Noi masuri recomandate pentru a evita erorile de dozare a medicamentelor cu metotrexat; pacientii indemnati sa discute cu medicul sau farmacistul

Comitetul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranţa a medicamentelor de uz uman (PRAC) recomanda noi masuri in vederea evitarii erorilor de dozare care au dus la administrarea incorecta a medicamentelor care contin metotrexat, administrat zilnic in loc de saptamanal la unii pacienti. Pacientilor care au temeri cu privire la medicamentul lor, li se recomanda sa discute cu medicul sau cu farmacistul, se arata intr-un comunicat al EMA.

Printre noile masuri se numara impunerea de restrictii cu privire la persoanele care pot prescrie aceste medicamente, introducerea de atentionari mai vizibile pe ambalaj si transmiterea de materiale educationale catre pacienti si profesionistii din domeniul sanatatii.

in plus, pentru a-i sprijini pe pacienti sa urmeze regimul de administrare o data pe saptamana, comprimatele de metotrexat destinate utilizarii saptamanale se vor ambala in blistere si nu in flacoane (sau tuburi).

Metotrexatul este indicat in tratarea bolilor inflamatorii si a unor forme de cancer. in cazul administrarii in tratamentul bolilor inflamatorii, precum artrita si psoriazisul, acesta se utilizeaza o data pe saptamana, spre deosebire de administrarea in anumite tipuri de cancer, cand este necesara o doza mult mai mare iar medicamentul se ia mai frecvent.

Erorile de prescriere sau eliberare a medicamentelor cu metotrexat, precum si intelegerea gresita a schemei de administrare, au dus la situatii in care pacienti cu boli inflamatorii au utilizat medicamentul zilnic in loc de saptamanal, cu consecinte grave, inclusiv decese.

 Desi riscul de dozare eronata a medicamentelor care contin metotrexat este bine cunoscut si in ciuda unei serii de masuri deja aplicate, astfel de erori se raporteaza in continuare.

PRAC a analizat dovezile avute la dispozitie si a recomandat instituirea de masuri suplimentare pentru reducerea erorilor, astfel incat beneficiile medicamentelor care contin metotrexat sa depaseasca in continuare riscurile asociate. Aceste masuri au fost stabilite dupa consultarea pacientilor si a profesionistilor din domeniul sanatatii.

Masuri de prevenire a erorilor de dozare cu metotrexat

• prescrierea medicamentelor care contin metotrexat sa fie permisa numai medicilor cu experienta in administrarea acestora;

• profesionistii din domeniul sanatatii sa se asigure ca pacientii sau personalul de ingrijire sunt capabili sa respecte schema de administrare o data pe saptamana;

• pentru evitarea confuziei, din Informatiile despre medicament ale formei farmaceutice „comprimate” sa se elimine recomandarile de divizare a dozelor;

• pe ambalajul tuturor medicamentelor care contin metotrexat destinate administrarii o data pe saptamana, sa se introduca o atentionare vizibila privind modul de utilizare a medicamentului; • la eliberarea medicamentelor cu metotrexat cu administrare orala, sa li se inmaneze pacientilor un card care sa evidentieze administrarea o data pe saptamana, in bolile inflamatorii;

• profesionistilor din domeniul sanatatii sa li se transmita materiale educationale referitoare la medicamentele cu metrotrexat cu administrarea orala, pe baza carora sa isi vor consilieze pacientii;

• comprimatele sa fie ambalate in ambalaje tip blister si nu in flacoane (sau tuburi), pentru a sprijini pacientii sa respecte regimul de administrare o data pe saptamana.

Utilizarea medicamentelor care contin metotrexat

Medicamentele care contin metotrexat se utilizeaza pentru tratamentul unor tipuri de cancer precum leucemia limfoblastica acuta si diferite afectiuni inflamatorii, printre care artrita reumatoida, artrita juvenila idiopatica, psoriazis, artrita psoriazica si boala Crohn. Metotrexatul poate fi administrat pe cale orala sau injectabila.

Majoritatea medicamentelor care contin metotrexat sunt autorizate prin proceduri nationale si se gasesc pe piata tuturor statelor UE sub mai multe denumiri, printre care: Ledertrexate, Maxtrex, Metex si Metoject. Medicamentele Jylamvo (cu administrare orala) si Nordimet (cu administrare injectabila) sunt singurele medicamente cu metotrexat care au fost autorizate prin procedura centralizata.

Metotrexat prescris gresit in Romania

Luna aceasta, doi medici din Iasi au fost gasiti vinovaţi de culpa medicala dupa ce i-au recomandat unei paciente un medicament ce contine metotrexat in dozaj prea mare. Femeia a luat de doua ori pe zi tratamentul pentru poliartrita reumatoida, deşi trebuia sa o faca de doar doua ori pe saptamana.

Dupa cinci zile, aceasta a fost internata in spital. Decizia judecatorilor nu este definitiva.

De asemenea, Colegiul Medicilor le-a dat o mustrare celor doi medici de familie, dupa ce pacienta a depus o plangere.