AMDM aprobă 30 de medicamente în octombrie, inclusiv 13 noi și 5 prin procedură accelerată

0
183

În octombrie 2025, Comisia Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a aprobat un total de 30 de medicamente, dintre care 13 sunt autorizări inițiale, reprezentând medicamente noi, iar 17 sunt reautorizări. Dintre noile medicamente, 5 au beneficiat de o procedură accelerată de aprobare, iar în cazul reautorizărilor, unul a fost aprobat printr-o procedură simplificată.

Medicamente autorizate prin procedură accelerată (13 produse):

  1. Wegovy® 0,25 mg FlexTouch®

    • Substanța activă: Semaglutidum

    • Formă: soluție injectabilă în stilou preumplut 1,5 ml

    • Utilizare: tratamentul diabetului zaharat, analog al peptidei GLP-1

  2. Wegovy® 0,5 mg FlexTouch®

    • Semaglutidum, soluție injectabilă, stilou preumplut 1,5 ml

    • Indicație: diabet zaharat, analog GLP-1

  3. Wegovy® 1,0 mg FlexTouch®

    • Semaglutidum, soluție injectabilă, stilou preumplut 3 ml

    • Indicație: diabet zaharat, analog GLP-1

  4. Wegovy® 1,7 mg FlexTouch®

    • Semaglutidum, soluție injectabilă, stilou preumplut 3 ml

    • Tratament pentru diabet zaharat, analog GLP-1

  5. Wegovy® 2,4 mg FlexTouch®

    • Semaglutidum, soluție injectabilă, stilou preumplut 3 ml

    • Utilizare în diabet zaharat, analog GLP-1

Medicamente autorizate prin procedură generală (primar, 8 produse):

  1. Asiflu™ 75 mg capsule

    • Substanță activă: Oseltamivirum

    • Clasificare: antivirale sistemice, inhibitori de neuraminidază

  2. Cereton, soluție orală 120 mg/ml

    • Substanță activă: Cholini alfosceras

    • Clasificare: medicamente parasimpatomimetice pentru sistemul nervos

  3. Grammidin pentru copii, comprimate de supt 1,5 mg/1 mg

    • Substanțe active: Gramicidinum C + Cetylpyridinii chloridum

    • Utilizare: antiseptice pentru zona oro-faringiană

  4. Asibrox 200 mg comprimate efervescente

    • Substanță activă: Acetylcysteinum

    • Clasificare: mucolitice

  5. Asibrox 600 mg comprimate efervescente

    • Substanță activă: Acetylcysteinum

    • Mucolitic pentru afecțiuni respiratorii

  6. ReciGen® 44 mcg/0,5 ml soluție injectabilă

    • Substanță activă: Interferonum beta-1a

    • Clasificare: imunostimulatoare, interferoni

  7. Iod-MC 5% soluție cutanată

    • Substanță activă: Iodum

    • Utilizare: antiseptic și dezinfectant cu iod

  8. Neurexan comprimate

    • Compoziție: combinație homeopatică

    • Indicație: tratament homeopat

Medicament repetat, procedură simplificată:

  1. Toreo 25 mg/ml suspensie orală

    • Substanță activă: Sildenafilum

    • Indicație: tratamentul disfuncției erectile

Medicamente autorizate prin procedură generală (repetat, 16 produse):

  1. Sulfat de Bariu pentru Rentghenoscopie, pulbere orală/rectală

    • Substanță activă: Barium sulphate

    • Utilizare: mediu de contrast radiologic fără iod

  2. Nimesulid-BP 100 mg comprimate

    • Substanță activă: Nimesulidum

    • Clasificare: antiinflamatoare nesteroidiene

  3. Diclosafe 11,6 mg/g gel

    • Substanță activă: Diclofenacum

    • Utilizare: antiinflamator topic pentru dureri articulare și musculare

  4. Diclosafe Forte 23,2 mg/g gel

    • Substanță activă: Diclofenacum

    • Indicație: antiinflamator topic intens

  5. Metformin-BP 500 mg comprimate filmate

    • Substanță activă: Metformini hydrochloridum

    • Utilizare: hipoglicemiant pentru diabet

  6. Metformin-BP 850 mg comprimate filmate

    • Metformini hydrochloridum

    • Tratament pentru diabet zaharat

  7. Metformin-BP 1000 mg comprimate filmate

    • Metformini hydrochloridum

    • Hipoglicemiant oral

  8. Citarabina 100 mg pulbere pentru soluție injectabilă

    • Substanță activă: Cytarabinum

    • Clasificare: antimetaboliți, analogi ai pirimidinei

  9. Augmentin BIS pulbere pentru suspensie orală (400 mg/57 mg/5 ml)

    • Substanțe active: Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

    • Combinație de peniciline cu inhibitori de beta-lactamază

  10. Tiamin-BP (Vitamina B1) 50 mg/ml soluție injectabilă

    • Substanță activă: Thiamini hydrochloridum

    • Clasificare: vitamine

  11. Sawis® 2 mg comprimate

    • Substanță activă: Dienogestum

    • Clasificare: hormoni sexuali, progestogeni

  12. Paravis 500 mg comprimate

    • Substanță activă: Paracetamolum

    • Utilizare: analgezic și antipiretic

  13. Vinpocetin-BP 5 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

    • Substanță activă: Vinpocetinum

    • Clasificare: psihoanaleptice, nootropice

  14. Clozapin-BP 25 mg comprimate

    • Substanță activă: Clozapinum

    • Medicament antipsihotic

  15. Clozapin-BP 100 mg comprimate

    • Substanță activă: Clozapinum

    • Antipsihotic, diazepine, oxazepine

  16. PolyVag® capsule vaginale (10^8 UFC Lactobacillus rhamnosus + Lactobacillus gasseri)

    • Utilizare: antiinfecțioase și antiseptice pentru uz ginecologic

Articolul precedentGuvern: Limita valorică până la care persoanele asigurate au dreptul la prescripții medicale, majorată
Articolul următorOMS lansează noi îndrumări naționale pentru coordonarea situațiilor de urgență sanitară