Versiunea actualizată a vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de Novavax, autorizată de FDA

Agenţia pentru alimente şi medicamente din Statele Unite (FDA) a anunţat marţi că a autorizat versiunea actualizată a vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de compania Novavax pentru utilizare în regim de urgenţă la persoane cu vârste de peste 12 ani.

Directorul Centrului pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor din Statele Unite (CDA) a autorizat luna trecută utilizarea pe scară largă a vaccinurilor actualizate anti-COVID-19 produse de Pfizer-BioNtech şi Moderna. Acele seruri cu ARN mesager au primit recomandarea de a fi utilizate pentru persoanele cu vârste de peste şase luni în cadrul campaniei de vaccinare a populaţiei americane din toamna acestui an.

Comitetul Consultativ pentru Practici de Imunizare (ACIP) din cadrul CDC nu se va întruni din nou pentru a examina vaccinul actualizat al companiei Novavax, a declarat un purtător al său de cuvânt.

„Recomandarea formulată de ACIP luna trecută, care a fost apoi aprobată de directorul CDC, se referă la toate vaccinurile actualizate anti-COVID-19 ce au fost licenţiate sau autorizate de FDA, inclusiv la cele care sunt aşteptate să fie licenţiate sau autorizate în lunile viitoare”, a adăugat acelaşi purtător de cuvânt, informează Reuters, citată de Agerpres.

Vaccinul original creat de Novavax împotriva COVID-19 a fost autorizat în Statele Unite abia în iulie 2022, la mult timp după ce serurile Pfizer şi Moderna erau deja utilizate.

Mai puţin de 90.000 de doze cu vaccinul Novavax au fost administrate până la începutul lunii mai 2023, potrivit datelor guvernamentale din Statele Unite.

Novavax aştepta autorizarea de la FDA pentru a livra primele tranşe cu vaccinul său actualizat, iar acest fapt se va produce în zilele următoare.

Serul actualizat Novavax ar trebui să devină disponibil în „vasta majoritate a unităţilor de retail din Statele Unite”, precum şi în stocurile furnizorilor de servicii medicale prin intermediul programelor guvernamentale, au transmis reprezentanții companiei.

Guvernul american a declarat încheierea stării de „urgenţă de sănătate publică” cauzată de pandemia de COVID-19 în luna mai 2023, predând responsabilitatea de vaccinare către sectorul privat.

Toate cele trei vaccinuri actualizate vizează varianta XBB.1.5 a noului coronavirus. XBB.1.5 este o subvariantă de Omicron care a fost dominantă în Statele Unite pentru cea mai mare parte a anului 2023, dar care a fost depăşită între timp de alte variante, întrucât virusul continuă să sufere noi mutaţii.

Novavax a stabilit un preţ de 130 de dolari per doză pentru vaccinul său, în concordanţă cu preţul de 120 de dolari pentru vaccinul Pfizer-BioNTech şi de 129 de dolari pentru serul Moderna.