Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a lansat recent noi recomandări care susțin utilizarea lenacapavirului (LEN), administrat prin injecție de două ori pe an, ca o alternativă suplimentară pentru profilaxia pre-expunere (PrEP) în prevenirea HIV. Această decizie reprezintă un pas politic semnificativ ce are potențialul de a transforma modul în care se abordează la nivel global lupta împotriva HIV.
Ghidurile sunt emise la cea de-a 13-a Conferință a Societății Internaționale pentru SIDA (IAS 2025) privind Știința HIV, care se desfășoară la Kigali, Rwanda.
LEN, primul produs PrEP injectabil de două ori pe an, oferă o alternativă extrem de eficientă și cu acțiune îndelungată la pilulele orale administrate zilnic și la alte opțiuni cu acțiune mai scurtă. Cu doar două doze pe an, LEN reprezintă un pas înainte transformator în protejarea persoanelor expuse riscului de HIV – în special a celor care se confruntă cu dificultăți legate de respectarea tratamentului zilnic, stigmatizare sau acces la asistență medicală.
„Deși un vaccin împotriva HIV rămâne evaziv, lenacapavirul este următoarea variantă: un antiretroviral cu acțiune îndelungată, despre care studiile clinice au demonstrat că previne aproape toate infecțiile cu HIV în rândul persoanelor expuse riscului”, a declarat Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, directorul general al OMS. „Lansarea noilor ghiduri ale OMS, alături de recenta aprobare a FDA, marchează un pas important înainte în extinderea accesului la acest instrument puternic. OMS se angajează să colaboreze cu țările și partenerii pentru a se asigura că această inovație ajunge la comunități cât mai rapid și în siguranță posibil.”
Noile îndrumări vin într-un moment critic, deoarece eforturile de prevenire a HIV stagnează, cu 1,3 milioane de noi infecții cu HIV înregistrate în 2024 – cu un impact disproporționat asupra populațiilor cheie și prioritare, inclusiv lucrătorii sexuali, bărbații care întrețin relații sexuale cu bărbați, persoanele transgender, persoanele care își injectează droguri, persoanele din închisori și copiii și adolescenții. Recomandarea OMS privind LEN semnalează o mișcare decisivă pentru extinderea și diversificarea prevenirii HIV, oferind oamenilor mai multe opțiuni de a-și prelua controlul asupra sănătății, cu alegeri care se potrivesc vieții lor.
Testare simplificată: o barieră majoră eliminată
Ca parte a acestor ghiduri, OMS a recomandat o abordare de sănătate publică a testării HIV, utilizând teste rapide HIV pentru a sprijini administrarea PrEP injectabilă cu acțiune îndelungată, inclusiv LEN și cabotegravir (CAB-LA). Recomandarea de testare simplificată elimină o barieră majoră în acces prin eliminarea procedurilor complexe și costisitoare și prin permiterea administrării comunitare a PrEP cu acțiune îndelungată prin intermediul farmaciilor, clinicilor și tele-sănătății.
Pașii următori: apel pentru implementare
LEN se alătură altor opțiuni PrEP recomandate de OMS, inclusiv PrEP orală zilnică, cabotegravir injectabil și inelul vaginal cu dapivirină, ca parte a unui arsenal tot mai mare de instrumente pentru a pune capăt epidemiei de HIV. Deși accesul la LEN în afara studiilor clinice rămâne limitat în acest moment, OMS îndeamnă guvernele, donatorii și partenerii globali din domeniul sănătății să înceapă imediat implementarea LEN în cadrul programelor naționale combinate de prevenire a HIV – colectând în același timp date esențiale privind adoptarea, aderența și impactul în lumea reală.
Recomandări suplimentare ale OMS la IAS 2025
Pentru prima dată, ghidurile de tratament ale OMS includ o recomandare clară pentru utilizarea cabotegravirului și rilpivirinei (CAB/RPV) injectabile cu acțiune prelungită ca opțiune alternativă de comutare la terapia antiretrovirală (ART) pentru adulții și adolescenții care au obținut supresie virală completă prin ART oral și nu au infecție activă cu hepatită B. Această abordare este concepută pentru a sprijini persoanele care trăiesc cu HIV și care se confruntă cu provocări în ceea ce privește aderența la schemele orale.
Orientările actualizate privind integrarea furnizării de servicii includ recomandări de integrare a serviciilor HIV cu bolile netransmisibile (BNT), cum ar fi hipertensiunea arterială și diabetul, precum și îngrijirea sănătății mintale pentru depresie, anxietate și tulburări legate de consumul de alcool în serviciile HIV, alături de intervenții pentru sprijinirea aderenței la ART. În plus, noile orientări privind gestionarea ITS asimptomatice recomandă screening-ul gonoreei și/sau chlamidiei la populațiile cheie și prioritare .
Pentru persoanele care trăiesc cu HIV, care au mpox (variola maimuței ) și fie nu au mai utilizat ART (terapia antiretrovirală), fie au avut o întrerupere prelungită a ART, se recomandă insistent inițierea rapidă a ART. În plus, testarea timpurie pentru HIV este recomandată persoanelor care prezintă infecție cu mpox suspectată sau confirmată. Procedurile operaționale standard ale OMS pun în continuare accentul pe testarea pentru HIV și sifilis pentru toate persoanele cu mpox suspectată sau confirmată.
Ca răspuns la provocările mai ample cu care se confruntă programele HIV, OMS a emis, de asemenea, noi îndrumări operaționale privind menținerea serviciilor prioritare HIV într-un peisaj de finanțare în schimbare. Îndrumările își propun să ofere un cadru etapizat pentru a ajuta țările să prioritizeze serviciile, să evalueze riscurile, să monitorizeze perturbările și să adapteze sistemele pentru a proteja rezultatele în materie de sănătate și a menține progresul.
„Avem instrumentele și cunoștințele necesare pentru a pune capăt SIDA ca problemă de sănătate publică”, a declarat Dr. Meg Doherty, directoarea Departamentului pentru Programe Globale HIV, Hepatită și ITS din cadrul OMS și noul director al departamentului Știință, Cercetare, Dovezi și Calitate pentru Sănătate. „Ceea ce avem nevoie acum este o implementare îndrăzneață a acestor recomandări, bazată pe echitate și susținută de comunități.”
HIV rămâne o problemă majoră de sănătate publică la nivel global. Până la sfârșitul anului 2024, se estima că 40,8 milioane de persoane trăiau cu HIV, dintre care 65% se aflau în Regiunea Africană a OMS. Aproximativ 630.000 de persoane au murit din cauze legate de HIV la nivel global și se estimează că 1,3 milioane de persoane au contractat HIV, inclusiv 120.000 de copii. Accesul la ART continuă să se extindă, 31,6 milioane de persoane primind tratament în 2024, față de 30,3 milioane în 2023.
Într-o perioadă de finanțare redusă pentru HIV și sănătate, noile și actualizate ghiduri ale OMS oferă strategii practice, bazate pe dovezi, pentru a menține impulsul. Prin extinderea opțiunilor de prevenire și tratament, simplificarea furnizării serviciilor și promovarea integrării cu servicii de sănătate mai ample, acestea susțin răspunsuri la HIV mai eficiente, echitabile și rezistente. Acum este momentul pentru o implementare îndrăzneață, pentru a ne asigura că aceste câștiguri se transpun în impact în lumea reală.