EMA deschide dialogul cu producatorii de medicamente pentru dezvoltarea de noi antimicrobiene

0
407

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a deschis o platforma ce se adreseaza producatorilor de medicamente care lucreaza in abordari terapeutice in tratarea sau prevenirea infectiilor bacteriene si fungice. 

 

700.000 de oameni mor anual din cauza infectiilor provocate de bacterii multirezistente

 

Avand in vedere ca sanatatea publica este din ce in ce mai amenintata de bacteriile rezistente la medicamente, dar si pentru ca sunt necesare noi tratamente, EMA invita toti dezvoltatorii care lucreaza pe medicamente pentru tratamentul sau prevenirea infectiilor microbiene care pun viata in pericol sa intre intr-un dialog precoce cu Agentia. 

Astfel, ar putea fi intarita directia de dezvoltare a medicamentelor pentru noile antimicrobiene. Dezvoltarea constanta a microbilor rezistenti la tratamente antimicrobiene ameninta tratamentul eficient al pacientilor cu boli infectioase, atentioneaza EMA.

Potrivit unui raport al Organizatiei Mondiale a Sanatatii, aproximativ 700.000 de persoane mor anual la nivel global din cauza infectiilor rezistente la medicamente. Iar prognosticul nu este unul bun, numarul ar putea ajunge pana la zece milioane de decese pe an in 2050 daca nu se iau masuri. Fara eforturi sustinute de a contracara rezistenta antimicrobiana, bolile frecvente devin netratabile si salvarea vietilor prin proceduri medicale devine mai riscanta.

 

Invitatie la dialog pentru cautarea unor noi formule

 

Stimularea dezvoltarii de noi medicamente pentru tratarea infectiilor bacteriene sau fungice rezistente este un pilon in lupta impotriva acestei amenintari si o prioritate ridicata pentru EMA si reteaua europeana de reglementare a medicamentelor.

Grupul de inovare (ITF) este un forum de dialog intre autoritatile de reglementare si dezvoltatorii de terapii, metode si tehnologii emergente inovatoare, in stadiile incipiente ale cercetarii si dezvoltarii. in privinta medicamentelor inovatoare, insa ITF este de obicei rezervat.

Platforma va facilita interactiunea si discutiile ample intre inovatori si autoritatile de reglementare, fapt care va ajuta in orientarea dezvoltatorilor si utilizarea unor instrumente de reglementare formale, precum recomandarile stiintifice ale EMA. Serviciul este gratuit si orice medicament nou pentru tratamentul unei infectii fungice sau bacteriene amenintatoare sau debilitante va fi luat in considerare in cadrul ITF.

Articolul precedentStudentiisi rezidentii facultatilor de medicina dentara vor putea face practica pe pacienti, sub supraveghere competenta
Articolul următorProiect de actualizare a medicamentelor cuprinse in Canamed