Ministrul Sanatatii: Procedura de evaluare a medicamentelor noi nu a fost bine reglementata de Ministerul Sanatatii

Procedura de evaluare a noilor medicamente nu a fost bine reglementata de Ministerul Sanatatii. Din acest motiv Nicolae Banicioiu, in urma consultarilor cu presedintele Casei Nationale de Asigurari de Sanatate si presedintele Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, a abrogat, in data de 17 aprilie 2014, ordinul care aproba criteriile de evaluare a tehnologiilor medicale.

„Procedura de evaluare a medicamentelor noi nu a fost bine reglementata de Ministerul Sanatatii. Asta inseamna ca evaluarea facuta pana in acest moment a fost viciata si trebuie refacuta o noua evaluare, fapt pentru care Agentia Nationala a Medicamentului prin Hotararea de Guvern, adoptata ieri de Guvern (n.r 16 aprilie 2014) de reorganizare a Ministerului Sanatatii are un departament de evaluare asa cum este in toata Europa civilizata. in momentul in care se publica hotararea, si a noastra si a ANMDM, sepoate purcede la o noua evaluare respectand modul si modelul european de a face evaluare cu criterii de listare, cu criterii de delistare”, a declarat Ministrul Sanatatii, Nicolae Banicioiu, in cadrul unei conferinte de presa din data de 17 aprilie 2014.

Ordinul de ministru a fost abrogat dupa mai bine de cinci saptamani de consultari cu reprezentantii Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale si cu cei ai Casei Nationale de Asigurari de Sanatate. Unul dintre motivele abrogarii ordinului de ministru a fost acela pentru ca nu prevedea criterii de delistare.

„Am ajuns la aceasta concluzie, in primul rand pentru ca ordinul nu implementeaza corect directiva Uniunii Europene – transparenta masurilor care reglementeaza stabilirea preturilor medicamentelor de uz uman si includerea lor in domeniul de aplicare a sistemelor nationale de asigurari de sanatate. De asemenea, pentru ca nu transpune in mod corect aceasta directiva, deoarece nu contine criterii de excludere din lista cu denumiri comune internationale a medicamentrelor de care beneficiaza asiguratii si asta inseamna ca Ministerul Sanatatii, statul roman este in imposibilitatea de a o lua o decizie de eliminare a unui medicament dintr-o lista de medicamente de compensate pe care am face-o. Nu exista criterii obiective, verificabile si transparente. si atunci incalcam si directiva si e si o situatie imposibil de realizat pentru ca medicamentele noi nu vor putea intra pentru ca nu vor putea fi sustinute financiar din cauza faptului ca le pastram pe cele vechi pentru ca acel ordin nu prevedea criteriile de delistare”, a adaugat Nicolae Banicioiu.