Când ar putea fi autorizat în UE vaccinul anti-COVID Johnson&Johnson. Anunțul CNCAV

Vaccinul Johnson & Johnson ar putea fi autorizat în prima parte a lunii martie, dacă datele companiei cu privire la eficacitatea, siguranţa şi calitatea vaccinului vor fi suficient de cuprinzătoare şi robuste, a transmis, miercuri seară, Comitetul Național de Coordonare a Activității privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV). De asemenea, CVCAV a subliniat că alți doi producători de vaccinuri, CureVac și Novavax, transmit date, în prezent, către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) pentru revizuire continuă.

”Vaccinul Johnson & Johnson ar putea fi autorizat în prima parte a lunii martie. Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a primit cererea pentru autorizarea condiţionată de punere pe piaţă a vaccinului Johnson & Johnson/Janssen”, informează CNCAV.

Ce urmează?

”Agenţia Europeană a Medicamentului va efectua o evaluare ştiinţifică independentă şi aprofundată a vaccinului. Pe baza evaluării EMA, dacă vaccinul este dovedit ca fiind sigur şi eficace, Comisia Europeană va trece rapid la acordarea unei autorizaţii de punere pe piaţă în UE. Vaccinul poate fi apoi utilizat în statele membre UE”, a explicat CNCAV.

Sursa citată a precizat că, pentru a accelera procesul de evaluare, EMA a revizuit datele de la Johnson & Johnson / Janssen Pharmaceuticals în mod continuu, pe măsură ce acestea au devenit disponibile.

”Experţii EMA ar putea emite un aviz până la mijlocul lunii martie 2021, cu condiţia ca datele companiei cu privire la eficacitatea, siguranţa şi calitatea vaccinului să fie suficient de cuprinzătoare şi robuste”, a transmis CNCAV.

Alți doi producători de vaccinuri, CureVac și Novavax, transmit date, în prezent, pentru revizuire continuă, a mai precizat CNCAV.

Un studiu realizat în Israel confirmă eficacitatea de 95% a vaccinului anti-COVID-19 Pfizer/BioNTech

O eficacitate de 95% a vaccinului anti-COVID-19 produs de Pfizer/BioNTech a fost anunțată, miercuri, de un furnizor israelian de servicii de sănătate, în urma unui studiu efectuat pe 602.000 cetăţeni israelieni vaccinaţi cu acest ser, informează Reuters.

Potrivit HMO Maccabi, unde sunt înregistraţi peste un sfert dintre cetăţenii israelieni, numai 608 persoane au fost testate pozitiv pentru COVID-19 la mai mult de o săptămână după ce au primit a doua doză de vaccin Pfizer/BioNTech.

Comparaţia a fost făcută cu un grup de control de 528.000 de israelieni cărora nu le-a fost administrat vaccinul, în rândul acestora fiind confirmate 20.621 de cazuri de infectare.

”În urma comparării procentului de noi cazuri între grupurile vaccinate şi care urmează a fi vaccinate, eficacitatea vaccinului în Israel este la ora actuală estimată la 95%, după cel puţin şapte zile de la primirea celei de-a doua doze”, indică HMO Maccabi.

Majoritatea celor 608 persoane, care s-au infectat deşi au primit vaccinul, au raportat numai simptome uşoare, precum dureri de cap sau tuse. Numai 21 au necesitat spitalizare, dintre care șapte cu simptome severe.

Aceste date le susţin pe cele anunţate de Pfizer/BioNTech în urma testelor clinice, care au relevat o eficacitate de 95% în cazul acestui vaccin.

Israelul şi-a vaccinat până în prezent circa 44% din populaţia sa de 9,1 milioane cu cel puţin prima doză de vaccin Pfizer/BioNTech, devenind astfel ţara unde are loc cel mai amplu studiu în lumea reală pentru evaluarea acestui vaccin.

La rândul său, cel mai mare furnizor israelian de servicii se sănătate, Clalit, a anunţat miercuri o scădere cu 94% a cazurilor de COVID-19 simptomatice în rândul unui eşantion de 600.000 de persoane care au primit ambele doze de vaccin Pfizer/BioNTech.

Germania: Vaccinul anti-COVID-19 AstraZeneca provoacă îngrijorări şi anularea unor vaccinări în această țară

Informaţii privind efecte secundare şi îngrijorări legate de eficacitate au provocat anularea unor vaccinări în Germania cu serul AstraZeneca împotriva COVID-19, în timp ce mai mulţi oficiali au sărit în apărarea acestui vaccin, relatează agenţia DPA.

Un număr necunoscut de persoane din landul Renania de Nord-Westfalia (vest) şi-au anulat sau nu s-au prezentat la vaccinarea programată, a anunţat, miercuri, Ministerul Sănătăţii regional.

Ziarul local Siegener Zeitung a raportat anulări la un centru de vaccinare din districtul Siegen-Wittgenstein, unde pacienţi s-au plâns de simptome precum oboseală, febră şi dureri articulare.

Aproximativ 30% din personalul serviciilor de urgenţă şi medici invitaţi să le fie administrat vaccinul dezvoltat de grupul britanic-suedez nu au acceptat oferta în oraşul Munster, potrivit Westfaelische Nachrichten, un alt cotidian local.

Un purtător de cuvânt al ministerului acestui land federal a insistat că vaccinul nu este de „clasa a doua”.

Acest lucru a fost reiterat în landul Bavaria (sud), unde ministrul regional al sănătăţii a insistat că „AstraZeneca este un vaccin bun şi sigur”.

Într-un interviu la postul de radio local Bayern-2-Radiowelt, Klaus Holetschek s-a opus cererilor de a oferi oamenilor alegerea între vaccinuri, susţinând că Germania nu are suficiente doze pentru a avea pretenţii.

Vaccinul AstraZeneca este recomandat de Organizaţia Mondială a Sănătăţii. El este mai puţin eficient în prevenirea COVID-19 decât vaccinurile dezvoltate de BioNTech/Pfizer şi Moderna, aminteşte DPA.

Coronavirus: Cursuri suspendate în 542 de clase în perioada 8 – 17 februarie. Anunțul Ministerului Educației

Un număr de 600 de elevi şi 472 de angajaţi din sistemul de învăţământ au fost confirmaţi cu noul coronavirus în perioada 8 – 17 februarie, a informat, miercuri, Ministerul Educaţiei.

Potrivit sursei citate, 542 de clase şi-au suspendat activitatea în aceeaşi perioadă.

Cursurile în format ”faţă în faţă” au început, în 8 februarie, în cea mai mare parte a unităţilor de îmbăţământ, prezenţa copiilor la cursuri fiind condiţionată de rata de infectare din fiecare localitate.

CNCAV: Peste 43.000 de persoane, vaccinate împotriva COVID-19 în ultimele 24 de ore

Comitetul Național de Coordonare a Activității privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) a anunțat că 43.319 de persoane au fost vaccinate anti-COVID-19, în ultimele 24 de ore, în România, dintre care 28.615 au fost imunizate cu Pfizer, 5.372 cu Moderna și 9.332 cu AstraZeneca.

Dintre persoanele vaccinate cu serul Pfizer, 4.476 au primit prima doză, iar 24.139 pe cea de rapel.

De asemenea, în ultimele 24 de ore s-au raportat 164 de reacţii adverse, dintre care 59 la vaccinul Pfizer (șapte reacţii locale şi 52 generale), 18 la cel de la Moderna (cinci de tip local şi 13 generale) şi 87 de cel de la AstraZeneca (două de tip local şi 85 generale).

„Menţionăm că 8 reacţii adverse sunt în curs de investigare”, a arătat CNCAV.

Numărul total al persoanelor vaccinate a ajuns la 734.928, din care 634.574 cu Pfizer, 74.115 cu Moderna şi 26.239 cu AstraZeneca. Dintre acestea, 505.480 au primit deja ambele doze de vaccin.

Platforma pentru programare la vaccinare anti-COVID-19 a fost actualizată. Cum se fac înscrierile

Comitetul Național de Coordonare a Activității privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) anunță că platforma pentru programare la vaccinare a fost actualizată şi va permite înscrierea pentru serul AstraZeneca cu minim 72 de ore înainte de prima doză şi cu cel mult 20 de zile în avans. În fiecare zi se va deschide o nouă perioadă de alte 20 de zile.

”În baza cerinţelor stabilite de CNCAV, platforma informatică dezvoltată de STS – Serviciul de Telecomunicaţii Speciale a fost actualizată şi permite programarea la persoanelor eligibile pentru vaccinare din această etapă, astfel: cu minim 72 de ore înainte de efectuarea primei doze de vaccin; pentru o perioadă de 20 de zile începând cu prima zi disponibilă”, a transmis, miercuri, CNCAV, precizând că se referă la vaccinarea cu AstraZeneca.

CNCAV a explicat că în fiecare zi se deschide o perioadă de alte 20 de zile începând cu prima zi disponibilă pentru programarea la vaccinare.

”Astăzi, 17 februarie, o persoană se poate programa începând cu data de 21 februarie (ora 08.00) şi până în data de 12 martie (ora 20.00). Mâine, 18 februarie, o persoană se poate programa începând cu data de 22 februarie (ora 08.00) şi până în data de 13 martie (ora 20.00)”, a explicat CNCAV.

Comitetul a precizat că ora de la care se calculează minimul de 72 de ore este ora 23.59, iar prima oră pentru care se poate efectua programarea este 08.00, ora începerii programului de vaccinare în centrele deschise.

CNCAV a precizat că 163.200 doze de vaccin AstraZeneca vor ajunge, joi, la Institutul Național de Cercetare Dezvoltare Medico-Militară ”Cantacuzino”.

Dozele vor fi depozitate la Centrul Național de Stocare, iar în perioada următoare vor fi distribuite în centrele regionale existente la nivel național.

Coronavirus: Rusia încă nu a cerut autorizarea vaccinului Sputnik V în UE, precizează preşedinta CE

Rusia nu a solicitat până în prezent Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) autorizarea comercializării vaccinului anti-COVID-19 Sputnik V în UE, a confirmat, miercuri, preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, relatează agenţia EFE.

”Nu ştim dacă în viitor vor cere o autorizaţie de comercializare, dar până în acest moment nu au făcut-o”, a spus Von der Leyen, după confuzia din ultimele zile pe acest subiect.

Ea a menţionat că, dacă Rusia va formula o astfel de solicitare, ”va trebui să prezinte toate datele de care dispune şi să urmeze toată procedura de examinare”, la fel cum au făcut Pfizer-BioNTech, Moderna şi AstraZeneca, ale căror vaccinuri anti-COVID-19 au primit din partea EMA autorizaţia de comercializare condiţionată, precum şi Janssen, care a formulat marţi cererea oficială pentru această autorizaţie.

Mai mult, adaugă şefa Comisiei Europene, întrucât vaccinul Sputnik V ”nu este produs în Europa (…), va trebui să efectuăm inspecţii în centrele de producţie” pentru a garanta respectarea standardelor de securitate stabilite de autorităţile comunitare.

Von der Leyen a menţionat în acest sens că producătorii de vaccinuri din Europa ”au fost nevoiţi să retragă loturi de vaccinuri pentru că procesul de producţie nu era stabil şi nivelul de siguranţă nu era cel dorit”.

Pe de altă parte, şefa Comisiei Europene a manifestat îndoieli faţă de vaccinul Sputnik V, întrebându-se ”de ce, teoretic, Rusia continuă să ofere milioane de doze în timp ce nici măcar nu şi-a vaccinat un număr suficient de cetăţeni ai săi”.

Ungaria este de săptămâna trecută prima ţară din UE care a început să folosească vaccinul Sputnik V, din care a comandat două milioane de doze care urmează să fie livrate pe parcursul a trei luni, cantitate suficientă pentru a vaccina un milion de persoane. Slovacia şi Croaţia sunt la rândul lor în tratative pentru o posibilă achiziţie a acestui vaccin.

Pentru moment, în afară de Rusia, vaccinul Sputnik V mai este produs în Kazahstan, India, Coreea de Sud şi Brazilia. Potrivit rezultatelor publicate pe 2 februarie în revista medicală The Lancet şi validate de experţi independenţi, acest vaccin este eficient în proporţie de 91,6% împotriva formelor simptomatice ale COVID-19.

Iohannis: Este nevoie de investiții semnificative în spitalele din România, în sistemul de sănătate public

Este nevoie de investiţii semnificative în spitalele din România, atât în spitale noi, cât şi în cele existente, a declarat, miercuri, preşedintele Klaus Iohannis, după întâlnirile cu premierul şi cu mai mulţi membri ai Guvernului. Preşedintele a subliniat că, la acest moment, campania de vaccinare împotriva noului coronavirus merge foarte bine.

”Tema principală a fost cum pregătim cel mai bine, rapid proiecte pentru Planul Naţional de Redresare şi Rezilienţă. Sunt oportunităţi uriaşe şi vrem să le folosim. Vrem să folosim aceşti bani pe mai multe paliere şi vreau să menţinez doar câteva: o primă chestiune – Sănătatea. Este nevoie de investiţii semnificative în spitalele din România, în sistemul de sănătate public. Tragedii cum s-au întâmplat nu trebuie să se mai întâmple. Este nevoie de investiţii importante în spitale noi, în spitalele existente pentru a le moderniza, în sistemele din spitalele existente pentru a le face mai sigure. Gândiți-vă cât de important e să avem investiții în zona de terapie intensivă, în zona de alimentare cu oxigen, în zona de siguranță pentru pacienți și pentru personalul de spital”, a declarat preşedintele.

”O remarcă despre campania de vaccinare: merge foarte bine, suntem în topul european, și vom avea persoana numărul un milion vaccinată. Ritmul crește de la o săptămâna la alta și speranța e să ieșim din pandemie până în vară”, a completat președintele Kluas Iohannis.

MS: Vaccinarea anti-COVID-19 este recomandată și persoanelor care au trecut prin boală

Ministerul Sănătății (MS) informează că vaccinarea împotriva COVID-19 este recomandată și persoanelor care au trecut prin boală.

”Vaccinarea este recomandată și persoanelor care au avut COVID-19. Chiar dacă extrem de rară, reinfectarea cu SARS-CoV-2 este posibilă. Din cauza riscurilor crescute pe care le prezintă COVID-19, vaccinarea este recomandată și persoanelor care au trecut deja prin boală.”, se arată într-o postare pe pagina de Facebook a Ministerului Sănătății.

Totodată, MS atrage atenția că imunitatea dobândită în urma bolii variază de la o persoană la alta.

”Este foarte rar ca o persoană care s-a infectat cu SARS-CoV-2 să se reinfecteze în primele 90 de zile. Așadar, persoanele care au avut COVID-19 pot opta să își amâne vaccinarea până după trecerea acestei perioade de timp. Este recomandat ca persoanele care au primit în ultimele 90 de zile tratament pentru COVID-19 cu anticorpi monoclonali sau plasmă convalescentă să își amâne vaccinarea până după trecerea acestei perioade, din cauză că tratamentele menționate pot reduce eficacitatea vaccinului.”, potrivit MS.

Ursula von der Leyen, atenționare față de fraudele cu vaccinuri împotriva COVID-19

Comisia Europeană îşi intensifică acţiunile de combatere a numărului în creştere de fraude cu vaccinuri împotriva COVID-19 şi de tragere la răspundere a celor responsabili, a declarat miercuri preşedinta executivului comunitar, relatează Reuters.

„Într-o criză ca asta vor exista mereu persoane care încearcă să profite de problemele altora”, a declarat Ursula von der Leyen în cadrul unei conferinţe de presă. „Şi vedem un număr în creştere de fraude şi tentative de fraudă” legate de vaccinuri anti-COVID, a adăugat ea.

„Luptăm împotriva acestui trend”, a precizat ea, adăugând că Oficiul European de Luptă Antifraudă le oferă statelor membre consiliere privind modul în care pot identifica fraudele.

Preşedinta Comisiei Europene a spus că poate fi extrem de riscant să cumperi vaccinuri oferite de comercianţi de pe piaţa neagră pentru că nu există nicio garanţie că lanţul frigorific pentru transportul acestora de la fabrică până la momentul administrării a fost respectat.

Cu acelaşi prilej, şefa executivului comunitar s-a întrebat de ce Rusia oferă vaccinul său anti-COVID Sputnik V ţărilor din întreaga lume când populaţia sa nu a fost încă vaccinată într-o proporţie suficientă.

„Ne întrebăm în continuare de ce Rusia oferă, teoretic, milioane şi milioane de doze deşi nu a realizat progrese suficiente în vaccinarea propriilor cetăţeni. Asta este o întrebare la care ar trebui să se răspundă”, a mai spus Ursula von der Leyen.