Imunizarea antiCOVID din UE, întârziată în cazul suspendării vaccinului produs de Johnson & Johnson

O eventuală suspendare a vaccinului anti-COVID-19 produs de compania americană Johnson & Johnson ar putea să întârzie cu mai mult de două luni eforturile ce vizează vaccinarea majorităţii cetăţenilor din Uniunea Europeană, au anunţat miercuri reprezentanţii companiei Airfinity, specializată în analiză şi informaţii ştiinţifice, relatează Reuters.

„Dacă UE nu va putea să folosească vaccinul J&J pe termen nedefinit, acest fapt ar putea să împingă calendarul ce vizează vaccinarea a 75% din populaţia sa până în luna decembrie”, au declarat reprezentanţii acestei companii de analiză din Londra, în cel mai recent buletin al său de previziuni.

Fără vaccinul Johnson & Johnson, Uniunea Europeană va ajunge la procentul de 75% populaţie vaccinată – considerat un prag important pentru atingerea imunităţii colective – în data de 8 decembrie, au prezis specialiştii de la Airfinity. Prin comparaţie, data prognozată anterior pentru atingerea pragului de 75% era 30 septembrie.

În Statele Unite, absenţa vaccinului Johnson & Johnson din campania naţională de imunizare împotriva COVID-19 va împinge data de atingere a pragului de 75% populaţie vaccinată din 22 iulie până pe 17 septembrie.

Autorităţile federale americane din domeniul sănătăţii au recomandat marţi sistarea utilizării vaccinului Johnson & Johnson, după ce şase femei cu vârste sub 50 de ani au dezvoltat cazuri rare de cheaguri sangvine după inocularea lor cu acest ser, marcând astfel un nou obstacol apărut în calea eforturilor depuse pentru a opri pandemia de COVID-19.

Compania Johnson & Johnson a anunţat că va amâna livrările sale de vaccinuri în Europa, la o săptămână după ce Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a precizat că analizează patru cazuri rare de cheaguri sangvine semnalate la persoane din Statele Unite care au fost inoculate cu acest vaccin.

Această sistare s-a produs după restricţiile impuse de multe ţări europene în privinţa utilizării vaccinului anti-COVID-19 produs de AstraZeneca, după raportări similare ale unor cazuri rare de tromboze.

În prezent, vaccinul AstraZeneca este aprobat spre utilizare doar pentru persoanele vârstnice în multe ţări din UE, o decizie ce marchează o nouă problemă de aprovizionare cu care se confruntă Uniunea Europeană, care a comandat ambele seruri (Johnson & Johnson şi AstraZeneca) pentru cele 27 de state membre, pe lângă dozele comandate la companiile Pfizer şi Moderna.

Într-o analiză furnizată agenţiei Reuters şi care a precedat vestea despre sistarea utilizării vaccinului Johnson & Johnson în Statele Unite, compania Airfinity a estimat că administrarea vaccinului AstraZeneca doar pentru persoanele din grupele de vârstă apte de muncă va amâna finalizarea campaniilor de imunizare din Franţa, Italia şi Spania cu aproximativ o lună.

CNCAV: Alte peste 80.000 de doze de vaccin antiCOVID administrate de la ultima raportare

Comitetul naţional pentru imunizarea anti-COVID informează că, în ultimele 24 de ore, au fost administrate 80.120 de doze de vaccin, dintre care 61.259 – Pfizer, 9.846 – AstraZeneca şi 9.015 – Moderna, potrivit datelor puse la dispoziţie de Institutul Naţional de Sănătate Publică, prin aplicaţia Registrul Electronic Naţional al Vaccinărilor.

Potrivit CNCAV, 49.327 de persoane au fost vaccinate cu prima doză, iar 30.793 de persoane şi cu cea de-a doua.

De la începutul campaniei de vaccinare, pe 27 decembrie 2020, au fost administrate 3.918.924 de doze unui număr de 2.421.982 de persoane, dintre care 925.040 au primit o doză şi 1.496.942 şi pe cea de-a doua.

În ultimele 24 de ore, au fost înregistrate 102 de reacţii adverse – 16 de tip local şi 86 de tip general.

De la începutul campaniei de vaccinare, s-au înregistrat 12.459 de reacţii adverse la vaccinurile Pfizer, Moderna şi AstraZeneca, 1.257 de tip local şi 11.202 de tip general.

CNCAV menţionează că 157 de reacţii adverse sunt în curs de investigare.

Marţi au fost administrate 76.590 de doze de vaccin, dintre care 58.050 – Pfizer, 9.796 – AstraZeneca şi 8.744 – Moderna, potrivit datelor puse la dispoziţie de Institutul Naţional de Sănătate Publică, prin aplicaţia Registrul Electronic Naţional al Vaccinărilor.

EMA va face săptămâna viitoare o recomandare referitoare la vaccinarea cu serul produs de Johnson & Johnson

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) intenţionează să facă publică săptămâna viitoare o recomandare cu privire la vaccinul anti-COVID-19 Janssen (Johnson & Johnson), a cărui administrare a fost suspendată în Statele Unite şi în Africa de Sud din cauza apariţiei unor cazuri grave de cheaguri de sânge, informează AFP.

„EMA anchetează cu privire la toate cazurile semnalate şi va decide dacă o acţiune de reglementare este necesară”, au declarat reprezentanții EMA.

EMA „prevede în prezent să publice o recomandare săptămâna viitoare”, rămânând deocamdată de părere că beneficiile acestui vaccin depăşesc riscurile de efecte secundare.

Vaccinul monodoză produs de Johnson & Johnson este autorizat (sub numele de Janssen) în Uniunea Europeană, dar până acum nu a fost administrat.

Compania a decis să amâne livrările în Europa, unde vaccinul său a fost cel de-al patrulea care a obţinut autorizarea din partea EMA, luna trecută.

” În timp ce examinarea sa este în desfăşurare, EMA rămâne de părere că avantajele vaccinului în prevenirea COVID-19 prevalează asupra riscurilor de efecte secundare”, a precizat agenţia europeană.

INSP: Bucureștiul și alte patru județe, peste 38% dintre cazurile de COVID-19

Un procent de 38,4% dintre cazurile de COVID-19 s-au înregistrat în Bucureşti şi în judeţele Cluj, Ilfov, Timiş şi Constanţa, în săptămâna 5 – 11 aprilie, informează Institutul Naţional de Sănătate Publică (INSP).

Potrivit raportului săptămânal de supraveghere, 25,3% din totalul deceselor au fost înregistrate în Bucureşti şi în judeţele Cluj, Bihor, Prahova, Constanţa.

De la începutul pandemiei până în prezent, un caz din 71 a fost înregistrat la personal medical.

Totodată, 85,6% din totalul deceselor au fost la persoane peste 60 ani, iar 58,8% din decese au fost la bărbaţi.

Conform INSP, 95,1% din persoanele decedate aveau cel puţin o comorbiditate asociată.

 

Vaccinarea în România: Cîțu anunță că „suntem tot mai aproape de revenirea la normalitate”

România ocupă locul al patrulea în topul țărilor din Uniunea Europeană privind numărul persoanelor vaccinate anti-COVID cu ambele doze, cu o rată de 7,6%, premierul Florin Cîțu afirmând că „suntem tot mai aproape de revenirea la normalitate”.

„Avem un nou record de vaccinări în ultimele 24 de ore: 76.590 de persoane. Au fost deschise noi fluxuri și capacitatea de vaccinare în România depășește 115.000 de persoane pe zi.Vă încurajez pe toți să vă vaccinați! Cu toții vrem să scăpam de pandemie și să ne întoarcem la viețile de dinainte. Revenirea la normalitate este la îndemâna noastră și ține de fiecare dintre noi”, a afirmat premierul Florin Cîțu.

Pe primele locuri în topul țărilor din Uniunea Europeană privind numărul persoanelor vaccinate anti-COVID cu ambele doze se află Malta, cu o rată de 16,8%, urmată de Ungaria, cu 13,4% și Danemarca, cu 8%.

Prima țară din UE care renunță definitiv la vaccinarea cu serul AstraZeneca

Danemarca renunţă definitiv la vaccinul AstraZeneca împotriva COVID-19 din cauza efectelor secundare „rare” dar „grave”, au anunţat miercuri autorităţile sale sanitare, în urma acestei decizii ţara scandinavă devenind prima din Europa care nu va mai utiliza acest ser, relatează AFP, potrivit presei internaționale.

În pofida avizelor Agenţiei europene pentru medicamente şi al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, favorabile utilizării sale, „campania de vaccinare din Danemarca continuă fără vaccinul AstraZeneca”, a anunţat directorul Agenţiei naţionale de sănătate, Soren Brostrom, în cadrul unei conferinţe de presă.

Celor circa 150.000 de persoane care au primit o doză din acest ser li se va propune un alt vaccin pentru a doua doză, potrivit autorităţilor.

Danemarca a suspendat temporar vaccinarea cu vaccinul AstraZeneca pe 11 martie ca măsură de precauţie şi nu a reluat de atunci inocularea cu acest ser, nici măcar într-o măsură limitată, cum au procedat alte ţări.

Motivul pentru suspendarea vaccinării cu acest ser este reprezentat de cazurile izolate severe de cheaguri de sânge, şi chiar de decese suspecte, la oameni care au fost vaccinaţi împotriva COVID-19 cu vaccinul AstraZeneca.

Chiar dacă a confirmat pe 8 aprilie o legătură cu cazurile foarte rare de tromboză grave, EMA a estimat că beneficiile vaccinului depăşesc în continuare riscurile.

Majoritatea ţărilor europene care au suspendat utilizarea vaccinului au reluat-o, cel mai adesea fixând o limită de vârstă.

Africa de Sud a renunţat la ser în februarie, întrucât eficacitatea sa este pusă la îndoială în combaterea tulpinii apărute în această ţară. SUA, ca şi Elveţia, nu au autorizat încă vaccinul AstraZeneca, iar Venezuela a refuzat să facă acest lucru, invocând efectele sale secundare.

Renunţarea la vaccin înseamnă o prelungire cu trei săptămâni a programului danez de imunizare, care prevede vaccinarea tuturor celor de peste 16 ani până în luna iulie.

În Danemarca, la persoanele injectate cu AstraZeneca s-au înregistrat două cazuri de tromboză grave, dintre care unul mortal, ambele fiind persoane fără probleme anterioare de sănătate.

Monitorul Oficial: Decretul semnat de preşedintele Iohannis privind revocarea lui Vlad Voiculescu, publicat

Monitorul Oficial a publicat, miercuri, decretul semnat de preşedintele Klaus Iohannis privind revocarea lui Vlad Voiculescu din funcția de ministru al Sănătății.

Ministrul Sănătății, Vlad Voiculescu, a fost revocat din funcție, miercuri, de premierul Florin Cîțu.

”Astăzi, 14 aprilie, i-am înaintat domnului președinte Klaus Iohannis documentele de revocare din funcția de ministru al Sănătății a domnului Vlad Voiculescu. Interimatul funcției va fi asigurat de către domnul Dan Barna, până la numirea unui nou ministru la conducerea Ministerului Sănătății”, a declarat Florin Cîțu pe pagina de Facebook.

Premierul a luat și decizia demiterii din funcția de secretar de stat la Ministerul Sănătății a Andreei Moldovan.

Președintele Klaus Iohannis a semnat, miercuri, decretul de revocare din funcția de ministru al Sănătății a lui Vlad Voiculescu.

”Președintele României, domnul Klaus Iohannis, a semnat miercuri, 14 aprilie 2021, decretul de revocare din funcția de membru al Guvernului a domnului Vlad Vasile Voiculescu, ministrul sănătății”, se arată într-un comunicat al Administrației Prezidențiale.

 

SUA examinează miercuri șase raportări de cheaguri de sânge rare după administrarea J&J

Un comitet consultativ în domeniul sănătății din SUA examinează miercuri șase cazuri raportate de cheaguri de sânge rare la femeile care au primit vaccinul anti-COVID-19 Johnson & Johnson (J&J), la o zi după ce autoritățile de reglementare federale au întrerupt utilizarea vaccinului pentru a evalua situația.

Cele șase cazuri, la femei cu vârste cuprinse între 18 și 48 de ani, au fost raportate dintr-un total de 7,2 milioane de doze de vaccin anti-COVID-19 J&J administrat în Statele Unite, scrie Reuters.

Vaccinul în doză unică J&J este mai puțin utilizat în SUA comparativ cu cele 185 de milioane de doze administrate din vaccinurile Moderna și Pfizer/ BioNTech.

Experții în imunizare ai Centrelor SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor vor revizui cazurile de coagulare și vor da recomandări pentru utilizarea viitoare a administrării serului. Food and Drug Administration (FDA), care a aprobat vaccinul, va revizui apoi analiza și va stabili următorii pași.

FDA a spus că oprirea ar trebui să dureze doar câteva zile și ar ajuta, de asemenea, medicii să înțeleagă și să rezolve orice risc de cheag.

În urma revizuirii CDC, FDA ar putea decide să reia utilizarea vaccinului J&J, să permită utilizarea acestuia cu unele modificări sau să decidă împotriva utilizării continue a acestuia, a potrivit dr. Anthony Fauci, mai relatează Reuters.

Reprezentanții J&J a spus că nu s-a stabilit o relație de cauzalitate clară între apariția cheagurilor și vaccinul său, dar că lucrează îndeaproape cu autoritățile de reglementare din Statele Unite și Europa, unde și-a întrerupt voluntar lansarea.

 

 

Medicul Raluca Zoițanu, despre demiterile de la MS: O măsură care ar trebui să unească breasla medicală

Medicul de familie Raluca Zoițanu a afirmat că demiterea lui Vlad Voiculescu și a secretarului de stat Andreea Moldovan este o măsură care ar trebui să unească toată breasla medicală să ceară prim-ministrului Florin Cîțu să revină asupra deciziei.

Raluca Zoițanu a mai spus că cei doi au dat dovadă de foarte mult curaj prin deciziile pe care le-au luat și nici o altă persoană care va accepta funcțiile lor nu va mai avea curajul să „iasă din rând” dacă „acest derapaj grav al prim-ministrului Florin Cîțu rămâne nesancționat de breasla medicală, societatea civilă și populație în general”.

„Demiterea lui Vlad Voiculescu și a medicului Andreea Moldovan, la doar câteva ore după ce prim-ministrul Florin Cîțu a declarat că nu a fost informat/întrebat despre ordinul ministrului Sănătății prin care se stabilesc criterii mai obiective pentru carantină, este o măsură care ar trebui să unească toată breasla medicală să ceară prim-ministrului Cîțu să revină asupra deciziei. Sau să plece el! De fapt toată societatea civilă ar trebui să ceară repunerea în funcție a ministrului Voiculescu și a secretarului de stat dr. Andreea Moldovan. Cei doi au dat dovadă de foarte mult curaj prin deciziile pe care le-au luat și acest lucru nu trebuie trecut cu vederea. Nici o altă persoană care va accepta funcțiile celor doi nu va mai avea curajul să ‘iasă din rând’ dacă acest derapaj grav al prim-ministrului Florin Cîțu rămâne nesancționat de breasla medicală, societatea civilă și populație în general”, a arătat medicul de familie, într-o postare pe pagina sa de Facebook.

Certificatul european de vaccinare nu va fi un paşaport care să garanteze mobilitatea în UE

0

Ţările Uniunii Europene (UE) au ajuns, miercuri, la o poziţie comună pentru a demara negocierile în Parlamentul European asupra certificatului de vaccinare, pentru a putea deveni operativ vara aceasta, dar care nu va fi un paşaport care să garanteze mobilitatea, potrivit unui document la care a a avut acces agenţia EFE.

„În mai puţin de o lună Consiliul a ajuns la o poziţie comună pentru negocierile din Parlament”, a anunţat preşedinţia portugheză a UE, după reuniunea ambasadorilor Celor 27 în faţa instituţiilor desfăşurată miercuri dimineaţă.

Însă certificatul european de vaccinare împotriva SARS-CoV-2 pe care îl pregătesc instituţiile Uniunii Europene, cu scopul ca acesta să devină operaţional din luna iunie, nu va fi un paşaport care să permită automat cetăţenilor să-şi recupereze libertatea de mişcare în UE.

„Pentru a evidenţia principiul nediscriminării, în special faţă de persoanele nevaccinate, partea operativă a reglementării principale prevede explicit că deţinerea unui ‘Certificat Verde Digital’ nu este o condiţie prealabilă pentru a exercita dreptul la libera circulaţie”, se arată în textul aprobat de statele membre la care a avut acces EFE.

Această reglementare aprobată de Consiliu – o idee lansată de Grecia la începutul anului pentru a reactiva sectorul turistic vara aceasta – se bazează pe propunerea Comisiei Europene şi depinde acum de negocierile din Parlamentul European şi ar intra în vigoare după şase săptămâni de la adoptare, altfel spus în iunie.

Certificatul, potrivit textului provizoriu, va fi gratuit, în format electronic sau pe hârtie şi va fi disponibil în engleză şi în limba oficială a ţării emitente. Certificatul va avea „o perioadă de aplicare de 12 luni şi va depinde de un raport al Comisiei după cel târziu trei luni de la finalizarea aplicării reglementării principale, precum şi de o posibilă suspendare sau prelungire prin procedura legislativă obişnuită”.

Ce va cuprinde documentul

Documentul va cuprinde informaţii referitoare la faptul dacă deţinătorul s-a vaccinat împotriva noului coronavirus, dacă a dezvoltat anticorpi după ce a trecut prin boală, sau dacă are un test PCR negativ – fiind una dintre cerinţele cele mai solicitate în ultimele luni călătorilor – şi va include doar vaccinurile care au fost aprobate de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).

Cu o menţiune specială pentru Irlanda, având în vedere frontiera virtuală cu Irlanda de Nord şi instabilitatea cu care se confruntă această regiune după Brexit, textul prevede ca statele membre să poată „accepta reciproc certificate eliberate conaţionalilor din terţe ţări pe bază de reciprocitate”.

Este de asemenea specificat faptul că trebuie avută în vedere situaţia specială a lucrătorilor transfrontalieri.

Dincolo de aceste dispoziţii tehnice, propunerea dă clar de înţeles că, deşi certificatul pretinde să „faciliteze mobilitatea între ţări”, documentul nu este un paşaport.

Se aminteşte totodată că statele membre pot să restricţioneze din motive sanitare mobilitatea cetăţenilor, una dintre cele patru libertăţi fundamentale ale UE şi că „orice măsură care se adoptă nu poate fi extinsă dincolo de ceea ce este strict necesar pentru a salvgarda sănătatea publică”.