Suspiciunile că vaccinurile anti-COVID ar prezenta un risc ridicat de cheaguri de sânge, infirmate de un studiu recent

Potrivit datelor OMS, COVID-19 a secerat viețile a 6.908.554 de oameni din întreaga lume iar, până acum, au fost administrate un total de 13,3 miliarde de doze vaccin.

Un nou studiu publicat în  Journal of Clinical and Translational Science susține că vaccinurile anticovid prezintă un risc minim de cheaguri de sânge.

Una dintre cele mai frecvente temeri în jurul vaccinului COVID-19 a fost trombocitopenia trombotică, o tulburare rară care provoacă formarea cheagurilor de sânge în vasele de sânge din organism. Teama nu a fost nefondată, deoarece multe cazuri de cheaguri de sânge sau embolii pulmonare au apărut după ce oamenii au fost inoculați cu vaccinuri pe bază de vectori adenovirale iar, mai târziu, trombocitopenia trombotică indusă de vaccin (VITT) a fost recunoscută ca o complicație rară a vaccinurilor pe bază de vectori adenovirali specific; în context, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor au emis mai târziu o preferință pentru vaccinurile ARNm.

Risc minim de formare a cheagurilor de sânge?

Imunizarea protejează oamenii de boli și afecțiuni dăunătoare dar, adesea, există și efecte secundare la anumite vaccinuri iar acest studiu recent, întreprins de cercetătorii de la Universitatea din Buffalo din New York, a fost lansat pentru a investiga dacă primirea unui vaccin COVID expune oamenii la un risc mai mare de a dezvolta cheaguri de sânge.

Dimensiunea eșantionului din studiu a fost de 855.686 veterani cu vârsta de 45 de ani, cărora li s-a administrat cel puțin o doză de vaccin Covid iar grupul de control a inclus 321.676 veterani nevaccinati; niciunul dintre participanți neavând un test COVID pozitiv.

Rezultatele studiului au indicat că există doar un risc crescut de cheaguri de sânge cu vaccinurile actuale împotriva COVID-19 utilizate în Statele Unite la cei cu vârsta peste 45 de ani. Riscul este însă semnificativ mai mic decât tromboembolismul venos(TEV) sau cheagurile de sânge în rândul pacienților spitalizați cu COVID sau cu alți factori de risc declanșatori pentru TEV.

Studiul adaugă că beneficiul clinic net favorizează vaccinarea și că aceasta ar trebui încurajată: „Excesul de risc a fost de aproximativ 1,4 cazuri la un milion de pacienți vaccinați. Având în vedere faptul că rata TEV cu COVID-19 este cu câteva ordine de mărime mai mare decât riscul trivial de la vaccinare, studiul nostru întărește siguranța și importanța de a rămâne la curent cu vaccinările COVID-19”, a spus dr. Peter L. Elkin, MD, primul autor al lucrării într-un  comunicat de presă .

„Unii s-au îngrijorat că vaccinarea împotriva COVID-19 ar putea provoca vătămări nejustificate, iar TEV a fost unul dintre mecanismele implicate de anti-vaxxeri. Am vrut să aflăm adevărul” – a precizat specialistul.

Perioada de studiu a durat de la 1 ianuarie 2020 (chiar înainte de detectarea COVID-19 în SUA) până la 6 martie 2022 și s-a bazat pe date de la veteranii americani cu vârsta de 45 de ani și mai mult de la Departamentul de Supraveghere Națională pentru Veterani.

Datele au inclus 855.686 de persoane care au primit cel puțin o doză de vaccin SARS-CoV-2 și un grup de control nevaccinat de 321.676 de persoane.

Concluziile cercetării

Pentru a identifica în mod clar dacă vaccinurile ar putea avea un impact asupra riscului de TEV, cercetătorii au luat în considerare mulți factori care sunt predictori, inclusiv vârsta, rasa, sexul, indicele de masă corporală și astfel au constatat că persoanele vaccinate au avut o rată de TEV de 1,3755 la 1.000 de persoane, ceea ce este cu 0,1% peste rata inițială de TEV de 1,3741 la 1.000 la persoanele nevaccinate.

Toate tipurile de vaccin au prezentat o rată minimă crescută a TEV (rata TEV la 1000 a fost 1,3761 (CI: 1,3754–1,3768) pentru Janssen; 1,3757 (CI: 1,3754–1,3761) pentru Pfizer, iar pentru Moderna, rata a fost 1.3757 (CI:3757). 1.3748–1.3877)).

Micile diferențe de rate care compară fie vaccinul Janssen, fie Pfizer cu Moderna au fost semnificative statistic (p < 0,001). Ajustând pentru vârstă, sex, IMC, scorul Elixhauser pe 2 ani și rasă, grupul vaccinat a avut un risc relativ minim mai mare de TEV în comparație cu martorii (1,0009927 CI: 1,007673–1,0012181; p <0,001).

„Excesul de risc a fost de aproximativ 1,4 cazuri la un milion de pacienți vaccinați. Având în vedere faptul că rata TEV cu COVID-19 este cu câteva ordine de mărime mai mare decât riscul trivial de la vaccinare, studiul nostru întărește siguranța și importanța de a rămâne la curent cu vaccinările COVID 19” – a menționat cercetătorul amintit.

El a adăugat că a fost raportat în alte studii că riscul foarte ușor crescut de TEV la câțiva pacienți vaccinați poate fi atribuit unui fenomen numit trombocitopenie trombotică imună indusă de vaccin (VITT); VITT este un răspuns imun care are ca rezultat mai puține trombocite, de asemenea, malformate și mai lipicioase, ceea ce poate duce la TEV.

Autorul a remarcat că studiul este un exemplu al modului în care știința translațională poate fi aplicată la cele mai importante întrebări științifice cu care se confruntă societatea astăzi, în acest caz, demonstrând siguranța vaccinurilor COVID-19: „Acest studiu arată puterea datelor mari, în care putem folosi informațiile din fișa medicală electronică într-un mod riguros pentru a rezolva întrebări la care nu s-ar putea niciodată răspunde corect printr-un studiu controlat randomizat din cauza dimensiunii reduse a efectului și a necesității de a recruta milioane de pacienți pentru proces”, a spus el.

„Este un exemplu al modului în care informatica biomedicală răspunde la întrebări clinice importante care pot ajuta oamenii să recunoască beneficiile vaccinării împotriva COVID-19 și să îmbunătățească aderarea la acest ghid clinic aprobat”, a adăugat Peter L. Elkin, potrivit sursei citate.