OMS avertizează asupra unor loturi falsificate ale medicamentului oncologic JAKAVI

Alerta medicală 2/2026 emisă de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) semnalează circulația unor loturi falsificate ale medicamentului oncologic JAKAVI (ruxolitinib), utilizat în tratamentul unor boli grave ale sângelui și al complicațiilor post-transplant de celule stem.

Potrivit OMS, aceste produse falsificate au fost identificate în regiunile OMS din estul Mediteranei și Europa și au fost raportate organizației în luna mai 2026. Este vorba despre trei loturi de JAKAVI falsificat, detectate în Republica Islamică Iran, Federația Rusă și Turcia. Produsele au fost vândute ilegal pacienților prin platforme online, iar în cel puțin un caz au fost furnizate pacienților și prin intermediul unei farmacii.

OMS precizează că aceste produse sunt considerate falsificate deoarece își prezintă în mod deliberat și eronat identitatea, compoziția și sursa reală.

Producătorul original, compania Novartis, a confirmat că numerele de lot identificate pe aceste produse nu sunt valide. Este vorba despre loturile AVT50, FNR06 și SGL04, care nu sunt recunoscute ca fiind originale. Din acest motiv, orice produs JAKAVI (ruxolitinib) care poartă aceste numere de lot trebuie considerat falsificat și nu trebuie utilizat.

Analiza efectuată de producătorul original pe o mostră de JAKAVI 20 mg (lot AVT50), identificată în Turcia, a confirmat absența ingredientului activ declarat, ruxolitinib.

Totodată, producătorul a raportat mai multe discrepanțe vizuale la nivelul ambalajului. În mod special, blisterele provenite din cutiile falsificate corespunzătoare loturilor AVT50 și SGL04 nu prezintă număr de lot.

OMS avertizează că utilizarea acestor produse falsificate poate prezenta riscuri semnificative pentru sănătatea pacienților. Aceste produse nu au fost supuse încă analizelor de laborator complete și este posibil să nu conțină deloc ingredient activ, să conțină ingrediente incorecte sau substanțe nocive. Utilizarea lor poate duce la eșecul tratamentului, la progresia bolii și la un risc crescut de deces din cauza lipsei efectului terapeutic.

Pacienții care utilizează JAKAVI (ruxolitinib) au, în general, un sistem imunitar slăbit ca urmare a bolii, ceea ce îi face deosebit de vulnerabili la produse ineficiente sau falsificate, cu potențial de deteriorare rapidă și evoluții clinice severe. Detectarea și eliminarea rapidă a acestor produse din lanțul de aprovizionare sunt considerate esențiale pentru prevenirea afectării pacienților.

În ceea ce privește recomandările, profesioniștii din domeniul sănătății sunt îndemnați să raporteze orice reacții adverse neobișnuite, lipsă neașteptată a efectelor terapeutice sau defecte de calitate observate asociate cu JAKAVI (ruxolitinib) către autoritatea națională de reglementare sau către Centrul Național de Farmacovigilență.

OMS recomandă, de asemenea, o supraveghere și monitorizare sporită a lanțului de aprovizionare în țările și regiunile potențial afectate, cu accent pe piețele informale și nereglementate, inclusiv platformele online.

Autoritățile naționale de reglementare, autoritățile sanitare și cele de aplicare a legii sunt sfătuite să notifice imediat OMS dacă aceste produse sunt detectate pe teritoriul lor.

OMS precizează că, în cazul în care aceste produse sunt deținute, ele nu trebuie utilizate. Dacă o persoană a utilizat sau suspectează că a utilizat aceste produse și prezintă reacții adverse sau efecte secundare neașteptate, trebuie să solicite imediat sfatul unui medic sau să contacteze un centru de control al otrăvirilor.

De asemenea, toate produsele medicale trebuie achiziționate exclusiv de la furnizori autorizați și licențiați.