au anunțat ieri că în 24 de ore au fost înregistrate 13.072 de cazuri noi, iar rata de pozitivare a testelor are un trend ascendent.

Potrivit datelor raportate miercuri, 23 septembrie 2020, de autorităţile sanitare franceze, în 24 de ore s-au înregistrat 13.072 de cazuri noi, față de marți, 22 septembrie 2020, când au fost înregistrate 10.008 cazuri noi.

În ceea ce privește decesele legate de COVID-19, în Franța, de la începutul pandemiei, au fost înregistrate cel puţin 31.459 de decese.

50.000 de SMS-uri trimise în campania de „Stop #Covid 19”, pentru Spitalul Victor Babeș Timișoara

Spitalul Victor Babeș Timișoara a anunțat că o sumă 426.000 lei a fost strânsă prin intermediul  campaniei de mobilizare publică Stop #Covid 19, derulată de Fundația “Laurențiu Ciucur “, desfășurată sub sloganul ”Împreună suntem întotdeauna puternici!”.

Astfel, aproape 50.000 de sms-uri au făcut ca Spitalul de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie să poată duce lupta împotriva COVID-19 în primele luni ale pandemiei, se arată într-un comunicat al instituției medicale.

Banii au fost strânși în urma unei campanii publice derulată de Fundația Laurențiu Ciucur pentru Asociația Doctor Victor Babeș Timișoara.

Suma strânsă prin campania de mobilizare publică Stop #Covid 19, începută imediat după declanșarea stării de urgență, a fost de 426.000 lei, bani ce au ajuns în contul Asociației Doctor Victor Babeș și au fost folosiți exclusiv pentru achiziția de echipamente, materiale de igienă și protecție, dar și programe de eficientizare a luptei împotriva noului coronavirus.

„Vreau să mulțumesc prietenilor noștri de la Fundația Laurențiu Ciucur care au fost întotdeauna alături de noi. Ei au venit cu această idee minunată, de a ne ajuta la începutul pandemiei. A fost o adevărată gura de oxigen pentru spital. Datorită lor am reușit în prima fază să obținem banii pentru materialele sanitare, pentru echipamentele de care era atâta și atâta nevoie. Nu mai vorbesc de banii din care s-au cumpărat în primele săptămâni aparatură, măști sau combinezoane. Mi-aș dori, însă, să fi putut să mulțumesc personal fiecăruia dintre zecile de mii de oameni care au donat bani, prin apelurile telefonice pe care le-au dat. Nu în ultimul rând, vreau să le mulțumesc și firmelor din întreagă țară care au făcut donații de ventilatoare, paturi și chiar ustensile medicale. Și cu toții au vrut să rămână anonimi, la fel ca și cei care, prin sms-ul trimis la un număr taxabil cu 2 euro, au contribuit la strângerea banilor folosiți exclusiv în lupta cu noul coronavirus”, a spus prof. dr. Cristian Oancea, managerul Spitalului de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Victor Babeș Timișoara.

La rândul său, doctorul Virgil Musta, seful secție Boli Infecțioase 1, Spitalul de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Victor Babeș Timișoara, a declarat că niciun spital din lume nu a fost pregătit pentru o pandemie „ dar, datorită ajutorului dat de Fundația Laurențiu Ciucur, care ne-a pus la dispoziție baza de date și logistica necesară, dar și un număr unic special, am reușit să trecem cu bine peste primele săptămâni în lupta cu noul coronavirus. Este o legătură de suflet, veche, intre asociația spitalului nostru și Fundația Laurențiu Ciucur. Prietenii noștri de la una dintre cele mai cunoscute și implicate fundații din Banat și-au lăsat propriile proiecte deoparte și au venit alături de noi. La fel au făcut-o și miile de oameni din întreagă țară care, pe lângă mesajele de susținere pe care ni le-au trimis în toată acestă perioadă de lupta cu Sars-Cov 2, au ales să doneze bani pentru spitalul nostru prin apelul dat la un număr taxabil. Noi am încercat să nu îi dezamăgim și să câștigam cât mai multe bătălii pe frontul anticovid. Și până acum cred că am reușit. Mulțumim din suflet celui care a avut inițiativa acestui proiect, coordonatorul fundației, Zaharia Ciucur, omul care luptă de aproape 30 de ani pentru a aduce bucurie în ochii copiilor și tinerilor care suferă de Distrofie Musculară Progresivă Duchenne.”

Încă un vaccin contra noului coronavirus intră în testare pe scară largă în SUA

Vaccinul împotriva COVID-19 dezvoltat de compania multinaţională Janssen a început să fie testat pe scară largă în SUA pe circa 60.000 de voluntari.

Este vorba de cea de-a patra testare din faza III (ultima înainte de aprobarea sa definitivă, dacă se dovedeşte eficient şi sigur) care este menită să dovedească dacă acest potenţial vaccin poate preveni simptomele bolii într-o doză unică, potrivit Institutului Naţional pentru Alergii şi Boli Infecţioase (US National Institute of Allergy and Infectious Diseases – NIAID) din SUA.

Cercetările şi testele clinice ale acestui vaccin sunt conduse de Janssen, de la multinaţionala americană Johnson &Johnson, însă la acest proiect participă numeroase institute şi centre de cercetare americane.

În SUA există deja patru candidate la un vaccin împotriva COVID-19 aflate în faza III a testelor clinice, ceea ce, potrivit directorului NIAID, Anthony Stephen Fauci, este „o reuşită fără precedent”, având în vedere că au trecut doar opt luni de la identificarea virusului SARS-CoV-2 care provoacă boala COVID-19.

Într-un comunicat publicat de NIAID, Fauci a precizat că ar putea fi nevoie de mai multe tipuri de vaccin pentru a face faţă cererii mondiale. Potrivit lui, „candidatul” testat de Janssen a demonstrat că este un vaccin „promiţător”, relatează EFE, citată de Agerpres.

Vaccinul candidat constă într-un vector ce utilizează un adenovirus uman (virusul responsabil de răceala obişnuită) pentru a reprima proteina SARS-CoV-2 în celule. Vectorul de adenovirus utilizat în vaccinul candidat al acestei companii farmaceutice a fost modificat pentru a nu se putea replica la oameni şi declanşa boala.

Descoperirile preclinice publicate deja în revista Nature au demonstrat că acest „candidat la vaccin” a indus răspunsuri unor anticorpi neutralizatori la macaci şi a oferit o protecţie completă sau aproape completă împotriva infecţiei cu acest virus în plămâni şi cavitatea nazală după expunerea la SARS-CoV-2.

Testele lansate miercuri sunt menite să determine dacă vaccinul poate preveni boala COVID-19 după o singură doză administrată, se arată în comunicatul institutului.

Toate vaccinurile trebuie să depăşească numeroase probe şi diferite faze înainte de a fi aprobate şi comercializate, începând cu testele preclinice realizate pe modele animale. După aceste probe este demarată faza I, când vaccinul este testat pe grupuri mici de voluntari sănătoşi, pentru a obţine date privind doza adecvată şi răspunsul imunitar pe care îl produce.

În faza II testele se extind unor grupuri mai mari pentru a oferi date despre siguranţă şi eficienţa vaccinului, iar în faza III aceste grupuri se extind unor colectivităţi mult mai numeroase.

După depăşirea celor trei faze se poate obţine licenţa de fabricaţie şi comercializare la scară mare a vaccinului, în paralel cu faza IV în care sunt activate diferite sisteme de supraveghere pentru a verifica, practic continuu, siguranţa şi eficienţa produsului.

Spitalul Colțea va marca Ziua Mondială de Luptă împotriva Cancerului de Sân fiind iluminat în roz pe 1 octombrie

Pe 1 octombrie Spitalul Clinic Colțea va fi iluminat în culoarea roz pentru a marca Ziua Mondială de Luptă împotriva Cancerului de Sân, informează Administrația Spitalelor și Serviciilor Medicale București (ASSMB).

Cancerul de sân este o boală care, depistată la timp, poate fi vindecată. Esențială în lupta cu această maladie este prevenția, pentru că un diagnostic pus în stadii incipiente poate face diferența între viață și moarte. Numai prin eforturile comune ale autorităților și ale partenerilor din spațiul public și privat, această luptă poate fi câștigată.

Anul acesta ASSMB Administrația Spitalelor și Serviciilor Medicale București se alătură partenerul Fundației Renașterea la a 20-a ediție, aniversară, a evenimentului „Iluminare în Roz”, organizat în fiecare an pe 1 Octombrie, pentru a marca „Ziua Mondială a Luptei împotriva Cancerului la Sân”.

Evenimentul, precum și altele organizate cu această ocazie, a fost anunțat astăzi, în cadrul unei conferințe de presă la care au participat președintele Fundației Renașterea, Mihaela Geoană, consilierul prezidențial pentru probleme de sănătate, Loreta Păun, directorul medical al ASSMB, dr. Turkes Ablachim, președintele INO-MED, dr. Marius Geantă, precum și ambasadorul Fundației Renașterea, Andreea Esca.

Câini antrenaţi pentru a detecta pasagerii infectaţi cu SARS-CoV-2, testați la aeroportul din Helsinki

Finlanda a lansat miercuri un program pilot pe aeroportul din Helsinki pentru a detecta pasagerii infectaţi cu SARS-CoV-2 prin intermediul câinilor antrenaţi să-i detecteze cu ajutorul mirosului, informează mass-media locale.

Patru câini din rase diferite vor încerca timp de patru luni să detecteze pasagerii contaminaţi cu noul coronavirus, în cadrul acestui proiect finanţat de guvernul finlandez care, dacă va avea succes, ar putea fi o alternativă mai rapidă şi mai ieftină la actualele teste PCR.

Iniţiativa, susţinută de Asociaţia Finlandeză de Detectare Olfactivă, este primul experiment de acest tip din Europa şi al doilea din lume (după Emiratele Arabe). Experţi din Australia, Franţa, Germania şi SUA fac de asemenea investigaţii în această direcţie.

„Dacă proiectul pilot are succes, rezultatele vor avea aceeaşi valabilitate ca şi testele PCR. Pasagerii vor fi mirosiţi de câini, la fel ca la controalele anti-drog”, a declarat un responsabil al aeroportului.

Potrivit televiziunii publice Yle, procedura nu implica contactul direct cu câinele. Pasagerii care se oferă să se supună acestei probe se vor freca pe piele cu o bucată de pânză pe care o vor introduce într-un recipient, care va fi apoi mirosit de câine într-un compartiment alăturat, relatează EFE, citată de Agerpres.

În doar zece secunde câinele va da alerta în cazul detectării unei persoane pozitive. Mirosul coronavirusului este uşor de detectat de către câini, potrivit experţilor finlandezi. Pentru a verifica eficienţa proiectului, presupusele cazuri pozitive vor fi supuse unui test PCR.

Cei patru câini, care se numesc Valo, Miina, ET şi Kossi, au fost anterior antrenaţi să detecteze cu ajutorul mirosului boli precum cancerul sau diabetul. Alte şase animale au fost eliminate de la acest experiment, deoarece zgomotul ambiental le afecta randamentul.

Președintele nu crede că există motive pentru un nou lockdown

Preşedintele Klaus Iohannis a declarat, miercuri, că nu vede motive pentru un nou „lockdown”, în care cetăţenii să fie obligaţi să stea la domiciliu din cauza epidemiei de coronavirus, subliniind că trebuie respectate regulile sanitare.

„Nu văd motive pentru un nou lockdown, adică o situaţie în care cetăţenii sunt obligaţi să stea la domiciliu, însă, da, vedem şi la noi şi în altă parte cum numărul de infectări este totuşi în creştere şi, de aceea, subliniez de fiecare dată: noi putem să stăpânim răspândirea epidemiei, dacă respectăm regulile simple arhicunoscute – purtarea măştii, distanţare, evitarea aglomerărilor, igiena mâinilor. Sunt lucruri atât de simple prin care reuşim să stăvilim răspândirea virusului”, a spus Iohannis, într-o conferinţă de presă, la Palatul Cotroceni.

Potrivit şefului statului, este foarte puţin probabilă revenirea la starea de urgenţă.

„Este foarte puţin probabil să mai revenim la starea de urgenţă, fiindcă disfuncţionalităţile au fost totuşi – în economie, în marile sisteme – majore; disfuncţionalităţile care au apărut datorită specificului stării de urgenţă. Însă, între timp, am învăţat multe despre această pandemie, ştim cum s-o gestionăm, ştim cum să aplicăm restricţii şi norme locale, judeţene, regionale şi am toată speranţa că vom reuşi să stăpânim răspândirea acestei pandemii cu măsurile care au fost deja exersate până acum cu succes, fără să reintrăm în starea de urgenţă. Starea de urgenţă trebuie să rămână ultima soluţie, atunci când nimic altceva nu mai funcţionează şi sper să nu mai ajungem acolo”, a adăugat Iohannis.

Starea de urgență epidemică din Bulgaria a fost prelungită până la 30 noiembrie

Guvernul bulgar a aprobat prelungirea până la 30 noiembrie a stării de urgenţă epidemică la nivel naţional pentru a limita răspândirea coronavirusului, a anunţat executivul de la Sofia într-un comunicat.

Starea de urgenţă epidemică a fost declarată iniţial la data de 4 mai pentru o perioadă de o lună, în locul stării de urgenţă instituite la 13 martie, şi prelungită apoi de mai multe ori. Ultima prelungire urma să expire la sfârşitul lui septembrie.

Prelungirea stării de urgenţă epidemică şi implementarea măsurilor antiepidemice au ca scop să reducă impactul COVID-19 asupra sănătăţii publice şi a sistemului sanitar, se spune în comunicat, potrivit BTA şi Xinhua, citate de Agerpres.

Potrivit datelor oficiale comunicate miercuri, în ultimele 24 de ore au confirmate 109 cazuri noi de infectare cu coronavirus, dintr-un număr de 3.049 de teste RT-PCR.

Bilanţul total al cazurilor de infectare a ajuns la 19.123 dintr-un total de 499.066 de teste. Până în prezent au fost confirmate cu coronavirus 1.063 de cadre medicale.

De la precedenta raportare s-au mai înregistrat două decese, iar bilanţul acestora a ajuns la 767. La ora actuală, numărul cazurilor active este de 4.608, în spital aflându-se 716 de pacienţi cu COVID-19, dintre care 31 la terapie intensivă.