Agentia Europeana a Medicamentului atentioneaza asupra medicamentelor care contin metoclopramida

Agentia Europeana a Medicamentului recomanda tuturor statelor membre ale Uniunii Europene sa micsoreze dozele de administrare la medicamentelor care contin metoclopramida, deoarece acestea pot duce la spasme musculare si chiar depresie.

„Aceste recomandari vin in urma unei evaluari extrem de stricte a datelor de farmaco-vigilenta disponibile in toate statele membre ale Uniunii Europene, care trimit in baza de date a Agentiei Europene a Medicamentului reactiile adverse grave la medicamente. Facandu-se o reevaluare a acestor date din ultimii ani s-a ajuns la concluzia ca pot aparea tulburarile neurologice grave in anumite situatii sau la anumite grupe de varsta”, a declarat pentru www.sanatateatv.ro, Anca Crupariu, purtator de cuvant Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.

Recomandarile Agentiei Europene a Medicamentului vizeaza micsorarea dozei maxime de la 50 de miligrame la 30 de miligrame pe zi precum interzicerea administrarii medicamentele pe baza de metoclopramida copiilor sub un an deoarece exista riscul unor tulburari neurologice extrem de grave. De asemenea, potrivit Agentiei Europene a Medicamentului, medicamentele care contin metoclopramida trebuie utilizate doar in cazul afectiunilor acute pe o perioada scurta de timp, de maximum cinci zile.

Recomandarea Agentiei Europene a Medicamentului a fost inaintata Comisiei Europene care va trebui sa o transforme intr-o decizie valabila pentru toate statele membre.

„Orice decizie a Comisiei Europene este obligatoriu de implementat in toate statele membre si toti detinatorii de autorizatii de punere pe piata pentru aceste medicamente care contin metoclopramida, toti vor fi obligati sa-si modifice prospectul in acest sens, dar la nivelul intregii Uniunii Europene, nu este vorba doar despre Romania”, a adaugat Anca Crupariu, purtator de cuvant la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.