Ministrul Sanatatii l-a demis pe Marius Savu, presedintele ANMDM

0
21

Ministrul Sanatatii, Eugen Nicolaescu, l-a demis in data de 26 februarie 2014 pe Marius Savu, presedintele Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale ca urmare a lipsei de responsabilitate in gestionarea situatiei vaccinului antigripal, potrivit unui comunicat de presa dat publicitatii de Ministerul Sanatatii.

„Avand in vedere gravitatea dezinformarii opiniei publice privind nivelul exagerat al prezentei endotoxinei in vaccinul gripal, urmare a utilizarii unei metode neconforme cu standardele impuse de farmacopeea europeana, lipsa de responsabilitate si neprofesionalismul in gestionarea situatiei vaccinului gripal, dar si crearea temerilor in randul opiniei publice de catre Presedintele ANMDM, ministrul Sanatatii a decis destituirea din functia de presedinte al ANMDM a domnului Marius Savu, incepand cu data de 26 februarie 2014”, se precizeaza in comunicatul de presa.

Potrivit specialistilor in domeniu, metoda de testare a produsului vaccin gripal utilizata de laboratorul din Franta la care a apelat presedintele ANMDM, din proprie initiativa, a fost metoda cinetica cromagenica, ceea ce nu este in conformitate cu prevederile farmacopeei europene (metoda gel-clot) pentru un astfel de produs.

Ad in title

„Testarea produselor de catre oricare laborator trebuie efectuata conform metodelor validate si aprobate, descrise in dosarul produsului, prevazute in farmacopeea europeana, ceea ce inseamna in cazul de fata metoda gel-clot. Conform metodei impuse de farmacopeea europeana, rezultatele sunt cuprinse intre 300-400 de UI/doza, nu de 2965 de UI/doza, asa cum au reiesit din testarea initiala efectuata in Franta, respectiv de 4203 UI/doza, la retestare. Prin urmare, rezultatul primit de ANMDM de la laboratorul din Franta nu este concludent pentru produsul vaccin gripal si nu se poate tine cont de aceste rezultate in evaluarea calitatii produsului, din cauza metodei folosite, care difera de cea recomandata de farmacopeea europeana”, sustine Ministerul Sanatatii.

Mai mult decat atat, ANMDM a solicitat din proprie initiativa testarea produsului INCDMI Cantacuzino de catre laboratorul din Franta fara instiintarea producatorului (INCDMI Cantacuzino) sau a Ministerului Sanatatii. Ministerul Sanatatii a aflat de aceasta retestare in Franta abia dupa finalizarea studiului clinic. De asemenea, ANMDM nu a solicitat Institutului Cantacuzino probe suplimentare pentru retestarea produsului, astfel incat nu se poate preciza daca esantionul trimis spre analiza este reprezentativ si nici nu a pus la dispozitie niciun document probator, prin urmare, nu se cunoaste care sunt seriile retestate in Franta

Articolul precedentStudiu: Pierderea congenitala a auzului este cea mai frecventa afectiune congenitala a nou-nascutilor
Articolul următorDr. Rodica Tanasescu: Bolile cronice netransmisibile sunt o mare povara care pot deveni o tragedie in viitor