Agentia Europeana a Medicamentului se pregateste pentru Brexit

Zilele trecute, consiliul de conducere al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) s-a reunit pentru prima data la noul sediu al Agentiei din Amsterdam. EMA si-a mutat oficial sediul de la Londra la Amsterdam incepand cu data de 11 martie.

Discutiile din cadrul intalnirii consiliului de conducere al EMA au vizat, printre altele, impactul potential al Brexit-ului asupra stocurilor de medicamente si asupra lantului de furnizare de medicamente in Europa.

in acest sens, Agentia Europeana a Medicamentului s-a angajat sa publice in cel mai scurt timp un ghid pe baza de intrebari si raspunsuri care sa informeze atat pacientii europeni, cat si profesionistii din sistemele de sanatate cu privire la pregatirile pe care autoritatile europene le iau pentru a asigura continuitatea stocurilor de medicamente in contextul unui Brexit fara acord.

Multi producatori si distribuitori de medicamente alegeau sa efectueze testele obligatorii pe loturi de medicamente in Marea Britanie. Regulamentul EMA obliga statele europene sa efectueze aceste teste de siguranta a medicamentelor intr-un stat membru UE. Odata cu iesirea Marii Britanii din UE, producatorii trebuie sa gaseasca rapid alternative de testare. Acest lucru poate duce la intarzieri inevitabile in livrarea unor medicamente.

Un alt subiect important pe tema de discutii tine de faptul ca EMA functioneaza in acest moment la capacitate redusa – Agentia a pierdut un sfert din personal in procesul de mutare al sediului de la Londra la Amsterdam. Asta inseamna ca o parte din procesele neesentiale sunt in acest moment intarziate, pentru ca activitatile principale ale Agentiei – care tin de evaluarea, autorizarea si supravegherea medicamentelor de uz uman – sa functioneze la parametri optimi.