UEsi SUA verifica medicamente cu ranitidina; pacientii indemnati sa isi contacteze medicul, daca au semne de intrebare

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) si Federal Drug Agency (FDA, agentia care se ocupa de reglementarea pietei medicamentelor in SUA) reevalueaza siguranta medicamentelor cu ranitidina, folosite pentru arsuri de stomac. Aceasta dupa ce, in unele dintre ele, au fost descoperite urme ale unei impuritati numite N-nitrozodimetilamina (NDMA), cu posibil potential cancerigen, detectat pe baza studiilor pe animale.

Pacientii care au semne de intrebare privind tratamentul lor actual pot sa isi contacteze medicul, a subliniat EMA, care a precizat ca exista alternative la tratamentul cu ranitidina.

NDMA substanta este prezenta in unele alimente si surse de apa, dar nu ar fi daunator atunci cand este ingerat in nivel foarte mic.

EMA evalueaza datele pentru a stabili daca pacientii care folosesc ranitidina sunt supusi la vreun risc din cauza NDMA.

Directorul executiv al agentiei, prof. Guido Rasi, a cerut Comitetului pentru Medicamente de uz uman (CMHP) sa prezinte un ghid pentru a evita prezenta impuritatilor NDMA in medicamente umane care contin substante active de sinteza.

”Vom continua sa lucram cu partenerii nostri pentru a rezolva problema prezentei NDMA si pentru a linisti pacientii in legatura cu calitatea medicamentelor lor”, a declarat prof. Rasi.

Prezenta impuritatii a fost detectata pentru prima data de catre o farmacie online din SUA, Valisure, care testeaza medicamentele pe care le vinde pentru a descoperi eventuale defecte. Ulterior, Valisure a anuntat FDA de descoperirea impuritatii.

Potrivit directorului general al Valisure, David Light, impuritatea s-ar fi putut forma spontan in medicament deoarece ranitidina este o substanta instabila.