Au existat vaccinuri cu reacții adverse pe termen lung? Precizările Ministerului Sănătății

Până în prezent nu s-au observat efecte adverse pe termen lung care să apară după vaccinare, precizează Ministerul Sănătății (MS).

”Vaccinurile sunt cele mai reglementate și verificate substanțe de uz medical, fiind supuse testării continue. Astfel, atunci când anumite reacții adverse apar, acestea sunt verificate și, dacă se demonstrează că vaccinul sau un lot al vaccinului este cauza, atunci vaccinul sau, respectiv, lotul, sunt retrase din uz (precum în cazul Rotashield)”, precizează Ministerul Sănătății, într-o postare pe o rețea de socializare.

Potrivit sursei citate, la fel ca alte medicamente, efectele adverse după vaccinare sunt o realitate, însă, până în prezent, nu s-a demonstrat o relație între vaccinare și efecte adverse, care să apară la ani de zile după administrarea unui vaccin.

”Majoritatea reacțiilor adverse minore, locale (durere la locul injectării) sau generale (febră) apar în primele ore de la vaccinare. În unele cazuri, reacțiile adverse severe pot apărea în câteva ore până la câteva zile de la vaccinare”, potrivit MS.

Mai multe studii au analizat loturi mari de pacienți cu anumite boli (cancere, boli neuropsihiatrice, boli autoimune etc.), despre care există teama că ar putea fi cauzate de reacții adverse apărute din cauza vaccinării, precizează MS.

”Aceste studii au demonstrat că nu există o relație de cauzalitate între cele două. Cu alte cuvinte, nu s-a demonstrat că anumite boli sunt determinate de vaccinare, riscul de a le dezvolta fiind identic cu riscul în populația nevaccinată”, mai arată MS.

Există mai multe platforme, atât la nivel local, cât și la nivel internațional, unde reacțiile adverse pot fi raportate de persoanele vaccinate sau de medici.

În cazul României, această platformă este accesibilă aici: https://www.anm.ro/…/farm…/raporteaza-o-reactie-adversa/.

Pentru programul european de farmacovigilență, reacțiile adverse pot fi raportate pe portalul ADRreports.

”Prin aceste metode de supraveghere și raportare, dar și o verificare continuă și atentă, s-a reușit asigurarea unor vaccinuri sigure și s-a demonstrat că nu există efecte adverse pe termen lung ale vaccinării”, mai arată Ministerul Sănătății.

MAE: Accesul pe teritoriul Italiei, cu test COVID negativ și izolare timp de cinci zile

Autorităţile din Italia au revizuit condiţiile de intrare pe teritoriul acestei țări, în contextul evoluţiei pandemiei de COVID-19. Astfel, cetăţenii care vin din România sunt obligaţi să prezinte un test COVID negativ şi să stea în izolare timp de cinci zile, anunță Ministerul Afacerilor Externe (MAE).

Noile măsuri au intrat în vigoare la data de 31 martie şi se aplică până la data de 6 aprilie, precizează un comunicat MAE transmis joi AGERPRES.

Astfel, în acest interval, persoanele care s-au aflat sau au tranzitat state incluse pe lista C din Anexa 20 a Decretului Preşedintelui Consiliului de Miniştri, inclusiv România, în ultimele 14 zile anterioare sosirii în Republica Italiană, au următoarele obligaţii:

  • să prezinte, la intrarea pe teritoriul italian, rezultatul negativ al unui test molecular (tip PCR) sau de captură antigen pentru depistarea infecţiei cu virusul SARS-CoV-2, efectuat cu maximum 48 de ore anterior intrării. Având în vedere faptul că autorităţile italiene nu au stabilit un model al adeverinţei care atestă rezultatul testului pentru infecţia cu virusul SARS-CoV-2, MAE recomandă ca documentul să fie redactat în limba italiană sau engleză;
  • să se supună măsurii de supraveghere sanitară şi să intre în autoizolare pentru o perioadă de cinci zile;
  •  să se supună din nou unui test molecular sau antigen, de tip tampon, pentru depistarea infecţiei cu virusul SARS-CoV-2, după efectuarea celor cinci zile de autoizolare.

Categorii de persoane exceptate

MAE aminteşte că sunt exceptate de la măsurile menţionate anterior la sosirea în Republica Italiană următoarele categorii de persoane, cu condiţia să nu prezinte simptome de infectare cu virusul SARS-CoV-2:

  • echipaje ale mijloacelor de transport;
  • personal navigant;
  • persoanele care se deplasează dinspre şi către statele şi teritoriile menţionate în lista A (San Marino, Sfântul Scaun);
  • persoanele care intră în Italia pentru motive de muncă reglementate de protocoale speciale de siguranţă, aprobate de autoritatea sanitară competentă;
  •  persoanele care intră din motive care nu suportă amânare, inclusiv participarea la evenimente sportive şi expoziţii la nivel internaţional, în urma obţinerii unei autorizaţii din partea Ministerului Sănătăţii şi cu obligaţia de a prezenta transportatorului, la momentul îmbarcării, sau oricărei persoane desemnate să efectueze controalele, adeverinţa care confirmă efectuarea, în cele 48 de ore anterioare intrării pe teritoriul naţional, a unui test de diagnostic molecular sau de captură antigen, de tip tampon, având rezultat negativ pentru infecţia cu SARS-CoV-2;
  •  persoanele care intră în Italia în scopul şederii de scurtă durată (până la 120 de ore în total) din motive de muncă, sănătate sau urgenţă absolută, cu obligaţia de a părăsi teritoriul naţional la expirarea termenului sau, în caz contrar, de a se supune măsurilor de autoizolare şi supraveghere sanitară;
  • persoanele care intră în Italia în scopul tranzitului pentru o durată de maximum 36 de ore cu un mijloc de transport privat, cu obligaţia de a părăsi teritoriul naţional la expirarea termenului sau, în caz contrar, de a se supune măsurilor de autoizolare şi supraveghere sanitară;
  •  cetăţenii şi rezidenţii unui stat membru al Uniunii Europene şi ai altor state şi teritorii indicate în listele A, B, C şi D care intră în Italia din motive dovedite de muncă, cu excepţia cazului în care în cele 14 zile anterioare intrării în Italia au stat în sau au tranzitat una sau mai multe ţări menţionate în lista C;
  •  personalul sanitar care intră în Italia în scopul exercitării profesiilor sanitare, inclusiv în cazurile de exercitare temporară prevăzute de art. 13 din decretul-lege nr. 18 din 17 martie 2020, transformat cu modificări de către Legea nr. 27 din 24 aprilie 2020;
  • lucrătorii transfrontalieri;
  • personalul din cadrul companiilor cu sediul principal sau secundar în Italia, ce revine în Italia după deplasări în străinătate din motive de muncă, pentru o perioadă de maximum 120 de ore (5 zile);
  • funcţionarii şi agenţii, oricum ar fi ei denumiţi, din cadrul Uniunii Europene sau ai organizaţiilor internaţionale, agenţii diplomatici, personalul tehnico-administrativ din cadrul misiunilor diplomatice, funcţionarii şi angajaţii consulari, personalul militar şi forţele de poliţie italiene sau străine, pompierii în exerciţiul funcţiunii;
  • elevii şi studenţii care urmează cursuri într-un alt stat decât cel în care îşi au domiciliul, reşedinţa sau locuinţa şi în care se întorc zilnic sau cel puţin o dată pe săptămână.

Ministerul Afacerilor Externe reaminteşte că cetăţenii români pot solicita asistenţă consulară la numerele de telefon ale misiunii diplomatice şi oficiilor consulare ale României în Republica Italiană: Ambasada României la Roma: +39 06.835.233.44, +39 06.835.233.52, +39 06.835.233.58, +39 06.835.233.56, +39 06.835.233.69, +39 06.835.233.71,
+39 06.835.233.74, +39 345 147 3935 (telefon de urgenţă); Consulatul General al României la Milano: +39 0240098207, +39 02.40074018, +39 366.108.1444 (telefon de urgenţă); Consulatul General al României la Torino: +39 011 249 57 75, +39 011 249 52 64, +39 011 18 95 83 90, +39 338 756 8134 (telefon de urgenţă); Consulatul General al României la Trieste: +39 040 411 652, +39 040 452 8136, +39 040 416 350, +39 340 8821688 (telefon de urgenţă); Consulatul General al României la Bari: +39 080 548 1042, +39 080 546 1893,
+39 080 548 4671, +39 080 546 1470, +39 334 604 2299 (telefon de urgenţă); Consulatul General al României la Bologna: +39 051 5872120, +39 051; 5872209, +39 349 1178220 (telefon de urgenţă); Consulatul României la Catania: +39.095.537.909, +39 095 536 139, +39 320 965 3137 (telefon de urgenţă).

Președinta CE, apel către țările UE să creeze infrastructura necesară folosirii pașapoartelor COVID

Președinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, solicită Parlamentului European și Consiliului să adopte cât mai repede propunerea privind certificatele digitale de călătorie și face un apel către țările UE să creeze „fără întârziere” infrastructura necesară folosirii pașapoartelor COVID.

„Certificatele verzi digitale ne vor ajuta să reluăm călătoriile sigure în UE. Scopul nostru este să le avem funcționale până în această vară. Așadar, invit Parlamentul European și Consiliul să adopte propunerea noastră, iar țările UE să creeze fără întârziere infrastructura necesară!”, scrie președinta Comisiei Europene, într-un mesaj pe Twitter.

Parlamentul European a anunțat deja că va accelera procedura de aprobare a noii adeverințe electronice verzi, așa-zisul „pașaport Covid”, care ar urma să permită circulația sigură și liberă pe durata pandemiei. Astfel, conform noului calendar, adoptarea acestui nou document se va face până în vară.

Potrivit propunerii Comisiei Europene, certificatul de călătorie va include informaţii cu privire la vaccinarea împotriva Covid-19, la un rezultat negativ la testul Covid-19, precum şi informaţii privind orice infecţie anterioară cu coronavirus. Documentul va putea fi folosit în format fizic sau digital. Acesta va fi valabil în toate statele membre ale UE și va include doar „informații esențiale și date personale securizate”.

Medicament anti-COVID-19 pe bază de plasmă sangvină de la bolnavii vindecaţi, înregistrat în Rusia

Ministerul Sănătăţii din Rusia a autorizat un medicament împotriva COVID-19 pe bază de plasmă sangvină de la cei vindecaţi de această boală, primul de acest tip înregistrat în lume, a informat, joi, consorţiul de stat Rostec, citat de EFE.

Medicamentul, numit COVID-globulin, „a fost creat pe bază de plasmă de la pacienţii moscoviţi care au depăşit boala”, notează Rostec într-un comunicat, potrivit căruia capitala rusă a donat în acest scop 2,5 tone de material biologic.

Studiile asupra COVID-globulin, realizate de grupul Natsimbio, aparţinând Rostec, au demonstrat că este „sigur, este lipsit de efecte secundare şi are capacitatea de a neutraliza virusul”, se arată în comunicat.

Se aşteaptă ca, odată încheiate fazele II şi III, noul medicament anti-COVID-19 să fie folosit pentru tratarea cazurilor grave şi de gravitate medie.

Certificatul de înregistrare autorizează prescrierea produsului COVID-globulin la pacienţii cu vârste cuprinse între 18 şi 60 de ani.

Adjuncta primarului Moscovei pe probleme de dezvoltare socială, Anastasia Rakova, a declarat că fazele II şi III ale testelor clinice se vor desfăşura în spitale din capitală şi vor avea durata de şase luni.

„În cursul acestui an se preconizează procesarea a 15 tone de plasmă, ceea ce va permite să se trateze între 10.000 şi 15.000 de pacienţi”, potrivit consorţiului Rostec.

Până în prezent Rusia, cu o populaţie de aproximativ 147 de milioane de locuitori, a înregistrat 4,55 de milioane de cazuri şi 99.233 de decese provocate de COVID-19.

Peste două milioane de români, imunizați anti-COVID-19, de la debutul campaniei de vaccinare

În România, în ultimele 24 de ore, au fost administrate 57.615 doze de ser, dintre care 47.006 – Pfizer BioNTech, 4.351 – Moderna şi 6.258 – AstraZeneca, informează Comitetul Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV), potrivit datelor puse la dispoziţie de INSP, prin aplicaţia Registrul Electronic Naţional al Vaccinărilor.

CNCAV precizează că 25.225 de persoane au fost vaccinate cu prima doză, iar doza a doua au primit-o 32.390 de persoane.

Până în prezent, de la debutul campaniei de vaccinare anti-COVID, pe 27 decembrie 2020, au fost administrate 3.145.907 de doze unui număr de 2.040.532 de persoane, dintre care 935.157 au primit o doză, iar 1.105.375 şi doza a doua.

În ultimele 24 de ore, au fost înregistrate 178 de reacţii adverse, 23 de tip local şi 155 de tip general.

De la începutul imunizării, s-au înregistrat 10.685 reacţii adverse la vaccinurile Pfizer, Moderna şi AstraZeneca.

Conform sursei citate, 101 reacţii adverse sunt în curs de investigare

Ministerul Sănătății, despre riscul de transmitere a COVID-19 de către persoanele vaccinate cu ambele doze

Persoanele care au fost vaccinate cu ambele doze de vaccin anti-COVID-19 nu transmit boala, informează Ministerul Sănătății.

Ministerul Sănătății citează noi studii realizate de Centrul pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (CDC) din SUA. Potrivit acestora, persoanele vaccinate cu ambele doze nu trasmit COVID-19 aproape niciodată.

„Datele noastre de la CDC sugerează în prezent că persoanele vaccinate nu poartă virusul, nu se îmbolnăvesc, iar asta nu doar în testele clinice ci și în datele din lumea reală”, spune Rochelle Walensky, directorul Centrului pentru Prevenirea și Controlul Bolilor din Statele Unite.

La studiul CDC au participat aproape 4.000 de angajați sanitari din linia întâi care s-au testat săptămânal să vadă dacă sunt infectați cu COVID-19 între luna decembrie a anului trecut și luna martie a acestui an.

Peste 40% din cazurile de COVID-19, înregistrate în București și alte patru județe, săptămâna trecută

Institutul Naţional de Sănătate Publică (INSP) informează că, în săptămâna 22 – 28 martie, 41,5% din cazurile de COVID-19 s-au înregistrat în Bucureşti şi în judeţele Ilfov, Cluj, Timiş şi Constanţa.

Potrivit raportului săptămânal de supraveghere, 27% dintre decese au fost înregistrate în Bucureşti, Timiş, Cluj, Constanţa şi Braşov.

De la începutul pandemiei şi până în prezent, 1 din 71 din totalul cazurilor a fost înregistrat la personal medical.

Totodată, 85,5% dintre decese au fost la persoane peste 60 ani, iar 59,5% din decese au fost la bărbaţi. 95,2% din persoanele decedate aveau cel puţin o comorbiditate asociată, precizează sursa citată.

Câte cazuri de infectare cu variante de SARS-CoV-2 au fost confirmate, în România, până la 28 martie

Până la data de 28 martie, au fost confirmate 562 de cazuri cu variante ale SARS-CoV-2, care determină îngrijorare, dintre care 557, cu varianta britanică (B.1.1.7), trei cazuri cu varianta sud-africană (B.1.351) şi două cazuri cu varianta braziliană (P.1), informează Institutul Naţional de Sănătate Publică (INSP).

„Cazul nou confirmat cu varianta sud-africană (B.1.351), un bărbat de 51 de ani, provine dintr-un focar familial cu trei cazuri de COVID-19 din municipiul Bucureşti, din care două confirmate cu această variantă. Este cazul index al focarului, având istoric de călătorie doar în ţară. Locul expunerii nu poate fi precizat”, informează INSP.

Conform sursei citate, până la data de 28 martie, rata de confirmare cu variante ale SARS-CoV-2 care determină îngrijorare (VOC) a fost de 53,5%.

Până la data de 28 martie au fost raportate la INSP – CNSCBT un număr de 1.050 de secvenţieri.

17 dintre cei 557 de români infectați cu tulpina britanică au decedat

Potrivit Centrului Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT), 17 decese au fost înregistrate în România la persoane infectate cu tulpina britanică a coronavirusului.

Conform CNSCBT, câte trei decese au fost înregistrate în Suceava și București, două în Timiș și câte unul în Bihor, Constanța, Covasna, Dâmbovița, Gorj, Hunedoara, Vaslui, Vâlcea și Vrancea.

Producătorii şi proprietarii de restaurante şi fast food-uri, obligaţi să reducă acizii graşi din alimente

Începând cu 1 aprilie, producătorii, proprietarii de restaurante şi fast food-uri sunt obligaţi să schimbe radical rețetele produselor, astfel încât să reducă acizii graşi din alimente. Sunt cele mai dăunătoare grăsimi pe care le putem găsi în patiserie şi panificaţie, margarină, chipsuri sau carne prăjită.

Acizii grași cresc riscul de atac cerebral, infarct sau diabet. Legea stabileşte că într-un aliment nu trebuie să fie mai mult de 2 grame de acizi trans la suta de grame de produs. Cine nu respectă legea, primeşte amendă de până 30.000 de lei.

Acizii graşi trans sunt cele mai periculoase grăsimi din alimente. Cresc nivelul colesterolului rău şi îl scad pe cel bun. Această combinaţie duce la apariţia unor afecţiuni cardiace. Dar totodată, creşte riscul de infarct, de atac cerebral, diabet sau cancer. Se estimează că reducerea grăsimilor trans în alimente ar duce la salvarea a 2.000 de persoane, doar în România.

Alexandru Ciric, directorul Institutului pentru Cercetări Alimentare: “Pentru un consumator, pericolul este destul de mare. Pericolul de deces prin boli cardiovasculare la nivel European se situează între 20 şi 32 la sută.”

Acizii graşi trans se găsesc în mod natural în anumite tipuri de carne şi în lactate grase. Dar rău ne fac cele artificiale, care apar atunci când producătorii transformă uleiul vegetal din lichid în solid. Uleiul capătă astfel consistența untului şi poate fi folosit în industria alimentară.

Trei ani i-a luat Parlamentului să aprobe legea care limitează cantitatea de acizi graşi trans în alimente. Se aplică de la 1 aprilie şi stabileşte că într-o sută de grame de produs nu trebuie să fie mai mult de 2 grame de grăsimi.

Cine nu respectă legea va primi amendă de  până la 30.000 de lei

Legea se aplică tuturor produselor alimentare destinate consumatorilor, inclusiv cele de la restaurante, autoserviri şi fast food-uri.

Cine nu respectă legea riscă amenzi cuprinse între 10.000 şi 30.000 de lei, care pot fi date de Autoritatea Naţională pentru Protecţia Consumatorilor şi Autoritatea Naţională Sanitar Veterinară şi Ministerul Sănătăţii.

Raportul controlului făcut de Ministerul Transporturilor la Spitalul Witting

Corpul de control al ministrului Transporturilor a descoperit mai multe nereguli la Spitalul Witting Bucureşti, printre care faptul că nu au fost organizate concursuri pentru ocuparea posturilor şi nu a fost realizată o analiză a îndeplinirii indicatorilor de performanţă, în perioada 2018-2020, potrivit unui comunicat al ministerului.

Totodată, au fost descoperite nereguli la încheierea şi derularea unui contract privind achiziţionarea de echipamente de protecţie, unitatea medicală primind măşti FFP 2 neconforme. Astfel, membrii comisiei de evaluare au declarat câştigător un ofertant fără ca acesta să îndeplinească toate condiţiile, se arată în sinteza raportului de control.

Potrivit Ministerului Transporturilor, echipa din cadrul ministerului care a făcut controlul la Spitaluil Witting a verificat, prin sondaj, un contract de furnizare din 21 septembrie 2020, încheiat de spital cu un furnizor.

Procedura aleasă a fost „negocierea fără publicarea prealabilă a unui anunţ”, pentru achiziţionarea echipamentelor necesare, până la „iniţierea şi finalizarea unei proceduri de achiziţie, respectiv licitaţie deschisă sau procedură simplificată”. Valoarea totală a achiziţiei pentru contractul de furnizare şi a actului adiţional aferent este de 1.158.679,20 lei.

Durata contractului a fost stabilită iniţial până la 31 decembrie 2020, ulterior fiind prelungită până în 30 aprilie 2021, printr-un alt act adiţional.

„Menţionăm că nu au fost puse la dispoziţia echipei de control documente din care să rezulte modul în care au fost stabilite cantităţile necesare de echipamente medicale/dispozitive, în baza cărora au fost încheiate contractele cu furnizorii de materiale medicale. Totodată precizăm faptul că actul adiţional şi anexa acestuia nu conţin viza pentru control financiar preventiv şi nici semnătura persoanei împuternicite cu această atribuţie”, se arată în sinteza raportului întocmit în urma controlului.

Sursa citată precizează că, după ce s-a constatat lipsa vizei CFP de pe actul adiţional nr.1/31.12.2020 şi de pe anexa ataşată actului, ulterior, echipei de control i-a fost pus la dispoziţie actul adiţional menţionat cu viza CFP nr.357/03.03.2021.

„Apreciem că controlul financiar preventiv se exercită asupra documentelor în care sunt consemnate operaţiunile patrimoniale, înainte ca acestea să devină acte juridice, prin aprobarea lor de către titularul de drept al competenţei sau de către titularul unei competenţe delegate în condiţiile legii. Nu intră în sfera controlului financiar preventiv analiza şi certificarea situaţiilor financiare şi/sau patrimoniale şi nici verificarea operaţiunilor deja efectuate, în conformitate cu prevederile art.3 din Ordinul nr.923/2014 pentru aprobarea Normelor metodologice generale referitoare la exercitarea controlului financiar preventiv. În atare situaţie, deficienţa constatată s-a menţinut, întrucât s-au încălcat prevederile Ordinul nr. 923/2014”, arată reprezentanţii Ministerului Transporturilor.

Referitor la încheierea şi derularea contractului, s-a constatat că pentru furnizor era prevăzută obligaţia de a furniza produsele înlăuntrul graficului de livrare prezentat în propunerea tehnică, anexă la contract. Din oferta tehnică pusă la dispoziţia echipei de control nu se regăseşte graficul de livrare.

În contract se prevede că spitalul are dreptul de a inspecta sau testa produsele, pentru a verifica conformitatea lor cu specificaţiile din anexa/anexele la contract, iar în cazul în care acestea nu corespund, are dreptul să îl respingă, iar furnizorul are obligaţia, fără a modifica preţul contractului, să înlocuiască produsele pe cheltuiala sa în termen de maxim 48 ore sau de a face toate modificările necesare pentru ca produsele să corespundă specificaţiilor lor tehnice.

De asemenea, se prevede că ambalarea va respecta strict cerinţele, fiind însă constatat că modul în care echipamentele au fost ambalate, marcate, precum şi documentaţia din interiorul sau din afara pachetelor nu corespund cu detaliile precizate în Fişa tehnică a produsului.

Totodată, s-a constatat că furnizorul nu a deţinut şi nu deţinea la momentul controlului aviz de funcţionare pentru importul şi distribuţia de dispozitive medicale.

Conform sursei citate, furnizorul a livrat spitalului 110 măşti neconforme, motiv pentru care în 3 februarie a fost încheiat, în faţa Comisiei de recepţie, un proces-verbal de predare-primire, între Serviciul Administrativ şi furnizor, pentru predarea a 110 măşti FFP2 neconforme. În 5 februarie, a fost încheiat un nou proces-verbal de predare-primire, având ca obiect predarea a 110 măşti conforme FFP2, în faţa aceleiaşi Comisii de recepţie.

„Din verificările realizate de echipa de control la magazia centrală a Spitalului s-a constatat faptul că Fişa de date şi Certificatul pentru măşti pentru filtrare pe jumătate de faţă CARE 002 nu corespund cu ceea ce s-a regăsit faptic, întrucât produsele trebuiau să fie potrivit descrierii din Fişă în cantitate de 100 bucaţi/cutie, ambalate câte 5 bucăţi într-un sac de polipropilenă. În fapt, echipa de control a constatat faptul că acestea erau ambalate individual în sac de polipropilenă, iar cutia conţinea 50 de bucăţi. Faţă de aspectele mai sus menţionate apreciem că membrii comisiei de evaluare, care şi-au însuşit prin semnătură, Raportul procedurii au declarat câştigător un ofertant fără ca acesta să îndeplinească toate condiţiile stabilite prin Fişa de Date şi Caietul de sarcini”, scrie în sinteza raportului de control.

Potrivit documentului, spitalul a arătat că a ales cea mai rapidă cale pentru a achiziţiona echipamentele necesare, până la „iniţierea şi finalizarea unei proceduri de achiziţie, respectiv licitaţie deschisă sau procedură simplificată”, dar, de fapt, spitalul „nu a declanşat nicio procedură concurenţială”.

„Având în vedere indiciile constatate privind săvârşirea unor posibile infracţiuni şi ţinând cont de prevederile art.267 al Codului Penal, care stipulează obligativitatea organelor de control de a sesiza organul de urmărire penală sau, după caz, organul de constatare a săvârşirii infracţiunilor, abilitat de lege, cu privire la orice date din care rezultă indicii că s-a efectuat o operaţiune sau un act ilicit ce poate atrage răspunderea penală, propunem sesizarea organelor de urmărire penală cu privire la indiciile constatate”, mai scrie în sinteza raportului de control.

Regulamentul de Organizare şi Funcţionare (ROF) după care Spitalul îşi desfăşoară activitatea nu corespunde structurii organizatorice aprobate prin ordin de ministru. Conducerile succesive ale spitalului nu au întreprins demersurile necesare în vederea actualizării ROF-ului prin completarea atribuţiilor specifice fiecărui compartiment precum şi a relaţiilor funcţionale dintre compartimente. De asemenea, ultima versiune aprobată a structurii organizatorice a Spitalului nu are avizul Ministerului Sănătăţii considerându-se suficiente prevederile Ordinului Ministrului Sănătăţii nr.1577/22.12.2014.

În fapt, Ordinul Ministrului Sănătăţii nr. 1577 se referea la acordarea statutului de „clinic” pentru secţia ORL a Spitalului şi nu la aprobarea structurii organizatorice, aşa cum eronat a fost interpretat. Conform prevederilor din contractul de management, una dintre obligaţiile managerului în domeniul administrativ este de a „propune spre aprobare ministrului Transporturilor regulamentul de organizare şi funcţionare a spitalului şi a răspunde de respectarea acestuia”. Având în vedere aceste aspecte, documentul arată că se impune actualizarea Regulamentului de Organizare şi Funcţionare a Spitalului, transmiterea structurii organizatorice spre avizare Ministerului Sănătăţii şi spre aprobare conducerii Ministerului Transporturilor şi Infrastructurii.

Potrivit prevederilor OMS nr. 1322/2020 pentru modificarea şi completarea Ordinului Ministrului Sănătăţii nr. 555/2020 privind aprobarea Planului de măsuri pentru pregătirea spitalelor în contextul epidemiei de coronavirus COVID-19, a Listei spitalelor care asigură asistenţa medicală pacienţilor testaţi pozitiv cu virusul SARS-CoV-2 în faza I şi în faza a II-a şi a Listei cu spitalele de suport pentru pacienţii testaţi pozitiv sau suspecţi cu virusul SARS-CoV-2, la data de 23.07.2020 Spitalul a devenit spital suport pentru pacienţii testaţi pozitiv sau suspecţi cu virusul SARS-CoV-2.

Conform prevederilor art. 16 din Ordonanţa de urgenţă nr. 70/2020 privind reglementarea unor măsuri, începând cu data de 15 mai 2020, în contextul situaţiei epidemiologice determinate de răspândirea coronavirusului SARS-CoV-2, pentru prelungirea unor termene, pentru modificarea şi completarea Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal, a Legii educaţiei naţionale nr. 1/2011, precum şi a altor acte normative, Direcţia de Sănătate Publică Bucureşti a eliberat Avizul de funcţionare nr. 43/19.08.2020, cu caracter temporar pe perioada stării de alertă în pandemia COVID – 19 (spitalul având în structură 43 paturi pentru secţia îngrijire COVID-19 şi 6 paturi secţia ATI).

Direcţia de Sănătate Publică Bucureşti a eliberat la data de 29.10.2020, un nou Aviz de funcţionare cu caracter temporar eliberat pe perioada stării de alertă în pandemia COVID – 19, înregistrat cu nr. 59/29.10.2020 (structura funcţională a spitalului fiind împărţită astfel: 59 paturi pentru secţia îngrijire COVID-19, din care 11 paturi situate la parter, 20 paturi – etaj I, 12 paturi – etaj II şi 16 paturi secţia clinică ATI), cu următoarele clauze: asigurarea necesarului de personal prin detaşarea/angajarea de medici rezidenţi/specialişti ATI, medicină internă, boli infecţioase, asistente medicale, infirmiere şi îngrijitoare, astfel încât să se poată asigura permanenta îngrjire a pacienţilor internaţi COVID-19.

În acest sens, personalul de specialitate din cadrul echipei de control a formulat următoarele recomandări: menţinerea condiţiilor care au stat la baza emiterii Avizului de funcţionare cu caracter temporar eliberat pe perioada stării de alertă în pandemia COVID – 19 nr. 59/29.10.2020, eliberat de către Direcţia de Sănătate Publică Bucureşti; în cazul achiziţionării echipamentelor de protecţie, a produselor biocide, a dispozitivelor medicale etc., acestea vor fi însoţite de următoarele documente: numele producătorului şi tipul de produs, fişa tehnică a produsului, documente de conformitate (declaraţia de conformitate CE şi certificatul de evaluare a conformităţii), dovada înregistrării dispozitivului medical/Avizul Ministerului Sănătăţii; serviciul tehnic şi administrativ va verifica periodic în baza unui grafic aprobat de conducerea unităţii sanitare şi se va asigura de funcţionalitatea tuturor grupurilor sanitare şi a duşurilor, funcţionalitatea reţelei de gaze medicale, a instalaţiei electrice, a sistemului de alarmare amplasat la capul bolnavului.

De asemenea, în perioada 2018 – 2020, nu a fost făcută o analiză a indicatorilor de performanţă ai Spitalului.

Managerul Spitalului, numit în funcţie la data de 14.02.2019, nu a organizat în perioada 2019-2020, concursuri pentru posturile de şef secţie, aşa cum prevede legea, se mai precizează în documentul citat.