Noi tratamente disponibile: AMDM aprobă 27 de medicamente, inclusiv pentru Parkinson și hepatita B

0
134

În urma ședințelor Comisiei Medicamentului desfășurate în luna septembrie 2025, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) informează că au fost aprobate, cu unanimitate de voturi, 27 de medicamente pentru utilizare pe piața farmaceutică.

Dintre acestea, 19 produse au fost autorizate prin procedura de autorizare primară (inclusiv 2 prin procedura accelerată), iar 8 produse – prin procedura de autorizare repetată, dintre care unul prin procedură simplificată.

AUTORIZARE PRIMARĂ – 19 PRODUSE

Procedură accelerată (2 produse)

  1. Pacetral 500 mg comprimate (DCI: Paracetamolum)
    – Analgezic, antipiretic (Zentiva k.s., Cehia / S.C. Zentiva S.A., România)

  2. Septolete® total cola 3 mg/1 mg pastile (DCI: Benzydaminum hydrochloridum + Cetylpyridinium chloridum)
    – Medicament pentru zona oro-faringiană (KRKA d.d., Slovenia / TAD Pharma GmbH, Germania)

Procedură generală (17 produse)

  1. Parkonets™ 1 mg comprimate (DCI: Rasagilinum)
    – Antiparkinsonian (Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş., Turcia)

  2. Novex Cetirizine 5mg/5 ml sirop (DCI: Cetirizinum)
    – Antihistaminic (Herbion Pakistan Pvt. Ltd., Pakistan)

  3. Aherp 50 mg/g cremă (DCI: Aciclovirum)
    – Antiviral de uz local (Sperco-Ucraina ÎM, Ucraina)

  4. Entecoliv 0,5 mg comprimate filmate (DCI: Entecavirum)
    – Antiviral pentru hepatita B (Nobel Ilac Sanayii, Turcia)

  5. Entecoliv 1 mg comprimate filmate (DCI: Entecavirum)
    – Antiviral pentru hepatita B (Nobel Ilac Sanayii, Turcia)

  6. Merkacin 500 mg/2 ml soluție injectabilă (DCI: Amikacinum)
    – Antibiotic, aminoglicozidă (World Medicine, Georgia / Turcia)

  7. Estradiol Besins 0,75 mg/doză gel transdermic (DCI: Estradiolum)
    – Estrogen (Besins Healthcare SA, Belgia)

  8. Keday XR 50 mg comprimate cu eliberare prelungită (DCI: Quetiapinum)
    – Antipsihotic (Nobel Ilac Sanayii, Turcia)

  9. Keday XR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită (DCI: Quetiapinum)
    – Antipsihotic (Nobel Ilac Sanayii, Turcia)

  10. Keday XR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită (DCI: Quetiapinum)
    – Antipsihotic (Nobel Ilac Sanayii, Turcia)

  11. Zoomalis 20 mg comprimate orodispersabile (DCI: Tadalafilum)
    – Tratamentul disfuncției erectile (Zim Laboratories Limited, India)

  12. Newlux® 100 unități pulbere pentru soluție injectabilă (DCI: Botulinum A toxin)
    – Miorelaxant (Numeco Inc. Coreea / Medytox Inc., Coreea)

  13. Bioven Mono 50 mg/ml soluție perfuzabilă (DCI: Human normal immunoglobulin)
    – Imunoglobulină umană normală (Biopharma Plasma LLC, Ucraina)

  14. Dapalif 5 mg comprimate filmate (DCI: Dapagliflozinum)
    – Diabet zaharat tip 2 (Nobel Ilac Sanayii, Turcia)

  15. Dapalif 10 mg comprimate filmate (DCI: Dapagliflozinum)
    – Diabet zaharat tip 2 (Nobel Ilac Sanayii, Turcia)

  16. Paracetamol GP 1000 mg comprimate (DCI: Paracetamolum)
    – Analgezic, antipiretic (Farmina SRL, Moldova / Medinfar Manufacturing, Portugalia)

  17. Peroxid de hidrogen MC 3% soluție cutanată (DCI: Hydrogenii peroxydum)
    – Antiseptic (MC Pharmaceuticals SRL, Moldova)

AUTORIZARE REPETATĂ – 8 PRODUSE

Procedură simplificată (1 produs)

  1. No-Spa® Forte 80 mg comprimate filmate (DCI: Drotaverini hydrochloridum)
    – Antispastic (Opella Healthcare România / Opella Healthcare Ungaria)

Procedură generală (7 produse)

  1. Fenoterix 100 mcg/doză soluție de inhalat (DCI: Fenoterolum)
    – Agonist beta2, pentru boli respiratorii (World Medicine, Turcia)

  2. Siofor® XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită (DCI: Metforminum)
    – Antidiabetic oral (Berlin-Chemie AG, Germania)

  3. Siofor® XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită (DCI: Metforminum)
    – Antidiabetic oral (Berlin-Chemie AG, Germania)

  4. Siofor® XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită (DCI: Metforminum)
    – Antidiabetic oral (Berlin-Chemie AG, Germania)

  5. Simponi® 45 mg/0,45 ml soluție injectabilă (DCI: Golimumabum)
    – Imunosupresor, inhibitor TNF-α (Johnson & Johnson / Cilag AG)

  6. Dex 25 mg comprimate filmate (DCI: Dexketoprofenum)
    – Antiinflamator nesteroidian (Lekpharm, Belarus)

  7. Medulac 667 mg/ml soluție orală (DCI: Lactulosum)
    – Laxativ osmotic (World Medicine, Turcia)

Articolul precedentOMS: Hipertensiunea arterială necontrolată afectează 1,4 miliarde de oameni la nivel global
Articolul următorSchema de vaccinare anti-HPV a fost simplificată în Republica Moldova