CE propune acțiuni imediate pentru o Europă pregătită în fața noilor tulpini de coronavirus

0
26

Comisia Europeană (CE) propune miercuri o serie de acțiuni imediate în vederea pregătirii Europei cu privire la amenințarea crescută a tulpinilor noi de SARS-CoV-2.

În acest sens, CE a lansat miercuri noul plan european de pregătire pentru bio-apărare împotriva variantelor COVID-19 denumit „HERA Incubator”, în cadrul căruia se va lucra cu cercetători, companii de biotehnologie, producători și autorități publice din Uniunea Europeană (UE) și la nivel global pentru a detecta noi variante de tulpini. Planul va oferi stimulente pentru dezvoltarea de vaccinuri noi și adaptate, are în vedere îmbunătățirea procesului de aprobare pentru aceste vaccinuri și asigurarea extinderii capacităților de producție, se arată într-un comunicat de presă al CE.

”Prioritatea noastră este să ne asigurăm că toți europenii au acces la vaccinuri COVID-19 sigure și eficiente cât mai curând posibil. În același timp, noi variante ale virusului apar rapid și trebuie să ne adaptăm răspunsul și mai rapid. Pentru a rămâne înaintea curbei, lansăm astăzi ”HERA Incubator”. Reunește știința, industria și autoritățile publice și atrage toate resursele disponibile pentru a ne permite să răspundem acestei provocări.”, a declarat președintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen.

Ad in title

La rândul său, Margaritis Schinas, vicepreședinte al Comisiei Europene, a declarat: „În lupta noastră împotriva virusului anticipăm probleme și acționăm proactiv pentru a mobiliza toate mijloacele de abordare a impactului variantelor. Cu noul nostru plan de pregătire pentru apărare biologică „HERA Incubator” abordăm seriile paralele sau ulterioare de pandemii care derivă din variantele de coronavirus. Propunerea de astăzi este exemplul perfect în ceea ce privește cel mai bine UE: punerea în comun a eforturilor și completarea acestora prin finanțare. Aceasta este calea de a ieși din criză, gata să se adapteze la noile circumstanțe și uniți în acțiune – asigurând solidaritatea în întreaga UE și în lume. ”

„Europa este hotărâtă să stea în fața amenințării noilor variante de coronavirus. ”HERA Incubator” este un exercițiu de previziune, anticipare și răspuns unit. Putem întâmpina dubla provocare de a aborda noi variante și de a ne crește capacitatea de producție a vaccinului. Acesta va construi punți între cercetare, industrie și autorități de reglementare pentru a accelera procesele – începând de la detectarea variantelor până la aprobarea și producerea vaccinurilor. Avem nevoie de investiții semnificative acum și pentru viitor, iar ”HERA Incubator” este o parte crucială a răspunsului nostru”, a mai subliniat Stella Kyriakides, comisar pentru sănătate și siguranță alimentară al CE.

Potrivit comunicatului CE, acțiunile cheie pentru stimularea pregătirii, dezvoltarea de vaccinuri pentru noile tulpini și creșterea producției industriale sunt:

  1. Detectarea, analizarea și evaluarea noilor variante de coronavirus
  • Dezvoltarea unor teste specializate pentru noile variante și pentru a sprijini secvențierea genomică în statele membre cu cel puțin 75 de milioane de euro cu finanțare UE;
  • Atingerea țintei de 5% a secvențierii genomului testelor pozitive pentru a ajuta la identificarea variantelor, monitorizarea răspândirii acestora în populații și evaluarea impactului lor asupra transmisibilității;
  • Intensificarea cercetării și schimbului de date privind variantele cu finanțare de 150 de milioane de euro;
  • Lansarea rețelei de studii clinice VACCELERATE COVID-19, care reunește 16 state membre ale UE și cinci țări asociate, inclusiv Elveția și Israel, pentru a face schimb de date și include, de asemenea, progresiv, copii și adulți tineri ca participanți la studiile clinice.
  1. Accelerarea aprobării de reglementare a vaccinurilor adaptate: pe baza modelului anual de vaccin antigripal, UE va oferi aprobare accelerată pentru vaccinurile COVID-19 adaptate prin:
  • Adaptarea cadrului de reglementare, cum ar fi modificarea procedurii de reglementare pentru a permite aprobarea unui vaccin adaptat cu un set mai mic de date suplimentare prezentate EMA în mod continuu;
  • Furnizarea de îndrumări cu privire la cerințele de date pentru dezvoltatorii de la Agenția Europeană pentru Medicamente, astfel încât cerințele pentru noile tulpini să fie cunoscute în prealabil;
  • Facilitarea certificării siturilor de producție noi sau reutilizate prin implicarea timpurie a autorităților de reglementare;
  • Luarea în considerare a unei noi categorii de autorizare de urgență a vaccinurilor la nivelul UE cu răspundere comună între statele membre.
  1. Creșterea producției de vaccinuri COVID-19. În acest sen, UE are în vedere:
  • Actualizarea sau încheierea de noi acorduri avansate de achiziție pentru a sprijini dezvoltarea de vaccinuri noi și adaptate prin finanțare UE, cu un plan detaliat și credibil care să arate capacitatea de a produce vaccinuri în UE, într-un interval de timp fiabil. Acest lucru nu ar trebui să împiedice UE să ia în considerare surse din afara UE, dacă este necesar, cu condiția ca acestea să îndeplinească cerințele de siguranță ale UE;
  • Colaborarea îndeaproape cu producătorii pentru a ajuta la monitorizarea lanțurilor de aprovizionare și la soluționarea blocajelor de producție identificate;
  • Sprijinirea fabricării de vaccinuri suplimentare care abordează noi variante;
  • Dezvoltarea unui mecanism de licențiere voluntar dedicat pentru a facilita transferul de tehnologie;
  • Sprijinirea cooperării între întreprinderi;
  • Asigurarea capacității de producție a UE prin construirea proiectului „EU FAB”.
Articolul precedentCare sunt județele cu cele mai multe cazuri nou confirmate de infectare
Articolul următorUrsula von der Leyen, atenționare față de fraudele cu vaccinuri împotriva COVID-19