Studii noi pun sub semnul intrebarii siguranta cardiovasculara a medicamentelor antidiabetice

Agentia Europeana a Medicamentului a demarat o reevaluare a medicamentelor antidiabetice care contin rosiglitazona precum Avandia, Avandamet si Avaglim, pentru a determina daca noile date referitoare la problemele de risc cardiovascular au vreun impact asupra profilului beneficiu-risc al acestora.

Reevaluarea facuta de Comitetul stiintific pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Human Medicinal Products = CHMP) al Agentiei Europene a Medicamentului este urmarea publicarii recente a unor studii noi referitoare la siguranta cardiovasculara a rosiglitazonei.

Conform comunicatului Agentiei Nationale a Medicamentului, preluat de la Agentia Europeana a Medicamentului, rosiglitazona ca atare este autorizata in Uniunea Europeana (UE) sub denumirea de Avandia, in combinatie cu metformin sub denumirea de Avandamet si in combinatie cu glimepirida sub denumirea de Avaglim. La momentul autorizarii lor, aceste medicamente au fost contraindicate pacientilor cu insuficienta cardiaca sau antecedente de insuficienta cardiaca. De atunci, informatiile despre medicament au fost actualizate pentru a include atentionari si contraindicatii referitoare la folosirea acestor medicamente la pacientii cu probleme cardiace.

a€œin anul 2008, CHMP a tras concluzia, pe baza informatiilor disponibile si a restrictiilor stabilite, ca rosiglitazonei ii ramane, prin diminuare, un rol minor, in tratamentul diabetului de tip 2. CHMP evalueaza in prezent datele noi si va discuta despre aceasta problema la urmatoarea sa reuniune plenara din 19-22 iulie 2010. in momentul in care toate datele relevante referitoare la beneficiile si riscurile rosiglitazonei vor fi evaluate, CHMP va formula o opinie in legatura cu oportunitatea anularii, suspendarii, sau modificarii autorizatiilor de punere pe piata pentru aceste medicamente”, se arat[ ]n comunicatul Agentiei Europene a Medicamentului.