Germania a comandat un milion de pastile de la Pfizer concepute pentru a preveni bolile severe și spitalizarea, a anunțat marți ministrul Sănătății Karl Lauterbach.

Paxlovid este primul medicament anti-COVID care poate fi luat sub formă de tablete și se pare că oferă protecție împotriva formelor severe de boală.

”Medicamentul este extrem de promițător, deoarece poate slăbi semnificativ evoluția severă a COVID-ului dacă este administrat devreme”, a declarat marți ministrul Sănătății Karl Lauterbach pentru DPA, informează thelocal.de.

”Mă aștept să putem preveni numeroase cursuri severe în unitățile de terapie intensivă cu ajutorul acestui medicament.”, a mai precizat ministrul.

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a emis o aprobare de urgență pentru noul medicament chiar înainte de Crăciun, oferind medicilor o opțiune suplimentară de tratament în lupta împotriva COVID-19.

Lauterbach a spus că Germania va urma exemplul cu o aprobare similară de urgență, astfel încât medicamentul să poată fi utilizat imediat ce va fi livrat în ianuarie 2022.

”Încet, printr-o combinație de vaccinuri și opțiuni de tratament din ce în ce mai eficiente, COVID devine o boală care își va pierde gravitatea”, a spus el, adăugând că va exista cooperare cu toți producătorii de medicamente care dezvoltă medicamente adecvate pentru a proteja împotriva spitalizării sau a morții.

Potrivit Pfizer, pacienții trebuie să ia trei comprimate de două ori pe zi timp de cinci zile. Toate comprimatele sunt într-un singur pachet, care corespunde unui ciclu de tratament.

Prin ingredientul activ nirmatrelvir, noul medicament inhibă o proteină SARS-CoV-2 pentru a opri multiplicarea virusului.

FDA a recomandat ca medicamentul să fie utilizat pentru a trata pacienții pozitivi cu COVID în vârstă de 12 ani și peste, cu simptome ușoare până la moderate și cu un risc ridicat de agravare a bolii. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a luat, de asemenea, o opinie asupra noului medicament, spunând că Paxlovid ar putea fi utilizat pentru a trata pacienții adulți care nu au nevoie de oxigen suplimentar, dar care prezintă un risc crescut de apariție a unui curs sever de COVID.

Medicamentul nu a fost încă aprobat oficial în UE, dar testele sunt în desfășurare.

Potrivit Pfizer, pastilele au avut mare succes în prevenirea progresiei severe a bolii la pacienții cu risc ridicat. O analiză intermediară a rezultatelor testelor a arătat că medicamentul a redus riscul de spitalizare și deces la pacienții cu COVID-19 cu 89%.

Reacțiile adverse posibile includ tulburări ale gustului, diaree, hipertensiune arterială și dureri musculare. EMA a spus, de asemenea, că medicamentul nu ar trebui să fie luat de către pacienții cu disfuncție renală sau hepatică severă și nu ar trebui să fie luat în combinație cu anumite alte medicamente din cauza interacțiunilor medicamentoase. Medicamentul nu este recomandat femeilor însărcinate, potrivit sursei citate.

În aprobarea sa de urgență din această lună, FDA a declarat că medicamentul nu a fost un substitut pentru vaccinarea anti-COVID-19 pentru populația generală.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a anunțat miercuri că riscul reprezentat de varianta extrem de contagioasă a noului coronavirus, Omicron, în lume rămâne ”foarte ridicat”.

”Riscul general asociat cu noua variantă îngrijorătoare Omicron rămâne foarte ridicat”, a avertizat OMS în buletinul epidemiologic săptămânal, scrie AFP, potrivit Agerpres.

”Date verificate arată că varianta Omicron are un avantaj de creştere faţă de varianta Delta, cu o rată de dublare la două-trei zile”, a mai precizat OMS.

Agenţia pentru alimente şi medicamente din Statele Unite (FDA) informează că testele antigen pentru depistarea COVID-19, care au avantajul de a oferi un rezultat în doar câteva minute, sunt mai puţin sensibile la varianta Omicron decât la variantele anterioare.

Astfel, potrivit autorităţilor sanitare americane, aceste teste au mai multe şanse să indice un rezultat negativ chiar dacă o persoană este infectată cu Omicron, transmite AFP, scrie Agerpres.

”Datele preliminare sugerează că testele antigen detectează bine varianta Omicron, dar cu o sensibilitate redusă”, a declarat într-un comunicat Agenţia pentru alimente şi medicamente din Statele Unite (FDA).

Cu toate acestea, FDA a precizat că va autoriza în continuare utilizarea acestora, urmând instrucţiunile precise de utilizare.

”Dacă o persoană testează negativ cu un test antigen, dar este suspectată că are COVID-19, de exemplu având simptome sau o probabilitate mare de infecţie din cauza expunerii, este importantă continuarea cu un test molecular (sau PCR)”, potrivit FDA.

Testele antigen detectează antigenii prezenţi la suprafaţa virusului, în timp ce testele PCR caută materialul genetic al virusului. Primele erau deja mai puţin sensibile decât cele din urmă, aminteşte agenţia.

Sensibilitatea testelor antigen este acum afectată din cauza numeroaselor mutaţii ale variantei Omicron.

Testele antigen sau testee rapide sunt promovate pe scară largă de către experţi, deoarece pot fi făcute în mod regulat acasă la un cost mic şi astfel ajută la controlul epidemiei.

În Statele Unite, aceste kituri de testare acasă din ce în ce mai populare au lipsit recent, odată cu creşterea bruscă a contaminărilor legate de Omicron şi cu sezonul sărbătorilor de sfârşit de an.

Săptămâna trecută, preşedintele Joe Biden a anunţat achiziţionarea a 500 de milioane de teste rapide pentru a fi făcute la domiciliu, care pot fi comandate gratuit de americani printr-un site dedicat, începând din ianuarie, potrivit sursei citate.

Comitetul Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19 a informat că, în ultimele 24 de ore, au fost administrate 25.675 de doze de vaccin Pfizer, Moderna, AstraZeneca şi Johnson&Johnson, dintre care 5.926 cu prima doză, 6.612 cu doza a doua şi 13.137 cu doza a treia.

Potrivit CNCAV, de la începutul campaniei de vaccinare anti-COVID, din 27 decembrie 2020, au fost administrate 15.796.163 doze de vaccin. 7.928.845 de persoane s-au vaccinat cu prima doză, 7.801.684 au primit schema completă şi 1.983.380 s-au imunizat cu doza a treia.

În ultimele 24 de ore, au fost înregistrate 8 reacţii adverse, toate de tip general.

Ordonanța de Urgență (OUG) care permite medicilor de familie aflați în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate să efectueze teste rapide antigen din proba nazo-faringiană în vederea depistării infecției cu SARS-CoV-2 a fost adoptată marți în ședința de Guvern.

”Medicii de familie vor putea achiziționa testele rapide antigen dintre cele care sunt cuprinse în lista aprobată de Comisia Europeană afișată pe site-ul Ministerului Sănătății. Pentru fiecare activitate de testare realizată, medicii de familie vor primi 50 de lei per persoană, ceea ce include contravaloarea tetsului, manopera, materialele și echipamentele de protecție necesare testării. Persoanele eligibile pentru testare sunt cele suspectate pentru infectarea cu virusul SARS-CoV-2 prin metodologia de supraveghere a sindromului respirator acut a noului coronavirus elaborată de INSP”, a declarat purtătorul de cuvânt al Guvernului, Dan Cărbunaru, în cadrul unui briefing de presă după ședința de Guvern.

Medicii de familie, care realizează testarea rapidă au obligaţia raportării rezultatelor în aplicaţia Corona Forms, imediat după efectuarea testării, nu mai târziu de ora 24:00 a zilei în care s-a acordat serviciul, potrivit Ministerului Sănătății (MS).

Activitatea de testare se va realiza în cadrul programului de lucru și vor beneficia de ea toate persoanele înscrise pe lista proprie a medicului de familie, eligibile la testare, precum şi persoanele eligibile la testare care nu au un medic de familie sau sunt înscrise pe lista altui medic de familie, la un interval de cel puţin 48 de ore, între două testări succesive.

Persoanele eligibile pentru testare sunt cele suspecte de infectare cu virusul SARS-CoV-2, prevăzute în Metodologia de supraveghere a sindromului respirator acut cu noul coronavirus (COVID-19), elaborată de Institutul Național de Sănătate Publică, care se publică la adresa www.insp.gov.ro şi se actualizează periodic.

Acest nou serviciu medical realizat de către medicii de familie se va face în baza unui contract distinct, de natură civilă, încheiat cu casa de asigurări de sănătate de către reprezentantul legal al unităţii sanitare sau al furnizorului de servicii medicale în asistenţa medicală primară, în condiţiile prevăzute prin ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, care se aprobă în termen de maximum 10 zile de la data intrării în vigoare a noii ordonanţe de urgenţă, mai informează MS.

Finanțarea se va face de la bugetul de stat, prin transfer către Fondul Național Unic de Asigurări de Sănătate.

Biroul regional pentru Europa al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS) a avertizat marți că răspândirea mult mai rapidă a variantei Omicron va duce la ”un număr mare de spitalizări”. Iar asta chiar dacă această variantă se dovedeşte mai puţin periculoasă decât predecesoarea.

”O creştere rapidă a Omicron, aşa cum constatăm în mai multe ţări, chiar dacă se combină cu o formă a bolii mai puţin gravă, va determina cu toate acestea un număr ridicat de spitalizări, în special în rândul celor nevaccinaţi”, a declarat pentru AFP Catherine Smallwood, unul dintre principalii responsabili din cadrul OMS Europa, potrivit Agerpres.

Chiar dacă există multe incertitudini cu privire la noua variantă detectată pentru prima dată la sfârşitul lui noiembrie în Africa de Sud, statele ezită între restricţii stricte şi o strategie mai suplă, ca urmare a indiciilor referitoare la gravitatea mai redusă a variantei Omicron.

”Este prea devreme pentru a putea spune dacă valul Omicron va fi mai grav sau mai puţin grav decât Delta”, a mai subliniat Smallwood ”chiar dacă datele preliminare referitoare la populaţiile afectate în primul rând în Europa (Anglia, Scoţia, Danemarca) arată că Omicron ar putea cauza un risc mai redus de spitalizare în comparaţie cu Delta”.

Smallwood, specialistă în răspunsul de urgenţă în faţa pandemiei, a recomandat interpretarea ”cu prudenţă” a acestor date preliminare întrucât, până în acest moment, cazurile analizate vizează în special ”populaţii tinere şi cu o stare bună de sănătate din ţări cu rate mari de vaccinare”.

”Nu am văzut încă impactul pe care Omicron îl are asupra grupurilor cele mai vulnerabile: persoane vârstnice care nu au finalizat încă schema completă de vaccinare”, a atenționat expertul.

Deși oamenii de ştiinţă au început să descifreze mai bine varianta Omicron, totuși nu pot spune încă în ce măsură va schimba traiectoria pandemiei de COVID-19.

Din primele studii venite din Africa de Sud, Scoţia şi Anglia săptămâna trecută rezultă că Omicron pare să determine mai puţine spitalizări în comparaţie cu Delta.

Potrivit acestor date, încă incomplete şi care trebuie interpretate cu prudenţă, Omicron ar putea fi cu 35% până la 80% mai puţin sever decât Delta, potrivit sursei citate.

Alţi experţi subliniază însă că o mai mare contagiere poate anihila avantajul unei variante mai puţin periculoase, în contextul în care numeroase ţări anunţă număr record de cazuri de la debutul pandemiei.

Experţii nu ştiu nici dacă această gravitate aparent mai puţin severă face parte din caracteristicile intrinseci ale variantei sau dacă este determinată de faptul că loveşte în populaţii imunizate deja parţial (prin vaccinare sau ca urmare a unei infecţii precedente).

Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) nu-și va atinge obiectivul propus de a vaccina cel puţin 40% din populaţia fiecărei ţări până la sfârşitul acestui an.

Acest lucru este pus și pe seama întârzierilor grave înregistrate de campaniile de vaccinare din Africa, informează marţi DPA, scrie Agerpres.

Din cele 194 de ţări membre în OMS, aproximativ jumătate nu vor atinge această ţintă de vaccinare. Aproape 40 dintre aceste ţări nu au vaccinat nici măcar 10% din populaţiile lor.

OMS a pus acest eşec în mare parte pe decizia unor state de a acumula stocuri mari de vaccinuri anti-COVID-19, mai ales unele dintre ţările bogate occidentale, care au început deja să administreze şi doze de supra-rapel.

La nivel mondial, au fost administrate până marţi peste 8,6 miliarde de doze de vaccinuri anti-COVID-19. Însă cea mai mare parte dintre aceste doze au fost administrate în ţările bogate, care deţin resursele necesare pentru a-şi asigura contracte proprii cu producătorii de vaccinuri.

Zeci de ţări sunt dependente de livrările furnizate de COVAX, programul ONU privind partajarea de vaccinuri anti-COVID-19 cu scopul de a-i imuniza pe oamenii din statele cu venituri mici.

Ţările bogate au fost criticate că nu au depus suficiente eforturi pentru a sprijini distribuirea echitabilă de vaccinuri prin intermediul COVAX. Totuşi, livrările de doze prin intermediul acestui program au fost reluate în ultimele săptămâni. Până săptămâna trecută, COVAX a distribuit 722 de milioane de doze de vaccinuri anti-COVID-19 în ţările sărace.

De altfel, OMS a anunţat că în timp ce în Germania au fost administrate aproximativ 171 de doze de vaccin anti-COVID-19 la 100 de locuitori, acest procent este în Madagascar mai mic de 2,7%, iar în Republica Democrată Congo este de doar 0,32%. În majoritatea ţărilor africane, procentul se află în cel mai bun caz la limita inferioară a intervalului cuprins între numerele cu două cifre.

Reprezentanţii industriei farmaceutice sunt însă convinşi că nu absenţa dozelor de vaccinuri a cauzat acest dezechilibru.

Potrivit estimărilor publicate de asociaţia farmaceutică IFPMA, aproximativ 1,4 miliarde de doze de vaccinuri anti-COVID-19 au fost fabricate doar în luna decembrie.

Tot IFPMA consideră că scepticismul faţă de vaccinare se află la cote ridicate în multe ţări, iar aceste state întâmpină totodată dificultăţi în distribuţia vaccinurilor.

OMS are însă o altă părere şi afirmă că ţările vizate ar fi pregătite dacă ar primi dozele de vaccinuri într-o manieră organizată şi cu respectarea unui calendar bine stabilit.

Multe ţări bogate au promis că vor dona împreună peste 1 miliard de doze. Totuşi, potrivit OMS, livrările care vizează aceste doze au nevoie de mult timp pentru a se materializa. Unele dintre doze mai pot fi administrate doar câteva săptămâni înainte de atingerea datei lor de expirare, fapt care face ca distribuţia de vaccinuri să devină şi mai complicată în ţările sărace, potrivit sursei citate.