ANMDMR: Medicamentele pe baza de ranitidina nu vor mai fi vandute in farmacii

0
782

Medicamentele pe baza de ranitidina nu vor mai fi vandute in farmacii, ca masura de precautie, din cauza detectarii prezenţei de impuritaţi nitrozaminice (NDMA), a anuntat Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR).

NDMA are posibil potential cancerigen, detectat pe baza studiilor pe animale.

Sunt vizate atat formele farmaceutice cu administrare orala cat si a solutiei.

Decizia a fost luata in urma suspendarii de catre Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeana (CEP) pentru substanţa activa Clorhidrat de ranitidina si este in vigoare pana la emiterea de catre Comisia Europeana a unei decizii referitoare la medicamentele care contin ranitidina, afectate de aceasta neconformitate de calitate, potrivit ANMDMR.

ANMDMR le recomanda pacientilor sa-si consulte medicul privind disponibilitatea pe piata a unor tratamente alternative. 

Articolul precedentMinisterul Sanatatii va avea cinci secretari de stat
Articolul următorANSVSA a retras de la comercializare carne de pasare provenita din fermele de pasari din Ungaria unde exista zona aviara