Riscurile medicamentelor neatorizate care contin celule stem

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) subliniaza ca accesul la medicamentele care contin celule stem nu trebuie permis decat in anumite conditii controlate, in ultimul timp constantandu-se faptul ca au fost distribuite medicamente neautorizate care contin celule stem, pentru tratarea mai multor boli grave. Celulele stem sunt acele celule inzestrate cu capacitatea de a se multiplica si diferentia intr-o diversitate de alte tipuri de celule. Celulele stem hematopoietice (din sange) folosite pentru transplant in vederea restabilirii functiei maduvei osoase, nu fac obiectul acestor temeri, acestea nefiind considerate medicamente. Pana in prezent, in Uniunea Europeana (UE) nu s-a autorizat distribuirea pe piata a niciunui medicament cu celule stem, dar accesul la medicamente care contin celule stem este inca posibil in anumite conditii controlate: participarea la studii clinice, programe tip „compassionate use-uz compasional” (ce permite medicului obtinerea de acces la un tratament pentru un anumit pacient inca din perioada de dezvoltare a medicamentului) sau administrarea unui medicament individualizat, in cadrul „scutirii in cazul utilizarii in spital” (accesul unui anumit pacient aflat in spital, sub responsabilitatea profesionala exclusiva a unui medic, la un medicament care contine celule stem). Agentia Europeana a Medicamentului si Comitetul acesteia pentru Terapii Avansate atrag atentia asupra faptului ca utilizarea medicamentelor care contin celule stem in afara acestor conditii controlate se poate solda nu numai cu beneficii nesemnificative sau nule pentru pacienti, ci si cu efecte negative, din cauza posibilitatii ca, in afara acestor conditii, calitatea unor astfel de medicamente sa nu fi fost verificata, siguranta si eficacitatea acestora nefiind, de asemenea, evaluate corespunzator. in plus, pacientii care au utilizat medicamente neautorizate cu celule stem se pot gasi in situatia de a nu fi eligibili pentru participare la studiile clinice necesare pentru dezvoltarea unor medicamente.