În ce condiții are beneficii administrarea de remdesivir? Concluziile celui mai amplu studiu de până acum

Administrarea de remdesivir intravenos are beneficii pentru pacienții cu forme grave de COVID-19, care necesită oxigen, dar nu ventilație mecanică, însă acest antiviral administrat singur nu este suficient. Este concluzia celui mai amplu studiu realizat pe acest medicament.

Studiul, publicat în New England Journal of Medicine, a inclus 1.063 pacienți. Cei cărora le-a fost administrat remdesivir s-au recuperat, în medie, după 11 zile. Cei care au primit placebo s-au recuperat, în medie, după 15 zile. În ceea ce privește decesele, 7% dintre pacienții care au primit remdesivir au murit, față de 11,9% dintre cei care au primit placebo. Însă, din punct de vedere statistic, rezultatul nu este semnificativ.

Pacienții care au necesitat oxigen, dar nu ventilare mecanică, au părut să aibă cele mai mari beneficii în urma administrării remdesivir.

”Rezultatele preliminare ale acestui studiu arată că administrarea timp de 10 zile a remdesivir are beneficii superioare administrării de placebo în tratamentul pacienților spitalizați cu COVID-19”, au scris cercetătorii. Însă remdesivir singur nu vindecă și nu acționează rapid.

”Aceste rezultate preliminare susțin folosirea remdesivir în cazul pacienților care sunt internați cu COVID-19 și necesită terapie suplimentară cu oxigen”, au afirmat oamenii de știință implicați în studiu, conduși de o echipă de la National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).

”Însă, ținând cont de rata mare de mortalitate, în pofida folosirii remdesivir, este clar că tratamentul numai cu un medicament antiviral probabil că nu este suficient. Strategii viitoare ar trebui să evalueze agenții antivirali în combinație cu alte abordări sau combinații terapeutice de agenți antivirali”, au adăugat ei.

Alte echipe combină deja medicamente antivirale, inclusiv remdesivir, cu modulatori imunitari la pacienții cu noul coronavirus.

NIAID a anunțat că a început deja un test care compară rezultatele remdesivir administrat singur cu cele ale remdesivir combinat cu medicamente antiinflamatorii folosite în tratamentul artritei reumatoide.

Studiul a mai arătat că este important ca tratamentul să fie început devreme. ”Concluziile noastre subliniază necesitatea identificării cazurilor de COVID-19 și începerea tratamentului antiviral înainte ca afecțiunea să progreseze și să fie necesară ventilarea mecanică”, au explicat cercetătorii dr. John Beigel și dr. Clifford Lane, doi dintre coordonatorii studiului.

EMA: Remdesivir ar putea primi în următoarele zile o autorizaţie iniţială de punere pe piaţă în UE

Directorul executiv al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), Guido Rasi, a declarat luni că antiviralul Remdesivir, produs de compania americană Gilead, ar putea primi în următoarele zile o autorizaţie iniţială de punere pe piaţă ca tratament împotriva COVID-19.

‘S-ar putea ca o autorizaţie condiţionată de punere pe piaţă să fie emisă în zilele următoare’, a declarat Guido Rasi cu prilejul unei audieri în Parlamentul European de la Bruxelles, transmite Reuters citată de Agerpres.

Agenţia Europeană a Medicamentului a recomandat deja uzul compasional al Remdesivir, care permite administrarea acestuia înainte de autorizarea sa oficială.

Directorul executiv al EMA a mai afirmat că, pe lângă Remdesivir, alte posibile tratamente împotriva COVID-19 ce pot fi disponibile rapid sunt cele bazate pe anticorpi monoclonali, care pot ‘neutraliza’ noul coronavirus SARS-CoV-2.