ANMDM recomanda medicilor sa le explice pacientelor efectele secundare ale medicamentului Diane 35

Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale reevalueaza profilul de siguranta al medicamentului Diane 35 si le recomanda medicilor sa le explice pacientelor efectele secundare ale acestuia, iar farmacistilor sa nu-l elibereze fara prescriptie medicala, potrivit unui comunicat de presa dat publicitatii de Agentie.

Mai mult decat atat, Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale le recomanda femeilor supraponderale cu antecedente familiale de trombembolie, sa utilizeze medicamentul cu prudenta. in cazul in care apar efecte secundare de la utilizarea medicamentului, prezenta de urgenta la medic este obligatorie.

De asemenea, „ANMDM atrage atentia asupra faptului ca farmacistii au obligatia de a elibera aceste medicamente numai pe baza de prescriptie medicala, avand in vedere necesitatea avizului competent al medicului in ceea ce priveste oportunitatea utilizarii Diane 35, in functie de particularitatile fiecarui caz”, se precizeaza in comunicatul de presa.

Franta a cerut retragerea medicamentului de pe piata farmaceutica, dupa ce au fost inregistrate patru decese. in ceea ce priveste Romania, la Centrul National de Farmacovigilenta al Agentiei Medicamentului nu a fost inregistrat niciun caz de deces asociat cu utilizarea medicamentului Diane 35.

„La solicitarea Frantei si Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) va reevalua profilul de siguranta al Diane 35, iar recomandarile formulate de expertii in domeniu, dupa studierea datelor de farmacovigilenta disponibile pe intreg teritoriul UE, vor fi inaintate Comisiei Europene pentru emiterea unei Decizii, care va fi implementata in toate Statele Membre”, conform comunicatului de presa.