Pe măsură ce înaintăm în vârstă, aproape toată lumea dezvoltă prezbiopie, o problemă care afectează capacitatea de a focaliza obiectele și textele apropiate, necesitând adesea purtarea ochelarilor de citit. Totuși, un studiu retrospectiv efectuat pe 766 de pacienți indică o alternativă mai simplă: aplicarea de picături oftalmice speciale de două sau trei ori pe zi.
Prezentat la cea de-a 43-a ediție a Congresului Societății Europene de Cataractă și Chirurgie Refractivă (ESCRS), studiul a arătat că majoritatea participanților au putut citi cu două, trei sau mai multe linii suplimentare pe diagrama Jaeger, utilizată pentru evaluarea acuității vizuale de aproape, după administrarea picăturilor. Această îmbunătățire a fost păstrată pe o perioadă de până la doi ani.
„Am efectuat această cercetare din cauza nevoii medicale semnificative neacoperite în gestionarea presbiopiei. Soluțiile actuale, cum ar fi ochelarii de citit sau intervențiile chirurgicale, au limitări, inclusiv inconveniente, disconfort social și riscuri sau complicații potențiale. Există un grup de pacienți cu presbiopie care au opțiuni limitate în afară de ochelari și care nu sunt candidați pentru intervenții chirurgicale; acestea sunt principalul nostru obiectiv de interes. Am căutat să oferim dovezi clinice solide care să susțină o soluție farmacologică inovatoare pentru a oferi pacienților o alternativă neinvazivă, convenabilă și eficientă.”, a declarat dr. Giovanna Benozzi, directoarea Centrului pentru Cercetări Avansate pentru Presbiopie din Buenos Aires.
Picăturile oftalmice, dezvoltate de tatăl doctorului Benozzi, regretatul doctor Jorge Benozzi, conțin o combinație de pilocarpină, un medicament care contractă pupilele și mușchiul ciliar, și diclofenac, un antiinflamator nesteroidian (AINS) care reduce inflamația și disconfortul adesea cauzate de pilocarpină.
Pacienții au primit picăturile de două ori pe zi, de obicei la trezire și după aproximativ șase ore, cu o doză opțională a treia dacă simptomele reapăreau. Grupul a fost format din 373 de femei și 393 de bărbați, cu o vârstă medie de 55 de ani, împărțiți în trei subgrupuri, fiecare primind o formulă diferită cu concentrații de pilocarpină de 1%, 2% și 3%, toate conținând o doză fixă de diclofenac.
Cercetătorii au măsurat îmbunătățirile în citirea diagramei Jaeger fără ochelari, la o oră după prima administrare, urmărind pacienții timp de doi ani.
„Cel mai semnificativ rezultat al nostru a arătat îmbunătățiri rapide și susținute ale vederii de aproape pentru toate cele trei concentrații. La o oră după administrarea primelor picături, pacienții au prezentat o îmbunătățire medie de 3,45 linii Jaeger. Tratamentul a îmbunătățit, de asemenea, focalizarea la toate distanțele.”, a declarat dr. Benozzi la congres.
„În mod impresionant, 99% dintre cei 148 de pacienți din grupul tratat cu pilocarpină 1% au atins o vedere optimă de aproape și au fost capabili să citească două sau mai multe linii suplimentare. Aproximativ 83% dintre toți pacienții au menținut o vedere funcțională bună de aproape la 12 luni. Este important de menționat că nu s-au observat evenimente adverse semnificative, cum ar fi creșterea presiunii intraoculare sau dezlipirea de retină.”
În grupul cu 2% pilocarpină, 69% dintre cei 248 de pacienți au putut citi trei sau mai multe linii suplimentare, iar în grupul cu 3%, 84% dintre 370 de pacienți au atins același rezultat.
Îmbunătățirea vederii a fost menținută până la doi ani, cu o durată mediană de 434 de zile. Reacțiile adverse au fost ușoare, cele mai frecvente fiind vederea încețoșată temporar (32%), iritația la instilarea picăturilor (3,7%) și durerile de cap (3,8%). Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul.
Dr. Benozzi a adăugat: „Aproape toți pacienții au înregistrat îmbunătățiri pozitive ale acuității vizuale la apropiere, deși magnitudinea îmbunătățirii a depins de starea vederii lor înainte de tratament la momentul inițial. Studiul nostru a arătat că concentrațiile optime de pilocarpină ar putea fi individualizate în funcție de severitatea inițială a prezbiopiei, evaluată prin scorurile Jaeger inițiale. Pacienții cu prezbiopie mai puțin severă au răspuns cel mai bine la concentrații de 1%, în timp ce cei cu prezbiopie mai avansată au necesitat concentrații mai mari, de 2% sau 3%, pentru a obține o îmbunătățire vizuală semnificativă.”
Ea a concluzionat: „Aceste rezultate sugerează că această terapie combinată oferă o alternativă sigură, eficientă și bine tolerată la gestionarea tradițională a prezbiopiei. Reduce semnificativ dependența de ochelarii de citit, oferind o opțiune convenabilă și neinvazivă pentru pacienți, deși aceste picături de ochi ar putea să nu elimine nevoia de ochelari la toate persoanele.”
„Este important de menționat că acest tratament nu este destinat să înlocuiască intervențiile chirurgicale, ci mai degrabă să servească drept o soluție valoroasă pentru pacienții care au nevoie de alternative sigure, eficiente și personalizate și care doresc să se elibereze de inconvenientele ochelarilor. Profesioniștii din domeniul îngrijirii ochilor au acum la dispoziție o opțiune farmacologică bazată pe dovezi care extinde spectrul îngrijirii prezbiopiei dincolo de ochelari și intervenții chirurgicale.”
Dr. Benozzi are, de asemenea, pacienți care au folosit acest tratament pentru mai bine de zece ani și intenționează să efectueze cercetări suplimentare privind impactul asupra calității vieții și mecanismele fiziologice implicate.
Printre punctele forte ale studiului se numără numărul mare de participanți și perioada lungă de urmărire, fiind prima evaluare sistematică comparativă a trei concentrații diferite de pilocarpină în combinație cu diclofenac. Totuși, fiind un studiu retrospectiv, monocentric, acesta poate avea limitări în generalizarea rezultatelor și riscul de eroare de selecție.
Profesorul Burkhard Dick, președintele ales al ESCRS și șeful departamentului de oftalmologie la Spitalul Universitar din Bochum, Germania, care nu a fost implicat în cercetare, a comentat: „Deși intervențiile chirurgicale pentru pierderea vederii de aproape legate de vârstă au avansat, unii pacienți nu sunt candidați. Studiul retrospectiv monocentric realizat de Dr. Benozzi sugerează că picăturile oftalmice care conțin pilocarpină și diclofenac pot îmbunătăți vederea de aproape timp de până la doi ani, dar designul limitat înseamnă că rezultatele s-ar putea să nu fie valabile pentru toată lumea. Utilizarea pe termen lung a pilocarpinei poate provoca uneori efecte secundare, cum ar fi reducerea vederii nocturne, vedere mai slabă în condiții de lumină slabă, oboseală oculară, iritații și, în cazuri rare, dezlipire de retină, în timp ce utilizarea topică prelungită a AINS poate prezenta riscuri corneene. Sunt necesare studii mai ample, pe termen lung, multicentrice, pentru a confirma siguranța și eficacitatea înainte ca acest tratament să poată fi recomandat pe scară largă.”