Prof. univ. dr. Valeriu Gheorghiță anunță aprobarea de către FDA a primului oligonucleotid antisens pentru hepatita cronică B

Pe 20 octombrie 2026, FDA, autoritatea americană pentru reglementarea medicamentelor, a dat undă verde utilizării bepirovirsen pentru tratarea hepatitei cronice B la pacienții fără ciroză, care urmează deja un tratament antiviral. Profesorul universitar doctor Valeriu Gheorghiță evidențiază importanța acestei aprobări, pe fondul progreselor cercetării medicale în lupta împotriva hepatitei B.

Potrivit datelor prezentate de medic, după 24 de săptămâni de tratament cu bepirovirsen, administrat în asociere cu terapia antivirală existentă, 19% dintre pacienți au obținut vindecarea funcțională. Aceasta presupune menținerea controlului viral și a unui nivel nedetectabil al antigenului de suprafață HBsAg timp de cel puțin 24 de săptămâni după oprirea tuturor tratamentelor.

Cum se administrează noul tratament

Bepirovirsen este un oligonucleotid antisens administrat subcutanat. Schema descrisă de prof. univ. dr. Valeriu Gheorghiță presupune două administrări pe săptămână în primele două săptămâni, apoi o administrare săptămânală până la încheierea celor 24 de săptămâni de tratament. Medicamentul se utilizează în asociere cu terapia antivirală orală existentă.

De la opțiuni terapeutice limitate la noi perspective

Prof. univ. dr. Valeriu Gheorghiță își amintește că, în urmă cu 13 ani, își susținea teza de doctorat dedicată identificării markerilor clinici și biologici care puteau ajuta la identificarea pacienților cu hepatită cronică B cu șanse mai mari de răspuns la tratamentul cu interferon sau antivirale orale.

La acel moment, opțiunile terapeutice erau limitate. Obiectivul realist era încetinirea progresiei bolii și reducerea riscului de cancer hepatic prin obținerea unei viremii nedetectabile și normalizarea transaminazelor. Pierderea antigenului HBsAg, denumită vindecare funcțională, reprezenta idealul terapeutic, însă era rareori obținută.

Medicul compară evoluția actuală a tratamentelor pentru hepatita B cu progresele din ultimul deceniu în cazul hepatitei C, care a devenit vindecabilă prin utilizarea antiviralelor cu acțiune directă.

Prof. univ. dr. Valeriu Gheorghiță salută această evoluție, pe care o consideră „o veste foarte bună pentru medicină și pentru pacienții noștri”.