UE, un nou acord cu Pfizer pentru doze suplimentare de vaccin anti-COVID-19

Uniunea Europeană a încheiat un acord cu Pfizer și BioNTech pentru furnizarea a 300 de milioane de doze suplimentare din vaccinul lor anti-COVID-19, a declarat luni un purtător de cuvânt al Comisiei Europene pentru Reuters.

UE și-a asigurat 300 de milioane de doze Pfizer în noiembrie anul trecut și a anunțat un acord preliminar pentru alte 300 de milioane de doze pe 8 ianuarie, sub rezerva discuțiilor despre condițiile noului contract.

„Comisia a aprobat astăzi noul contract”, a spus purtătorul de cuvânt.

Un oficial implicat în discuții cu Pfizer a spus că, în cadrul noului acord, statele UE au plasat deja comenzi pentru 200 de milioane de doze care urmează să fie livrate anul acesta, în timp ce discuțiile despre calendarul celorlalte 100 de milioane de doze erau încă în curs.

„Discuțiile cu Comisia Europeană sunt în curs de desfășurare”, a declarant, luni, un purtător de cuvânt al Pfizer pentru Reuters. Un purtător de cuvânt al BioNTech a refuzat să comenteze.

Pe 8 ianuarie, Comisia Europeană a propus statelor-membre ale UE „să cumpere o cantitate suplimentară de 200 de milioane de doze de vaccin anti-COVID-19 produs de BioNTech-Pfizer, cu opţiunea de a achiziţiona alte încă 100 de milioane de doze”, potrivit unui comunicat al CE.

„Acest lucru va permite UE să cumpere până la 600 de milioane de doze din acest vaccin ce esta deja folosit în UE”, potrivit sursei citate.

Von der Leyen a spus că 75 de milioane dintre dozele suplimentare vor fi livrate în trimestrul doi al acestui an.

600 de milioane de doze asigură imunizarea a 300 de milioane de oameni, vaccinul, primul autorizat în UE, fiind administrat în două doze. Uniunea Europeană are o populație de aproximativ 450 de milioane.

Trusă pentru detectarea coronavirusului pe suprafeţe, comercializată în Japonia

O trusă pentru testarea prezenței coronavirusului pe suprafeţe, inclusiv clanţe, robinete şi computere, este comercializată în premieră în Japonia, informează agenţia Kyodo.

Compania Shimadzu Corp. a declarat că intenţionează să furnizeze noul kit, ce poate identifica virusul în aproximativ 100 de minute, unităţilor medicale şi celor care oferă servicii de testare, dar şi centrelor de asistenţă pentru persoane vârstnice sau producătorilor de alimente.

Utilizatorii trusei de testare trebuie să treacă un beţişor cu tampon de vată pe suprafaţa unui obiect şi să îl pună apoi într-un recipient cu soluţie salină. După scoaterea tamponului de bumbac din recipient se aplică reactivi, iar virusul poate fi apoi detectat folosind un test PCR, sau reacţia în lanţ a polimerazei, a precizat compania.

Fiecare kit poate fi utilizat pentru efectuarea a 100 de teste şi costă 302.500 de yeni (2.800 de dolari).

„Prin adăugarea acestui kit ne dorim să oferim modalităţi exhaustive de prevenire a infecţiilor”, a declarat un oficial al companiei.

Shimadzu a comercializat anterior o trusă de testare utilizată pentru detectarea virusului din salivă.

Transmiterea de pe suprafaţe este considerată una dintre modalităţile prin care virusul se poate răspândi de la o persoană la alta.

Potrivit unui studiu realizat de Institutul Naţional de Sănătate (NIH) din Statele Unite, virusul poate rezista până la 72 de ore pe plastic, 48 de ore pe oţel inoxidabil şi 24 de ore pe carton.

Guvernul a decis: Medicii de familie, plătiți doar pentru persoanele programate la vaccinare anti-COVID

Guvernul a adoptat, luni, o Ordonanță de Urgență care prevede că plata efectivă către medicul de familie este realizată doar pentru persoanele programate la vaccinarea împotriva SARS-CoV-2 şi monitorizate în intervalul de referinţă.

„Pentru a asigura claritatea normei în ceea ce priveşte modalitatea de calcul a pragurilor pentru a asigura trecerea la un nivel superior al tarifului pe serviciu, luându-se în calcul numărul total al persoanelor vaccinate indiferent de modalitatea de programare, se impune reformularea alineatelor (2) şi (3) ale articolului 3, astfel încât plata efectivă către medicul de familie să se realizeze numai pentru persoanele programate şi monitorizate de medicul de familie în intervalul respectiv de referinţă”, conform notei de fundamentare a proiectului de OUG.

De asemenea, „actualele cabinete medicale de unitate care funcţionează în cadrul unor unităţi militare să poată fi organizate ca şi centre de vaccinare, potrivit prevederilor HG 1031/2020 privind aprobarea Strategiei de vaccinare împotriva COVID-19 în România, cu modificările şi completările ulterioare”, mai indică sursa menţionată.

„Unităţile sanitare din reţeaua proprie a Ministerului Apărării Naţionale pot organiza centre de vaccinare împotriva COVID-19 care funcţionează în interiorul acestora sau în unităţi militare, în condiţiile prevăzute în Strategia de vaccinare împotriva COVID-19 în România, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020, cu modificările şi completările ulterioare. Finanţarea acestor centre se asigură prin transferuri de la bugetul de stat prin bugetul Ministerului Apărării Naţionale”, arată proiectul de OUG înscris pe ordinea de zi a reuniunii de luni de la Palatul Victoria.

De asemenea, personalul medico-sanitar din centrele de vaccinare, organizate de unităţile sanitare sau de către autorităţile administraţiei publice locale, după caz, are obligaţia să efectueze procesul de vaccinare cu respectarea programării în platforma naţională Rovaccinare, conform fiecărei etape, astfel cum sunt ele stabilite în Strategia de vaccinare împotriva COVID-19 în România, aprobată prin Hotărârea Guvernului 1.031/2020.

Conform proiectului de OUG „medicul de familie, medicul curant şi operatorul de call center au obligaţia să programeze grupele populaţionale prioritare în platforma naţională Rovaccinare, conform fiecărei etape, astfel cum sunt ele stabilite în Strategia de vaccinare împotriva COVID-19 în România, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 1.031/2020, cu modificările şi completările ulterioare”.

Totodată, medicii de familie cu liste proprii aflaţi în relaţii contractuale cu casele de asigurări de sănătate în vederea informării, programării la vaccinare, monitorizării şi raportării reacţiilor adverse pentru persoanele aflate pe listele proprii, beneficiază de un tarif pe serviciu după cum urmează:

  • pentru primii 50% din numărul total al persoanelor înscrise pe lista proprie, eligibile la vaccinare: 30 lei/serviciu;
  • peste pragul de 50,001% din numărul total al persoanelor înscrise pe lista proprie, eligibile la vaccinare: 50 lei/serviciu;
  • peste pragul de 60,001% din numărul total al persoanelor înscrise pe lista proprie, eligibile la vaccinare: 60 lei/serviciu.

„Tarifele sunt aplicabile exclusiv pentru serviciile acordate persoanelor de pe lista medicilor de familie, înscrise de către medicii de familie pe platforma de programare şi validate ca servicii de vaccinare în Registrul electronic naţional de vaccinare, potrivit schemei complete de vaccinare, iar pragurile se calculează prin raportare la numărul total de persoane programate şi vaccinate, din lista fiecărui medic de familie, indiferent de modalitatea de programare la vaccinare a acestora”, conform proiectului de act normativ.

Plata personalului medico-sanitar şi a registratorilor medicali care îşi desfăşoară activitatea în cadrul centrelor de vaccinare împotriva COVID-19 organizate de către unităţile sanitare (…) se face în baza unui contract distinct, de natură civilă, încheiat cu casa de asigurări de sănătate de către reprezentantul legal al unităţii sanitare sau al furnizorului de servicii în asistenţă medicală primară, în condiţiile prevăzute prin ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, care se aprobă în termen de maximum 15 zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanţe de urgenţă.

Tot în ședința de luni a Guvernului a fost adoptată Hotîrârea privind modificarea și completarea capitolului XVI din anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 140/2018 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2018 – 2019.

„Pentru unităţile sanitare cu paturi care acordă servicii în regim de spitalizare continuă pacienţilor diagnosticaţi cu COVID-19, suma contractată lunar, pe baza indicatorilor specifici fiecărei unităţi sanitare cu paturi, poate fi suplimentată la solicitarea furnizorilor pe bază de documente justificative, pentru a acoperi cheltuielile aferente activităţii desfăşurate, prin încheierea unor acte adiţionale de suplimentare a sumelor contractat”, arată poriectul de hotărâre.

De asemenea, în cazul unităţilor sanitare cu paturi care acordă servicii medicale spitaliceşti în regim de spitalizare continuă pacienţilor diagnosticaţi cu COVID-19, valoarea cheltuielilor efectiv realizate care depăşesc nivelul contractat, pentru care casele de asigurări de sănătate încheie în trimestrul I al anului 2021 acte adiţionale de suplimentare a sumelor contractate după încheierea lunii în care au fost realizate, nu poate depăşi valoarea cheltuielilor efectiv realizate pentru care au fost încheiate acte adiţionale în trimestrul IV al anului 2020.

„Pentru unităţile sanitare cu paturi care acordă servicii medicale spitaliceşti în regim de spitalizare continuă pacienţilor diagnosticaţi cu COVID-19 care nu au încheiat în trimestrul IV 2020 acte adiţionale de suplimentare a valorii de contract, suma contractată poate fi suplimentată în trimestrul I al anului 2021 la solicitarea furnizorilor, pe bază de documente justificative, pentru a acoperi cheltuielile aferente activităţii desfăşurate, prin încheierea unor acte adiţionale de suplimentare a sumelor contractate, iar decontarea activităţii în trimestrul I al anului 2021 se face la nivelul cheltuielilor efectiv realizate, în situaţia în care acestea depăşesc nivelul contractat”, potrivit sursei citate.

Italia: Test rapid care poate identifica, în doar două ore, trei tulpini ale virusului SARS-CoV-2

Un test rapid pentru COVID-19, dezvoltat în Italia, poate identifica, în doar două ore, trei tulpini ale virusului SARS-CoV-2. Testul ar putea fi disponibil de la sfârșitul lunii februarie în toate laboratoarele care fac analiza testelor moleculare , anunță agenția ANSA.

„Este un instrument care permite efectuarea unui prim screening pe testele pozitive. Urmează apoi secvențierea materialului genetic, fie pentru a avea o confirmare definitivă, fie pentru a identifica eventuale noi variante, altele decât britanică, braziliană și sud-africană”, a declarat virologul Francesco Broccolo.

Spre deosebire de testul dezvoltat la început și bazat pe o tehnologie brevetată, noul test a fost dezvoltat de Broccolo însuși cu o companie italiană și se bazează pe o modificare a tehnicii de reacție în lanț a polimerazei (PCR).

„Denumită PCR Multiplex, tehnica este specializată în identificarea mutațiilor dintr-o genă folosind sonde moleculare marcate cu molecule fluorescente (fluorocromi). „Aceștia din urmă identifică variantele”, a mai spus virologul.

Studiu: Ce eficacitate are vaccinul AstraZeneca împotriva variantei sud-africane a coronavirusului

Cercetătorii sugerează că vaccinul AstraZeneca/Oxford oferă o protecție mai mică de 10% împotriva variantei coronavirusului identificate pentru prima dată în Africa de Sud, după un test clinic la scară mică vizând protecția față de formele de boală moderate și ușoare, relatează  The Guardian.

Cercetătorii care au condus un test clinic la scară mică cu privire la eficacitatea vaccinului au spus că acesta a arătat o eficacitate foarte mică împotriva infecției ușoare și moderate, deși și-au exprimat speranța că – în teorie – va oferi cu toate acestea protecție semnificativă împotriva infecțiilor mai grave.

Rezultatele dezamăgitoare au venit în timp ce testele de laborator pe vaccinul Pfizer/BioNtech au arătat că acesta oferă protecție substanțială împotriva variantei sud-africane.

Cercetătorii de la Universitatea din Texas au colectat anticorpi conținând plasmă de la 20 de oameni care au primit recent două doze ale vaccinului Pfizer/BioNTech.

La teste, anticorpii aveau o eficiență medie de 81% în a neutraliza noua variantă. Rezultatele, publicate în Nature Medicine, sugerează că mutația cheie a variantei, cunoscută ca E484K, nu subminează în mod grav protecția vaccinului.

Africa de Sud a oprit vaccinarea cu AstraZenca/Oxford, în timp ce ministrul Sănătății al Regatului Unit a indicat că ar putea fi nevoie de un vaccin anti-COVID-19 anual.

Profesorul Shabir Madhi de la Universitatea din Witwatersrand, care a condus studiul, a spus că, deși studiul a fost efectuat la scară mică, acesta a fost conceput să determine dacă vaccinul are o eficacitate de cel puțin 60% împotriva Covid-19, indiferent de gradul de severitate al infecției.

Câte mutaţii ale SARS-Cov-2 poate neutraliza vaccinul Pfizer/BionTech

Vaccinul de la Pfizer/BionTech neutralizează cele trei variante ale SARS-Cov-2 apărute în Marea Britanie şi în Africa de Sud, deşi capacitatea sa de neutralizare a fost „lejer inferioară” împotriva unei alte variante sud-africane apărute recent, potrivit unei analize a plasmei de la 20 de persoane care au fost deja imunizate, relatează EFE.

Variantele SARS-CoV-2 apărute în Marea Britanie şi Africa de Sud au aceeaşi mutaţie N501Y, însă la cealaltă tulpină sud-africană se întâlneşte mutaţia E484K, toate intervenite la proteina Spike (S) care „ar putea creşte afinitatea” acesteia faţă de receptorul ACE2 al celulei umane prin intermediul căruia pătrunde în organism.

O echipă de la Universitatea din Texas (SUA) a proiectat combinaţii ale mutaţiilor găsite în aceste variante şi a analizat plasmele a 20 de participanţi la un studiu clinic cu vaccinul BNT162b2 de la Pfizer, după două sau patru săptămâni de la imunizare cu două doze administrate la interval de trei săptămâni.

În fiecare plasmă s-a verificat neutralizarea SARS-CoV-2 precum şi a tulpinilor mutant ale coronavirusului, potrivit revistei Nature Medicine.

Autorii au găsit „probe de neutralizare a virusurilor mutante” în ansamblul plasmelor, cu o „uşoară variaţie”, deoarece neutralizarea împotriva mutaţiei E484K a fost „uşor inferioară”, comparativ cu cea împotriva mutaţiei N501Y.

Studiul semnalează totodată că mutaţia N501Y pare să amplifice gazdele pe care virusul le poate infecta şi să includă de asemenea şoarecii.

Autorii avertizează că evoluţia continuă a SARS-CoV-2 ” necesită o observare constantă a eficacităţii vaccinului împotriva tulpinilor emergente”.

Premieră în UE: Ungaria va utiliza de săptămâna aceasta vaccinul anti-COVID-19 rusesc Sputnik V

Ungaria va deveni prima ţară din Uniunea Europeană care va începe să administreze săptămâna aceasta vaccinul anti-COVID-19 rusesc Sputnik V, care a primit aprobările naţionale necesare, au informat, luni, autorităţile sanitare ungare citate de EFE.

În prima fază vor fi utilizate 3.000 de doze, iar apoi cantitatea va ajunge la 40.000 de doze (suficiente pentru vaccinarea a 20.000 de persoane), care au ajuns deja în ţară, dar care trebuie mai întâi analizate.

Cecilia Müller, responsabila Serviciului de Sănătate Publică din Ungaria, a declarat că „toţi parametrii vaccinului sunt adecvaţi pentru utilizarea sa”, dar a precizat că nu se va putea utiliza vaccinul în cazul în care pacientul suferă de boli cronice, iar administrarea sa va depinde de sfatul medicului.

Guvernul Orban a acuzat în repetate rânduri UE de lentoarea cu care sunt distribuite vaccinurile, fapt ce a determinat autorizarea vaccinului rusesc şi a celui chinezesc de la Sinopharm în Ungaria.

Ungaria a vaccinat până acum 289.042 de persoane cu vaccinurile occidentale de la Pfizer/BioNTech şi Moderna, dintre care 107.592 au primit şi a doua doză. La un total de 9,7 milioane de locuitori a fost vaccinată aproape 3% din populaţie.

În ce priveşte vaccinul de la AstraZeneca, de la care Ungaria a primit o cantitate pentru a vaccina 20.000 de persoane, Cecilia Müller a precizat că vaccinul nu va fi utilizat la persoanele cu vârste de peste 60 de ani şi la cei care suferă de boli cronice.

Ungaria a comandat peste 19 milioane de doze de vaccin prin intermediul UE, dintre care 6,5 milioane de la AstraZeneca, 6,6 milioane de la Pfizer/BioNTech, 4,4 milioane de la Janssen şi 1,7 milioane de de la Moderna.

În următoarele două luni, guvernul aşteaptă două milioane de doze de vaccin Sputnik V.

CNCAV: Peste 661.000 de persoane vaccinate anti-COVID-19, în România

35.026 de persoane au fost vaccinate, în ultimele 24 de ore, dintre care 4.428 cu serul Moderna şi 30.598 cu cel Pfizer BioNTech, a anunțat Comitetul Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV).

Dintre persoanele care au primit vaccinul Pfizer, 30.141 au făcut doza de rapel şi doar 457 – prima doză.

Până în prezent, conform CNCAV, au fost administrate 855.894 de doze de vaccin Pfizer (începând cu data de 27 decembrie 2020) şi 35.454 de doze de vaccin Moderna (vaccinul Moderna se administrează din data de 4 februarie 2021), fiind vorba în total despre 891.348 de doze de vaccin anti-COVID.

În ultimele 24 de ore, s-au înregistrat 65 de reacţii adverse la serul Pfizer (11 de tip local, 54 de tip general) şi una la serul Moderna (reacţie de tip local).

Alte 11 reacţii adverse sunt în curs de investigare, au menţionat reprezentanţii CNCAV.

De la începutul imunizării, s-au înregistrat 2.480 de reacţii adverse la vaccinul Pfizer şi nouă la Moderna.

Până în prezent, au fost vaccinate 661.062 de persoane, din care 625.608 cu vaccinul Pfizer şi 35.454 cu cel de la Moderna.

 

Ursula von der Leyen le cere țărilor UE să doneze Ucrainei o parte din vaccinurile anti-COVID-19

Un apel la ţările membre UE ”să doneze o parte” din vaccinurile lor împotriva COVID-19, după ce Ucraina s-a plâns că nu a avut acces la acestea, a fost făcut, luni, de preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, relatează AFP.

„Le-am cerut ţărilor noastre membre să doneze o parte din dozele lor Ucrainei”, a declarat Ursula von der Leyen, în timpul unei intervenţii televizate la o conferinţă privind pandemia, organizată la Kiev.

„UE este alături de Ucraina” pentru că „suntem o familie europeană”, a dat aceasta asigurări.

Preşedintele ucrainean Volodimir Zelenski a denunţat recent problemele de acces la vaccin în contextul concurenţei cu ţările bogate. El a făcut apel în special la UE să-şi ajute vecinii din est să obţină vaccinuri anti-COVID-19.

Volodimir Zelenski a declarat, luni, în cadrul conferinţei la care participa Ursula von der Leyen, că Ucraina negocia cu Polonia vecină primirea unor vaccinuri.

Kievul intenţionează să-şi înceapă campania de vaccinare la începutul lui februarie, imediat ce va primi primul lot de 117.000 de doze de vaccin Pfizer în cadrul programului ONU Covax, care urmează să furnizeze în total acestei ţări opt milioane de doze.

Ucraina mizează, de asemenea, pe douăsprezece milioane de doze de vaccinuri dezvoltate de grupurile britanic AstraZeneca şi american Novavax şi produse de Serum Institute din India.

De asemenea, Ucraina intenţionează să achiziţioneze între 1,9 şi cinci milioane de doze de vaccin chinezesc Sinovac, dacă eficacitatea acestuia se confirmă.

Preşedintele Zelenski a promis să se vaccineze „în direct” pentru „a da exemplu”, în contextul în care jumătate dintre ucraineni nu vor să se imunizeze împotriva COVID-19.

În acelaşi timp, preşedintele ucrainean şi-a reiterat refuzul de a utiliza vaccinul rus Sputnik V, invocând îndoieli privind eficacitatea sa în pofida publicării de către o mare revistă medicală britanică a unor concluzii favorabile. „Ucrainenii nu sunt cobai umani”, a spus el.

Una dintre cele mai sărace ţări din Europa, fosta republică sovietică cu 40 de milioane de locuitori şi un sistem de sănătate public foarte degradat a înregistrat până în prezent aproape 1,1 milioane de cazuri de COVID-19, din care aproape 24.000 mortale.

Ministerul Educației: Peste 1.000 de unități de învățământ au început semestrul al doilea în scenariul roșu

Ministerul Educației a informat că, în prima zi în care școlile au fost redeschise, peste 1.000 de unități de învățământ au funcționat în scenariul roșu. În același timp, aproximativ 8.000 de elevi și peste 1.000 de angajați din sistemul de învățământ au rămas în continuare acasă și au făcut cursuri online din motive medicale.

Potrivit datelor transmise de Ministerul Educației, 1.051 de unități de învățământ au început în scenariul roșu, alte 6.583 au funcționat în scenariul galben, iar 10.198 de școli s-au redeschis în scenariul verde.

Totodată, există 13 cazuri ale unor unități de învățământ care sunt în carantină, în timp ce 57 de școli funcționează în continuare în regim online din cauza unor probleme de infrastructură, având aprobarea Inspectoratelor pentru Situații de Urgență și validarea Comitetelor județene pentru situații de urgență.

Ministerul Educației anunță și că, deși școlile au fost redeschise, 8.101 elevi şi 1.095 de angajați din învățământ continuă cursurile în regim online, din cauza unor probleme medicale.

Revenirea elevilor în unitățile de învățământ a avut loc în funcție de trei scenarii stabilite pe baza ratei incidenței cazurilor de infectare cu coronavirus din fiecare localitate în parte.

Scenariul verde – incidența cumulată în ultimele 14 zile a cazurilor din localitate este mai mică sau egală cu 1/1.000 de locuitori – activitățile care impun prezența fizică a antepreșcolarilor, preșcolarilor și elevilor în unitățile de învățământ sunt permise pentru toate categoriile de antepreșcolari, preșcolari și școlari;

Scenariul galben – incidența cumulată în ultimele 14 zile a cazurilor din localitate este mai mare de 1/1.000 dar mai mică sau egală cu 3/1.000 de locuitori – activitățile care impun prezența fizică a antepreșcolarilor, preșcolarilor și elevilor în unitățile de învățământ sunt permise pentru toți antepreșcolarii și preșcolarii, elevii claselor din învățământul primar, precum si pentru elevii claselor terminale din învățământul gimnazial, liceal, profesional si postliceal;

Scenariul roșu – incidența cumulată în ultimele 14 zile a cazurilor din localitate este mai mare de 3/1.000 – activitățile care impun prezența fizică a antepreșcolarilor, preșcolarilor și elevilor în unitățile de învățământ sunt permise pentru toți antepreșcolarii și preșcolarii, precum și pentru elevii claselor din învățământul primar.

Indiferent de cele trei scenarii, stagiile de pregătire practică pentru elevii din învățământul liceal tehnologic, postliceal, profesional și profesional dual, să se desfășoare cu prezența fizică, respectând procedurile privind măsurile de protecție instituite de către entitățile organizatoare de stagii de pregătire practică și prevederile Ordinului comun al Ministrului Educației și Cercetării și Ministrului Sănătății.