INTERVIU Cum aflam de studiile clinicesi ce beneficii au acestea?

Studiile clinice le pot oferi pacientilor acces la cele mai noi tratamente pentru afectiunea de care sufera. ”De exemplu in ceea ce inseamna diabetul zaharat, toata lumea este dispusa sa testeze noi produse, sa vada ca medicina evolueaza in acest sens, pentru ca este o boala care, daca nu este controlata, este devastatoare pentru organismul uman si poate sa duca la probleme destul de serioase si la afectarea stilului de viata, la afectarea calitatii vietii pacientului”, a explicat intr-un interviu pentru SanatateaTV.ro dr. Simona Carniciu, fondatoarea Centrului de Cercetare, Diagnostic si Tratament in Diabet si Boli de Nutritie “Corposana”.

Cei care isi doresc sa ia parte la un astfel de studiu in Romania, pot sa afle informatii de la medicul curant, din centrele specializare sau chiar de pe internet, a adaugat ea.

Dr. Simona Carniciu ca mai explicat pentru SanatateaTV.ro care sunt criteriile pe care trebuie sa le indeplineasca un pacient pentru a fi inclus intr-un studiu, dar si care sunt criteriile de excludere.

Va prezentam mai jos interviul cu dr. Simona Carniciu:

intrebare: Care sunt beneficiile studiilor clinice pentru pacienti si cum sunt privite studiile de acestia?

Dr. Simona Carniciu: Hai sa incepem cum sunt privite. Sunt categorii si categorii de persoane, cu diverse probleme de sanatate, pentru ca vorbim de studii clinice, nu vorbim neaparat de un studiu clinic pe diabet, obezitate sau nutritie. Fiecare persoana care a citit ceva, si-a facut o parere despre ce inseamna un studiu clinic, are deja idee si poate sa se exprime sau poate sa fie de acord mult mai usor. Dar sunt persoane care nu prea stiu ce inseamna un studiu clinic, pentru ca nu se explica lucrul acesta – de exemplu in media, in afara de acest interviu nu am mai ascultat altul care sa explice ce inseamna aceste studii clinice – si pacientul nefiind informat nu are cum sa spuna “da” din prima, trebuie sa i se explice si eventual , cand vine in cabinetul medicului care face studiile clinice, acesta sa-I explice de la ce inseamna un studiu clinic pana la ce inseamna specific acel studiu clinic in care are posibilitatea de a intra. Daca vorbim per total, am intalnit persoane care au considerat ca vor fi tratate ca niste cobai – pentru ca exact asta e realitatea – si au refuzat sa ne intre in studiile clinice, desi li s-a explicat. Fiecare persoana este cu parerea sa proprie si daca nu o putem influenta prin educatie este foarte putin probabil sa o influentam prin cinci-zece minute cat avem disponibil ca sa-I explicam persoanei respective ce inseamna studiile clinice. Sunt alte persoane care sunt foarte dispuse sa participle la studii clinice, o data pentru ca isi doresc  ca terapii noi sa fie disponibile pentru problema lor de sanatate, doi la mana sunt ferm constienti ca daca nimeni nu partcipa la studii clinice stiinta si toata partea de sanatate nu au cum sa evolueze, trei la mana sunt persoane care stiu foarte bine ca odata ce un studiu clinic este aplicat pe persoane cu patologii diverse a trecut deja de fazele de siguranta, faza I si deja se discuta despre eficacitate si despre stabilirea dozei corespunzaoare si atunci riscurile sunt evident mai scazute si spun un mare “da”. Sunt si alte persoane care inteleg foarte bine ce inseamna studiile clinice, pentru ca fie au participat, fie au participat persoane care le cunosc si atunci s-au educat in acest sens si stiu. Aceste persoane, de obicei, sunt cele care cauta studii clinice, care vine de buna-voie, si isi doresc sa testeze noi produse. De exemplu in ceea ce inseamna diabetul zaharat, toata lumea este dispusa sa testeze noi produse, sa vada ca medicina evolueaza in acest sens, pentru ca este o boala care, daca nu este controlata, este devastatoare pentru organismul uman si poate sa duca la probleme destul de serioase si la afectarea stilului de viata, la afectarea calitatii vietii pacientului.

intrebare: Care sunt criteriile de selectie si de excludere a subiectilor?

Dr. Simona Carniciu: Toate criteriile de riscuri de mortalitate sunt, de obicei, regasite in  criteriile de excludere. La criteriile de includere, sunt destul de simple. Se cauta un anumit interval de varsta, anumite boli si sa aiba diversi parametri din sange sau din urina si sa fie exact ce cere studiul clinic. Fiecare este foarte diferit unul de celalalt. 26,45

intrebare: De unde poate afla un pacient de studiile clinice?

Dr. Simona Carniciu: Cel mai usor ar fi de la medicul curant, pentru ca noi, ca cercetatori, ca investigatori in studii clinice, de obicei colaboram cu colegi de-ai nostri din domeniu. Chiar ii anuntam sau putem sa le trimiem pliante si informatii privind acele criterii care stabilesc daca un pacient este eligibil sau nu. Și daca intrunesc acele criterii, cu siguranta medicul curant poate sa il indrume spre acel studiu clinic. O alta metoda ar fi metoda internetului. Cu siguranta pacientii pot sa caute studii clinice. Și daca investigatorii au postat despre studiul clinic, atunci cu siguranta o sa gaseasca informatii.